Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005534
Торговое наименование препарата
Ибупрофен
Международное непатентованное наименование
Ибупрофен
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на 1 таблетку 200 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 200,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 92,400 мг; крахмал кукурузный — 18,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 6,400 мг; магния стеарат — 3,200 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 8,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 3,752 мг; макрогол-3350 — 1,888 мг; тальк — 1,392 мг; титана диоксид — 0,968 мг.
Состав на 1 таблетку 400 мг:
Действующее вещество: ибупрофен — 400,000 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 184,800 мг; крахмал кукурузный — 36,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,800 мг; магния стеарат — 6,400 мг.
Состав оболочки: опадрай II 85F48105 Белый — 16,000 мг, в т.ч. поливиниловый спирт — 7,504 мг; макрогол-3350 — 3,776 мг; тальк — 2,784 мг; титана диоксид — 1,936 мг.
Описание
Дозировка 200 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Дозировка 400 мг
Круглые, двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
На поперечном разрезе таблеток любой дозировки видны: ядро белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП
Код АТХ
M01AE01
Фармакодинамика:
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты.
Механизм действия ибупрофена обусловлен неизбирательным ингибированием ферментов — циклооксигеназы 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы 2 (ЦОГ-2), приводящим к ингибированию синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.
Ибупрофен оказывает быстрое обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь абсорбция ибупрофена высокая. Быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 45 мин, при приеме во время еды — через 1-2 ч.
Распределение
Связь с белками плазмы крови — 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. В спинномозговой жидкости обнаруживаются более низкие концентрации ибупрофена по сравнению с плазмой крови.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Метаболизм
После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени.
Выведение
Выводится почками, главным образом, в виде метаболитов и их конъюгатов (в неизмененном виде не более 1%), в меньшей степени экскретируется с желчью и выводится через кишечник. Период полувыведения (Т1/2) -2 ч.
Показания:
— Головная боль;
— мигрень;
— зубная боль;
— боль при дисменорее (болезненные менструации);
— боль в спине;
— мышечные и ревматические боли;
— невралгия;
— боль в суставах;
— лихорадочные состояния при гриппе и простудных заболеваниях.
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.
Противопоказания:
— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата;
— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, в том числе в анамнезе;
— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);
— кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;
— тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA);
— печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести или заболевание печени в активной фазе;
— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— подтвержденная гиперкалиемия;
— период после проведения аортокоронарного шунтирования;
— внутричерепное или другое кровотечение;
— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
— III триместр беременности;
— для препарата в дозе 200 мг: детский возраст до 6 лет;
— для препарата в дозе 400 мг: детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.
Одновременный прием других НПВП; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность I-II триместр; период грудного вскармливания; пожилой возраст.
Для препарата в дозе 200 мг: детский возраст младше 12 лет.
Беременность и лактация:
Беременность
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Следует избегать применения препарата в I-II триместрах беременности. Перед применением препарата Ибупрофен, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Период грудного вскармливания
Имеются данные, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка, поэтому обычно при кратковременном приеме необходимости в прекращении грудного вскармливания не возникает. При необходимости длительного применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом для решения вопроса о прекращении грудного вскармливания на период применения препарата.
Способ применения и дозы:
Таблетки следует принимать внутрь, запивая водой. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.
Препарат предназначен только для кратковременного применения. Внимательно прочитайте инструкцию перед приемом препарата.
Взрослые и дети старше 12 лет
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Для достижения более быстрого терапевтического эффекта у взрослых разовая доза может быть увеличена до 400 мг 3 раза в сутки.
При приеме препарата в таблетках 400 мг интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 4 часа, и не разрешен прием у детей младше 12 лет.
Дети от 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг)
По 200 мг 3-4 раза в сутки.
Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг.
Максимальная суточная доза для детей от 6-18 лет составляет 800 мг.
Если при приеме препарата в течение 2-3 дней симптомы сохраняются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные эффекты:
Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.
У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.
Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.
Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редко: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко: пептическая язва; перфорация или желудочно-кишечное кровотечение; мелена; кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста; язвенный стоматит; гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто: головная боль; очень редко: асептический менингит.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность; периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда); повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.
Лабораторные показатели
Возможно:
- снижение содержания гематокрита или гемоглобина;
- увеличение времени кровотечения;
- снижение концентрации глюкозы в плазме крови;
- уменьшение клиренса креатинина;
- повышение концентрации креатинина в плазме крови;
- повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка:
У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела.
У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 ч.
Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.
Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом ЭКГ и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении течения бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.
Взаимодействие:
При назначении препарата Ибупрофен необходимо учитывать его взаимодействие со следующими препаратами:
Ацетилсалициловая кислота (за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом), поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).
Другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.
С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:
Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.
Антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением функции почек) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению функции почек, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих НПВП одновременно с ингибиторами ЛПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга функции почек после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.
Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.
Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП.
Циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и циклоспорина.
Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
Такролимус: при одновременном применении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.
Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.
Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
Миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин:увеличение частоты развития гипопротромбинемии.
Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.
Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифалтицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций.
Ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия.
Пероральные гипогликемические лекарственные средства, в том числе производные сульфонилмочевины, и инсулин:усиление действия препаратов.
Антациды и колестирамин: снижение абсорбции.
Урикозурические препараты: снижение эффективности препаратов.
Эстрогены, этанол: повышенный риск возникновения побочных эффектов.
Кофеин: усиление анальгезирующего эффекта.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания:
Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более 10 дней, необходимо обратиться к врачу.
У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллергического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.
Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.
При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
В период лечения не рекомендуется прием этанола.
Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.
Пациентам с артериальной гипертензией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызывать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью II-III класса по NYHA, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями назначать ибупрофен следует только после тщательной оценки соотношения польза-риск, при этом следует избегать применения высоких доз ибупрофена (> 2400 мг/сутки).
Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.
Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг и 400 мг.
Упаковка:
По 6, 10, 12, 24, 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 6, 10, 12, 20, 24, 30, 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Атолл»
Купить Ибупрофен таблетки 200, 400 — Озон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Нурофен Колд Флю инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Нурофен Колд Флю таблетки 200 мг/5 мг. Описание и применение Nurofen Kold Flju, аналоги и отзывы. Инструкция Нурофен Колд Флю таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество:
ибупрофен, фенилэфрина гидрохлорид.
1 таблетка, покрытая оболочкой содержит ибупрофена 200 мг, фенилэфрина гидрохлорида 5 мг.
Вспомогательные вещества:
гипромеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, гипромезоза;
оболочка: мастеркот желтый FA 0156, черная краска ink S-1277001 Black (для нанесения лого).
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Желтые таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, с напечатанным идентифицирующим логотипом черного цвета на одной стороне.
Фармакологическая группа
Препараты для лечения костно-мышечной системы, противовоспалительные средства, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации.
Код АТХ М01АЕ51.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
ибупрофен
Ибупрофен является производным веществом пропионовой кислоты и ее механизм действия основан на торможении синтеза простагландинов. Ибупрофен имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающие свойства. Кроме того, ибупрофен обратно ингибирует агрегацию тромбоцитов.
Терапевтический эффект ибупрофена при симптомах, связанных с простудой и гриппом, продолжается до 8:00.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может конкурентно подавлять эффект низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. Некоторые исследования фармакодинамики показывают, что при применении разовых доз ибупрофена по 400 мг в течение 8:00 до или в течение 30 минут после применения аспирина (ацетилсалициловой кислоты) немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение влияния аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключать вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты.
Фенилэфрин
Фенилэфрин — постсинаптический агонист альфа-рецепторов с низким стимулированием кардиоваскулярных бета-рецепторов и минимальным центральным влиянием.
Он является признанным противоотечным средством, устраняет отек и заложенность носа путем сужения сосудов.
Фармакокинетика.
ибупрофен
После применения ибупрофен быстро всасывается и быстро распределяется по всему организму. Вывод почками быстрым и полным.
Максимальные концентрации в плазме крови достигается через 45 минут после приема внутрь натощак. При приеме с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может отличаться в зависимости от различных лекарственных форм.
Период полувыведения составляет примерно 2:00.
В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживается в грудном молоке в очень низких концентрациях.
Фенилэфрин
Фенилэфрин всасывается в желудочно-кишечном тракте, но биодоступность снижается при пероральном приеме в связи с пресистемным метаболизмом.
После приема сохраняет активность в качестве противоотечного средства, доставляючись через системный кровоток к сосудов слизистой оболочки носа.
При пероральном приеме в качестве противоотечного средства для носа, фенилэфрин принимается с интервалом 4-6 часов.
Комбинация ибупрофена и фенилэфрина
Ибупрофен данного лекарственного средства (ибупрофен 200 мг и фенилэфрина гидрохлорид 5 мг) поглощается быстрее, чем стандартный ибупрофен 200 мг в форме таблеток, при этом терапевтический уровень достигается через 26,4 минуты, тогда как для стандартного ибупрофена — 55,2 минуты.
Клинические характеристики
Нурофен Колд Флю Показания
Для облегчения симптомов простуды и гриппа без причинения сонливости: головная боль, боль в горле, боль и ломота в теле, насморк, заложенность носа и пазух, лихорадка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ибупрофена, фенилэфрина или к любой из вспомогательных веществ препарата.
Реакции гиперчувствительности в анамнезе (например астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница), которые наблюдались после применения аспирина или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).
Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки / кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).
Наличие в анамнезе желудочно-кишечного кровотечения или перфорации, связанных с приемом НПВС.
Гипертоническая болезнь и тяжелая ишемическая болезнь сердца или сердечно-сосудистое нарушение.
Тяжелая сердечная недостаточность (класс IV по классификации NYHA), почечная недостаточность или печеночная недостаточность.
Последний триместр беременности.
Применение с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Гипертиреоз.
Не применять вместе с ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Не применять пациентам с гипертрофией предстательной железы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Этот препарат противопоказан в сочетании с:
ингибиторами МАО (МАО): взаимодействие симпатомиметиков аминов, таких как фенилэфрина гидрохлорид, с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект.
Этот препарат не следует применять в комбинации с:
аспирином (ацетилсалициловой кислотой): обычно не рекомендуется применять ибупрофен одновременно с ацетилсалициловой кислотой из потенциал увеличения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин в низкой дозе (не выше 5 мг в сутки) назначал врач.
Экспериментальные данные свидетельствуют, что при одновременном применении ибупрофен может конкурентно подавлять влияние низкой дозы аспирина (ацетилсалициловой кислоты) на агрегацию тромбоцитов. Хотя существует неуверенность относительно экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, нельзя исключить вероятности, что регулярное длительное применение ибупрофена может уменьшить кардиопротекторный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты. При Несистематический применении ибупрофена такой клинически значимый эффект считается маловероятным.
другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух или более НПВП, поскольку это может повысить риск побочных реакций.
Этот препарат с осторожностью следует применять в комбинации с другими лекарственными средствами:
- антикоагулянты НПВС могут усилить эффект антикоагулянтов, таких как варфарин;
- антигипертензивные средства
- ( Ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики:НПВС могут ослаблять эффект этих препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например, в обезвоженных пациентов или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение ингибиторов АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих ЦОГ, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность , обычно имеет обратимый характер. Эти взаимодействует необходимо учитывать при одновременном приеме пациентами коксибов с ингибиторами АПФ или антогонистами ангиотензина II. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. Пациенты должны получать адекватную гидратацию и мониторинг функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксического действия. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов с повышением риска возникновения артериальной гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
- кортикостероиды:
- повышенный риск появления язв или кровотечений в желудочно-кишечном тракте;
- антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина:
- повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения
- дигоксин и сердечные гликозиды:
- НПВС могут усиливать нарушения сердечной недостаточности, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови одновременное применение фенилэфрина приводит к нарушению сердцебиения или инфаркта миокарда
- трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин):
- могут повысить риск возникновения побочных реакций фенилэфрина при наличии сердечно-сосудистых заболеваний;
- симпатомиметики:
- одновременное применение с фенилэфрина увеличивает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы;
- литий:
- существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови
- метотрексат:
- существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови
- циклоспорин:
- повышенный риск нефротоксичности;
- мифепристон:
- НПВС не следует применять ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку НПВП могут уменьшить эффективность мифепристона;
- такролимус:
- возможно повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВП и такролимуса;
- зидовудин:
- повышенный риск гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном;
- хинолоновые антибиотики:
- данные, полученные на животных, указывают, что НПВП могут повышать риск судорог, связанных с хинолоновых антибиотиками. У пациентов, которые одновременно принимают НПВС и хинолоновые антибиотики, может наблюдаться повышенный риск возникновения судорог.
Особенности применения
бупрофен
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для облегчения симптомов, в течение короткого периода времени (см желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые риски ниже).
У лиц пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, которые могут быть летальными.
Воздействие на органы дыхания.
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергические заболевания, или имеют эти заболевания в анамнезе, может возникнуть бронхоспазм.
Другие НПВП.
Следует избегать одновременного применения препарата с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани.
Системная красная волчанка и смешанное заболевание соединительной ткани повышают риск возникновения асептического менингита.
Влияние на почки
Нарушение функции почек, поскольку функция почек может ухудшиться, особенно в обезвоженных детей и подростков.
Влияние на печень
Нарушение функции печени.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярной систему:
пациентам с артериальной гипертензией и (или) сердечной недостаточностью в анамнезе следует с осторожностью начинать лечение (необходима консультация врача или фармацевта), поскольку сообщалось о случаях задержки жидкости, артериальной гипертензии и отеков, связанных с терапией НПВП.
Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена особенно в высокой дозе (по 2400 мг в сутки) может быть связано с несколько повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). В общем, учитывая данные эпидемиологических исследований можно предположить, что низкая доза ибупрофена (например ≤1200 мг в сутки) связана с повышенным риском артериальных тромботических осложнений.
Пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью (класс II-III по классификации NYHA), диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и (или) цереброваскулярные заболевания следует лечить ибупрофеном только после тщательной оценки клинической картины. Следует избегать высоких доз (2400 мг в сутки).
Также следует тщательно оценивать клиническую картину перед началом длительного лечения пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых осложнений (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), особенно если необходимы высокие дозы ибупрофена (2400 мг в сутки).
Влияние на фертильность у женщин.
Существуют ограниченные данные, лекарственные средства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут ухудшить фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Этот процесс является обратимым после прекращения лечения.
Влияние на желудочно-кишечный тракт.
НПВС следует с осторожностью применять пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут обостряться.
Имеются сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации, которые могут быть летальными, возникающие на любом этапе лечения всеми НПВП, независимо от наличия предупредительных симптомов или нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении доз НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у лиц пожилого возраста. Такие пациенты должны начинать лечение с низкой имеющейся дозы.
Пациентам с имеющимися желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, прежде всего пациентам пожилого возраста, следует сообщать о любых необычных симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно о желудочно-кишечное кровотечение), в частности в начале лечения.
Следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, получающих сопутствующие лекарственные средства, которые могут повысить риск образования язв или кровотечения, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные средства (например аспирин).
В случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекратить.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Очень редко сообщалось о тяжелые формы кожных реакций, которые могут быть летальными, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, возникающие на фоне приема НПВС.
Самый высокий риск появления таких реакций наблюдается на ранних этапах терапии в большинстве случаев начало таких реакций происходит в течение первого месяца лечения. Препарат следует отменить при первых признаках кожной сыпи, патологических изменений слизистых оболочек или при любых других признаках гиперчувствительности.
Фенилэфрин
Фенилэфрин следует с осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, закрытоугольной глаукомой, синдромом Рейно и гипертонической болезнью.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение препарата противопоказано в третьем триместре беременности. В течение первого и второго триместров беременности прием препарата разрешен только в случаях, когда это крайне необходимо.
ибупрофен:
Подавление синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и (или) развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышенный риск выкидыша, врожденных пороков после применения ингибиторов синтеза простагландинов на ранней стадии беременности. Абсолютный риск сердечно-сосудистых пороков увеличивался с менее чем 1% до 1,5%. Считается, что риск повышается с увеличением дозы и продолжительности терапии. У животных применения ингибиторов синтеза простагландинов приводило к увеличению случаев пред- и писляимплантацийних выкидышей и летальности эмбрионов / плодов. Кроме того, сообщалось о повышенной частоте различных пороков развития, в частности недостатки со стороны сердечно-сосудистой системы, у животных, получавших ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза.
Ибупрофен не следует принимать в первые два триместра беременности, кроме случаев, когда это крайне необходимо. Если ибупрофен применяется женщиной, которая пытается забеременеть, или в течение первого и второго триместров беременности, следует использовать наименьшее возможное дозу в течение короткого периода времени.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут представлять такие риски для плода:
- кардиопульмонарна токсичность (характеризующееся преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией)
- нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности, сопровождающейся олигогидрамнион;
для матери и новорожденного, в конце беременности:
- возможно увеличение времени кровотечения, антитромбоцитарных эффект, который может развиться даже при очень низких дозах
- угнетение сокращений матки, что приводит к задержке или увеличение продолжительности родов.
Итак ибупрофен противопоказан в течение третьего триместра беременности.
Фенилэфрин:
Безопасность этого препарата в период беременности не установлена, но в связи с возможной аномалией плода вследствие влияния фенилэфрина в первом триместре беременности, следует избегать его применения во время беременности. Кроме того, поскольку фенилэфрин может уменьшить плацентарную перфузию, препарат не следует применять пациентам с преэклампсией в анамнезе.
Кормление грудью:
Применение препарата противопоказано во время кормления грудью.
ибупрофен:
В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низкой концентрации, поэтому маловероятно, чтобы он мог негативно повлиять на младенца, которое кормят грудью.
Фенилэфрин:
Поскольку отсутствуют данные о применении фенилэфрина во время кормления грудью, этот препарат не следует принимать в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Этот препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Способ применения Нурофен Колд Флю и дозы
Для приема при непродолжительном применении.
Побочные эффекты можно минимизировать путем применения минимальной эффективной дозы в течение кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов (см. 4.4).
Если симптомы сохраняются более 10 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.
Взрослые пациенты пожилого возраста и дети старше 12 лет:
Препарат применяют по 2 таблетки 3 раза в сутки. Повторную дозу применять не чаще чем через 4:00 и не принимать более 6 таблеток в течение 24 часов.
Дети
Не применять для лечения детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка
ибупрофен
Применение препарата детям в дозе 400 мг / кг может привести к появлению симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы.
У большинства пациентов, получавших клинически значимые количества НПВС, развивалась только тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или очень редко — диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы, проявляющиеся как сонливость, иногда — возбужденное состояние и дезориентация или кома. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может развиться метаболический ацидоз, может наблюдаться увеличение протромбинового времени / повышение протромбинового индекса, возможно, вследствие воздействия на факторы свертывания циркулирующей крови. Может развиться острая почечная недостаточность и повреждения печени. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения заболевания.
Лечение.
Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями работы сердца и жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1:00 после применения потенциально токсической дозы препарата. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства.
Фенилэфрин
Симптомы.
Особенностью тяжелой передозировки фенилэфрина является гемодинамические изменения и сердечно-сосудистые коллапс с дыхательной недостаточностью. Лечение включает симптоматические и поддерживающие меры. Гипертонический эффект может быть купуваний внутривенно применением альфа-блокаторов.
Передозировка фенилэфрина может привести к нервозности, головной боли, головокружение, бессонница, повышение артериального давления, тошнота, рвота, мидриаза, острой закрытоугольной глаукомы (чаще возникает у пациентов с закрытоугольной глаукомой), тахикардии, сердцебиения, аллергических реакций (например, сыпь, крапивницу » Каменка, аллергический дерматит), дизурии, задержки мочи (чаще бывает у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, таких как гипертрофия сечоиого пузыря).
Дополнительные симптомы могут включать гипертонию, и возможно, рефлекторную брадикардию. В тяжелых случаях возможны спутанность сознания, галлюцинации, судороги и аритмия. Лечение должно клинически обоснованным. Тяжелая гипертензия может потребовать применения альфа-блокаторов, таких как фентоламин.
Побочные эффекты
Перечень указанных дальше побочных реакций относится к тем, которые наблюдались при применении ибупрофена в безрецептурных дозах (максимально 1200 мг в сутки) и фенилферину гидрохлорида при кратковременном применении. При лечении хронических состояний при длительном применении могут наблюдаться дополнительные побочные эффекты.
Побочные реакции, возникавшие при применении ибупрофена и фенилферину гидрохлорида, приводятся ниже в таблице по системам органов и частоте их проявления. Частота побочных реакций определяется следующим образом:
- Очень часто (≥1 / 10)
- Часто (от ≥1 / 100 до <1/10)
- Нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100)
- Редко (от ≥1 / 10000 до <1/1000)
- Очень редко (<1/10000)
Частота неизвестна: не подлежит оценке с учетом имеющихся данных. В рамках каждой группы частоты побочных реакций приводятся в порядке убывания степени тяжести.
Системы органов |
Частота |
побочные реакции |
С стороны системы крови и лимфатической системы |
Очень редко |
Нарушение кроветворения 1 |
С стороны иммунной системы |
Нечасто |
Реакции гиперчувствительности, включающих крапивницу и зуд 2 |
Очень редко |
Тяжелые реакции повышенной чувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия и артериальная гипотензия (анафилактические реакции, ангионевротический отек или тяжелый шок) 2 |
|
С бору нервной системы |
Нечасто |
Головная боль |
Очень редко |
Асептический менингит 3 |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
частота неизвестна |
Сердечная недостаточность, отек 4, сердцебиение |
Со стороны сосудистой системы |
частота неизвестна |
Артериальная гипертензия4. |
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
частота неизвестна |
Реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, бронхоспазм или одышка 2. |
Со стороны желудочно-кишечного системы |
Нечасто |
Боль в животе, тошнота и диспепсия 5 |
редко |
Диарея, метеоризм, запор и рвота |
|
Очень редко |
Язва, желудочно-кишечное перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота 6. язвенный стоматит, гастрит. |
|
частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона 7 |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Очень редко |
нарушения печени |
Со стороны кожи и подкожной клетчатки |
Нечасто |
Высыпания на коже 2 |
Очень редко |
Буллезные реакции, такие как синдром Стивенса — Джонсона, многоформная экссудативная эритема и токсический эпидермальный некролиз 2. |
|
частота неизвестна |
Медикаментозная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром) |
|
Со стороны почек и мочевыделительной системы |
Очень редко |
Острая почечная недостаточность 8 |
частота неизвестна |
задержка мочи |
|
лабораторные исследования |
Очень редко |
снижение гемоглобина |
Описание отдельных побочных реакций
1 Сообщения включают анемию, лейкопению, тромбоцитопению, панцитопению и агранулоцитоз. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и гематомы неизвестной этиологии.
2 Имеются сообщения о возникновении реакций гиперчувствительности после лечения ибупрофеном и к таким реакциям относятся (а) неспецифические аллергические реакции и анафилаксия. (Б) реактивность дыхательных путей, в частности бронхиальная астма, обострение астмы, бронхоспазм или одышка. (В) Различные кожные реакции, в частности зуд, крапивница, ангионевротический отек и, реже — эксфолиативный и буллезный дерматозы (в том числе эпидермальный некролиз и мультиформная эритема).
3 Механизм патогенеза асептического менингита, вызванного лекарственным средством, понятный полной мере. Однако имеющиеся данные по асептического менингита, связанного с приемом НПВС, указывают на реакцию повышенной чувствительности (через временное отношение к приему препарата и исчезновения симптомов после отмены препарата). В частности, при лечении ибупрофеном пациентов с имеющимися аутоиммунными нарушениями (такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) наблюдались единичные случаи симптомов асептического менингита (таких как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка и потеря).
4 Клинические исследования показывают, что использование ибупрофена (особенно в высокой дозе 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с незначительным повышением риска развития артериальных тромботических событий (например, инфаркта миокарда или инсульта)
5 Побочные реакции, которые чаще всего наблюдаются со стороны желудочно-кишечного тракта.
6 Иногда смертельно, особенно у пожилых людей.
7 См. раздел 4.4.
8 Особенно при длительном применении, связано с увеличением мочевины в крови и отеком. Также включает папиллярный некроз.
Сообщение о подозреваемых побочные реакции
Важно сообщать о возможных побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет проводить постоянный мониторинг соотношения пользы и риска лекарственного средства. Медицинские работники должны сообщать о любых подозрительных побочные реакции.
Срок годности Нурофен Колд Флю
2 года.
Условия хранения Нурофен Колд Флю
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 6, 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед.
Местонахождение производителя
Ноттингем сайт, Тейн Роуд, Ноттингем, NG90 2DB, Великобритания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Нурофен Колд Флю только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- http://rb-health.com.ua/ua/ — Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Для чего Нурофен Колд Флю?
Для уменьшения симптомов простуды и гриппа, не вызывая сонливости: головная боль, боль в горле, боль и ломота в теле, насморк, заложенность носа и пазух, лихорадка.
Как принимать Нурофен при простуде?
Для применения в непродолжительных случаях рекомендуется использовать минимальную дозу препарата, которая достаточна для контроля симптомов (см. 4.4). Применение препарата должно быть ограничено кратчайшим возможным периодом времени. Если после начала лечения симптомы сохраняются более 10 дней или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу.
Для взрослых пациентов пожилого возраста и детей старше 12 лет рекомендуется принимать две таблетки препарата 3 раза в сутки. Не превышать максимально допустимое количество по 6 таблеток в течение 24 часов и не принимать повторную дозу ранее чем через 4 часа.
Какое действие оказывает Нурофен?
Ибупрофен оказывает быстрое и направленное действие, которое включает в себя обезболивание, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, он обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Эффект от препарата длится до 8 часов.
Как лучше принимать Нурофен?
Капсулы надо принимать без разжевывания, запивая водой. Для детей старше 12 и взрослых рекомендуется принимать по одной капсуле (200 мг) 3-4 раза в сутки с интервалом в 6-8 часов. Чтобы ускорить эффект, взрослым можно увеличить дозу до двух капсул (400 мг).
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Нурофен Колд Флю |
Производитель: | Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед |
Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 200 мг / 5 мг по 6, 12 таблеток в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной коробке |
Регистрационное удостоверение: | UA/17937/01/01 |
Дата начала: | 25.02.2020 |
Дата окончания: |
25.02.2025 |
МНН: | Ibuprofen, combinations |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 200 мг фенилэфрина гидрохлорида 5 мг |
Фармакологическая группа: | Противовоспалительные средства, нестероидные средства, производные пропионовой кислоты. Ибупрофен, комбинации. |
Код АТХ: | M01AE51 |
Заявитель: | Реккитт Бенкизер Хелскер Интернешнл Лимитед |
Страна заявителя: | Великобритания |
Адрес заявителя: | 103-105 Бас Роуд, Слау, Беркшир, SL1 3UH, Великобритания |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Комбинированный |
Досрочное прекращение | Нет |
Код ATХ | Название группы |
M | Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат |
M01 | Противовоспалительные средства |
M01A | Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства |
M01AE | Производные пропионовой кислоты |
M01AE51 |
Ибупрофен, комбинации
|
(Рейтинг: 3,67 из 5, оценок: 15)
Препарат Iburamin Cold (Ибурамин Колд) является жаропонижающим, противовоспалительным средством, которое применяется для симптоматического лечения простуды, гриппа, синусита и других заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождаемых лихорадкой, насморком и заложенностью носа.
Наведите на иконку для дополнительной информации
Состав и форма выпуска
В состав Iburamin Cold в качестве активных веществ входят: а) ибупрофен — нестероидный противовоспалительный препарат, подавляющий синтез простагландинов в организме и снимающий тем самым воспаление, боль и жар; б) псевдоэфедрина гидрохлорид — адреномиметик, сужающий кровеносные сосуды носа и снимающий отек его слизистой, улучшающий проходимость носовых дыхательных путей; в) хлорфенирамина малеат — антигистаминный препарат, устраняющий причину чихания, зуда и слезотечения. Форма выпуска препарата — сироп.
Применение и противопоказания
Применение Iburamin Cold противопоказано при повышенной чувствительности к ибупрофену, псевдоэфедрину, хлорфенирамину или другим компонентам препарата. Нельзя применять данное лекарство в III триместре беременности, а также назначать его детям, не достигшим возраста 6 лет. Следует отказаться от приема этого препарата при наличии тяжелых заболеваний печени или почек, при тяжелой сердечной недостаточности и ишемической болезни сердца, при приеме некоторых антидепрессантов и ингибиторов моноаминоксидазы, а также в других случаях — перед приемом проконсультируйтесь с врачом и изучите инструкцию.
Смотрите также
Международное непатентованное название? Ибупрофен |
Действующее вещество: ибупрофен 200,0 мг.Вспомогательные вещества: повидон К90 (коллидон 90 F), целлюлоза микрокристаллическая МС-101, тальк, кросповидон (коллидон ЦЛ, коллидон CL-M), кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал кукурузный. |
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) |
ПроизводителиВелфарм(Россия) |
Показания к применению Ибупрофен Велфарм таблетки 200мгИбупрофен применяют при головной боли, мигрени, зубной боли, болезненных менструациях, невралгии, боли в спине, мышечной боли, ревматической боли и боли в суставах; а также при лихорадочном состоянии при гриппе и простудных заболеваниях. |
Способ применения и дозировка Ибупрофен Велфарм таблетки 200мгВзрослые, пожилые и дети старше 12 лет: в таблетках по 200 мг 3-4 раза в сутки; в таблетках по 400 мг 2-3 раза в сутки. Суточная доза составляет 1200 мг (не принимать больше 6 таблеток по 200 мг или 3 таблеток по 400 мг) в течение 24 ч.Таблетки следует проглатывать, запивая водой, лучше во время или после еды. Не принимать чаще, чем через 4 часа.Не превышайте указанной дозы!Курс лечения без консультации врача не должен превышать 5 дней.Если симптомы сохраняются, проконсультируйтесь с врачом.Не применять у детей моложе 12 лет без консультации врача.Детям с 6 до 12 лет (с массой тела более 20 кг): по 1 таблетке 200 мг не более 4 раз в день. Интервал между приёмом таблеток не менее 6 часов. |
Противопоказания Ибупрофен Велфарм таблетки 200мг-Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе; почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;декомпенсированная сердечная недостаточность; период после проведения аортокоронарного шунтирования;цереброваскулярное или иное кровотечение;гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы; беременность (III триместр);детский возраст: до 6 лет — для таблеток 200 мг; до 12 лет — для таблеток 400 мг. |
Фармакологическое действиеФармакодинамика: Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гиисртсрмической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Обезболивающее действие препарата продолжается до 8 часов.Фармакокинетика: Ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, его максимальные концентрации в плазме достигаются через 1 -2 часа после приема внутрь, в синовиальной жидкости — через 3 часа, связывается с белками плазмы на 99 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной ткани, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.Метаболизм ибупрофсна протекает преимущественно в печени. Период полувыведсния (Т1/2) из плазмы составляет 2-3 часа. Выводится почками в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится не более 1 %), в меньшей степени — с желчью. Ибупрофен полностью выводится за 24 часа. |
Побочное действие Ибупрофен Велфарм таблетки 200мгРиск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.У людей пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВП, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми. В частности, риск развития желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона доз и от длительности лечения.Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сутки (6 таблеток — 200 мг; 3 таблетки — 400 мг). При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (> 1/10), частые (от > 1/100 до < 1/10), нечастые (от > 1/1000 до < 1/100), редкие (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10000), частота неизвестна (данные по оценке частоты отсутствуют).Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцигопсния, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.Нарушения со стороны иммунной системы: нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия (в том числе изжога, вздутие живота); редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна: обострение колита и болезни Крона.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редкие: нарушения функции печени, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит и желтуха.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная) особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии, нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.Нарушения со стороны нервной системы: нечастые: головная боль; очень редкие: асептический менингит.Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда), повышение артериального давления.Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения: частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.Лабораторные показатели: гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться); время кровотечения (может увеличиваться); концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться); клиренс креатинина (может уменьшаться); плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться); активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. |
ПередозировкаНе превышайте указанной дозы. Если Вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата. Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). |
Взаимодействие Ибупрофен Велфарм таблетки 200мгСледует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен снижает противовоспалительное и антиагрегатное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегатного средства малые дозы ацетилсалици¬ловой кислоты, после начала приема ибупрофена);другие НПВП, в частности, селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов;С осторожностью применять одновременно со следующими лекрствснными средствами:антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитичеких препаратов;антигипертензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, у пациентов с обезвоживанием или у пациентов пожилого возраста с нарушением почечной функции) одновременное назначение ингибиторов АПФ или антагонистов ангиотензина II и средств, ингибирующих циклооксигеназу, может привести к ухудшению почечной функции, включая развитие острой почечной недостаточности (обычно обратимой). Эти взаимодействия следует учитывать у пациентов, принимающих коксибы одновременно с ингибиторами АПФ или антагонистами ангиотензина II. В связи с этим совместное применение вышеуказанных средств следует назначать с осторожностью, особенно у пожилых лиц. Необходимо предотвращать обезвоживание у пациентов, а также рассмотреть возможность мониторинга почечной функции после начала такого комбинированного лечения и периодически — в дальнейшем. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП;глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кроветечения;антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови;препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП;метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП;циклоспорин: увеличение риска нефротоксичности при одновременном назначении НПВП и циклоспорина;мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона;такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности;зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном;антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог;миелотоксические препараты: усиление гематотоксичности; цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличение частоты развития гипопротромбинемии;лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию: снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена;индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, увеличение риска развития тяжелых интоксикаций;ингибиторы микросомального окисления: снижение риска гепатотоксического действия;перорадьные гипогликемические лекарственные средства и инсулин, производные сульфонилмочевины: усиление действия препаратов;антациды и колестирамии: снижение абсорбции;урнкозурические препараты: снижение эффективности препаратов;кофеин: усиление анальгезирующего эффекта. |
Особые указанияПри наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) повышен риск асептического менингита; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинсмия, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия), тяжелые соматические заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания периферических артерий, курение, частое употребление алкоголя, фенилкетонурия или непереносимость фенилаланина, одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), беременность I-II триместр, период грудного вскармливания, пожилой возраст.Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости приема препарата более К) дней, необходимо обратиться к врачу.У пациентов с бронхиальной астмой или аллергическим заболеванием в стадии обострения, а также у пациентов с анамнезом бронхиальной астмы/аллсргического заболевания препарат может спровоцировать бронхоспазм.Применение препарата у пациентов с системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани связано с повышенным риском развития асептического менингита.Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования. В период лечения не рекомендуется прием этанола.Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами. |
Условия храненияХранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. |
Сироп Iburamin Cold предназначен для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.
Сироп Iburamin Cold 100 мл. Инструкция по применению
1. Состав:
Активное вещество: в 5 мл (1 чайная ложка) сиропа содержится 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг хлорфенамина малеат.
Вспомогательные вещества: метилпарабен натрия, бикарбонат натрия, цикламат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, сорбит (70%), гидроксид натрия, полиоксил 40 гидрогенизированное касторовое масло, сахароза, ароматизатор банана, краситель E110 (желтый солнечный закат), деионизированная вода.
2. Для чего предназначен сироп Iburamin Cold
Iburamin Cold — это сироп желтого цвета, выпускаемый во флаконе по 100 мл с мерной ложкой, градуированной по 2,5 и 5 мл. Каждый 5 мл сиропа содержит 100 мг ибупрофена, 15 мг гидрохлорида псевдоэфедрина и 1 мг малеата хлорфенирамина.
Хлорфенирамин является антигистаминным средством, снижающим естественный гистамин в организме. Гистамин вызывает чихание, зуд, слезотечение и насморк.
Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, он способствует уменьшению гормонов, которые приводят к болям и воспалению в организме.
Псевдоэфедрин является противоотечным веществом, которое сужает кровеносные сосуды в носовых проходах. Расширенные кровеносные сосуды вызывают заложенность носа.
Сироп Iburamin Cold используется для облегчения симптомов, связанных с простудой, гриппом, синуситом и другими инфекциями верхних дыхательных путей, такими как лихорадка, насморк и заложенность носа.
3. Особые указания перед использованием препарата:
3.1. Не используйте препарат в следующих случаях:
- Риск сердечно сосудистых заболеваний. НПВП могут вызывать повышенный риск сердечно-сосудистых тромботических событий, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут быть смертельными. Этот риск может увеличиваться с продолжительностью использования. Пациенты с сердечно сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться наибольшему риску.
- Препарат противопоказан для лечения периоперационной боли в условиях шунтирования коронарной артерии.
- Риск желудочно-кишечных заболеваний. НПВП вызывают повышенный риск серьезных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, включая кровотечение, образование язв и перфорацию желудка или кишечника, которые могут быть смертельными. Пожилые пациенты подвергаются большему риску серьезных желудочно-кишечных заболеваний.
- При гиперчувствительности к ибупрофену, псевдоэфедрину, хлорфенирамину, и к другим компонентам в составе препарата.
- Последний триместр беременности.
- Тяжелое заболевание печени.
- Тяжелая почечная недостаточность.
- Дети младше 6 лет.
- При заболевании коронарной артерии.
- Если вы используете эти препараты: некоторые из антидепрессантов, атропин, применяемый для лечения глазных и кишечных расстройств, антигипертензивные препараты, содержащие альфа- и бета-блокаторы, препараты, применяемые для агрегации крови и лечения астмы, средства, подавляющие аппетит, моклобемид (антидепрессант), эрготамин или метизергид, применяемые для лечения мигрени, окситоцин, применяемый во время родов, для сокращения матки.
- Если вы используете препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы, или если прошло не более 2 недель после лечения этими препаратами.
- Если у вас ранее были аллергические реакции, такие как астма, воспаление слизистой оболочки носа (ринит) или крапивница на ибупрофен, аспирин и другие НПВП.
- Если у вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация из-за упомянутых препаратов.
- Если у вас были такие заболевания, как рецидивирующие язвы желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), желудочно-кишечные кровотечения.
- Если желудочно-кишечные кровотечения или раны (изъязвления) возникают во время использования ибупрофена.
- Если у вас есть предрасположенность к кровотечениям.
- Если вы принимаете другое симпатомиметическое лекарственное средство (противоотечное средство, препараты для подавления аппетита или препараты, подобные амфетамину) или бета-блокатор.
- В период до или после операции по шунтированию коронарной артерии.
- Если у вас есть тяжелая сердечная недостаточность.
- Если у вас высокое кровяное давление и заболевания сердца.
- Если у вас сахарный диабет.
- Если у вас заболевание щитовидной железы.
- Если у вас глаукома.
- При феохромоцитоме (опухоль в надпочечниках).
- При нарушении сердечного ритма.
- При увеличении предстательной железы и проблемах с мочевым пузырем.
3.2. Принимайте сироп Iburamin Cold с осторожностью в следующих случаях:
- При тяжелых нарушениях сердечного ритма.
- Если вы принимаете пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин).
- Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES) / синдром обратимой церебральной вазоконстрикции (RCVS) редко сообщается с симпатомиметическими препаратами, включая псевдоэфедрин. Сообщаемыми симптомами были внезапная сильная головная боль, тошнота, рвота и нарушения зрения. Большинство случаев было восстановлено в течение нескольких дней путем соответствующего лечения. Псевдоэфедрин следует немедленно прекратить при появлении признаков PRES / RCVS и появлении симптомов.
- При возрасте старше 60 лет.
- Препарат может вызвать спазм бронхов, если вы больны астмой или у вас был приступ астмы.
- Если у вас ранее были желудочно-кишечные язвы или другие желудочно-кишечные заболевания, прием препарата может привести к их обострению.
- При заболеваниях почек, необходимо отслеживать функции почек следует. Риск ухудшения функции почек повышен у людей, которые длительное время принимают ибупрофен и аналогичные НПВП; у кого сердечная недостаточность и заболевания печени; которые принимают препараты, повышающие выработку мочи (диуретики) и гипотензивные препараты, относящиеся к классу ингибиторов АПФ.
- При заболеваниях печени.
- При заболеваниях сердца или гипертонии (высокое кровяное давление); задержка жидкости и, как следствие, отечность могут наблюдаться в различных частях тела.
- Когда ибупрофен и аналогичные препараты используются, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, было обнаружено, что они связаны с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, ели у вас есть заболевания сердца или сосудов; или вы перенесли инсульт или имеете риск таких состояний (высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина или диабет, курение).
- Если ибупрофен и аналогичные НПВП используются в течение длительного периода времени (непрерывное применение), в желудочно-кишечном тракте могут возникнуть язвы, кровотечение и перфорация. Риск таких нежелательных эффектов повышается у людей, у которых ранее было такое заболевание, а также у пожилых людей.
- Если вы замечаете пурпурную окраску или синяки неизвестного происхождения на вашем теле, обратитесь к врачу.
- Немедленно обратитесь к врачу, если появился тремор и внезапное повышение температуры, недомогание, головная боль, рвота, скованность в шейном отделе — это могут быть симптомы воспаления мембраны головного мозга (асептический менингит).
- Если возникают галлюцинации, раздражительность и нарушения сна, прекратите прием препарата.
- Будьте осторожны, если вы страдаете эпилепсией.
- Если у вас есть покраснение и сыпь на коже, то вам следует немедленно обратиться к врачу.
Не используйте препарат более 5 дней.
Как и другие НПВП, Iburamin Cold может маскировать признаки инфекции.
Применение самой низкой дозы, уменьшает признаки заболевания в течение короткого времени и минимизирует нежелательные эффекты препарата.
Перед применением препарат проконсультируйтесь с врачом.
3.3. Использование препарата совместно с едой и напитками
Не принимайте препарат совместно с алкоголем, это может привести к желудочным кровотечениям. Кроме этого не запивайте препарат апельсиновым соком и колой. Принимайте Iburamin Cold как минимум за час до или через два часа после приема этих продуктов.
3.4. Беременность и кормление грудью
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать лекарство.
Использование данного препарата может быть вредным для ребенка во время беременности, особенно в последние три месяца беременности. Не принимайте этот препарат, если он не рекомендован вашим врачом.
Препарат может попадать в грудное молоко, и это может нанести вред здоровью ребенка. Если вы кормите ребенка грудью, не принимайте этот препарат без консультации с врачом.
3.5. Влияние на управление транспортными средствами
Препарат может иметь побочные эффекты, которые могут повлиять на скорость реакции. Имейте это в виду, если собираетесь управлять транспортным средством.
3.6. Важная информация о некоторых ингредиентах в составе препарата
- Препарат содержит сахарозу и сорбит, если у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот лекарственный препарат.
- Этот лекарственный препарат содержит приблизительно 38 мг натрия на дозу 5 мл. Это следует учитывать пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете.
- Препарат содержит краситель E110 (желтый солнечный закат), поэтому может вызывать аллергические реакции. Эти аллергические реакции чаще встречаются у людей, страдающих аллергией на аспирин.
- Поскольку он содержит метилпарабен натрия, он может вызвать отсроченные аллергические реакции.
3.7. Использование с другими лекарственными препаратами
Будьте осторожны при приеме следующих лекарственных препаратов совместно с Iburamin Cold:
- Антибиотики класса аминогликозидов (то есть гентамицин, канамицин, стрептомицин).
- Препараты от высокого кровяного давления.
- Ингибиторы АПФ, бета-адреноблокаторы и диуретики.
- Холестирамин.
- Сульфонилмочевина.
- Мифепристон.
- Ингибиторы CYP2C9 (группа препаратов, которая останавливает белки, ответственные за нейтрализацию лекарств в печени; например, вориконазол, флуконазол).
- Лекарства, предотвращающие свертывание крови (варфарин).
- Лекарственные средства, ингибирующие тромбоциты, которые обеспечивают коагуляцию (антитромбоцитарные агенты, т.е. аспирин дипиридамол, клопидогрел) и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, используемые при депрессии (то есть флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин).
- Аспирин.
- Растительный экстракт гинкго билоба.
- Лекарства, повышающие выработку мочи (то есть фуросемид).
- Сердечные гликозиды, используемые при сердечной недостаточности (то есть дигоксин, дигитоксин).
- Каптоприл.
- Антибиотики класса хинолонов (то есть ципрофлоксацин).
- Другие анальгетики (другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, т.е. аспирин, напроксен, целекоксиб, нимесулид).
- Препараты группы кортизона.
- Соли лития (используемые при лечении психических заболеваний) и метотрексат (препарат, применяемый при ревматических заболеваниях суставов и при некоторых типах рака).
- Мифепристон.
- Циклоспорин.
- Тиклопидин.
- Зидовудин.
- Классические антигистаминные средства (с седативным эффектом).
- Фенитоинсодержащие препараты для лечения эпилепсии, для лечения тревожности, или лекарств, регулирующих сон.
- Противозастойные носовые средства, трициклические антидепрессанты (используемые для лечения психиатрических заболеваний), средства, подавляющие аппетит, и некоторые лекарственные средства, стимулирующие нервную систему, или MAOI (используемые для лечения психических заболеваний), препараты, снижающие кровяное давление, такие как бретилиум, бетанидин, гуанитидин, дебрисохин, метилдопа и альфа- и бета-адреноблокаторы.
- Моклобемид.
- Сердечные гликозиды (используются при сердечной недостаточности).
- Алкалоиды спорыньи (эрготамин и метисергид; используются при лечении мигрени).
- Окситоцин.
- Трициклические антидепрессанты (используются при лечении депрессии).
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.
4. Способ приема и дозировка:
Жаропонижающее действие длится примерно от 6 до 8 часов и не продлевается при применении более высоких доз. Дозы должны быть скорректированы в соответствии с информацией, представленной ниже. Препарат не следует использовать более 5 дней.
Препарат предназначен только для перорального применения. Принимается при помощи специальной мерной ложки.
Возраст от 6 до 8 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 125 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 250 мг.
Возраст от 9 до 10 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 150 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 300 мг.
Возраст от 11 до 12 лет:
При температуре меньше 39,2 °C (5 мг/кг): 200 мг.
При температуре выше 39,2 °C (10 мг/кг): 400 мг.
Дети старше 12 лет и взрослые принимают по 1–2 мерных стакана 3-4 раза в день.
4.1. Применение у разных возрастных групп:
Детский возраст:
Iburamin Cold не предназначен для детей младше 6 лет.
Пожилые люди:
Препарат может увеличить риск желудочного кровотечения у пациентов старше 60 лет.
4.2. Особые указания:
Почечная / печеночная недостаточность:
Не используйте препарат в случаях тяжелой почечной и печеночной недостаточности.
4.3. Передозировка:
Если вы приняли большое количество препарат, чем необходимо, обратитесь к врачу.
Сильная передозировка может вызвать стимуляцию центральной нервной системы и клинические признаки вариабельных сердечно сосудистых эффектов.
4.4. Если вы забыли принять препарат
Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Продолжайте прием рекомендованной дозы по графику.
4.5. Прекращение приема препарата:
Никаких последствий не ожидается после прекращения приема препарата.
5. Возможные побочные эффекты:
Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи. Эти побочные эффекты, считаются очень серьезными:
- Нарушение дыхания; отек лица, губ, языка, век или горла; сильный зуд и сыпь на коже; учащенное сердцебиение и головокружение в результате низкого кровяного давления (гиперчувствительность — аллергия).
- Одышка или затрудненное дыхание (приступ астмы).
- Повышенное артериальное давление (гипертония).
- Нерегулярное сердцебиение, учащенное сердцебиение, боль в груди.
- Сильные боли в животе (язвы желудка или панкреатит).
- Пожелтение глаз и/или кожи (нарушение функции печени).
- Кровавая или кофейная рвота и стул (желудочно-кишечные кровотечения).
- Ушиб кожи, кровотечение из носа и десен, повышенная заболеваемость инфекционными заболеваниями, бледность кожи и усталость.
- Болезнь, проявляющаяся на коже, глазах и вокруг половых органов, связанная с шелушением, отеком и пузырями на коже и лихорадкой (мультиформная эритема).
- Волдыри на коже, заполненные жидкостью, шелушение (токсический эпидермальный некролиз).
- Внезапная потеря мышечной силы, потеря чувствительности, нарушения зрения (инсульт).
- Сильная головная боль, скованность шейного отдела, тошнота, рвота и снижение уровня сознания (асептический менингит).
- Галлюцинации.
Возможные побочные эффекты классифицируются по следующим категориям:
Очень часто: 1 из 10 пациентов
Часто: менее чем у одного из 10 пациентов, но более чем у одного из 100 пациентов.
Нечасто: менее одного из 100 пациентов, но более одного из 1000 пациентов.
Редко: менее одного из 1000 пациентов, но более одного из 10.000 пациентов.
Очень редко: менее чем один из 10000 пациентов.
Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.
Если вы обнаружите у себя любые из нижеперечисленных побочных эффектов, немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи:
Часто:
- Нервозность, бессонница.
- Бред, головная боль и головокружение.
- Затуманенное зрение.
- Диспепсия.
- Диарея.
- Тошнота, рвота, боль в животе.
- Метеоризм.
- Уменьшенная моторика толстой кишки (запор).
- Желудочно-кишечные кровотечения.
- Смоляного цвета, испражнения с неприятным запахом (мелена).
- Кровавая или кофейно-зернистая рвота.
- Сыпь.
Нечасто:
- Галлюцинации.
- Язва двенадцатиперстной кишки.
- Язва желудка.
- Воспаление внутренней оболочки желудка (гастрит).
- Воспаление в ротовой полости, выраженное небольшими ранами (изъязвление полости рта).
- Желтуха.
- Воспаление печени (гепатит).
- Нарушение функции печени.
- Раздражительность, нервозность.
- Нечувствительность (парестезии).
- Нарушение слуха (снижение или повышение слуха).
- Ринит.
- Усталость.
- Астма, ухудшение астмы, бронхоспазм или затруднение дыхания (одышка).
- Крапивница.
- Зуд.
- Небольшие кровоизлияния на коже и слизистой оболочке (пурпура).
- Гиперчувствительность (ангионевротический отек), вызывающая отек лица и горла.
- Чувствительность к свету (светочувствительность).
- Болезненное мочеиспускание.
- Трудное мочеиспускание у пациентов мужского пола (задержка мочи).
- Почечная недостаточность (отек лодыжек).
Редко:
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
- Снижение количества клеток, опосредующих тромбоцит-коагуляцию крови (тромбоцитопения).
- Внезапное уведичение, уменьшение количества лейкоцитов (агранулоцитоз).
- Сильное истощение клеток крови (апластическая анемия).
- Гемолитическая анемия.
- Чрезмерное снижение количества нейтрофилов в крови (нейтропения).
- Звон в ушах.
- Галлюцинации.
- Головокружение из-за патологии во внутреннем ухе.
- Воспаление мембраны головного мозга, ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, чувствительность к свету или потеря ориентации (асептический менингит).
- Распространенная, тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия).
- Бред.
- Учащение пульса (тахикардия).
- Высокое кровяное давление (гипертония).
- Нарушение ритма сердца.
- Воспаление глазного нерва (неврит зрительного нерва).
- Сонливость.
- Воспаление в глазу из-за токсического вещества (токсическая невропатия зрительного нерва).
- Сухость во рту.
- Перфорация желудка или кишечника (желудочно-кишечная перфорация).
- Повреждение печени.
- Отечность.
- Кожная сыпь в результате аллергии (аллергический дерматит).
Очень редко:
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит).
- Отказ печени.
- Буллезное воспаление кожи, включая синдром Стивенса-Джонсона (серьезное заболевание, возникающее на коже, во рту, глазах и вокруг гениталий и связанное с появлением шелушения, отеком, вздутием кожи и лихорадкой).
- Красные кожные высыпания разных размеров с возможным скоплением воды во рту и других областях тела (мультиформная эритема).
- Токсический эпидермальный некролиз.
- Обструкция артерий сердца сгустком крови.
Неизвестно:
- Аллергическая реакция и ангионевротический отек.
- Повышенная возбудимость и беспокойство.
- Потеря аппетита.
- Воспаление толстой кишки (колит) и эпизод болезни Крона.
- Гемолитическая анемия.
- Заболевания крови (дискразии).
- Повышенное слюноотделение.
6. Условия хранения:
- Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте, при комнатной температуре до 25 °C.
- Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или упаковке.
- Не используйте препарат, если вы заметили какое-либо повреждение на упаковке.
7. Производитель:
Berko
Стамбул, Турция.
Предупреждение: статьи, размещенные на сайте glory-trend.com носят ознакомительный характер. Не принимайте препараты бесконтрольно и без назначения врача. Не занимайтесь самолечением, это может навредить вашему здоровью.
Если вы принимали данный препарат, оставьте пожалуйста ваш отзыв, возможно он будет полезен другим людям.
Похожие статьи