Ацикловир-СВС
МНН: Ацикловир
Производитель: ТК Фарм Актобе ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Aciclovir
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-3№019709
Информация о регистрации в РК:
23.02.2021 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое наименование
Ацикловир-СВС
Международное непатентованное название
Ацикловир
Лекарственная
форма, дозировка
Таблетки,
200 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные
препараты для системного использования. Противовирусные препараты для
системного применения. Противовирусные препараты прямого действия.
Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир
Код
АТХ J05AB01
Показания к применению
—
лечение инфекций кожи и слизистых, вызываемых вирусом простого
герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
—
профилактика рецидивов рецидивирующего простого герпеса у
иммунокомпетентных пациентов,
—
профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у больных
ослабленным иммунитетом
—
опоясывающий герпес у взрослых больных
—
ветряная оспа у пациентов с ослабленным иммунитетом
Перечень
сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
—
повышенная чувствительность к ацикловиру или к какому-либо
вспомогательному компоненту препарата
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 6 лет
—
наследственная непереносимость лактозы или наследственная
недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы
Ацикловир
применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности
Необходимые
меры предосторожности при применении
Применение
у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого
возраста
Ацикловир
выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением
функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста
существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в
данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения
дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением
функции почек находятся в группе риска развития неврологических
побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет
возникновения данных признаков. В зарегистрированных случаях
указанные реакции, как правило, были обратимы после прекращения
лечения.
Восполнение
потери жидкости:
пациентам, принимающим высокие пероральные дозы ацикловира,
необходимо принимать достаточное количество жидкости.
Риск
нарушения функции почек увеличивается при использовании одновременно
с другими нефротоксическими препаратами.
Лактоза
Препарат
Ацикловир–СВС содержит лактозу. Пациентам с наследственной
непереносимостью лактозы, наследственной недостаточностью лактазы,
мальабсорбцией глюкозы/галактозы прием препарата противопоказан.
Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами
Ацикловир
выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой
секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать
плазменную концентрацию ацикловира. При одновременном применении
ацикловира с другими нефротоксическими препаратами усиливается
нефротоксическое действие последних, особенно при нарушениях функции
почек. При совместном применении ацикловира и пробенецида снижается
канальцевая секреция ацикловира, увеличивается период полувыведения и
его концентрация в сыворотке крови и спинномозговой жидкости.
Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает
показатель AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме —
время”) ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает
плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для
ацикловира и неактивного метаболита микофенолатамофетила,
иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при
одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не
требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз
ацикловир.
Выявлено,
что сочетанная терапия с ацикловиром увеличивает AUC принимаемого
теофиллина приблизительно на 50%. Рекомендуется измерять его
концентрацию в плазме во время сочетанной терапии с ацикловиром.
Специальные
предупреждения
Применение
во время беременности и лактации
Препарат
не рекомендуется применять в период беременности и период лактации.
Фертильность
Информация
о влиянии ацикловира на женскую фертильность у человека отсутствует.
В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с
нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что прием
внутрь ацикловира в дозах до 1 г в сутки в течение периода до
6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число
сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Влияние
на способность вождения средств транспорта и обслуживания
механического оборудования
При
применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении
транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных
реакций.
Рекомендации
по применению
Режим
дозирования
Ацикловир
— СВС
назначают внутрь. Лечение следует начинать при появлении первых
признаков и симптомов простого герпеса или инфекций, вызываемых VZV.
Лечение ветряной оспы наиболее эффективно, если его начинают в первые
или вторые сутки после появления сыпи. У больных с нарушенным
иммунитетом для заживления поражения кожи и слизистых оболочек
длительность терапии может быть увеличена, до появления струпов или
эпителизации. Препарат можно принимать во время еды, т.к. это
практически не влияет на всасывание. Рекомендуется запивать стаканом
воды. Для некоторых пациентов может быть эффективным прерывистое
кратковременное лечение рецидивирующего герпеса половых органов, но
лечение необходимо начинать в продромальный период или при первых
признаках заболевания.
Средние
дозы для взрослых и детей старше 6 лет:
Взрослые
Лечение
инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для
лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая
доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4
часа, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет
5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В
случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза
препарата может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки
или рассмотрена возможность внутривенного введения. Лечение
необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции;
при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном
периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика
рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса с сохраненным
иммунным статусом
Для
профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса,
рекомендуемая доза препарата составляет по 200 мг 4 раза в сутки
(каждые 6 часов).
Многим
пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в
сутки (каждые 12 часов).
В
ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препаратапо
200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12
часов).
У
некоторых пациентов прерывание инфекции может наблюдаться при приеме
суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение
препаратом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для
выявления возможных изменений в течение заболевания.
Профилактика
инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с
иммунодефицитом
Для
профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у
пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет
по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
В
случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации
костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза
препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг или
рассмотрена возможность внутривенного введения. Продолжительность
профилактического курса терапии определяется длительностью периода,
когда существует риск инфицирования.
Лечение
ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для
лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза
препарата составляет по 800 мг (4 таблетки) 5 раз в сутки; препарат
принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения
составляет 7 дней.
Препарат
следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Чем раньше
будет начато лечение опоясывающего лишая после возникновения сыпи,
тем более эффективным оно будет.
Лечение
ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов рекомендуется начинать в
течение 24 часов с момента появления первых элементов сыпи.
Дети
старше 6 лет
Лечение
инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и профилактика инфекций,
вызываемых вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом
По
200 мг (1 таблетка) 4 раза
в сутки (каждые 6 часов), за исключением периода ночного сна. Курс
лечения составляет 5 дней.
Для
лечения неонатальных инфекций вируса герпеса
рекомендуется внутривенное введение ацикловира.
Лечение
ветряной оспы
800
мг, принимаемые 4 раза в сутки
Более
точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не
более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика
рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение
опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета
Данные
отсутствуют.
Пациенты
пожилого возраста
В
пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме
параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты
пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на
фоне приема высоких доз ацикловира внутрь, при почечной
недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы
препарата.
Пациенты
с почечной недостаточностью
У
пациентов с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в
рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций,
вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции
препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные
уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью
(клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата рекомендуется
снижать до 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
При
лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении
пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата
составляют:
—
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее
10 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки каждые 12 часов;
—
умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин):
800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы:
головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная
недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение:
поскольку
специфического антидота нет, лечение неблагоприятных эффектов или
передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим.
Рекомендуется проведение гемодиализа, особенно у пациентов с острой
почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости
в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных
канальцах.
Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае
Представленные
ниже категории частоты возникновения нежелательных явлений имеют
оценочный характер. Для большинства явлений не доступны данные,
необходимые для определения частоты встречаемости. Кроме того,
частота встречаемости нежелательных явлений может варьировать в
зависимости от показания к применению.
Очень
часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000,
<1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко
(<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у
пациентов с
почечной недостаточностью.
Часто
—
головная
боль, головокружение
—
тошнота, рвота, диарея, боли в животе
—
зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация
—
быстрая утомляемость, повышение температуры
Нечасто
—
крапивница
—
быстрое диффузное выпадение волос. Связь с приемом препарата
ацикловира
не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения
заболевания и большим количеством применяемых препаратов.
Редко
—
одышка
—
ангионевротический отек, отёк
Квинке
—
обратимое повышение уровня билирубина и ферментов печени
—
повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
—
анафилаксия, анафилактические
реакции
Очень
редко
—
анемия, лейкопения и тромбоцитопения
—
гепатит, желтуха
—
острая
почечная недостаточность, почечные боли
—
возбуждение, спутанность сознания, тревога, смятение, тремор,
атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии,
сонливость, энцефалопатия, кома
Данные
симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с
почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами.
При
возникновении нежелательных
лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику,
фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» «Комитет медицинского
и фармацевтического контроля»
Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Дополнительные
сведения
Состав
лекарственного препарата
Одна
таблетка содержит:
активное
вещество — ацикловира
200 мг,
вспомогательные
вещества – лактозы
моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия
кроскармеллоза.
Описание
внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки
белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Форма выпуска и упаковка
По
10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года.
Не
применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В
сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше
25 0С.
Хранить
в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По
рецепту
Сведения
о производителе
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Держатель
регистрационного удостоверения
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на
территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)
по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за
пострегистрационное
наблюдение
за
безопасностью
лекарственного
средства
ТОО
«ТК Фарм Актобе», РК,
Актюбинская
обл., г. Актобе, р-н
Астана, с. Шестихатка, ж.м. Шестихатка, зд.
№ 467,
тел.:
8 (7132) 21 72 15
Адрес
электронной почты: dir-tkpharm@mail.ru
ИМП_(ЛВ)_каз.docx | 0.04 кб |
ИМП_рус.docx | 0.03 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Одна таблетка содержит:
активное вещество – ацикловира 200 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия кроскармеллоза
Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Противовирусные препараты для системного применения. Противовирусные препараты прямого действия. Нуклеозиды и нуклеотиды. Ацикловир
Код АТХ J05AB01
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат лишь частично абсорбируется из кишечника. Прием препарата одновременно с пищей мало влияет на его всасывание. Биодоступность составляет 15-30 %. Концентрация в крови зависит от принимаемой дозы. Связывание с белками составляет 9-30 %.
Препарат широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, слезную жидкость, кишечник, мышечную ткань, селезенку, сперму, секрет и слизистую оболочку влагалища, матку, грудное молоко, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков.
Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме крови.
При пероральном применении препарата 1 г в сутки концентрация в грудном молоке может превышать его концентрацию в плазме в 0,6 – 4,1 раза, в амниотической жидкости ― в 3―6 раз, в таких случаях в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0,0003 г/кг в сутки. Следовательно, необходимо с осторожностью назначать препарат кормящим женщинам.
Длительные или повторные курсы препарата у пациентов со сниженным иммунитетом могут привести к появлению вирусных штаммов, малочувствительных к ацикловиру. Это может быть вызвано дефицитом вирусной тимидинкиназы или изменением структуры тимидинкиназы и ДНК–полимеразы.
Естественным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин.
Период полувыведения при приеме внутрь у взрослых – 3,3 ч. Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме ― 7,7 ч.
Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (стабильная) при приеме внутрь у взрослых такая:
при дозе 0,2 г (2,5 мкмоль/л) каждые 4 ч ― 0,6 мкг/мл,
при дозе 0,4 г (5,3 мкмоль/л) каждые 4 ч ― 1,2 мкг/мл,
при дозе 0,8 г (6,9 мкмоль/л) каждые 4 ч ― 1,6 мкг/мл.
Объем распределения (Vold) (при достижении стабильной концентрации):
взрослые: примерно 48 л/м2 поверхности тела (37―57 л/м2),
дети и подростки (1―18 лет): примерно 45 л/м2.
При заболевании почек в терминальной стадии: примерно 41 л/м2.
При приеме внутрь примерно 14 % общей дозы выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата – в виде метаболитов; незначительная часть выводится с калом. В процессе выведения препарата наряду с клубочковой фильтрацией участвует, по-видимому, механизм канальцевой секреции. Скорость выведения препарата из организма с возрастом замедляется, хотя независимо от этого период полувыведения препарата увеличивается незначительно.
При хронической почечной недостаточности значение периода полувыведения составляет в среднем 19,5 ч. В случае гемодиализа этот показатель составляет 5,7 ч, при этом концентрация препарата в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения (при однократном 6-часовом сеансе). При перитонеальном диализе клиренс препарата значительно не изменяется.
Фармакодинамика
Ацикловир ― противовирусный препарат, высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна — Бaрра и в меньшей степени — цитомегаловируса.
Ацикловир — является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина. После внедрения ацикловира в пораженную вирусом клетку под влиянием фермента тимидинкиназы, выделяемого вирусом, ацикловир переходит в ацикловир–монофосфат. При действии клеточной гуанилаткиназы ацикловир–монофосфат преобразуется в ацикловир–дифосфат, который ферментами клетки–хозяина (вируса) превращается в активную форму – ацикловир–трифосфат. Взаимодействуя с ДНК–полимеразой (VHS и VZV), подавляет репликацию вирусной ДНК. С помощью вирусной ДНК–полимеразы ацикловир–трифосфат может выстраиваться в растущие цепи ДНК, в результате чего в цепи ДНК появляется дефект и рост нового поколения вирусов прекращается. Препарат обладает высокой избирательностью действия на синтез вирусной ДНК. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение препаратом может быть неэффективным.
— лечение инфекций кожи и слизистых, вызываемых вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов рецидивирующего простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов,
— профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у больных ослабленным иммунитетом
— опоясывающий герпес у взрослых больных
— ветряная оспа у пациентов с ослабленным иммунитетом
Ацикловир — СВС назначают внутрь. Лечение следует начинать при появлении первых признаков и симптомов простого герпеса или инфекций, вызываемых VZV. Лечение ветряной оспы наиболее эффективно, если его начинают в первые или вторые сутки после появления сыпи. У больных с нарушенным иммунитетом для заживления поражения кожи и слизистых оболочек длительность терапии может быть увеличена, до появления струпов или эпителизации. Препарат можно принимать во время еды, т.к. это практически не влияет на всасывание. Рекомендуется запивать стаканом воды. Для некоторых пациентов может быть эффективным прерывистое кратковременное лечение рецидивирующего герпеса половых органов, но лечение необходимо начинать в продромальный период или при первых признаках заболевания.
Средние дозы для взрослых и детей старше 6 лет:
Взрослые
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Обычно курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг (2 таблетки) 5 раз в сутки или рассмотрена возможность внутривенного введения. Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса с сохраненным иммунным статусом
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
Многим пациентам подходит более удобная схема терапии по 400 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата по 200 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
У некоторых пациентов прерывание инфекции может наблюдаться при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.
Лечение препаратом следует периодически прерывать на 6-12 месяцев для выявления возможных изменений в течение заболевания.
Профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у пациентов с иммунодефицитом
Для профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата составляет по 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата для приема внутрь может быть увеличена до 400 мг или рассмотрена возможность внутривенного введения. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, когда существует риск инфицирования.
Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса
Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата составляет по 800 мг (4 таблетки) 5 раз в сутки; препарат принимают каждые 4 часа, за исключением ночного времени. Курс лечения составляет 7 дней.
Препарат следует назначать как можно раньше после начала инфекции. Чем раньше будет начато лечение опоясывающего лишая после возникновения сыпи, тем более эффективным оно будет.
Лечение ветряной оспы у иммунокомпетентных пациентов рекомендуется начинать в течение 24 часов с момента появления первых элементов сыпи.
Дети старше 6 лет
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом
По 200 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.
Для лечения неонатальных инфекций вируса герпеса рекомендуется внутривенное введение ацикловира.
Лечение ветряной оспы
800 мг, принимаемые 4 раза в сутки
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса и лечение опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета
Данные отсутствуют.
Пациенты пожилого возраста
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина.
Пациенты пожилого возраста должны получать достаточное количество жидкости на фоне приема высоких доз ацикловира внутрь, при почечной недостаточности у них необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью прием препарата внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) дозу препарата рекомендуется снижать до 200 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (каждые 12 часов).
При лечении ветряной оспы, опоясывающего герпеса, а также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы препарата составляют:
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки каждые 12 часов;
— умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина 10-25 мл/мин): 800 мг (4 таблетки) 3 раза в сутки каждые 8 часов.
Представленные ниже категории частоты возникновения нежелательных явлений имеют оценочный характер. Для большинства явлений не доступны данные, необходимые для определения частоты встречаемости. Кроме того, частота встречаемости нежелательных явлений может варьировать в зависимости от показания к применению.
Очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1,000, <1/100), редко (>1/10,000, <1/1,000), очень редко (<1/10,000). Данные побочные явления выражены в основном у пациентов с почечной недостаточностью.
Часто
— головная боль, головокружение
— тошнота, рвота, диарея, боли в животе
— зуд, сыпь, в том числе фотосенсибилизация
— быстрая утомляемость, повышение температуры
Нечасто
— крапивница
— быстрое диффузное выпадение волос. Связь с приемом препарата ацикловира не доказана, чаще ассоциируется с множественными вариациями течения заболевания и большим количеством применяемых препаратов.
Редко
— одышка
— ангионевротический отек, отёк Квинке
— обратимое повышение уровня билирубина и ферментов печени
— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
— анафилаксия, анафилактические реакции
Очень редко
— анемия, лейкопения и тромбоцитопения
— гепатит, желтуха
— острая почечная недостаточность, почечные боли
— возбуждение, спутанность сознания, тревога, смятение, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома
Данные симптомы являются обратимыми и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или другими предрасполагающими факторами.
— повышенная чувствительность к ацикловиру или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость лактозы или наследственная недостаточность лактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы
Ацикловир применять с осторожностью при дегидратации и почечной недостаточности
Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. При одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами усиливается нефротоксическое действие последних, особенно при нарушениях функции почек. При совместном применении ацикловира и пробенецида снижается канальцевая секреция ацикловира, увеличивается период полувыведения и его концентрация в сыворотке крови и спинномозговой жидкости. Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает показатель AUC (площадь под кривой “концентрация в плазме — время”) ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловир.
Выявлено, что сочетанная терапия с ацикловиром увеличивает AUC принимаемого теофиллина приблизительно на 50%. Рекомендуется измерять его концентрацию в плазме во время сочетанной терапии с ацикловиром.
Применение у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста
Ацикловир выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе риска развития неврологических побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет возникновения данных признаков. В зарегистрированных случаях указанные реакции, как правило, были обратимы после прекращения лечения.
Восполнение потери жидкости: пациентам, принимающим высокие пероральные дозы ацикловира, необходимо принимать достаточное количество жидкости.
Риск нарушения функции почек увеличивается при использовании одновременно с другими нефротоксическими препаратами.
Лактоза
Препарат Ацикловир–СВС содержит лактозу. Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, наследственной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы прием препарата противопоказан.
Беременность и период лактации
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и период лактации.
Фертильность
Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность у человека отсутствует. В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что прием внутрь ацикловира в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение
Поскольку специфического антидота нет, лечение неблагоприятных эффектов или передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим. Рекомендуется проведение гемодиализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года
Не применять по истечении срока годности.
ТОО «ТК Фарм Актобе», Республика Казахстан, г. Актобе, Новый с.о.,
уч. № 467, телефон/факс 8 (7132) 21 72 15
Товар нельзя вернуть или обменять
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета.
Состав
Противопоказания
компоненту препарата
— период беременности и лактации
— детский возраст до 6 лет
Побочные действия
— кожная сыпь
В единичных случаях
— тошнота, рвота, боль в животе, диарея
— диффузная алопеция
— головная боль, возбудимость, тремор
— синдром «хронической усталости», сонливость
— повышение уровня азота мочевины в крови
— повышение уровня креатинина в сыворотке крови
Способ применения
Средние дозы для взрослых и детей с 6 лет:
Лечение генитального герпеса (первичная инфекция): по 200 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения и дальнейшая тактика определяются индивидуально. Пациентам со сниженным иммунитетом, в том числе после трансплантации органов или костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Курс лечения — не менее 5 дней, при необходимости — 10 дней;
— рецидивирующие инфекции, прерывистая терапия: по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней;
— рецидивирующие инфекции, длительная подавляющая терапия: по 400 мг
2 раза в сутки или по 200 мг 3-5 раз в сутки;
Лечение простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек: по 200-400 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней. Пациентам с нарушенным иммунитетом назначают по 200 мг 4 раза в сутки, при тяжелом состоянии доза может быть удвоена, и когда возникает необходимость перейти на внутривенное введение;
Профилактика простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек: по 400 мг каждые 12 ч. Длительность профилактического курса определяется продолжительностью периода риска;
Опоясывающий герпес: по 800 мг 5 раз в сутки в течение 7-10 дней. Для больных с резко выраженным иммунодефицитом следует продумать вариант внутривенного введения; Лечение наиболее эффективно, если его начинать в течение 48 ч после появления сыпи.
Ветряная оспа: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать при появлении первых признаков или симптомов ветряной оспы в течение 24 ч (после появления типичной сыпи).
Максимальная разовая доза — 800мг.
Максимальная суточная доза — 4000мг.
Показания к применению
лечение и профилактика простого герпеса, вызванного вирусами типа 1 и 2 (VHS-1 и VHS-2) — первичного и рецидивирующего с поражением кожи и слизистых оболочек, включая больных после трансплантации, получающих иммуносупрессивные средства, при ВИЧ-инфекции, при проведении химиотерапии у больных с сохраненным или ослабленным иммунитетом
опоясывающий герпес у взрослых больных
ветряная оспа у пациентов с ослабленным иммунитетом
Дополнительная информация
МНН: Ацикловир
Объем: 0.2 г
Артикул: A02-0023829
Вид товара: | Лекарственные средства |
Действующие вещества: | Ацикловир |
Производитель: | -СВС-Фармация ТОО |
Страна происхождения: | Казахстан |
Форма выпуска и упаковка: | 10 таблеткадан поливинилхлоридті үлбір мен баспалы лакталған алюминий фольгадан жасалған пішінді ұяшықты қаптамаға салынған.
2 пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі қазақ және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картоннан жасалған қорапшаға салынады. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. |
Хранить в сухом месте: | Да |
Беречь от детей: | Да |
Хранить в защищенном от света месте: | Да |
Все аналогичные товары |
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
-
Инструкция по применению
-
Способ применения
-
Сертификаты
-
Отзывы(будьте первым)
Инструкция по применению
Лекарственная форма
Таблеткалар, 200 мг
Таблетки, 200 мг
Состав
Бір таблетканың құрамында:
- белсенді зат — 200 мг ацикловир
- қосымша заттар: лактоза моногидраты
- магний стеараты
- жүгері крахмалы
- натрий кроскармеллозасы
Одна таблетка содержит
активное вещество – ацикловира 0.2 г,
вспомогательные вещества:
- лактозы моногидрат
- магния стеарат
- кукурузный крахмал
- натрия кроскармеллоза
Фармакодинамика
Ацикловир ― вирусқа қарсы препарат, 1 және 2 типті қарапайым герпес (Herpes simplex (VHS)) вирусына қатысты, белдемелі теміреткі (Varicella zoster (VZV)) вирусына, желшешек вирусына, Эпштейн — Бaрр вирусына және азғантай дәрежеде — цитомегаловирусқа қатысты белсенділігі жоғары.
Ацикловир — пуриндік нуклеозид — дезоксигуанидиннің синтетикалық аналогы болып табылады. Ацикловир вируспен зақымданған жасушаға енгеннен кейін, вирустан бөлінетін тимидинкиназа ферментінің әсерінен, ацикловир ацикловир-монофосфатқа айналады. Жасушалық гуанилаткиназа әсер еткен кезде ацикловир-монофосфат ацикловир-дифосфатқа өзгереді, ол қожайын-жасушалар (вирус) ферменттері арқылы белсенді түрі — ацикловир-трифосфатқа өзгереді. ДНҚ-полимеразамен (VHS және VZV) өзара әрекеттесе отырып, вирустық ДНҚ репликациясын бәсеңдетеді. Вирустық ДНҚ-полимеразаның көмегімен ацикловир-трифосфат ДНҚ ұлғаймалы тізбегіне қосылуы мүмкін, соның нәтижесінде ДНҚ тізбегінде ақау пайда болады және вирустардың жаңа буынының көбеюі тоқтайды. Препараттың вирустық ДНҚ синтезіне әсерінің іріктелгіштігі жоғары. Ацикловир трифосфатының вирустық ДНҚ тізбегіне қосылуы және одан кейін тізбектің үзілуі вирустық ДНҚ ары қарай репликациясын бөгейді.
Айқын иммун тапшылығы бар пациенттерде ацикловирмен емдеудің ұзақ немесе қайталанған курстары резистентті штамдардың түзілуіне алып келуі мүмкін, және сондықтан да, препаратпен ары қарай емдеу тиімсіз болуы мүмкін.
Ацикловир — СВС ? противовирусный препарат, высокоактивен в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex (VHS)) типа 1 и 2, вируса опоясывающего лишая (Varicella zoster (VZV)), вируса ветряной оспы, вируса Эпштейна — Бaрра и в меньшей степени — цитомегаловируса.
Ацикловир – СВС является синтетическим аналогом пуринового нуклеозида — дезоксигуанидина. После внедрения ацикловира в пораженную вирусом клетку под влиянием фермента тимидинкиназы, выделяемого вирусом, ацикловир переходит в ацикловир–монофосфат. При действии клеточной гуанилаткиназы ацикловир–монофосфат преобразуется в ацикловир–дифосфат, который ферментами клетки–хозяина (вируса) превращается в активную форму – ацикловир–трифосфат. Взаимодействуя с ДНК–полимеразой (VHS и VZV), подавляет репликацию вирусной ДНК. С помощью вирусной ДНК–полимеразы ацикловир–трифосфат может выстраиваться в растущие цепи ДНК, в результате чего в цепи ДНК появляется дефект и рост нового поколения вирусов прекращается. Препарат обладает высокой избирательностью действия на синтез вирусной ДНК. Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДНК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДНК.
У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к образованию резистентных штаммов, и поэтому дальнейшее лечение Ацикловиром — СВС может быть неэффективным.
Фармакокинетика
Ішке қабылдағаннан кейін препарат ішектен тек ішінара сіңіріледі. Препаратты тамақпен бір мезгілде қабылдау оның сіңірілуіне аз әсер етеді. Биожетімділігі 15-30 % құрайды. Қандағы концентрациясы қабылданған дозасына тәуелді. Ақуыздармен байланысуы 9-30 % құрайды.
Препарат ми, бүйрек, өкпе, бауыр, көз жасы сұйықтығын, ішек, бұлшықет тінін, көкбауырды, шәуһетті, қынап секреті мен шырышты қабықтарын, жатырды, емшек сүтін, қағанақ суын, герпестік күлбіреуіктердің ішіндегісін қоса, организмнің тіндері мен сұйықтықтарына кеңінен таралады.
Анағұрлым жоғары концентрациялары бүйректе, бауыр мен ішекте анықталады. Жұлын-ми сұйықтығындағы концентрациясы қан плазмасындағы концентрациясының шамамен 50 %-ын құрайды.
Тәулігіне 1 г препаратты ішу арқылы қолданғанда емшек сүтіндегі концентрациясы оның плазмадағы концентрациясынан 0,6 — 4,1 есе, қағанақ суында ― 3-6 есе артық болуы мүмкін, ондай жағдайларда бала организміне ана сүтімен ацикловир тәулігіне 0,0003 г/кг дозада енеді. Осыған орай, препаратты бала емізетін әйелдерге сақтықпен тағайындау қажет.
Препараттың иммунитеті төмендеген пациенттердегі ұзаққа созылған немесе қайталанатын курстары ацикловирге сезімталдығы аз вирустық штамдардың пайда болуына алып келуі мүмкін. Бұл вирустық тимидинкиназа тапшылығынан немесе тимидинкиназа мен ДНҚ-полимераза құрылымының өзгеруінен туындауы мүмкін.
Ацикловирдің табиғи метаболиті 9-карбоксиметоксиметилгуанин болып табылады.
Ересектерде ішке қабылдаған кездегі жартылай шығарылу кезеңі — 3,3 сағат. Ішу арқылы қабылдағанда қан сарысуындағы ең жоғарғы концентрациясына жету уақыты ― 7,7 сағат.
Ересектерде ішке қабылданғанда қан сарысуындағы орташа ең жоғарғы (тұрақты) концентрациясы мынадай:
- әр 4 сағат сайын 0
- 2 г (2
- 5 мкмоль/л) дозасында ― 0
- 6 мкг/мл
- әр 4 сағат сайын 0
- 4 г (5
- 3 мкмоль/л) дозасында ― 1
- 2 мкг/мл
- әр 4 сағат сайын 0
- 8 г (6
- 9 мкмоль/л) дозасында ― 1
- 6 мкг/мл
Таралу көлемі (Vold) (тұрақты концентрациясына жеткен кезде):
- ересектерде: дене беткейіне шамамен 48 л/м2 (37―57 л/м2)
- балалар мен жасөспірімдерде (1―18 жас): шамамен 45 л/м2
Бүйректің терминальді сатыдағы ауруында:
- шамамен 41 л/м2
Ішке қабылдағанда жалпы дозасының шамамен 14 %-ы өзгеріссіз күйде несеппен, препараттың көп бөлігі — метаболиттер түрінде шығарылады; болар-болмас бөлігі нәжіспен шығарылады.Препараттың шығарылу үдерісіне шумақтық сүзіліспен қатар, өзекшелік сөлініс механизмі де қатысады деп шамаланады.Препараттың организмнен шығарылу жылдамдығы жас ұлғая келе баяулайды, әйтсе де бұған қарамастан, препараттың жартылай шығарылу кезеңі болар-болмас ұзарады.Бүйректің созылмалы жеткіліксіздігі кезінде жартылай шығарылу кезеңінің мәні орташа алғанда 19,5 сағатты құрайды.Гемодиализ жағдайында бұл көрсеткіш 5,7 сағатты құрайды, сонымен қатар препараттың плазмадағы концентрациясы бастапқы мәнінен 60 %-ға дейін азаяды (бір реттік 6 сағаттық сеансы кезінде).Перитонеальді диализ кезінде препараттың клиренсі айтарлықтай өзгермейді.
После приема внутрь препарат лишь частично абсорбируется из кишечника.Прием препарата одновременно с пищей мало влияет на его всасывание.Биодоступность составляет 15?30 %.Концентрация в крови зависит от принимаемой дозы.Связывание с белками составляет 9?30 %.Препарат широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, слезную жидкость, кишечник, мышечную ткань, селезенку, сперму, секрет и слизистую оболочку влагалища, матку, грудное молоко, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков.Наиболее высокие концентрации обнаруживаются в почках, печени и кишечнике.Концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 50 % от концентрации в плазме крови.При пероральном применении препарата 1 г в сутки концентрация в грудном молоке может превышать его концентрацию в плазме в 0,6 – 4,1 раза, в амниотической жидкости ? в 3?6 раз, в таких случаях в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0,0003 г/кг в сутки.Следовательно, необходимо с осторожностью назначать препарат кормящим женщинам.Длительные или повторные курсы препарата у пациентов со сниженным иммунитетом могут привести к появлению вирусных штаммов, малочувствительных к ацикловиру.Это может быть вызвано дефицитом вирусной тимидинкиназы или изменением структуры тимидинкиназы и ДНК–полимеразы.Естественным метаболитом ацикловира является 9-карбоксиметоксиметилгуанин.Период полувыведения при приеме внутрь у взрослых – 3,3 ч.Время достижения максимальной концентрации в сыворотке крови при пероральном приеме ? 7,7 ч.
Средняя максимальная концентрация в сыворотке крови (стабильная) при приеме внутрь у взрослых такая:
- при дозе 0
- 2 г (2
- 5 мкмоль/л) каждые 4 ч — 0
- 6 мкг/мл
- при дозе 0
- 4 г (5
- 3 мкмоль/л) каждые 4 ч -1
- 2 мкг/мл
- при дозе 0
- 8 г (6
- 9 мкмоль/л) каждые 4 ч — 1
- 6 мкг/мл.Объем распределения (Vold) (при достижении стабильной концентрации):
взрослые: примерно 48 л/м2 поверхности тела (37?57 л/м2)
- дети и подростки (1?18 лет): примерно 45 л/м2
При заболевании почек в терминальной стадии:
- примерно 41 л/м2.При приеме внутрь примерно 14 % общей дозы выводится в неизмененном виде с мочой, большая часть препарата – в виде метаболитов
- незначительная часть выводится с калом.В процессе выведения препарата наряду с клубочковой фильтрацией участвует, по-видимому, механизм канальцевой секреции.Скорость выведения препарата из организма с возрастом замедляется, хотя независимо от этого период полувыведения препарата увеличивается незначительно.При хронической почечной недостаточности значение периода полувыведения составляет в среднем 19,5 ч.В случае гемодиализа этот показатель составляет 5,7 ч, при этом концентрация препарата в плазме уменьшается до 60 % от исходного значения (при однократном 6-часовом сеансе).При перитонеальном диализе клиренс препарата значительно не изменяется
Побочные действия
Жиі
— бас ауыруы, бас айналуы
— жүрек айнуы, құсу, диарея, іштің ауыруы
— қышыну, бөртпе, соның ішінде фотосенсибилизация
— тез қажу, температура жоғарылауы
Жиі емес
есекжем
— шаштың жылдам диффузиялық түсуі. Ацикловир препаратын қабылдаумен байланыстылығы дәлелденбеген, көбінесе ауру ағымының көп түрлерімен және қолданылатын препараттар мөлшерінің көптігінен деп түсіндіріледі.
Сирек
— ентігу
— ангионевроздық ісіну, Квинке ісінуі
— билирубин мен бауыр ферменттері деңгейінің қайтымды жоғарылауы
— қандағы мочевина және креатинин концентрациясының жоғарылауы
— анафилаксия, анафилаксиялық реакциялар
Өте сирек
— анемия, лейкопения және тромбоцитопения
— гепатит, сарғаю
— бүйректің жедел жеткіліксіздігі, бүйрек ауыруы
— қозу, сананың шатасуы, үрейлену, абыржу, тремор, атаксия, дизартрия, елестеулер, психоз симптомдары, конвульсиялар, ұйқышылдық, энцефалопатия, кома
Аталған симптомдар қайтымды болып табылады және әдетте, бүйрек жеткіліксіздігі немесе басқа бейімділік факторлары бар пациенттерде байқалады.
Часто
— головная боль, головокружение
— зуд, сыпь, фотосенсибилизация
— быстрая утомляемость, повышение температуры
Нечасто
— крапивница
— быстрое диффузное выпадение волос (алопеция)
Редко
— анафилаксия, ангионевротический отек, одышка
— обратимое повышение уровня биллирубина и активности ферментов печени
— повышение концентрации мочевины и креатинина в крови
Очень редко
— острая почечная недостаточность
— анемия, лейкопения и тромбоцитопения
— тревожное состояние, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, конвульсии, сонливость, энцефалопатия, кома (эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью, которые принимали препарат в дозах, превышающих рекомендуемые)
— гепатит, желтуха
Особенности продажи
Отпускается без рецепта
Особые условия
Применение у пациентов с нарушением функции почек, а также у пациентов пожилого возраста
Ацикловир выводится путем почечного клиренса, поэтому у пациентов с нарушением функции почек необходимо снижение дозы. У пациентов пожилого возраста существует повышенная вероятность снижения функции почек, поэтому в данной группе пациентов следует рассматривать возможность снижения дозы. Как пациенты пожилого возраста, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе риска развития неврологических побочных эффектов и требуют тщательного наблюдения на предмет возникновения данных признаков. В зарегистрированных случаях указанные реакции, как правило, были обратимы после прекращения лечения.
Восполнение потери жидкости:
- пациентам
- принимающим высокие пероральные дозы ацикловира
- необходимо принимать достаточное количество жидкости
Риск нарушения функции почек увеличивается при использовании одновременно с другими нефротоксическими препаратами.
Лактоза
Препарат Ацикловир-СВС содержит лактозу.Пациентам с наследственной непереносимостью лактозы, наследственной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы прием препарата противопоказан.
Применение во время беременности и лактации
Препарат не рекомендуется применять в период беременности и период лактации.
Фертильность
Информация о влиянии ацикловира на женскую фертильность у человека отсутствует.В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным числом сперматозоидов было продемонстрировано, что прием внутрь ацикловира в дозах до 1 г в сутки в течение периода до 6 месяцев не оказывает клинически значимого влияния на число сперматозоидов, их подвижность или морфологию.
Влияние на способность вождения средств транспорта и обслуживания механического оборудования
При применении препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством и работе с потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Показания
Қолданылуы
— бастапқы және қайталанатын гениталий герпесін қоса, қарапайым герпес вирусынан туындаған тері мен шырышты қабықтардың инфекцияларын емдеуде
— иммунокомпетентті пациенттерде қайталанатын қарапайым герпес қайталануының профилактикасы үшін
— иммунитеті әлсіреген науқастарда қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялардың профилактикасы үшін
— ересек науқастардағы белдемелі герпесте
— иммунитеті әлсіреген пациенттердегі желшешекте
— лечение инфекций кожи и слизистых, вызываемых вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес
— профилактика рецидивов рецидивирующего простого герпеса у иммунокомпетентных пациентов,
— профилактика инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса у больных ослабленным иммунитетом
— опоясывающий герпес у взрослых больных
— ветряная оспа у пациентов с ослабленным иммунитетом
Противопоказания
Қолдануға болмайтын жағдайлар
— ацикловирге немесе препараттың қандай-да бір қосымша компонентіне жоғары сезімталдық
— жүктілік және лактация кезеңі
— 6 жасқа дейінгі балалар
— тұқым қуалайтын лактозаны көтере алмаушылық немесе тұқым қуалайтын лактаза жеткіліксіздігі, глюкоза/галактоза мальабсорбциясы
Ацикловирді дегидратация және бүйрек жеткіліксіздігі кезінде сақтықпен қолдану керек
— повышенная чувствительность к ацикловиру или к какому-либо вспомогательному компоненту препарата
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— наследственная непереносимость лактозы или наследственная недостаточностьлактазы, мальабсорбция глюкозы/галактозы
Лекарственное взаимодействие
Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. При одновременном применении ацикловира с другими нефротоксическими препаратами усиливается нефротоксическое действие последних, особенно при нарушениях функции почек. При совместном применении ацикловира и пробенецида снижается канальцевая секреция ацикловира, увеличивается период полувыведения и его концентрация в сыворотке крови и спинномозговой жидкости. Циметидин, будучи ингибитором микросомального окисления, увеличивает показатель AUC (площадь под кривой «концентрация в плазме — время») ацикловира, снижает его почечный клиренс и повышает плазменную концентрацию. Отмечалось увеличение в плазме крови AUC для ацикловира и неактивного метаболита микофенолатамофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого диапазона терапевтических доз ацикловир.
Выявлено, что сочетанная терапия с ацикловиром увеличивает AUC принимаемого теофиллина приблизительно на 50%. Рекомендуется измерять его концентрацию в плазме во время сочетанной терапии с ацикловиром.
Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.
Способ применения
Дозировка
Дозалау режимі
Ацикловир — СВС ішке тағайындалады. Емдеуді қарапайым герпестің немесе, VZV-ден туындаған инфекциялардың алғашқы белгілері мен симптомдары пайда болған кезде бастау керек. Егер желшешекті емдеу бөртпе пайда болғаннан кейін алғашқы немесе екінші тәулікте басталса, ол анағұрлым тиімді болады. Иммунитеті бұзылған науқастарда тері мен шырышты қабықтардың зақымдануын жазу үшін, емдеу ұзақтығын, қабыршықтар пайда болғанша немесе эпителизацияланғанша арттыруға болады. Препаратты ас ішу кезінде қабылдауға болады, өйткені бұл оның сіңірілуіне мүлдем әсер етпейді. Бір стақан сумен ішу ұсынылады. Кейбір пациенттер үшін жыныс мүшелерінің қайталанатын герпесін қысқа мерзімде үзіліспен емдеу тиімді болуы мүмкін, бірақ емдеуді продромальді кезеңде немесе аурудың алғашқы белгілері білінген кезде бастау қажет.
Ересектер мен 6 жастан асқан балаларға арналған орташа дозалары:
Ересектер
Қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу
Қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу үшін, препараттың ұсынылатын дозасы түнгі уақыттарды қоспағада, тәулігіне 5 рет, әр 4 сағат сайын 200 мг (1 таблетка) құрайды. Әдетте, емдеу курсы 5 күнді құрайды, бірақ бастапқы ауыр инфекциялар кезінде ұзартылуы мүмкін.
Айқын иммун тапшылығы жағдайында (мысалы, сүйек кемігінің трансплантациясынан кейін) немесе ішекте сіңірілу бұзылған кезде препараттың дозасы тәулігіне 5 рет 400 мг (2 таблетка) дейін арттырылуы немесе вена ішіне енгізу мүмкіндігі қарастырылуы мүмкін. Емдеуді инфекция туындағаннан кейін мүмкіндігінше ертерек бастау қажет; қайталану кезінде препаратты продромальді кезеңнен-ақ немесе бөртпенің алғашқы элементтері пайда болғаннан бастап тағайындау ұсынылады.
Иммундық статусы сақталған қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар қайталануларының профилактикасы үшін
Қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар қайталануының профилактикасы үшін, препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 4 рет (әр 6 сағат сайын) 200 мг құрайды.
Көптеген пациенттерге емдеудің анағұрлым ыңғайлы кестесі тәулігіне 2 рет (әр 12 сағат сайын) 400 мг қолайлы болады.
Бірқатар жағдайларда препараттың тәулігіне 3 рет (әр 8 сағат сайын) 200 мг немесе тәулігіне 2 рет (әр 12 сағат сайын) төменірек дозалары тиімді болып табылады.
Кейбір пациенттерде инфекцияны тоқтату 800 мг тәуліктік жиынтық дозасын қабылдағанда байқалуы мүмкін.
Ауру ағымындағы болуы мүмкін өзгерістерді анықтау үшін, препаратпен емдеуді ара-арасында 6-12 айға уақытша тоқтата тұру керек.
Иммун тапшылығы бар пациенттердегі қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялардың профилактикасы үшін
Иммун тапшылығы бар пациенттердегі қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялардың профилактикасы үшін препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 4 рет (әр 6 сағат сайын) 200 мг құрайды.
Айқын иммун тапшылығы (мысалы, сүйек кемігінің трансплантациясынан кейін) немесе ішекте сіңірілудің бұзылуы жағдайында препараттың ішке қабылдауға арналған дозасын 400 мг дейін арттыруға немесе вена ішіне енгізу мүмкіндігін қарастыруға болады. Профилактикалық емдеу курсының ұзақтығы инфекция жұғу қаупі бар кезеңнің ұзақтығына қарай анықталады.
Желшешек пен белдемелі герпесті емдеу
Желшешек пен белдемелі герпесті емдеу үшін препараттың ұсынылатын дозасы тәулігіне 5 рет 800 мг (4 таблетка) құрайды; препаратты түнгі уақыттарды қоспағанда, әр 4 сайын қабылдайды. Емдеу курсы 7 күнді құрайды.
Препаратты инфекция басталғаннан кейін барынша ертерек тағайындау керек. Белдемелі теміреткіні емдеу бөртпе пайда болғаннан кейін қаншалықты ерте басталса, соншалықты тиімді болады.
Иммунокомпетентті пациенттерде желшешекті емдеуді бөртпенің алғашқы элементтері пайда болған сәттен бастап 24 сағат ішінде бастау ұсынылады.
6 жастан асқан балалар
Иммун тапшылығы бар балаларда қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу және қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялардың профилактикасы
Түнгі ұйқы уақытын қоспағанда, тәулігіне 4 рет (әр 6 сағат сайын) 200 мг (1 таблетка). Емдеу курсы 5 күнді құрайды.
Герпес вирусының неонатальді инфекцияларын емдеу үшін ацикловирді вена ішіне енгізу ұсынылады.
Желшешекті емдеу
Тәулігіне 4 рет қабылданатын 800 мг.
Дозасын дене салмағына тәулігіне 4 рет 20 мг/кг есебінен (бірақ 800 мг асырмай) дәлірек белгілеуге болады. Емдеу курсы 5 күнді құрайды.
Иммунитет көрсеткіштері қалыпты балалардағы қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекциялар қайталануының профилактикасы және белдемелі герпесті емдеу
Деректер жоқ.
Егде жастағы пациенттер
Егде жастағыларда креатинин клиренсінің төмендеуімен параллель ацикловирдің организмдегі клиренсінің төмендеуі орын алады.
Егде жастағы пациенттер ацикловирдің жоғары дозаларын ішке қабылдау аясында сұйықтықты жеткілікті мөлшерде қабылдауы тиіс, бүйрек жеткіліксіздігі жағдайында оларда препараттың дозасын төмендету туралы мәселені шешу қажет.
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттер
Бүйрек жеткіліксіздігі бар пациенттерде препаратты ұсынылатын дозаларында қарапайым герпес вирусынан туындаған инфекцияларды емдеу мен профилактикасы мақсатында ішке қабылдау препараттың белгіленген қауіпсіздік деңгейлерінен асатын концентрацияларға дейін жинақталуына алып келмейді. Алайда, бүйректің айқын жеткіліксіздігі бар пациенттерде (креатинин клиренсі 10 мл/минуттан аз) препараттың дозасын тәулігіне 2 рет (әр 12 сағат сайын) 200 мг (1 таблеткаға) дейін төмендету ұсынылады.
Желшешекті, белдемелі герпесті емдеуде, сондай-ақ, айқын иммун тапшылығы бар пациенттерді емдеу кезінде препараттың ұсынылатын дозалары:
— бүйректің ауыр жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10 мл/минуттан аз): тәулігіне 2 рет әр 12 сағат сайын 800 мг (4 таблетка);
— бүйректің орташа жеткіліксіздігі (креатинин клиренсі 10-25 мл/мин): тәулігіне 3 рет әр 8 сағат сайын 800 мг (4 таблетка) құрайды.
Ацикловир — СВС назначают внутрь. Лечение следует начинать при появлении первых признаков и симптомов простого герпеса или инфекций, вызываемых VZV. Лечение ветряной оспы наиболее эффективно, если его начинают в первые или вторые сутки после появления сыпи. У больных с нарушенным иммунитетом для заживления поражения кожи и слизистых оболочек длительность терапии может быть увеличена, до появления струпов или эпителизации. Ацикловир – СВС можно принимать во время еды, т.к. это практически не влияет на всасывание. Рекомендуется запивать стаканом воды. Для некоторых пациентов может быть эффективным прерывистое кратковременное лечение рецидивирующего герпеса половых органов, но лечение необходимо начинать в продромальный период или при первых признаках заболевания.
Средние дозы для взрослых и детей с 6 лет:
Лечение генитального герпеса (первичная инфекция): по 200 мг 5 раз в сутки в течение 10 дней. Курс лечения и дальнейшая тактика определяются индивидуально. Пациентам со сниженным иммунитетом, в том числе после трансплантации органов или костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Курс лечения ? не менее 5 дней, при необходимости ?10 дней;
— рецидивирующие инфекции, прерывистая терапия: по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней;
— рецидивирующие инфекции, длительная подавляющая терапия: по 400 мг
2 раза в сутки или по 200 мг 3?5 раз в сутки;
Лечение простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек: по 200 5 раз в сутки в течение 10 дней. В случае выраженного иммунодефицита или при нарушении всасывания из кишечника доза может быть учеличена до 400 мг 5 раз в сутки;
Профилактика простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек: по 400 мг каждые 12 ч. Длительность профилактического курса определяется продолжительностью периода риска;
Опоясывающий герпес: по 800 мг 5 раз в сутки в течение 7?10 дней. Для больных с резко выраженным иммунодефицитом следует продумать вариант внутривенного введения; Лечение наиболее эффективно, если его начинать в течение 48 ч после появления сыпи.
Ветряная оспа: по 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение следует начинать при появлении первых признаков или симптомов ветряной оспы в течение 24 ч (после появления типичной сыпи).
Дети
Детям младше 6 лет не рекомендуется назначение препарата.
Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса
— дети старше 6 лет:
По 200 мг (1 таблетка) 5 раз в сутки (каждые 4 часа), за исключением периода ночного сна. Курс лечения составляет 5 дней.
В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза может быть увеличена до 400 мг 5 раз в сутки.
Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса у детей с иммунодефицитом
— дети старше 6 лет:
По 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов).
В случае выраженного иммунодефицита — по 200 мг 5 раз в сутки.
Лечение ветряной оспы
— дети старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки
Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) 4 раза в сутки. Курс лечения составляет 5 дней.
Максимальная разовая доза – 800 мг.
Максимальная суточная доза – 4000 мг.
Передозировка
Артық дозалану жағдайында қабылдау қажет болатын шаралар
Симптомдары: бас ауыруы, жүрек айнуы, құсу, диарея, ентігу, бүйрек жеткіліксіздігі, летаргия, құрысулар, кома.
Емі: спецификалық антидоты жоқ болғандықтан, жағымсыз әсерлерін немесе артық дозалануын емдеу әдістері симптоматикалық және демеуші шаралар болуы тиіс. Әсіресе, бүйректің жедел жеткіліксіздігі бар пациенттерде гемодиализ жүргізу ұсынылады. Бүйрек өзекшелерінде кристалдар түзілуінің алдын алу үшін, организмге сұйықтықтың түсуін арттыру қажет.
Симптомы: головная боль, тошнота, рвота, диарея, одышка, почечная недостаточность, летаргия, судороги, кома.
Лечение: поскольку специфического антидота нет, лечение неблагоприятных эффектов или передозировки должно быть симптоматическим и поддерживающим. Рекомендуется проведение гемодиализа, особенно у пациентов с острой почечной недостаточностью. Необходимо увеличить поступление жидкости в организм для предупреждения образования кристаллов в почечных канальцах.
Сертификаты
Отзывы(будьте первым)
Отзывы на товар
Аналогичные товары
<
>
Популярные товары
Список лекарств по алфавиту
Вы смотрели
Ацикловир (Aciclovir) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Ацикловир
💊 Состав препарата Ацикловир
✅ Применение препарата Ацикловир
📅 Условия хранения Ацикловир
⏳ Срок годности Ацикловир
Описание лекарственного препарата
Ацикловир
(Aciclovir)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2020.11.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Ацикловир |
Таб. 200 мг: 20 шт. рег. №: ЛП-000199 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Ацикловир
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат — синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающего высоко избирательным действием на вирусы герпеса. В инфицированных вирусом клетках под действием вирусной тимидинкиназы происходит фосфорилирование и дальнейшая последовательная трансформация ацикловира в моно-, ди- и трифосфат. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса — Herpes simplex 1 и 2 типов; против вируса Varicella zoster, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барр. Умеренно активен в отношении цитомегаловируса.
In vivo ацикловир терапевтически и профилактически эффективен, прежде всего, при вирусных инфекциях, вызываемых вирусом Herpes simplex 1 и 2 типов. Предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса.
Фармакокинетика
После приема внутрь биологическая доступность составляет 15-30%, при этом создаются дозозависимые концентрации, достаточные для эффективного лечения вирусных заболеваний. Пища не оказывает значительного влияния на всасывание ацикловира. Ацикловир хорошо проникает во многие органы, ткани и жидкости организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в грудном молоке. После приема внутрь 1 г/сут концентрация ацикловира в грудном молоке составляет 60-410% от его концентрации в плазме (в организм ребенка с молоком матери ацикловир поступает в дозе 0.3 мг/кг/сут).
Cmax препарата в плазме крови после приема внутрь по 200 мг 5 раз/сут — 0.7 мкг/мл, Cmin— 0.4 мкг/мл; время достижения Cmax в плазме — 1.5-2 ч. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: около 84% выводится почками в неизменном виде, 14% — в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазменного клиренса.T1/2 у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью T1/2 — 20 ч, при гемодиализе — 5,7 ч, при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.
Показания препарата
Ацикловир
- лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес;
- профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с нормальным иммунным статусом;
- профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, у больных с иммунодефицитом;
- в составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИД, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга;
- лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай — Herpes zoster).
Режим дозирования
Ацикловир принимают во время или сразу после приема пищи и запивают достаточным количеством воды. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.
Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов
Взрослые
Ацикловир назначают по 200 мг 5 раз/сут в течение 5 дней с 4-часовым интервалами в течение дня и с 8-часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в т.ч. при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции, включая ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИД; после трансплантации костного мозга или при нарушении всасывания из кишечника назначают по 400 мг 5 раз/сут.
Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах ацикловир назначают в продромальном периоде или при проявлении первых элементов сыпи.
Профилактика рецидивов инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов у пациентов с нормальным иммунным статусом
Рекомендованная доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч) или 400 мг 2 раза/сут (каждые 12 ч). В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы — по 200 мг 3 раза/сут (каждые 8 ч) или 2 раза/сут (каждые 12 ч).
Профилактика инфекций, вызываемых Herpes simplex 1 и 2 типов, у пациентов с иммунодефицитом.
Рекомендуемая доза составляет по 200 мг 4 раза/сут (каждые 6 ч). В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника дозу увеличивают до 400 мг 5 раз/сут. Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода существования риска инфицирования.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster(ветряная оспа)
Взрослые
Назначают по 800 мг 5 раз/сут каждые 4 ч днем и с 8-часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Дети
Назначают по 20 мг/кг 4 раза/сут в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3-х до 6 лет: по 400 мг 4 раза/сут, старше 6 лет: по 800 мг 4 раза/сут в течение 5 дней.
Лечение необходимо начинать при появлении самых ранних признаков или симптомов ветряной оспы.
Лечение инфекций, вызываемых вирусом Herpes zoster (опоясывающий лишай)
Взрослые
Назначают по 800 мг 4 раза/сут каждые 6 ч в течение 5 дней. Детям в возрасте старше 3 лет препарат назначают в той же дозе, что и взрослым.
Лечение и профилактика инфекций, вызываемых Herpessimplex 1 и 2 типов, пациентов детского возраста с иммунодефицитом и нормальным иммунным статусом.
Дети от 3-х лет до 6 лет — 400 мг раза/сут; старше 6 лет — 800 мг 4 раза/сут. Более точную дозу определяют из расчета 20 мг/кг массы тела, но не более 800 мг раза/сут. Курс лечения составляет 5 дней. Данные о профилактике рецидивов инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, и лечении опоясывающего герпеса у детей с нормальными показателями иммунитета отсутствуют.
Для лечения детей старше 3 лет назначают по 800 мг ацикловира 4 раза/сут каждые 6 ч (как и для лечения взрослых с иммунодефицитом).
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Побочное действие
Препарат обычно хорошо переносится.
Использована следующая классификация нежелательных реакций в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/10, <1/100), иногда (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, диарея; очень редко — гепатит, желтуха, в единичных случаях — абдоминальные боли.
Со стороны системы кроветворения: редко — преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, небольшое повышение концентрации мочевины и креатинина, гипербилирубинемия; очень редко — лейкопения, эритропения, анемия, тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение; очень редко — возбуждение, спутанность сознания, тремор, атаксия, дизартрия, галлюцинации, психотические симптомы, судороги, сонливость, энцефалопатия, кома.
Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов, и были, в основном, обратимыми.
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — зуд, крапивница, сыпь, в том числе сенсибилизация, редко — алопеция, быстрое диффузное выпадение волос (поскольку такой тип алопеции наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, связь ее с приемом ацикловира не установлена); очень редко синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: часто — утомляемость, лихорадка; редко — периферические отеки, нарушение зрения, лимфаденопатия, миалгия, недомогание.
Противопоказания к применению
- период лактации;
- детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью: беременность; лицам пожилого возраста и пациентам, принимающим большие дозы ацикловира, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Принимать с осторожностью при нарушении функции почек.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении ацикловира пациентам с почечной недостаточностью. У таких пациентов прием препарата внутрь в рекомендованных дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. Однако, у больных с выраженной почечной недостаточностью (КК меньше 10 мл/мин) дозу ацикловира следует снизить до 200 мг 2 раза/сут с 12-часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызываемых вирусом Varicella zoster, Herpes zoster, a также при лечении пациентов с выраженным иммунодефицитом рекомендуемые дозы составляют:
- терминальная почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин) — по 800 мг 2 раза/сут каждые 12 ч;
- тяжелая почечная недостаточность (КК 10-25 мл/мин) — по 800 мг 3 раза/сут каждые 8 ч.
Применение у детей
Противопоказан детям до 3 лет.
Применение у пожилых пациентов
В пожилом возрасте происходит снижение клиренса ацикловира в организме параллельно со снижением клиренса креатинина. Принимающие большие дозы препарата внутрь, должны получать достаточное количество жидкости. При почечной недостаточности необходимо решить вопрос о снижении дозы препарата.
Особые указания
Ацикловир применяется строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
Длительность или повторное лечение ацикловиром больных со сниженным иммунитетом может привести в появлению штаммов вирусов, нечувствительных к его действию. У большинства выявленных штаммов вирусов, нечувствительных к ацикловиру, обнаруживается относительная нехватка вирусной тимидинкиназы; были выделены штаммы с измененной тимидинкиназой или с измененной ДНК-полимеразой. In vitro действие ацикловира на изолированные штаммы вируса Herpes simplex может вызвать появление менее чувствительных штаммов.
С осторожностью препарат назначают пациентам с нарушением функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (концентрацию мочевины крови и креатинина плазмы крови). Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздержаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений. Необходимо информировать пациентов о возможности передачи вируса генитального герпеса в период высыпаний, а также о случаях бессимптомного вирусоносительства.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет данных. Однако следует учитывать, что в период лечения ацикловиром может развиваться головокружение, поэтому необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Не зарегистрировано случаев передозировки при пероральном приеме ацикловира. Сообщалось о приеме внутрь 20 г ацикловира. Симптомы: ажитация, кома, судороги, летаргия. Возможна преципитация ацикловира в почечных канальцах, если его концентрация превышает растворимость в почечных канальцах (2.5 мг/мл).
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего T1/2 и снижению клиренса ацикловира.
Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.
При одновременном приеме с нефротоксичными препаратами повышается риск развития нарушения функций почек.
Условия хранения препарата Ацикловир
Препарат хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Ацикловир
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ацикловир
(ОЗОН, Россия)
Ацикловир
(АТОЛЛ, Россия)
Ацикловир
(НОВОСИБХИМФАРМ, Россия)
Ацикловир
(АВВА РУС, Россия)
Ацикловир
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Ацикловир
(ИРБИТСКИЙ ХФЗ, Россия)
Ацикловир
(АЛИУМ, Россия)
Ацикловир
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Ацикловир
(ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ, Россия)
Ацикловир
(ТЕХНОФАРМ, Россия)
Все аналоги