Диклофенак гель инструкция по применению побочные действия

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

Состав лекарственного средства

действующие вещества: натрия диклофенак, левоментол;

1 г геля содержит 30 мг натрия диклофенака и 5 мг левоментола;

вспомогательные вещества: этанол 96 %, пропиленгликоль, глицерин, карбомер, натрия гидроксид 30% раствор, вода очищенная.

Прочие средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах.

Показания

Местное применение в комплексной терапии воспалительных процессов, болевого синдрома при:

локализованных формах воспалительных и дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, включая остеоартриты, остеоартрозы периферических суставов и позвоночника;

ревматических заболеваниях мягких тканей (включая тендовагинит, синдром «плечо-кисть», бурсит, периартрит, периартропатии);

посттравматических воспалениях мягких тканей, сухожилий, связок, мышц и суставов (растяжение, вывихи, перенапряжение, ушибы, отеки).

Повышенная чувствительность к диклофенаку, ментолу или другим компонентам препарата;

наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы, острого ринита или других аллергических реакций, обусловленных приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

период беременности и кормления грудью;

детский возраст до 15 лет.

Надлежащие меры по безопасности при применении.

Перед началом лечения препаратом Диклофен-гелъ проконсультируйтесь с врачом!

Без консультации специалиста не применяйте препарат дольше установленного срока.

Если признаки заболевания не начнут исчезать, или, наоборот, состояние здоровья ухудшится, или появятся нежелательные явления, необходимо прекратить прием и обратиться за консультацией к врачу относительно дальнейшего применения препарата.

Диклофен-гель применяют только наружно.

Препарат необходимо наносить на неповрежденные участки кожи. Не допускать попадание препарата в глаза и на другие слизистые оболочки, а при попадании необходимо промыть их достаточным количеством проточной воды. Не следует наносить гель под повязки, не пропускающие воздух (окклюзионные), необходимо избегать тепловых процедур, инсоляцию (в том числе и искусственную) на участках кожи с нанесенным гелем.

Не применять одновременно с солнцезащитными, косметическими кремами, с репеллентами или другими местными средствами на зонах нанесения Диклофен-геля.

Одеваться можно не ранее, чем через 10 минут после нанесения препарата, принимать душ/ванную не ранее, чем через 1 час после аппликации геля.

Обязательно вымыть руки после процедуры нанесения (кроме тех случаев, когда аппликация проводится на участке рук).

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Учитывая возможное длительное применение препарата и/или нанесение на большую площадь, с осторожностью назначают (с учетом повышенного риска неблагоприятных эффектов) людям пожилого возраста, ослабленным, с низким весом, с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, с бронхиальной астмой, нарушениями кроветворения, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, тяжелыми заболеваниями печени, почек.

Не следует применять одновременно с другими препаратами, содержащими диклофенак.

При длительном применении необходим периодический контроль формулы крови и функций печени, почек, мониторинг артериального давления, анализ кала на скрытую кровь. Употребление алкоголя, курение повышает риск желудочно-кишечного кровотечения!

Особые предостережения

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата женщинами, кормящими грудью, вскармливание во время курса лечения рекомендуется прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о способности препарата Диклофен-гель влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами нет.

Дети

Опыта применения детям возрастом до 15 лет нет.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу, проконсультируйтесь с врачом относительно применения препарата!

При использовании Диклофен-геля возможность взаимодействия с другими лекарственными препаратами минимальна. Однако, учитывая возможность длительного применения, использования доз, превышающих рекомендуемые, нанесения препарата на обширные участки кожи, в случае одновременного использования других препаратов диклофенака или других НПВП, нельзя исключать возможность таких взаимодействий:

с антикоагулянтами, антитромботическими средствами повышается риск развития кровотечений;

Диклофен-гель может снижать эффективность антигипертензивной терапии

ингибиторами ангиотензинпревращающего фактора;

с аспирином или другими нестероидными противовоспалительными препаратами повышается риск возникновения побочных эффектов;

с глюкокортикоидами, алкоголем усиливается ульцерогенное действие;

применение Диклофен-геля с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, хинолонами может привести к повышению концентрации этих лекарственных средств в плазме крови;

Диклофен-гель может снижать эффективность мочегонных препаратов, при назначении с калийсберегающими диуретиками возможно развитие гиперкалиемии;

применение Диклофен-геля в течение 24 часов до или после приема метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме крови и, соответственно, к проявлению его токсических эффектов;

при сочетании с пероральными сахароснижающими препаратами возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии;

Диклофен-гель может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Препарат применяют наружно. 1 г Диклофен-геля (полоску геля длиной 2,5-3 см) наносят равномерным тонким слоем на кожу и слегка втирают в течение 1-2 минут. После нанесения препарата необходимо вымыть руки (кроме тех случаев, когда аппликацию проводят на область рук). Процедуру повторяют 2-4 раза в сутки. Средняя суточная доза для взрослых составляет 4 — 5 г геля, что соответствует 120-150 мг диклофенака натрия.

Продолжительность лечения Диклофен-гелем при посттравматических воспалениях мягких тканей или при ревматических заболеваниях мягких тканей – 10-14 дней, при лечении остеоартритов – до 4 недель.

При необходимости одновременного применения Диклофен-геля с таблетками диклофенака суточная доза последнего не должна превышать 50 мг.

О случаях передозировки не сообщалось. Учитывая способ применения, при выполнении режима дозирования и вследствие низкой системной абсорбции диклофенака передозировка Диклофен-гелем маловероятна. Но при длительном применении препарата в дозах, превышающих рекомендованные и/или при нанесении на большую площадь кожи, могут возникать нижеперечисленные системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Лечение. Снять или смыть с кожи оставшийся гель. Специфического антидота нет. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Форсированный диурез малоэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы.

Побочные эффекты

Если у Вас возникло какое-либо из перечисленных ниже нежелательных явлений, прекратите прием препарата и срочно сообщите Вашему врачу и обратитесь за неотложной медицинской помощью!

В данной лекарственной форме Диклофен-гель хорошо переносится. У некоторых больных при несоблюдении правил применения или при передозировании могут наблюдаться явления местного раздражения кожи: редко — аллергический или контактный дерматит с образованием папул, булл или десквамацией кожи; возможны единичные случаи фотосенсибилизации, образование инфильтрата, абсцесса, некроза жировой ткани.

Возможность возникновения системных побочных эффектов после местного применения Диклофен-геля маловероятна. Учитывая возможность длительного применения, нанесение препарата на обширные участки кожи, вероятность применения доз, превышающих рекомендуемые, одновременного использования препаратов, также содержащих диклофенак или другие нестероидные противовоспалительные средства, могут наблюдаться такие побочные реакции (более характерные для инъекционных и таблетированных форм диклофенака):

со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, потеря аппетита, тошнота, рвота, запор или диарея, боль в эпигастральной области, спазмы кишечника, метеоризм; редко — ульцерогенное действие с или без кровотечения или перфорации; в единичных случаях возможно развитие неспецифического геморрагического колита, афтозный стоматит, глоссит, поражения пищевода, панкреатит, обострение геморроя;

со стороны почек: отеки, в единичных случаях — острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, некротизирующий папиллит;

со стороны печени: возможно развитие токсического гепатита;

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, крайне редко — повышенная утомляемость, в единичных случаях — парестезия, нарушения памяти, дезориентация, бессонница, раздражительность, беспокойство, депрессия, кошмарные сновидения, тремор, психотические реакции, судороги, асептический менингит, нарушения зрения (диплопия), нарушения слуха (шум в ушах), нарушения вкуса;

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области груди, повышение артериального давления, явления сердечной недостаточности;

аллергические реакции: в единичных случаях — генерализованная кожная сыпь, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, пурпура, крапивница, эритродермия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), бронхоспазм;

изменения лабораторных показателей: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, снижение или повышение уровня глюкозы и калия в крови, возможно повышение активности сывороточных аминотрансфераз.

Появление вышеперечисленных симптомов требует отмены препарата Диклофен-гель и назначения симптоматического лечения.

3 года.

Не следует применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Гель по 25 г в тубах алюминиевых. По 1 тубе вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.

Правила отпуска

Без рецепта.

Производитель

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр «Борщаговский химико-фармацевтический завод”.

Адрес

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

гель для наружного применения

100 г препарата содержат:

Активное вещество: диклофенак натрия — 1,0 г.

Вспомогательные вещества’, натрия бензоат — 0,25 г, карбомер — 1,5 г, тро- ламин — 1,8 г, динатрия эдетат — 0,02 г, диметилсульфоксид — 5,0 г, пропиленгликоль — 20,0 г, макрогол-400 — 20,0 г, вода очищенная — до 100,0 г.

Прозрачный или опалесцирующий гель, бесцветный или желтоватого цвета, со специфическим запахом.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

АТХ M02AA15 Диклофенак

Фармакодинамика

Активный компонент — диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак хорошо проникает через кожу, преимущественно концентрируясь в очаге воспаления и синовиальной жидкости. Количество диклофенака, которое всасывается через кожу пропорционально времени контакта с кожей и площади его нанесения, зависит от суммарной дозы препарата и от степени гидратации кожи.

При указанном способе нанесения системная абсорбция составляет не более 6 %. Связь с белками — 99,7 %. Выводится почками. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме.

Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспале­ния на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражение околосуставных тканей).

Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирую­щий остеоартроз, остеохондроз).

Посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мыщц и суставов (люм­баго, ишиас, невралгия, миалгия, тендинит).

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам пре­парата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего по­липоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе).

Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский воз­раст (до 6 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудоч­но-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции пе­чени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушения сверты­ваемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), бронхиальная астма, пожилой возраст, бере­менность I и II триместр.

Препарат нельзя применять в III триместре беременности.

Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата в грудное молоко, не рекомендуется его применение в период грудного вскармливания. Если все же необходимо применение препарата, то не следует наносить его на мо­лочные железы или большую поверхность кожи, а также применять длитель­но.

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем на кожу над очагом воспаления 2-3 раза в сутки в дозе 2-4 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы) и слегка втирают. После нанесения необходимо вымыть руки.

Детям с 6 до 12 лет применяют не чаще 2 раз в день, разовая доза препарата до 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы).

Применяют в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 8 г.

Курс лечения — не более 14 дней. Необходимость более длительного приме­нения определяет врач.

Классификация частоты развития побочных эффектов: очень часто > 1/10, часто от > 1/100 до < 1/10, нечасто от > 1/1000 до < 1/100, редко от > 1/10000 до < 1/1000, очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко: реакции гиперчувствительности (включая крапивницу), ангионевротический отек. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: бронхиальная астма. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко: буллезный дерматит; очень редко: реакции фотосенсибилизации. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инст­рукции, сообщите об этом врачу.

Применять только наружно.

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После нанесения не сле­дует накладывать окклюзионную повязку.

Перед применением пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениями функции печени, почек или системы кроветворения, а также при одновременном применении других нестероидных противовоспалительных средств необходимо проконсультироваться с врачом. При использовании препарата совместно с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать максимальную суточную дозу. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать местное кожное раздражение. Следует прекратить лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Гель для наружного применения 1%.

По 15 г, 20 г и 30 г в тубы алюминие­вые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в кар­тонную пачку.

При температуре от 15 до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001464

Дата регистрации

2012-01-26

Дата переоформления

2021-03-24

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

0

• Главная
• Продукты
• Диклофенак (гель)

Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»