Бифидумбактерин капсулы — Экополис — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N002220/01
Торговое наименование препарата
Бифидумбактерин
Международное непатентованное наименование
Бифидобактерии бифидум
Лекарственная форма
капсулы
Состав
Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5×107; вспомогательные вещества — лактозу или лактулозу — 17,5%.
Состав оболочки капсул: корпус — диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) — до 100%, индиго кармин — 0,1333%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы — порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Эубиотик
Код АТХ
A07FA
Фармакодинамика:
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение самым бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Назначение
Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
В акушерско-гинекологической практике — местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.
Показания:
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
— при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста па искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
— для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Противопоказания:
Реакции на введение препарата не выявлены.
Беременность и лактация:
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.
Способ применения и дозы:
1. Лечение и профилактики желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат «Бифидумбактерин капсулы» применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути — необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года — по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практикепрепарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные эффекты:
Не выявлены.
Взаимодействие:
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Особые указания:
Препарат содержит лактозу — следует с осторожностью назначать лицам с лактазной недостаточностью.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 5 доз.
Упаковка:
По 10, 20, 30, 40, 50 капсул в полимерной банке из полипропилена.
По одной банке в пачке из картона с инструкцией по применению.
Условия хранения:
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10 °С.
Не пригоден для применения:
— препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки;
— препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Срок годности:
2 года.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
ЗАО «Экополис», 601900, Владимирская обл., г. Ковров, ул. Кузнечная, 143/1, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Экополис»
Купить Бифидумбактерин капсулы — Экополис в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Одна капсула препарата содержит живых бифидобактерий не менее 5×107; вспомогательные вещества — лактозу или лактулозу — 17,5%.
Состав оболочки капсул: корпус — диоксид титана 2%, желатин (формообразующий) до 100%; крышка желатин (формообразующий) — до 100%, индиго кармин — 0,1333%.
Твердые желатиновые капсулы № 3, цилиндрической формы с полусферическими концами; корпус белого цвета; крышка капсулы синего цвета. Содержимое капсулы — порошок бежевого или беловато-серого цвета со специфическим запахом.
Эубиотик
АТХ A07FA Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных штаммов Bifidobacterium bifidum № 1 или 791 лиофилизированных и расфасованных в капсулы и применяемый в качестве лекарственного средства.
Терапевтический эффект бифидумбактерина в капсулах определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии, обладающие антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализующие кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина в капсулах, нормализует деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшает обменные процессы, препятствует формированию затяжных форм кишечных заболеваний, повышает неспецифическую резистентность организма. Пероральное применение самым бифидумбактерина в капсулах позволяет увеличить биодоступность препарата и тем усилить терапевтический эффект бифидобактерий.
Назначение
Препарат предназначен для лечения острых и хронических заболеваний ЖКТ, сопровождающихся дисбактериозом у детей и взрослых. Детям (в том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
В акушерско-гинекологической практике — местно (в виде раствора содержимого капсулы), для профилактики и лечения мастита и дисбиозов вагины.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
— для лечения длительных кишечных дисфункций не установленной этиологии;
— при острых кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), длительных кишечных дисфункциях стафилококковой этиологии, а также лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— в комплексном лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией, сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями для профилактики или купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития язвенно-некротического энтероколита;
— для лечения и профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием, родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз, трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем, сопровождающимся расстройствами функций кишечника;
— при раннем переводе детей грудного возраста па искусственное вскармливание или вскармливание донорским молоком;
— для лечения острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
— при кишечных дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, пребывания в экстремальных условиях, а также с целью профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике (в виде раствора содержимого капсулы):
— с целью профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции, наличии трещин) при отягощенной эпидситуации в родильных домах;
— при нарушении чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных группы «риска»;
— при бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной природы.
Реакции на введение препарата не выявлены.
Бифидобактерии являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты, изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период лактации.
1. Лечение и профилактики желудочно-кишечных заболеваний.
Препарат «Бифидумбактерин капсулы» применяют через рот путем проглатывания целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры или путем принятия во внутрь взвеси, полученной при растворении содержимого раскрытой капсулы в небольшом количестве охлажденной кипяченой воды. При растворении в воде образует непрозрачную взвесь, имеющую специфический кисло-молочный запах и вкус. Недопустимо растворение препарата горячей водой и хранение его в растворенном виде.
Детям до трех лет не рекомендуется давать целые капсулы во избежание попадания их в дыхательные пути — необходимо использовать препарат в виде раствора.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.
При острых кишечных заболеваниях детям первого года жизни препарат назначают по 5 доз (содержимое одной капсулы) на прием 2 раза в день. Детям старше 1 года — по 5 доз (содержимое одной капсулы) 3 раза в день.
При сепсисе, пневмонии и других гнойно-септических заболеваниях детям назначают по 5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
Новорожденным группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день. Содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды или молока.
Способ растворения. В чистую посуду высыпают содержимое одной капсулы (осторожно отделяя крышку капсулы от тела капсулы) и добавляют охлажденную кипяченую воду. 1 чайная ложка на одну дозу препарата, перемешивают до получения однородной взвеси беловато-серого или разных оттенков бежевого цвета. Одна чайная ложка приготовленного таким образом раствора составляет одну дозу.
Внимание! Для приготовления раствора препарата, особенно для детей раннего возраста, следует использовать только чистую посуду. Раствор препарата хранению не подлежит.
Детям старше 3-х лет и взрослым при острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника (энтероколитах и колитах) рекомендуется принимать по 1 капсуле (5 доз) 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле (5 доз) 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.
2. В акушерско-гинекологической практике препарат применяют местно в виде раствора содержимого капсулы.
Для обработки области соска и ареолы у родильниц содержимое 1 капсулы растворяют в небольшом количестве кипяченой воды, пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые наносят на сосок и ареолу за 20-30 минут перед кормлением в течение 5 дней. Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до начала кормления.
При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных группы «риска» препарат в виде раствора для пропитывания тампона или спринцеваний назначают по 5-10 доз (содержимое 1-2 капсул) 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов заболевания.
Для интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который вводят интравагинально и оставляют на 2-3 часа.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Клинически значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не установлено.
Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной, противовирусной и иммуномодулирующей терапией.
Корригирующую терапию бифидумбактерином можно назначить после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными для элиминации условно-патогенных бактерий.
Препарат содержит лактозу — следует с осторожностью назначать лицам с лактазной недостаточностью.
Препарат не влияет на выполнение видов деятельности, требующей особого внимания и быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и т.п.).
По 10, 20, 30, 40, 50 капсул в полимерной банке из полипропилена.
По одной банке в пачке из картона с инструкцией по применению.
Препарат хранится в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10°С, в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования:
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2. 1248-03. при температуре не выше 10°С.
Не пригоден для применения:
— препарат, целостность упаковки которого нарушена (баночка треснувшая или нарушен контроль первого вскрытия), препарат без маркировки;
— препарат с истекшим сроком годности или в случае его хранения с несоблюдением соответствующих условий.
Без рецепта
Регистрационный номер
Р N002220/01
Дата регистрации
2008-06-09
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
Бифидумбактерин
(Bifidumbacterin)
0.102 ‰
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
|
|
таблетки |
|
|
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения |
|
|
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения |
|
|
порошок для приема внутрь и местного применения |
500 млн.КОЕ/пакет |
|
суппозитории вагинальные и ректальные |
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения
лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения
порошок для приема внутрь и местного применения
суппозитории вагинальные и ректальные
Бифидумбактерин (лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N002188/01
Дата последнего изменения: 28.06.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A02 Другие сальмонеллезные инфекции
- A03 Шигеллез
- A04.8 Другие уточненные бактериальные кишечные инфекции
- A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная
- A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное
- A08.0 Ротавирусный энтерит
- A08.4 Вирусная кишечная инфекция неуточненная
- A08.5 Другие уточненные кишечные инфекции
- A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
- A41.8 Другая уточненная септицемия
- A41.9 Септицемия неуточненная
- A49.9 Бактериальная инфекция неуточненная
- B17 Другие острые вирусные гепатиты
- B19 Вирусный гепатит неуточненный
- C80 Злокачественное новообразование без уточнения локализации
- D84.9 Иммунодефицит неуточненный
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- K29.5 Хронический гастрит неуточненный
- K29.9 Гастродуоденит неуточненный
- K51 Язвенный колит
- K51.9 Язвенный колит неуточненный
- K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты
- K52.2 Аллергический и алиментарный гастроэнтерит и колит
- K57 Дивертикулярная болезнь кишечника
- K58 Синдром раздраженного кишечника
- K59 Другие функциональные кишечные нарушения
- K59.1 Функциональная диарея
- K59.9 Функциональное нарушение кишечника неуточненное
- K63.8.0* Дисбактериоз
- K63.8.1* Проктосигмоидит
- K65 Перитонит
- K74 Фиброз и цирроз печени
- K85 Острый панкреатит
- K86.1 Другие хронические панкреатиты
- K90 Нарушения всасывания в кишечнике
- K91.5 Постхолецистэктомический синдром
- L08.0 Пиодермия
- L20 Атопический дерматит
- L30.9 Дерматит неуточненный
- O75.9 Осложнение родов неуточненное
- O82.9 Роды путем кесарева сечения неуточненного
- P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
- P78.8 Другие уточненные расстройства системы пищеварения в перинатальном периоде
- Y40 Антибиотики системного действия
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z33 Состояние, свойственное беременности
- Z51.0 Курс радиотерапии
- Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
- Z54 Период выздоровления
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения.
Состав
В
1 дозе препарата содержится:
Действующее вещество:
Живые
бифидобактерии Bifidobacterium bifidum
— не менее 107 КОЕ
Вспомогательные вещества*:
Лактулоза
— не более 2%.
Сахароза**
— не более 8,5%.
Желатин**
— не менее 0,75%.
Молоко**
сухое обезжиренное — не более 20%.
*
— содержание расчетное, в готовом препарате не определяют.
**
— компоненты среды высушивания.
Характеристика
Препарат
представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий
штамма Bifidumbacterium bifidum
791, лиофилизированную.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая
или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, от
светло-желтого до темно-желтого цвета, со слабым характерным запахом.
Фармакологические свойства
Терапевтический
эффект бифидумбактерина определяют содержащиеся в нем живые бифидобактерии,
которые обладают антагонистической активностью против широкого спектра
патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и тем самым нормализуют
кишечную и вагинальную микрофлору. Высокий количественный уровень бифидофлоры и
ее преобладание в микробиоценозе, достигаемые при применении бифидумбактерина,
нормализуют деятельность желудочно-кишечного тракта, улучшают обменные
процессы, препятствуют формированию затяжных форм кишечных заболеваний,
повышают неспецифическую резистентность организма. Бифидумбактерин в виде
раствора, применяемого местно, эффективен при лечении воспалительных
заболеваний женских гениталий и предродовой подготовки беременных «группы
риска».
Показания
Лечение
и профилактика дисбактериозов различной этиологии у детей и взрослых. Детям (в
том числе недоношенным) препарат можно применять с первых дней жизни.
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта:
—
Для лечения
длительных кишечных дисфункций неустановленной этиологии;
—
При острых
кишечных инфекциях (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза,
эшерихиоза, вирусных диарей и т. п.), длительных кишечных дисфункциях
стафилококковой этиологии, а также для лечения реконвалесцентов после острых
кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
—
В комплексном
лечении детей (в том числе новорожденных, недоношенных), больных пневмонией,
сепсисом и другими гнойно-инфекционными заболеваниями, для профилактики или
купирования у них расстройств функции кишечника и предотвращения развития
язвенно-некротического энтероколита;
—
Для лечения и
профилактики дисбактериозов у детей с отягощенным преморбидным состоянием,
родившихся преждевременно или с признаками недоношенности, получающих
антибиотики в раннем неонатальном периоде; детей, матери которых страдали
тяжелыми токсикозами, экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный
безводный период или другую патологию; детей матерей, имевших лактостаз,
трещины сосков и возобновляющих кормление грудью после выздоровления от
мастита; ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, диатезом и другими
проявлениями аллергии; при заболевании коклюшем — особенно при наличии у них
любых расстройств функции кишечника;
—
При раннем
переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание или
вскармливание донорским молоком;
—
Для лечения
острых и хронических воспалительных заболеваний толстого и тонкого кишечника
(колиты, энтероколиты) у детей старшего возраста и взрослых, протекающих на
фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствием бифидофлоры;
—
При кишечных
дисфункциях в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие
длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при
стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью
профилактики дисбактериоза этим лицам.
В акушерско-гинекологической практике:
—
С целью
профилактики мастита для местной обработки молочных желез кормящих матерей
группы «риска» (у женщин с втянутым плоским соском, при снижении его эрекции,
наличии трещин) при отягощенной эпидемиологической ситуации в родильных домах;
—
При нарушении
чистоты вагинального секрета до III–IV степени у беременных группы
«риска»;
—
При
бактериальных кольпитах, вызванных стафилококком и кишечной палочкой (в
монофлоре или в ассоциациях), а также при сенильных кольпитах гормональной
природы.
Противопоказания
Препарат
содержит сахарозу, поэтому не следует назначать пациентам с наследственной
непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или
сахарозо-изомальтазной недостаточностью. Препарат содержит лактозу, поэтому не
следует назначать пациентам с наследственной непереносимостью лактозы,
дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бифидобактерии
являются представителями нормальной микрофлоры человека, поэтому препараты,
изготовленные на их основе, могут применятся при беременности и в период
грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Бифидумбактерин
при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической
практике: местно (интравагинально).
1.
Лечение
и профилактика желудочно-кишечных заболеваний:
Содержимое
флакона растворить кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл
(чайная ложка) воды на 1 дозу препарата.
Растворение
осуществить следующим образом: в стакан налить необходимое количество воды (в
соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); вскрыть флакон, удалив
колпачок и пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды;
после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием
непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона перенести в тот же стакан и
перемешать. Одна чайная ложка растворенного таким образом препарата составляет
1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.
Необходимое
количество доз (соответственно чайных ложек) принимать за 20–30 мин до еды
или через 1–1,5 часа после приема пищи. Грудным детям препарат можно
давать непосредственно перед кормлением.
При
кишечных заболеваниях: детям первого полугодия жизни препарат назначают по
5 доз на прием 2 раза в день, детям второго полугодия и старше — по
5 доз 3 раза в день.
Новорожденным
группы «риска» целесообразно начинать применение препарата в родильном
отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза
в день.
Детям
при сепсисе, пневмонии и других гнойно-инфекционных заболеваниях назначают по
5 доз 3 раза в день в комплексе с общепринятыми методами лечения
основного заболевания. При возникновении у данной группы детей нарушений
функции желудочно-кишечного тракта и угрозы язвенно-некротического энтероколита
дозировку бифидумбактерина увеличивают до 20 доз в сутки.
При
острых и хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника,
детям старше 3‑х лет и взрослым рекомендуется принимать по 5 доз
2–3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность
курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений,
возрастом больного и составляет 2–4 недели, а в отдельных случаях — до 3‑х
месяцев.
С
профилактической целью препарат назначают по 5 доз 1–2 раза в день в
течение 1–2 недель.
2.
В
акушерско-гинекологической практике:
Для
обработки области соска и ареолы родильниц содержимое одного флакона
(5 доз) растворяют в небольшом количестве охлажденной кипяченной воды,
пропитывают раствором 2 стерильных тампона, которые накладывают на сосок и
ареолу на 20–30 мин перед каждым кормлением в течение 5 дней.
Пропитанный препаратом тампон оставляют на поверхности молочной железы до
начала кормления.
При
воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке
беременных группы «риска» бифидумбактерин назначают по 5–10 доз 1 раз
в день в течение 5–8 дней под контролем восстановления чистоты
вагинального секрета до I–II степени и исчезновения клинических симптомов
заболевания.
Для
интравагинального введения бифидумбактерин растворяют также указанным выше
способом. Полученной взвесью препарата пропитывают стерильный тампон, который
не отжимая вводят интравагинально и оставляют на 2–3 часа.
При
необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.
Побочные действия
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически
значимое взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами не
установлено. Бифидумбактерин можно применять одновременно с антибактериальной,
противовирусной и иммуномодулирующей терапией. Эффект усиливают витамины (особенно
группы В), снижают — антибиотики. Корригирующую терапию бифидумбактерином можно
назначать после курса лечения специфическими бактериофагами, предназначенными
для элиминации условно-патогенных бактерий.
Передозировка
Случаи
передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Не
допускается растворение препарата в горячей воде (выше 40 °С). Не пригоден
для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена (треснувшие
флаконы), препарат без маркировки, при наличии посторонних включений, с
измененными физическими свойствами (изменение цвета, сморщивание биомассы).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на выполнение видов деятельности, требующих особого внимания и
быстрых реакций (управление транспортным средствами, машинным оборудованием и
т. п.).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения. По 5 или
10 доз во флаконе. 10 флаконов в пачке с инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре от 2 до 8 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При
температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Дата обновления: 23.06.2023
Аналоги (синонимы) препарата Бифидумбактерин
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
88.00 |
|
|
|
109.00 |
|
|
|
127.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
98.00 |
|
|
|
103.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, суппозитории вагинальные и ректальные, |
||
|
44.00 |
|
|
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
250.00 |
|
|
|
319.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
116.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
120.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
261.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
225.50 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
82.90 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
96.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, |
||
|
72.10 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
213.50 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
230.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
121.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, таблетки, |
||
|
272.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
119.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
152.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, капсулы, |
||
|
279.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь и местного применения, |
||
|
99.00 |
|
|
|
Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения, |
||
|
100.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бифидумбактерин (капсулы)
МНН: Бифидобактерии бифидум
Производитель: Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Противодиарейные препараты биологического происхождения, регулирующие равновесие кишечной микрофлоры
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-3№020711
Информация о регистрации в РК:
15.07.2014 — 15.07.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бифидумбактерин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула (5 доз) содержит
активное вещество – биомасса бифидобактерий 0.02805 г (соответствует не менее 5х107 КОЕ),
вспомогательные вещества: лактулоза, молоко сухое обезжиренное, сахароза, желатин 8%,
оболочка капсулы: корпус – желатин, крышка: желатин, кармоизин (Е 122)
Описание
Твердые желатиновые разъемные капсулы № 2, цилиндрической формы, цвет корпуса – бесцветный прозрачный, цвет крышки — розовый прозрачный. Содержимое капсулы: порошок от белого до бежевато-серого цвета со специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные препараты. Антидиарейные микроорганизмы
Код АТХ А07FA
Фармакологические свойства
Препарат представляет собой микробную массу живых, антагонистически активных бифидобактерий штамма Bifidumbacterium bifidum, лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо-желатино-лактулозо-молочной среды.
Бифидумбактерин обладает превосходящей конкурентностью за рецепторы эпителиоцитов кишечника и антагонистической активностью против широкого спектра патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (Shigellaflexneri, Shigella sonnei, Escherihia coli, Staphylococcus aureus, Proteusvulgaris, Proteus mirabilis), разрушает токсические продукты микрофлоры желудочно-кишечного тракта, участвует в синтезе витаминов и других биологически-активных веществ, повышает усвояемость белков.
Бифидумбактерин оказывает благотворное влияние на общий обмен веществ организма человека при хронических заболеваниях печени, обладает иммуностимулирующей активностью, может оказывать антиаллергическое действие, в профилактических целях используется для поддержания нормальной функции кишечника, для улучшения иммунобиологических показателей организма, для смягчения или устранения стрессовых воздействий на организм, для предотвращения возникновения дисбактериоза.
Показания к применению
В качестве моно- или комплексной терапии при лечении и профилактике желудочно-кишечных заболеваний:
— острые кишечные инфекции (в комплексном лечении острой дизентерии, сальмонеллеза, эшерихиоза, вирусных диарей и т.п.), лечение реконвалесцентов после острых кишечных инфекций при продолжающейся дисфункции кишечника;
— острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колиты, энтероколиты), протекающие на фоне нарушений микрофлоры с дефицитом или отсутствие бифидофлоры;
— кишечные дисфункции в результате дисбактериоза кишечника, возникшего как следствие длительной антибактериальной, гормональной, лучевой и другой терапии, при стрессовых ситуациях и пребывании в экстремальных условиях, а также с целью профилактики этим лицам;
— восстановление нарушенной микрофлоры кишечника, вызванное кишечными инфекциями установленной и неустановленной этиологии.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь перорально путем приема целых капсул с достаточным количеством жидкости комнатной температуры.
Препарат принимается за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после приема пищи.
Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день. В тяжелых случаях заболевания доза может быть удвоена.
Длительность курса лечения бифидумбактерином в капсулах определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет 2-4 недели, а в отдельных случаях — до 3-х месяцев.
С профилактической целью препарат назначают по 1 капсуле день 1-2 раза, в течение 1-2 недель.
При необходимости курс лечения бифидумбактерином повторяется.
Побочные действия
Не выявлены
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— индивидуальная непереносимость препарата
— детский и подростковый возраст — до 18 лет
— наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции лактозы/галактозы
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении бифидумбактерина с витаминами (особенно группы В) действие препарата усиливается. При приеме с антибиотиками и химиотерапевтическими препаратами возможно снижение терапевтической эффективности препарата.
Особые указания
Препарат не должен применяться при нарушении целостности индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
Беременность и период лактации
Препарат разрешен для применения женщинам в период беременности и кормления грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Не выявлена
Форма выпуска и упаковка
По 21 капсуле помещают во флаконы из стекла марки ОС для лекарственных средств. Свободное пространство во флаконах заполняют ватой медицинской гигроскопической.
На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или самоклеющуюся этикетку.
По 12 флаконов из стекломассы вместе с 12 инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки картонные.
Допускается текст инструкции по применению на государственном и русском языках наносить на пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 8 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
1 год
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск.
Казахстан, 021500 Акмолинская область, г. Степногорск, а/я 114, 4 микрорайон, дом 88, офис 17, тел./факс (716-45) 314-78, e-mail: ipbncbrk@mail.ru
Владелец регистрационного удостоверения
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Филиал РГП на ПХВ «Национальный центр биотехнологии» Комитета науки МОН РК в г. Степногорск
Казахстан, 021500 Акмолинская область, г. Степногорск, 6 микрорайон, здание 6, тел./факс (716-45) 314-78, e-mail: ipbncbrk@mail.ru
| 417663801477976654_ru.doc | 56 кб |
| 705753121477977796_kz.doc | 71 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники