Эссенциальные фосфолипиды капсулы инструкция по применению дозировка взрослым

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

A05C

(Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей и липотропные средства в комбинации)

Лекарственная форма

Эссенциальные фосфолипиды

Капс. 300 мг: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 25, 30, 36, 40, 45, 50, 54, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004740
от 14.03.18
— Действующее

Дата перерегистрации: 25.03.19

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эссенциальные фосфолипиды

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, корпус и крышечка темно-коричневого цвета, непрозрачные; содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

* фракция PPL, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228 мг.

Вспомогательные вещества: спирт этиловый 95% — 4 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.
Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0.53%, краситель железа оксид красный — 0.93%, краситель железа оксид желтый — 0.2%, титана диоксид — 0.3333%, желатин — до 100%.

5 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
5 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (6) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (9) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
20 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
30 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
40 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
50 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
60 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
90 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.
100 шт. — банки из полиэтилентерефталата (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гепатопротекторное средство; входящие в состав фосфолипиды являются основными элементами в структуре клеточной оболочки и митохондрий. Регулирует липидный и углеводный обмен, улучшает функциональное состояние печени и ее дезинтоксикационную функцию, способствует сохранению и восстановлению структуры гепатоцитов; тормозит формирование соединительной ткани в печени.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеинами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности в клетки печени. T1/2 холинового компонента составляет 66 ч, а ненасыщенных жирных кислот — 32 ч.

Показания активных веществ препарата

Эссенциальные фосфолипиды

Жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); радиационный синдром.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь или для в/в введения, в зависимости от используемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах — диарея.

Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в т.ч. кожные аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, экзантема или крапивница.

Противопоказания к применению

Возраст до 18 лет; непереносимость сои; повышенная чувствительность к активному веществу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения.

Особые указания

По мере улучшения состояния пациента парентеральное введение заменяют пероральным приемом препарата, содержащего фосфолипиды, в соответствующей лекарственной форме.

Эссенциальные фосфолипиды капсулы — Озон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004740

Торговое наименование препарата

Эссенциальные фосфолипиды

Международное непатентованное наименование

Фосфолипиды

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Действующее вещество: липоид ППЛ-400- 400,0 мг; в пересчете на полиненасыщенные фосфолипиды из соевого лецитина (фракция PPL) — 300,0 мг, со средним содержанием L-α-фосфатидилхолина 76% — 228,0 мг.

Вспомогательные вещества:спирт этиловый 95% — 4,0 мг.

Состав корпуса капсулы:краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид черный — 0,53%; краситель железа оксид красный — 0,93%; краситель железа оксид желтый — 0,2%; титана диоксид — 0,3333%; желатин — до 100%.

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 0.

Корпус и крышечка капсулы темно-коричневого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — желто-коричневая или коричневая, однородная масса от мазеобразной до более плотной консистенции, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05C

Фармакодинамика:

Эссенциальные фосфолипиды являются основными структуры оболочки клеток и клеточных органелл.

При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочек печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов.

Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, перенося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом это происходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином.

Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолипидозависимых ферментных систем; что в конечном итоге препятствует формированию соединительной ткани в печени и способствует естественному восстановлению клеток печени.

При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи.

Фармакокинетика:

Более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонком кишечнике. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацил-лизофосфатидилхолина, 50% которого немедленно подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин ещё в ходе процесса всасывания в слизистой оболочке кишечника. Этот полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь и оттуда главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень.

Исследования фармакокинетики у людей проводились с помощью дилинолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой (3Н и 14С). Холиновая часть была мечена 3Н, а остаток линолевой кислоты имел в качестве метки 14С.

Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа после введения и составляет 19,9% от назначенной дозы. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов.

Максимальная концентрация 14С достигается через 4-12 часов после введения и составляет до 27,9% от назначенной дозы. Период полувыведения этого компонента составляет 32 часа. В кале обнаруживается 2% от введенной дозы 3Н и 4,5% от введенной дозы 14С, в моче — 6% от 3Н и лишь минимальное количество 14С.

Оба изотопа более чем на 90% всасываются в кишечнике.

Показания:

— Гепатит (острый и хронический);

— жировая дистрофия печени различного генеза (сахарный диабет, хронические инфекции);

— токсический гепатит;

— алкогольный гепатит;

— цирроз печени;

— гестоз;

— лучевая болезнь;

— псориаз (в качестве средства вспомогательной терапии);

— нарушение функции печени при других соматических заболеваниях;

— профилактика рецидивов образования желчных камней;

— токсикоз беременности.

Противопоказания:

Известная повышенная чувствительность к фосфатидилхолину или другим вспомогательным ингредиентам препарата.

Детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Беременность и лактация:

Возможно применение препарата при беременности только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Способ применения и дозы:

Внутрь.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды (примерно 1 стакан).

Для подростков старше 12 лет и с массой тела более 43 кг, а также для взрослых препарат рекомендуется принимать по 2 капсулы 3 раза в день во время еды.

Как правило, продолжительность применения не ограничена.

Побочные эффекты:

Препарат обычно хорошо переносится пациентами.

В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 — < 1/100), редко (≥ 1/10000 — < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным не возможно установить частоту возникновения).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в некоторых случаях прием препарата может вызвать желудочный дискомфорт, мягкий стул или диарею.

Аллергические реакции: в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, зуд).

Передозировка:

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие:

До настоящего времени неизвестны.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Не выявлена.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 300 мг.

Упаковка:

По 5, 6, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Озон»

Купить Эссенциальные фосфолипиды капсулы — Озон в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Эссенциальные фосфолипиды, компоненты капсулы (пищевые добавки): желатин пищевой, глицерин и сорбитовый сироп (агенты влагоудерживающие); триглицериды среднецепочечные, альфа-токоферола ацетат.

Содержание в 6 капсулах (суточном приеме) и % от рекомендуемого уровня суточного потребления (адекватного уровня)
Эссенциальные фосфолипиды в пересчете на фосфатидилхолин, не менее3 1380 мг 19,7%

Количество белков, жиров, углеводов и энергетическая ценность в расчете на суточный прием составляет менее 2 процентов величин, отражающих суточную потребность взрослого человека в белках, жирах, углеводах и энергии.
Оболочка капсулы содержит подсластитель сорбит, который при чрезмерном употреблении может оказывать слабительное действие.

Здоровая печень
Главным условием для нормальной работы печени является абсолютная целостность ее клеток. Оболочки клеток печени на 65% состоят из фосфолипидов. Если принимать натуральные фосфолипиды, то, попадая в организм, они встраиваются в клеточные мембраны, «ремонтируя» повреждения и обеспечивая тем самым целостность клеток.
Капсулы Эссенциальные фосфолипиды от компании Эвалар содержат максимум1 эссенциальных фосфолипидов, которые способствуют:

  • естественному восстановлению клеток печени;
  • защите печени от ожирения и токсических поражений;
  • снижению уровня холестерина;
  • поддержанию функционального состояния печени.

Капсулы содержат высококачественные ингредиенты, произведенные во Франции и Германии.
Произведено Эвалар: высокое качество по стандарту GMP2.
1 В ассортименте ЗАО «Эвалар».
2 Сертификат GMP №С0170889-173GMPMF-1.

3 В соответствии с ТУ 9100-726-21428156-16.

Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище –источника эссенциальных фосфолипидов (фосфатидилхолина).

Взрослым – по 2 капсулы 3 раза в день во время еды. Продолжительность приема – не менее 1 месяца. При необходимости прием можно продолжить.

Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Хранить при температуре не выше 25°С

3 года. Дата выпуска указана на упаковке товара.

Изготовитель/организация, принимающая претензии:
ЗАО «Эвалар»,
Россия, 659332, Алтайский край,
г. Бийск, ул. Социалистическая, 23/6,
www.evalar.ru

Состав

Эссенциальные фосфолипиды (фосфолипиды из соевых бобов), липоевая кислота, Витамин Е (альфа токоферола ацетат), экстракт расторопши (силимарин), тиамина гидрохлорид (Витамин В1), рибофлавин (Витамин В2), Витамин В3 (Ниацин), Витамин В5 (пантотенат кальция), пиридоксина гидрохлорид (Витамин В6), фолиевая кислота (Витамин В9), цианокобаламин (Витамин В12), соевое масло. Состав оболочки капсулы: желатин пищевой изготовленный из шкур крупного рогатого скота (жвачных животных)/или свиней, глицерин (Е422) -влагоудерживащий агент, лимонная кислота (Е330) – антиокислитель, железа оксид красный — краситель.

Форма выпуска: капсулы массой 1400 мг.

Показания к применению

Рекомендуется прирнимать в качестве БАД к пище – дополнительного источника фосфолипидов, липоевой кислоты, Витамина Е, Витамина В1, Витамина В2, Витамина В3, Витамина В5, Витамина В6, Витамина В9, Витамина В12.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.

Способ применения

Принимать взрослым и детям от 14 лет во время еды по 1 капсуле 3 раза в день (для взрослых фосфолипиды 25%).

Особые указания

Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше +25°С.

Срок годности

2 года.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

А вот и еще интересные новости по теме:

  • Препарат провизор инструкция по применению отзывы
  • Аппарат правительства российской федерации руководство
  • Амоксиклав 1000 цена инструкция по применению таблетки взрослым противопоказания
  • Панадол таблетки для чего применяется взрослым инструкция по применению
  • Депакин хроно 750 мг инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии