Состав на одну капсулу
Действующие вещества: кальций (в виде кальция карбоната) — 500 мг, холекальциферол (в виде масляного раствора холекальциферола 1 млн. МЕ/г) — 20,0 мкг (800 ME).
Вспомогательное вещество: воск пчелиный, масло мяты перечной, сукралоза, триглицериды средней цепи, α-токоферол.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, крахмал прежелатизированный, вода очищенная, кислота фумаровая, титана диоксид Е-171, сукралоза, красители: красный очаровательный Е-129, хинолиновый желтый Е-104.
Капсулы мягкие желатиновые овальной формы, со швом, упругие, непрозрачные, белого цвета.
Минеральные добавки. Комбинации кальция с витамином Д и/или другими средствами.
Код АТХ А12АХ.
— Профилактика и лечение дефицита витамина Д и кальция у взрослых при выявленном риске.
— Восполнение потребностей в витамине Д и кальции в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза у пациентов, подверженных риску дефицита витамина Д и кальция.
Внутрь, независимо от приема пищи.
Жевательные капсулы со вкусом мяты Кальций-Д3-800 Макс следует разжевывать.
Режим дозирования
Взрослые, включая пожилых людей, по 1 жевательной капсуле 2 раза в сутки.
При пропуске одной или нескольких доз не следует принимать дополнительную дозу препарата, прием следует возобновить в обычном режиме.
Содержание кальция в Кальций-Д3-800 Макс меньше, чем рекомендуемая суточная доза потребления. Поэтому препарат Кальций-Д3-800 Макс должен применяться прежде всего пациентами, нуждающимися в восполнении потребностей в витамине Д при получении определенного количества кальция с пищей.
Особые группы пациентов
Дети:
Кальций-ДЗ-800 Макс не следует использовать у детей и подростков до 18 лет.
Печеночная недостаточность: Коррекции дозы не требуется.
Почечная недостаточность: Не следует применять при тяжелой почечной недостаточности.
— Гиперчувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных компонентов, входящих в состав лекарственного средства.
— Заболевания и/или состояния, которые приводят к гиперкальциемии и/или гиперкальциурии.
— Почечнокаменная болезнь (нефролитиаз).
— Тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин/1,73 м2).
— Гипервитаминоз Д.
Во время длительного лечения необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек посредством определения креатинина сыворотки крови. Мониторинг особенно важен для пожилых пациентов, получающих сопутствующее лечение сердечными гликозидами или диуретиками, и для пациентов с выраженной тенденцией к образованию почечных камней. В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть снижена или лечение прекращено. Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов с гиперкальциемией или признаками нарушения функций почек; следует контролировать уровни кальция и фосфата. Должен быть принят во внимание риск кальцификации мягких тканей.
При совместном применении с другими источниками витамина Д и/или лекарственными средствами или нутриентами (такими как молоко), содержащими кальций, существует риск развития гиперкальциемии и молочно-щелочного синдрома с последующим нарушением функции почек. Необходимо следить за сывороточными уровнями кальция и контролировать функцию почек у таких пациентов.
Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у пациентов, страдающих саркоидозом, из-за риска повышенного метаболизма витамина Д с образованием его активной формы. У этих пациентов следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови и моче.
Препараты кальция карбоната с холекальциферолом следует использовать с осторожностью у иммобилизованных пациентов с остеопорозом в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.
Беременность
Препарат Кальций-Д3-800 Макс может приниматься в период беременности в случае дефицита витамина Д и кальция. В период беременности ежедневная доза не должна превышать 2500 мг кальция и 4000 ME витамина Д. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности высоких доз витамина Д. Следует избегать передозировки кальция и витамина Д у беременных женщин, так как постоянная гиперкальциемия была связана с побочными эффектами у развивающегося плода. Данные о тератогенном действии на человека витамина Д в терапевтических дозах отсутствуют.
Кормление грудью
Препарат Кальций-Д3-800 Макс может применяться в период кормления грудью. Кальций и витамин Д проникают в грудное молоко. Это следует учитывать при дополнительном назначении витамина Д ребенку.
Влияние препаратов кальция карбоната с холекальциферолом на способность управлять транспортными средствами и механизмами не выявлено.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. В связи с повышенным риском развития гиперкальциемии во время использования тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать уровень кальция сыворотки крови.
Карбонат кальция может помешать всасыванию одновременно назначаемых тетрациклиновых препаратов. По этой причине тетрациклиновые препараты следует применять, по крайней мере, за 2 часа до или через 4-6 часов после перорального приема кальция.
Развитие гиперкальциемии во время лечения кальцием и витамином Д может увеличить токсичность сердечных гликозидов. У таких пациентов следует проводить контроль электрокардиограммы (ЭКГ) и уровня кальция в сыворотке крови.
При сопутствующем применении бисфосфоната последний следует принимать, по крайней мере, за час до приема препаратов кальция карбоната и холекальциферола во избежание снижения всасывания в желудочно-кишечном тракте.
Эффективность левотироксина может снижаться при одновременном применении кальция за счет уменьшения всасывания левотироксина. Между приемом кальция и левотироксина следует соблюдать интервал продолжительностью не менее 4 часов.
Всасывание хинолоновых антибиотиков может быть нарушено при параллельном назначении кальция. Хинолоновые антибиотики следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема кальция.
Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата рекомендуется принимать за 2 часа до или через 2 часа после приема препаратов кальция.
Одновременное применение препарата с орлистатом может ухудшить усвоение жирорастворимых витаминов (например, витамина Д).
Подобно всем лекарственным препаратам Кальций-Д3-800 Макс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
— нечасто (могут возникать менее чем у 1 человека из 100): гиперкальциемия и гиперкальциурия;
— редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 1000): запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боли в животе и диарея;
— очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10000): зуд, сыпь, крапивница, молочно-щелочной синдром (частые позывы к мочеиспусканию; продолжительная головная боль; длительная потеря аппетита; тошнота или рвота; необычная усталость или слабость; гиперкальциемия, алкалоз и почечная недостаточность), как правило, наблюдается только при передозировке;
— частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк или отёк гортани.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.
Вы можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств, выявленным в Республике Беларусь (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Передозировка может привести к гипервитаминозу витамина Д и гиперкальциемии.
Симптомы передозировки: анорексия, жажда, тошнота, рвота, запор, боль в животе, полиурия, мышечная слабость, повышенная утомляемости, боли в костях, психические расстройства, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей и сосудов. Гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Молочно-щелочной синдром может возникнуть у больных, принимающих внутрь большое количество кальция и всасывающиеся щелочные продукты.
Лечение гиперкальциемии. Лечение в основном симптоматическое и поддерживающее. Лечение кальцием и витамином Д должно быть прекращено. Необходимо также прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Больным с нарушением сознания показано удаление желудочного содержимого. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение с применением петлевых диуретиков, бисфосфонатов, кальцитонина и кортикостероидов. Обязателен контроль электролитов сыворотки крови, почечной функции и диуреза. В тяжелых случаях следует контролировать показатели ЭКГ и центрального венозного давления.
Капсулы мягкие желатиновые, по 8 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, по 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем укладывают в пачку из картона.
По 30 капсул в контейнер с винтовой горловиной, укупоренный крышкой с контролем первого вскрытия, по 1 контейнеру вместе с листком-вкладышем укладывают в пачку из картона.
Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Отпуск производится без рецепта врача
Информация о производителе:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д.26
тел./факс (+37517) 276-01-59
e-mail: info@mic.by, www.mic.by
Информация о нежелательных реакциях направлять по адресу:
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, а/я 112, ул. Инженерная, д.26, каб. 204
e-mail: fnadzor@mic.by
тел: +375 17 276-01-59
Содержание
- Описание
-
Фармакологические свойства
-
Действие
-
Показания
-
Противопоказания
-
Применение и дозировка
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Особые инструкции
- Формы выпуска
- Взаимодействие
- Хранение
Действие
Здоровье костей
Кальций, имеющий решающее значение для поддержания жесткости скелета, является основным минералом, присутствующим в наших костях, зубах. Большая часть, примерно 99% содержания кальция в организме, хранится в этих структурах. Витамин Д3 активно способствует усвоению Ca в кишечнике, обеспечивая тем самым достаточное количество для минерализации костей.
- Ремоделирование костей
Наши кости не являются инертными структурами; они подвергаются непрерывному процессу ремоделирования. В этом контексте соединение играет жизненно важную роль в двух взаимосвязанных процессах: формировании кости и резорбции кости. Постоянное взаимодействие между этими процессами помогает поддерживать здоровую плотность костной ткани. - Здоровье зубов
Также играет важную роль в сохранении здоровья зубов. Подобно своей роли в обеспечении целостности костей, он помогает поддерживать структуру зубов и минеральную плотность.
Мышечные функции
Помимо скелетной системы, также оказывает значительное влияние на функции мышц. Ионы Ca необходимы для мышечных сокращений, а Д3 способствует правильному усвоению и регуляции этих ионов.
Неврологические действия
Роль Ca распространяется и на нервную систему. Он участвует в передаче нервных импульсов и способствует секреции гормонов и ферментов. В тандеме Д3 проявляет нейропротекторные свойства и влияет на нейротрансмиссию.
Сердечно-сосудистые функции
В сердечно-сосудистой системе помогает регулировать сердечные сокращения и поддерживает механизмы свертывания крови. Компонент витамина Д3 дополнительно помогает поддерживать здоровый уровень кровяного давления.
Иммунная система
Новые исследования показали роль витамина Д3 в иммунном ответе. Предполагается, что он модулирует как врожденную, так и адаптивную иммунную системы.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Фармакодинамика базируется на влиянии веществ на организм.
Ca — строительный материал костей, зубов, ногтей, волос. Укрепляет костную ткань, снижает рассасывание костей, увеличивает их плотность. Участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, составляет компонент системы свертывания крови.
Д3 обеспечивает всасываемость строительного материала в кишечнике, стимулирует процесс всасывания для эффективного усвоения организмом. Участвует в регуляции кальциевого обмена в почках, костях.
Адекватное потребление актуально в периоды активного роста, беременности, лактации. В этих фазах увеличиваются потребность веществ, их дефицит может влиять на развитие костной системы, общее здоровье.
Вещество снижает выработку паратиреоидного гормона (ПТГ), стимулирующего повышенную костную резорбцию. Это уменьшает потерю Ca из костей, поддерживая их здоровье.
Здоровье костей
Ca, имеющий решающее значение для поддержания жесткости скелета, является основным минералом, присутствующим в наших костях, зубах. Большая часть, примерно 99% содержания Ca в организме, хранится в этих структурах. Витамин Д3 активно способствует усвоению Ca в кишечнике, обеспечивая тем самым достаточное количество для минерализации костей.
- Ремоделирование костей
Наши кости не являются инертными структурами; они подвергаются непрерывному процессу ремоделирования. В этом контексте соединение играет жизненно важную роль в двух взаимосвязанных процессах: формировании кости и резорбции кости. Постоянное взаимодействие между этими процессами помогает поддерживать здоровую плотность костной ткани. - Здоровье зубов
Также играет важную роль в сохранении здоровья зубов. Подобно своей роли в обеспечении целостности костей, он помогает поддерживать структуру зубов и минеральную плотность.
Мышечные функции
Помимо скелетной системы, также оказывает значительное влияние на функции мышц. Ионы кальция необходимы для мышечных сокращений, а Д3 способствует правильному усвоению и регуляции этих ионов.
Неврологические действия
Роль Ca распространяется и на нервную систему. Он участвует в передаче нервных импульсов и способствует секреции гормонов и ферментов. В тандеме Д3 проявляет нейропротекторные свойства и влияет на нейротрансмиссию.
Сердечно-сосудистые функции
В сердечно-сосудистой системе помогает регулировать сердечные сокращения и поддерживает механизмы свертывания крови. Компонент витамина Д3 дополнительно помогает поддерживать здоровый уровень кровяного давления.
Иммунная система
Новые исследования показали роль витамина Д3 в иммунном ответе. Предполагается, что он модулирует как врожденную, так и адаптивную иммунную системы.
Фармакокинетика
Всасывается из тонкой кишки (80% принятой дозы), циркулирует в крови, связан с глобулином. Превращение колекальциферола в активную форму 1,25-гидроксикальциферола — печени, почках. 1,25-гидроксикальциферол повышает всасывание. Неметаболизированный витамин Д3 депонируется в жировой, мышечной ткани. Выводится — кишечник, почки.
Ca ионизированной формы всасывается из проксимального отдела тонкого кишечника активным Д-витамин-зависимым механизмом. Абсорбируется 30% принятой дозы из ЖКТ. 99% Ca — зубы, кости. 1% — внутри-, внеклеточные жидкости. Половина всего содержания в крови — ионизированной форме, 10% связано с анионами, 40% — с белками, в основном альбумином. Выводится — кишечник, почки, потовые железы. Почечное выведение зависит от фильтрации в клубочках и реабсорбции в канальцах.
Фармакокинетика включает всасывание из кишки, циркуляцию в крови, превращение в активную форму, депонирование. Важно для здоровья костей, зубов. Необходима осторожность и консультация врача для оптимального использования, предотвращения проблем с фармакокинетикой.
Показания к применению
- Профилактика, лечение остеопороза у пациентов, особенно у женщин в постменопаузальном периоде.
- Недостаток веществ в организме.
- Предотвращение развития кальциевой недостаточности в период роста (для детей и подростков).
- Восстановление после переломов, травм костей.
- Рахиты (витамин D3 зависимые и витамин D3 независимые).
Противопоказания
Противопоказания
- Гиперкальциемия, гиперкальциурия (повышенная концентрация Ca в крови, моче).
- Нефролитиаз.
- Гипервитаминоз D.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к сое или арахису.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Активный туберкулез.
- Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет.
С осторожностью
- Беременность, период лактации, почечная недостаточность.
Кальция карбонат с колекальциферолом следует с осторожностью назначать пациентам с саркоидозом, вследствие риска повышения метаболизма витамина D3 в его активную форму. У этих пациентов необходимо контролировать концентрацию Ca в сыворотке крови, моче.
При беременности и кормлении грудью
Применяют при беременности для восполнения дефицита веществ в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг Ca, 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод.
Применяют в период лактации.
Вещества могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление Ca, витамина D из других источников у матери, ребенка.
Способ применения и дозы
Дозировка зависит от возраста, поскольку потребности организма меняются на разных этапах жизни. Ниже приведены общие рекомендации:
| Возраст/Состояние | Рек. доза Ca мг | Рек. доза Д3 МЕ |
|---|---|---|
| Младенцы 0-6 месяцев | 200 | 400 |
| Младенцы 7-12 месяцев | 260 | 400 |
| Дети 1-3 года | 700 | 600 |
| Дети 4-8 лет | 1000 | 600 |
| Подростки/молодые люди 9-18 лет | 1300 | 600 |
| Взрослые 19-50 лет | 1000 | 600 |
| Мужчины 51-70 лет | 1000 | 600 |
| Женщины 51-70 лет | 1200 | 600 |
| Взрослые старше 71 года | 1200 | 800 |
| Беременные/кормящие женщины младше 19 лет | 1300 | 600 |
| Беременные/кормящие женщины старше 19 лет | 1000 | 600 |
Передозировка
Передозировка может привести к гиперкальциемии, гипервитаминозу D.
Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном приеме избыточных доз (свыше 2500 мг Ca) — повреждения почек, кальциноз мягких тканей.
Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества Ca и хорошо всасываемых щелочных растворов.
В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу.
Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов.
Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек, диурез.
В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ).
Побочные эффекты
- Гиперкальциемию, Гиперкальциурию.
- Запоры (утрудненное или редкое стуление).
- Диспепсию (нарушение пищеварения, сопровождающееся чувством тяжести или дискомфорта в желудке).
- Аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и др.).
Особые инструкции
При длительной терапии следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение.
Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание Ca и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление веществ из других источников.
Должен с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития передозировки.
Одновременное использование с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»).
Взаимодействие
- Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами Ca, витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания Ca в сыворотке крови.
- Может уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема добавки.
- Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема добавки.
- Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы БАДа.
- При одновременном приеме диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию Ca. При одновременном приеме тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание вещества в сыворотке крови.
- Снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами должен составлять не менее 4-х часов.
- Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема добавки.
- Соли Ca могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема БАДа.
- Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3).
Формы выпуска
Выпускается в различных формах, включая таблетки, жевательные таблетки, капсулы, порошки для приготовления растворов, инъекционные растворы.
Хранение
Следует хранить в сухом, прохладном месте, защищенном от света, недоступном для детей. Рекомендуется хранить при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Не допускайте замерзания. Срок годности отличается в зависимости от производителя, формы выпуска, поэтому важно следовать указаниям на упаковке. Не использовать после истечения срока годности.
Рецепт
Производители
- Натур Продукт (Natur Produkt Inc.)
- Пик-Фарм (Pik-Pharm LLC)
- Вертекс (Vertex JSC)
- Валента Фармацевтика (Valenta Pharmaceutics LLC)
- Альфа Витамин (Alpha Vitamin LLC)
- Тева Фарма (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.)
- Новартис (Novartis International AG)
- Фармстандарт (Pharmstandard JSC)
Кальций с витамином D3 (Calcium with vitamin D3) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кальций с витамином D3
💊 Состав препарата Кальций с витамином D3
✅ Применение препарата Кальций с витамином D3
📅 Условия хранения Кальций с витамином D3
⏳ Срок годности Кальций с витамином D3
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Кальций с витамином D3
(Calcium with vitamin D3)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2006
года, дата обновления: 2017.08.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A12AX
(Препараты кальция в комбинации с витамином D и/или другими препаратами)
Лекарственная форма
| Кальций с витамином D3 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 МЕ+500 мг: 20, 50 или 1000 шт. рег. №: П N015172/01 |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой матово-розового цвета, капсуловидные; на изломе — однородная белая масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Вспомогательные вещества:крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, железа оксид коричневый, воск карнаубы.
20 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
1000 шт. — флаконы пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, регулятор обмена кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Колекальциферол (витамин D3) необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетика
Колекальциферол и кальций (в ионизированной форме) всасываются в проксимальном отделе тонкой кишки посредствам активного витамин D-зависимого транспортного механизма.
Показания препарата
Кальций с витамином D3
В качестве лечебно-профилактического средства при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- беременность;
- период лактации;
- профилактика и лечение постменопаузного и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Препарат назначают взрослым внутрь.
С целью профилактики — по 1-2 таб./сут. Для повышения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислыми напитками (апельсиновый или лимонный сок).
С целью курсовой профилактики остеопороза назначают по 2 таб./сут (утром и вечером), преимущественно во время еды.
С целью лечения остеопороза суточную дозу препарата и продолжительность курса врач устанавливает индивидуально.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны запор, диарея, метеоризм, тошнота, боли в животе.
Прочие: возможны аллергические реакции; в случае длительного применения возможны гиперкальциемия, гиперкальциурия.
Противопоказания к применению
- выраженные нарушения функции почек;
- гиперкальциемия (при гиперфункции паращитовидных желез);
- гиперкальциурия;
- мочекаменнная болезнь;
- декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз);
- остеопороз, обусловленный иммобилизацией;
- туберкулез легких (активная форма);
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации потребность в кальции и витамине D повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсического воздействия на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D выделяются с грудным молоком.
При беременности передозировка может привести к нарушению психического и физического развития ребенка.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
Противопоказано применение препарата при выраженных нарушениях функции почек, гиперкальциурии, мочекаменной болезни.
Применение у детей
Препарат противопоказан в детском возрасте.
Применение у пожилых пациентов
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с почечной недостаточностью.
В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме. В случае появления кальциурии, превышающей 7.5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием препарата.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников.
Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3.
У лиц пожилого возраста потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамине D3 — 500-1000 МЕ/сут.
Передозировка
Симптомы: гиперкальциемия и/или гиперкальциурия, которые сопровождаются анорексией, тошнотой, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью.
Лечение: прекратить прием препарата, ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным содержанием кальция.
Лекарственное взаимодействие
Возможно уменьшение активности витамина D3 при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами.
Препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов (при одновременном применении необходим контроль ЭКГ и клинического состояния пациента).
Препарат замедляет всасывание из ЖКТ антибиотиков группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия. В связи с этим препарат рекомендуется принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема других лекарственных средств.
Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов повышается риск возникновения гиперкальциемии.
Условия хранения препарата Кальций с витамином D3
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.
Срок годности препарата Кальций с витамином D3
Срок годности — 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Кальций Д3
(АТОЛЛ, Россия)
Кальций Д3 классик
(ФП ОБОЛЕНСКОЕ, Россия)
Кальций-Д3
(БИОФАРМКОМБИНАТ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3 Никомед Форте
(НИЖФАРМ, Россия)
Кальций-Д3-МИК
(МИНСКИНТЕРКАПС УП, Республика Беларусь)
Компливит® Кальций Д3 для малышей
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Натекаль 1000
(ITALFARMACO, Италия)
Натекаль Д3
(ITALFARMACO, Италия)
Юнивит® Кальций Д3 Форте
(ОТИСИФАРМ, Россия)
Все аналоги
Инструкция
Производитель
Денк Фарма, Германия.
Лекарственная форма
Шипучая таблетка.
Описание
Круглые двусторонние шипучие таблетки от белого до почти белого цвета со скошенными краями с обеих сторон.
Состав Кальций D3-Denk
Активные ингредиенты: Карбонат кальция и колекальциферол
1 шипучая таблетка содержит 1000 мг карбоната кальция и 22 мкг колекальциферола (эквивалентно 880 МЕ витамина D3).
Вспомогательные вещества: α-токоферол, гидрогенизированное соевое масло, желатин, сахароза, кукурузный крахмал, лимонная кислота, бикарбонат натрия, моногидрат лактозы, повидон, сахарин натрия, цикламат натрия, макрогол, ароматизатор апельсинового сока, диметикон, высокодисперсный диоксид кремния, метилцеллюлоза.
Примечание для диабетиков
1 шипучая таблетка содержит 3,7 г сахарозы, что соответствует 0,31 БЭ.
Фармакотерапевтическая группа
Минералы, кальций, комбинации с витамином D и/или другими веществами.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Витамин D увеличивает всасывание кальция в кишечнике.
Введение кальция и витамина D3 противодействует повышению уровня паратиреоидного гормона (ПТГ), вызванному дефицитом кальция и вызывающему повышенную резорбцию костей.
Клиническое исследование госпитализированных пациентов с дефицитом витамина D показало, что ежедневный прием 1000 мг кальция и 800 МЕ витамина D в течение шести месяцев нормализовал значение 25-гидроксилированных метаболитов витамина D3 и уменьшал вторичный гиперпаратиреоз и щелочную фосфатазу.
Фармакокинетика
Кальций
Всасывание: количество кальция, всасываемого через желудочно-кишечный тракт, составляет примерно 30% принятой внутрь дозы.
Распределение и биотрансформация: 99% кальция в организме сосредоточено в твердых структурах костей и зубов. Оставшийся 1% находится во внутри- и внеклеточной жидкости. Около 50 % всего кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, при этом примерно 10 % комплекса кальция связывается с цитратом, фосфатом или другими анионами, а остальные 40 % — с белками, прежде всего с альбумином.
Выведение: Кальций выводится с фекалиями, мочой и потом. Почечная экскреция зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция.
Витамин D
Всасывание: Витамин D легко всасывается в тонком кишечнике.
Распределение и биотрансформация: Холекальциферол и его метаболиты связываются в крови со специфическим глобулином. Холекальциферол превращается в активную форму 25-гидроксихолекальциферола в печени путем гидроксилирования. Далее в почках он превращается в 1,25-дигидроксихолекальциферол. 1,25-дигидроксихолекальциферол является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D накапливается в жировой и мышечной тканях.
Выведение: Витамин D выводится с фекалиями и мочой.
Показания
Профилактика и лечение состояний дефицита витамина D и кальция у пожилых людей.
Добавка с кальцием и витамином D в качестве дополнения к специфической терапии остеопороза для пациентов с риском дефицита витамина D и кальция.
Противопоказания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ нельзя применять при:
- повышенной чувствительности к любому из активных веществ, сое, арахису или любому из вспомогательных веществ.
- заболевания или обстоятельства, которые могут вызвать гиперкальциемию или гиперкальциурию – кальцийсодержащие камни в почках, нефрокальциноз,
- длительная иммобилизация с сопутствующей гиперкальциурией или гиперкальциемией
Дозировка и способ применения
Дозирование
Взрослые и пожилые люди: по 1 шипучей таблетке в день.
Дети: карбонат кальция и холекальциферол не предназначены для применения у детей и подростков.
Дозировка у пациентов с печеночной недостаточностью: коррекции дозы не требуется.
Дозировка у пациентов с почечной недостаточностью: карбонат кальция и холекальциферол не разрешается применять у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
Способ применения
Пероральный прием после растворения. Шипучие таблетки следует растворить в стакане воды и сразу выпить.
Беременность и период лактации
Беременность
Из-за высокой дозы витамина D КальциД-Денк не следует применять во время беременности. Ежедневное потребление не должно превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D во время беременности. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность высоких доз витамина D. Следует избегать передозировки кальция и витамина D у беременных женщин, поскольку длительная гиперкальциемия связана с вредным воздействием на развивающийся плод.
Имеются отдельные сообщения, подтверждающие, что, несмотря на введение высоких доз витамина D для лечения гипопаратиреоза у матери, рождались здоровые дети.
Нет никаких указаний на то, что витамин D в терапевтических дозах оказывает тератогенное действие на человека.
Кормление грудью
Карбонат кальция и холекальциферол не следует применять в период лактации из-за высокой дозы витамина D. Кальций и витамин D3 выделяются с грудным молоком.
Фертильность
Данные о влиянии кальция и витамина D на фертильность отсутствуют.
Побочное действие
Нарушения иммунной системы
- Очень редко: Реакции гиперчувствительности из-за соевого масла
- Неизвестно: Реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани
Нарушения обмена веществ и питания
- Нечастый: Гиперкальциемия, гиперкальциурия
- Очень редко: Молочно-щелочной синдром (обычно только при передозировке)
Желудочно-кишечные расстройства
- Редко: Запор, диспепсия, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
- Очень редко: Зуд, сыпь и крапивница
Передозировка
Передозировка может привести к гипервитаминозу и гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии включают анорексию, чувство жажды, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, утомляемость, психологические расстройства, полидипсию, полиурию, боль в костях, нефрокальциноз, камни в почках и, в тяжелых случаях, сердечную аритмию. Экстремальная гиперкальциемия может привести к коме и смерти. Постоянно высокий уровень кальция может привести к необратимому повреждению почек и кальцификации мягких тканей.
Лечение гиперкальциемии: лечение препаратами кальция и витамина D следует прекратить. Также следует прекратить лечение тиазидными диуретиками и сердечными гликозидами. Желудок больных с нарушением сознания необходимо опорожнить. Регидратация и, в зависимости от тяжести, изолированное или комбинированное лечение петлевыми диуретиками, бисфосфонатами, кальцитонином и кортикостероидами. Необходимо контролировать электролиты сыворотки, функцию почек и диурез. В тяжелых случаях следует выполнить ЭКГ и контролировать центральное венозное давление (ЦВД).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всасывание кальция повышается витамином D.
Абсорбция и, следовательно, также эффективность различных антибиотиков, таких как тетрациклины, хинолоны, некоторые цефалоспорины, а также многие другие препараты (например, кетоконазол, железо, фторид натрия, эстрамустин, бисфосфонатные препараты) снижается при одновременном приеме Кальци d3-Denk 1000 мг / 880 МЕ. Поэтому между приемом Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и приемом других препаратов обычно должен соблюдаться интервал не менее 2 часов.
Диуретики тиазидного типа снижают выведение кальция; таким образом, повышается риск гиперкальциемии. Поэтому при приеме Calci D3-Denk 1000 мг/880 МЕ и подобных препаратов следует регулярно контролировать уровень кальция в крови.
Биодоступность Кальция D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть снижена антацидами, почечная элиминация продлена за счет ощелачивания мочи.
Чувствительность к сердечным активным гликозидам и, следовательно, также риск сердечных аритмий увеличивается за счет увеличения концентрации кальция в крови. Пациенты, получающие сопутствующее лечение сердечными гликозидами и Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ, должны контролироваться на ЭКГ и уровень кальция в плазме и моче.
Соли кальция снижают всасывание фосфатов, образуя плохо растворимые соли.
Фенитоин или барбитураты могут влиять на эффект витамина D.
Одновременный прием глюкокортикоидов может ухудшить действие витамина D и снизить всасывание кальция. При одновременном приеме кортикостероидов может возникнуть необходимость в увеличении дозы Кальци d3-Denk до 1000 мг/880 МЕ.
Возможны взаимодействия с определенными пищевыми продуктами (например, продуктами, содержащими щавелевую кислоту, фосфаты или фитиновую кислоту).
Специальные указания
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ не следует принимать, если есть склонность к образованию кальцийсодержащих камней в почках.
У пациентов с кальцийсодержащими камнями в почках в семье абсорбционную гиперкальциурию следует исключить.
При почечной недостаточности Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять только при постоянном контроле концентраций кальция и фосфатов в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует применять с особой осторожностью у пациентов с нарушением почечной экскреции кальция и фосфатов, при лечении диуретиками тиазидного типа и у обездвиженных пациентов (риск развития гиперкальциемии, гиперкальциурии). Аналогично у пациентов, страдающих саркоидозом, препарат следует применять только с осторожностью, так как существует риск повышенного превращения витамина D в его активные метаболиты. У этих групп пациентов следует контролировать уровень кальция в крови и моче.
Кальций D3-Denk 1000 мг / 880 МЕ не следует принимать при псевдогипопаратиреозе (потребность в витамине D может быть снижена нормальной чувствительностью к витамину D в разы с риском длительной передозировки). Для этой цели доступны более легко контролируемые производные витамина D.
В первые месяцы введения кальция наблюдается повышенное выведение кальция с мочой, что может способствовать камнеобразованию. Этого можно избежать, обильное потребление жидкости.
Во время длительного лечения Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ следует контролировать уровень кальция в сыворотке крови и моче и проверять функцию почек путем измерения креатинина в сыворотке крови. Этот обзор особенно важен у пациентов пожилого возраста и при одновременном лечении сердечными гликозидами или диуретиками. В случае гиперкальциемии или признаков снижения функции почек дозу необходимо уменьшить или прервать лечение. Рекомендуется уменьшить дозу или прервать лечение, если содержание кальция в моче превышает 7,5 ммоль/24 часа (300 мг/24 часа).
Если назначены другие витамин D-содержащие препараты, необходимо учитывать дозу витамина D Кальци D3-Denk 1000 мг/880 МЕ. Дополнительное введение витамина D или кальция следует проводить только под наблюдением врача. В таких случаях необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке крови и функцию почек (см. выше).
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, редкой наследственной непереносимостью фруктозы, лактазной недостаточностью, дефицитом сахарозы изомальтазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ.
Кальций D3-Denk 1000 мг/880 МЕ может быть вреден для зубов (кариес).
Влияние на способность управлять автотранспортными средствами и механизмами
Нет данных о влиянии этого лекарственного средства на способность управлять транспортным средством. Однако неблагоприятный эффект маловероятен.
Форма выпуска
Полипропиленовые тубы с полиэтиленовыми крышками с защитой от несанкционированного доступа.
Размер упаковки: 20 шипучих таблеток.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25 ° C. Держите тубу плотно закрытой.
Срок годности
3 года. Срок годности после первого открытия: 1 месяц.
Условия отпуска
По рецепту.
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационный номер:
№ П№015172/01
Торговое название препарата:
КАЛЬЦИЙ С ВИТАМИНОМ D3
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав:
Активные компоненты
Кальция карбонат эквивалентен 500 мг кальция.
Витамин D3 200 МЕ.
Вспомогательные вещества- крахмал кукурузный, поливинилпирролидон, магния стеарат, гидроксипропилен целлюлоза, титана диоксид, тальк очищенный, полиэтиленгликоль, оксид железа коричневый, воск карнаубы.
Описание:
Матово-розовые капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. На изломе белая однородная масса, окруженная тонкой оболочкой розового цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство, влияющее на метаболические процессы (регулятор обмена кальция и фосфора).
Код АТС [А12АХ]
Фармакологическое действие:
Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция. Витамин D3 необходим для минерализации зубов.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Фармакокинетические свойства:
Витамин D3 всасывается в тонком кишечнике. Кальций всасывается в ионизированной форме в проксимальном отделе тонкого кишечника посредством активного, Д-витамин зависимого транспортного механизма.
Показания к применению:
Лечебно-профилактическое средство при состояниях дефицита кальция и витамина D3 в организме, связанных с неполноценным питанием или с повышенной потребностью кальция и витамина D3, в т.ч.:
- Период беременности и грудного вскармливания.
- Профилактика и лечение постменопаузального и старческого остеопороза, остеомаляции (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Выраженные нарушения функции почек.
- Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови — у лиц с усиленной функцией паращитовидных желез)
- Гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в моче).
- Мочекаменная болезнь (образование кальциевых камней).
- Декальцинирующие опухоли (миелома, костные метастазы, саркоидоз).
- Остеопороз, обусловленный иммобилизацей.
- Туберкулез легких (активная форма).
- Детский возраст.
Способ применения и дозы:
Перед применением проконсультируйтесь с врачом.
Внутрь. В качестве профилактического средства взрослым назначают по 1-2 таблетки в день. Для увеличения всасывания кальция предпочтительно запивать таблетку кислым питьем (апельсиновый или лимонный сок).
Для курсовой профилактики остеопороза по 2 таблетки в день, одна утром и одна вечером, преимущественно во время еды.
Для терапии остеопороза курс и дозировка в соответствии с рекомендациями врача.
Побочные действия:
Возможные аллергические реакции на компоненты препарата. Может наблюдаться дисфункция желудочно-кишечного тракта (запоры, диарея, метеоризм, тошнота, боль в животе).
В случае длительного приема возможно увеличение содержания кальция в крови и в моче.
Особые указания
- С осторожностью применять лицам, страдающим почечной недостаточностью;
- В период лечения необходимо постоянно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием);
- Во избежании передозировки необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D3 из других источников. Не применять одновременно с витаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D3;
- У пожилых людей потребность в кальции составляет 1.5 г/сут, в витамин D3 500-1000МЕ/сут.
Передозировка:
Симптомами острой и хронической передозировки является гиперкальциемия или/и гиперкальциурия, которые выражаются анорексией, тошнота, рвотой, головокружением, слабостью, головной болью. В этих случаях прием препарата рекомендуется прекратить. Следует ввести в организм большое количество жидкости и придерживаться диеты с ограниченным количеством кальция. При появлении симптомов передозировки необходимо обратиться ко врачу. Передозировка в период беременности может привести к нарушению психического и физического развития ребенка. Са2+ и витамин D3 проникают в грудное молоко.
Применение в период беременности и грудного вскармливания.
Потребность в кальции и витамине Д при беременности и период лактации повышается. При приеме препарата необходимо учитывать дополнительное поступление в организм кальция и витамина D3 из других источников и осуществлять постоянный медицинский контроль.
Во избежание токсических воздействий на плод не рекомендуется принимать более 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина D в сутки. Кальций и витамин D проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Активность витамина D3 может снижаться при его одновременном применении с фенитоином или барбитуратами;
- При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция усиливают действие сердечных гликозидов;
- Препарат замедляет всасывание антибиотиков из группы тетрациклина, ацетилсалициловой кислоты и других салицилатов, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов и антикоагулянтов непрямого действия из желудочно-кишечного тракта. В связи с этим препарат рекомендуется применять за 2 часа или через 2 часа после приема других лекарственных средств.
- Колестирамин, слабительные средства на основе минерального или растительного масла могут снижать всасывание витамина D3.
- При одновременном применении диуретиков из группы тиазидов увеличивается риск возникновения гиперкальциемии.
Форма выпуска:
По 20, 50 и 1000 таблеток во флаконы ПВД, по 1 флакону с инструкцией по
применению в картонную пачку.
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
Хранить при температуре от 15ºС до 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта врача.
Производитель:
Фирма «Дару Пахш Фармасьютикал МФГ. Компани», Тегеран-Иран