Бензилпенициллина натриевая соль инструкция по применению для животных коз

Описание лекарственного препарата ветеринарного назначения Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций

Инструкция по применению Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций
для лечения животных при болезнях бактериальной этиологии
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций (Benzylpenicillinum natrium pro injectionibus).
Международное непатентованное наименование: бензилпенициллина натриевая соль.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инъекций.
Препарат в качестве действующего вещества содержит бензилпенициллина натриевую соль — не менее 1650 ЕД/мг (в пересчете на сухое вещество).
По внешнему виду препарат представляет собой мелкокристаллический порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Выпускают препарат в виде стерильного порошка, расфасованным по 1.000.000 ЕД во флаконах, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года с даты производства.
После вскрытия флакона препарат хранению не подлежит.
Запрещается применение по истечении срока годности.
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Бензилпенициллина натриевая соль относится к антибактериальным препаратам из группы β-лактамных антибиотиков.
Бензилпенициллин активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, стафилококков, пневмококков, энтерококков, большинства анаэробов, актиномицетов, клостридий, палочки сибирской язвы), некоторых грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), а также спирохет. Неэффективен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, риккетсий, вирусов, простейших, грибов, а также микроорганизмов, вырабатывающих пенициллиназу.
Механизм бактерицидного действия основан на нарушении синтеза пептидогликана, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
Бензилпенициллин при внутримышечном введении быстро всасывается из места инъекции в кровь и легко проникает в большинство органов и тканей организма. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 30-60 минут, терапевтическая концентрация в органах и тканях удерживается в течение 4-6 часов. Выводится бензилпенициллин из организма в неизмененном виде в основном с мочой и в небольших количествах с желчью, у лактирующих животных частично с молоком.

Бензилпенициллина натриевая соль по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам умеренно опасным (3 класс опасности), в рекомендованных дозах не оказывает местно-раздражающего действия.

III. Порядок применения
Бензилпенициллина натриевую соль для инъекций применяют сельскохозяйственным животным, пушным зверям и собакам для лечения пастереллеза, бронхопневмонии, заболеваний мочеполовой системы, мастита, некробактериоза, стрептококковой септицемии, стафилококкоза, актиномикоза, эмфизематозного карбункула, раневого и послеродового сепсиса, а также других первичных и вторичных инфекций, вызванных возбудителями, чувствительными к пенициллинам.

Противопоказанием к применению препарата является повышенная индивидуальная чувствительность животного к антибиотикам пенициллиновой группы.

Перед применением препарат во флаконе, проколов иглой колпачок и пробку флакона, растворяют в 5-10 мл воды для инъекций или стерильного изотонического раствора натрия хлорида.
Лечебный раствор готовят непосредственно перед введением, он не подлежит хранению и нагреванию.
Препарат вводят животным внутримышечно с интервалом 4-6 часов в течение 5-7 суток, при тяжелых формах болезни — до 10 суток, в дозах, указанных в таблице (из расчета ЕД действующего вещества на 1 кг массы животного):

*Примечание: молодняк крупного рогатого скота и свиней — до 6 месячного возраста, мелкого рогатого скота — до 4 месячного возраста, лошадей, собак и пушных зверей — до 1 года.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться нейротоксические симптомы (тошнота, рвота, повышение рефлекторной возбудимости). В этих случаях применение препарата прекращают и назначают животному средства симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении или отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллинового ряда у животных иногда проявляются быстро развивающиеся аллергические реакции (крапивница, диарея, ангионевротический шок, анафилактический шок). В этом случае применение препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Не допускается применение Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций одновременно с бактериостатическими антибиотиками (аминогликозидами, тетрациклинами, левомицетином), адреналином, эуфилином, аскорбиновой кислотой, витаминами группы В и нестероидными противовоспалительными средствами, а также смешивание в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 3 суток после последнего применения Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций.
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.
Молоко, полученное от животных в период лечения и в течение 24 часов после последнего введения препарата, запрещается использовать для пищевых целей. Такое молоко после термической обработки может быть использовано в корм животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Бензилпенициллина натриевой соли для инъекций следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллиновой группы следует избегать прямого контакта с Бензилпенициллина натриевой солью для инъекций. При случайном попадании лекарственного препарата на кожу его необходимо немедленно смыть водой с мылом, при попадании в глаза — промыть их в течение нескольких минут проточной водой. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

Запрещается использование пустых флаконов из-под лекарственного препарата для бытовых целей.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-б.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению бензилпенициллина натриевой соли для инъекций, утвержденная Россельхознадзором 29 июня 2006 г.

Состав и форма выпуска

Бензилпенициллина натриевая соль выпускается в форме мелкокристаллического стерильной порошкообразной массы желтоватого или серого цвета, хорошо растворяемого в воде.

Лекарство упаковывается в стеклянные флакончики с дозировкой 500000 ЕД. Основным действующим компонентом в составе медикамента выступает бензилпенициллина натриевая соль – не меньше 1650 единиц в перерасчете на сухой компонент.

Показания к применению, дозировки и способ

Бензилпенициллина натриевая соль применяется для терапии многих заболеваний бактериального происхождения у лошадей, крупного рогатого скота, свиней и собак.

Лекарство применяется при таких болезнях::

• мастите;
• некробактериозе;
•  послеродовой сепсисе;
• пастереллезе;
• сибирской язве;
• бронхопневмонии;
• отите;
• флегмоне;
• эндометрите;
• септицемии;
• заболеваниях мочеполовой сферы.

Лекарственное средство предназначено для инъекционного применения, внутримышечным способом. Разовая дозировка бензилпенициллина натриевой соли зависит от вида животного.

• крупный рогатый скот – 3000 ЕД/кг веса;
• мелкий рогатый скот – 4000 ЕД/кг веса;
• свиньи – 6000 ЕД/кг веса;
• лошади – 2000 ЕД/кг веса;
• псы – 10 000 ЕД/кг веса.

Лекарство нужно разбавить с 10 мл воды для инъекций непосредственно во флаконе. Бензилпенициллина натриевую соль вводят с промежутком 4-7 часов на протяжении 6-8 суток. При запущенных, тяжелых стадиях заболеваний терапия может длиться до 9-11 суток.

Побочные действия и противопоказания, особые указания

Ограничением к применению медикамента является индивидуальная чувствительность к антибиотикам пенициллинового ряда. Лекарство не используется одновременно с другими антибиотиками, эуфилином, адреналином, витаминными комплексами и нестероидными противовоспалительными препаратами.

Молоко от животных при лечении препаратом можно использовать не ранее 24 часов после последней инъекции. Убой животных на мясо допускается через 72 часа.

Условия хранения и производитель

Бензилпенициллина натриевая соль выпускается ООО НПП «Агрофарм», Воронеж. Препарат рекомендуется хранить вдали от прямых солнечных лучей при температуре +5-25°С.Срок хранения лекарственного средства – 36 месяцев с момента производства.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии (Benzylpenicillinum natrium ad usum veterinarium).

Синонимы: Бензилпенициллин-натрия, Penicillin II, Penicillin G, Penicillin G sodium.

1.2. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии – противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, представляющий стерильный порошок белого или с желтоватым оттенком цвета, хорошо растворимый в воде.

1.3. Препарат выпускают в стеклянных флаконах в которых содержится 500000 ЕД или 1000000 ЕД бензилпенициллина натрия.

1.4. Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света помещении при температуре от + 10° С до + 20° С.

Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Бензилпенициллин-натрия обладает узким спектром антибактериального действия.

Активен в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных кокков (гонококков, менингококков), трепонем (менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis).

2.2. Резистентными к действию бензилпенициллина являются грамотрицательные микробы, риккетсии, микоплазмы, хламидии, вирусы, простейшие и почти все грибы.

К действию бензилпенициллина устойчивы пенициллиназообразующие штаммы стафило­кокков.

2.3. В основе механизма действия бензилпенициллина лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид).

Препарат оказывает бактерицидное действие.

2.4. Бензилпенициллин легко всасыва­ется и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма.

При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер.

После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в течение 30 минут.

Через 6 — 8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика.

Выделяется пенициллин в неизмененном виде с мочой (80% почечными канальцами и 20% клубочковой фильтрацией).

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА

3.1. Бензилпенициллин натрия для ветеринарии применяют при заболеваниях, выз­ванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций, сопровождающихся поражением дыхательной системы.

3.2. Раствор для инъекций готовят на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида, воде для инъекций или 0,5 % растворе новокаина непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, из расчета, чтобы в 1 мл содержалось не менее 100000 ЕД.

3.3. Препарат вво­дят внутримышечно.

Для поддержания необходимой концентрации в крови, препарат вводят 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах (таблица 1):

Таблица 1

3.4. Введение препарата начинают с двойной (ударной) дозы.

Курс лечения препаратом 5 — 7 дней, при тяжелых формах заболевания 7 — 10 дней и более.

3.5. При тяжелых септических состояниях раствор препарата можно вводить внутривенно в дозах в 2 раза меньше рекомендуемой для внутримышечного введения.

Препарат можно применять в виде присыпок на раневые поверхности.

3.6. Бензилпенициллин-натрия для ветеринарии совместим со стрептомицином, сульфаниламидными препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами.

3.7. Не следует применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, с антибиотиками групп тетрациклина и левомицетина.

При применении препарата возможны аллергические реакции (крапивница, дерматиты, фарингиты).

При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.

Назначают антигистаминные препараты и препараты кальция.

3.8. Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 1 сутки после последнего введения препарата.

Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 3 суток после последнего применения препарата.

В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным или для производства мясокостной муки.

ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

4.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и об этом сообщают в ГУ «Белорусский государственный ветеринарный центр», г. Минск, ул. Красная, 19а и изготовителю.

Одновременно в ГУ «Белгосветцентр» высылают 10 невскрытых флаконов препарата данной серии с подробным описанием осложнений.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

5.1. УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов» , Республика Беларусь, 212016, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, тел/факс (0222) 24-30-64.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению антигельминтного препарата Бензилпенициллин натриевая соль (Benzylpenicillinum Natrium)

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА


Препарат получают путем биосинтеза из продукта жизнедеятельности плесневого гриба — Penicillium chrysogenum. Белый, мелкокристаллический порошок горького вкуса, слегка гигроскопичен. Легко разрушается под действием кислот, щелочей, спиртов, окислителей, солнечного света, желудочного сока, при нагревании в водных растворах, также при воздействии пенициллиназы. Легко растворим в спирте, воде и физиологическом растворе. Выпускают во флаконах по 1000000 ЕД активного вещества.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

В основе антибактериального действия пенициллина лежит угнетение синтеза полимера мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микробов. Пенициллин резко нарушает обменные процессы чувствительных к нему микроорганизмов. В зависимости от концентрации в крови его действие бывает бактериостатическим или бактерицидным, бактерицидные концентрации обычно в 2 — 4 раза выше бактериостатических. Пенициллин обладает высокой антибиотической активностью главным образом в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, дифтерийных и сибиреязвенных палочек, клостридий), грамотрицательных коков (гонококков, менингококков), спирохет (трепонем, менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis). Резистентными к действию пенициллина, как правило, являются грамотрицательные микробы (клебсиеллы, бруцеллы), риккетсии, вирусы, простейшие и почти все грибы. К действию бензилпенициллина устойчивы штаммы стафилококков, образующие фермент пенициллиназу. Низкая активность бензилпенициллина в отношении бактерий кишечной группы, синегнойной палочки и других микроорганизмов также связана с выработкой ими пенициллиназы. Пенициллин легко всасывается и проникает в большую часть тканей и жидкостей организма. При парентеральном введении быстро всасывается в кровь и другие ткани, плохо проникает сквозь синовиальные оболочки и гематоэнцефалический барьер. После внутримышечного введения натриевой соли бензилпенициллина его концентрация в крови достигает максимума в пределах 30 минут. Через 6 — 8 часов после разового введения в мышцу в организме обнаруживают лишь следы антибиотика, и для поддержания концентрации на достаточно высоком терапевтическом уровне введение следует повторять. При внутривенном введении концентрация пенициллина в крови быстро снижается. После всасывания в кровь пенициллин распределяется неравномерно в организме, хотя и проникает почти во все ткани, за исключением нервной и костного мозга. Антибиотик сравнительно слабо проникает в различные полости организма, за исключением полости брюшины. В плевральную полость, перикард и синовиальные сумки пенициллин проникает медленно и в незначительных количествах, легко проникает сквозь плаценту. В отличие от сульфаниламидов, пенициллин проникает в фиброзные ткани, обеспечивая хороший терапевтический эффект при патологических процессах, сопровождающихся воспалением и некрозом тканей. Эффективность пенициллина в очаге воспаления зависит от степени васкуляризации. Диффузия пенициллина в гнойный выпот при абсцессах и эмпиемах незначительна. Печень и почки концентрируют пенициллин в желчи и моче. С мочой выводится 90 % дозы, введенной парентерально. Незначительные количества выделяются со слюной, потом, молоком, желчью. Обычно при парентеральном применении выделение пенициллина начинается через 10 — 20 минут после введения; спустя 8 часов из организма выводится до 90 % препарата.

ПОКАЗАНИЯ

Назначают при болезнях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, спирохетозе птиц, а также при вирусных заболеваниях в случае осложнения бактериальной инфекцией.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Бензилпенициллин натриевую соль главным образом вводят внутримышечно. Раствор соли пенициллина готовят на воде для инъекций непосредственно перед введением, не подогревая, соблюдая правила асептики, обычно из расчета 100000 ЕД в 1 мл. Приготовленные растворы для инъекций следует использовать немедленно; допускается хранение их не более чем 1 — 2 дня в темном месте при комнатной температуре и при соблюдении полной асептики. Часто для продления действия бензилпенициллина применяют в качестве растворителя 0,5 % раствор новокаина, который вводят внутримышечно через каждые 6 часов, но не менее чем 3 раза в сутки. Вследствие того, что новокаин способствует аллергизаци, его следует в некоторых случаях избегать. Для поддержания необходимой постоянно высокой концентрации в крови, пенициллин вводят внутримышечно 4 — 6 раз в сутки в следующих дозах:

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При внутримышечном введении препарата иногда возникают быстроразвивающиеся аллергические реакции (вплоть до анафилактического шока), которые могут представлять угрозу для жизни животного. В этом случае животным вводят в обычно применяемых дозах одно из средств: норадреналин или адреналин подкожно, внутримышечно или внутривенно, при необходимости интракардиально; 10 % раствор хлористого кальция внутривенно; димедрол внутримышечно или внутривенно и другие антигистаминные препараты, кортикостероиды.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к пенициллинам.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При обнаружении резистентности возбудителей к бензилпенициллину следует заменить его другим антибиотиком. Убой животных на мясо, которым применяли бензилпенициллин натриевую соль, разрешается через 3 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, можно использовать для производства мясо-костной муки. Молоко, полученное в период лечения, запрещается использовать для пищевых целей в течение 24 часов после прекращения введения препарата. Такое молоко может быть использовано для кормления животных.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

С предосторожностью (список Б). В сухом, темном, недоступном для детей и животных месте при температуре от 5 до 25 °С. Срок годности — 3 года..