Состав
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье:
Золототысячника трава |
18 мг |
Любистока лекарственного корни |
18 мг |
Розмарина обыкновенного листья |
18 мг |
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый, повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой. Дети 6-11 лет по 1 таблетке 3 р/день, Подростки с 12лет и Взрослые — по 2 таб. 3р/день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания
При отёках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Канефрон® Н (Canephron® N) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Канефрон® Н
💊 Состав препарата Канефрон® Н
✅ Применение препарата Канефрон® Н
📅 Условия хранения Канефрон® Н
⏳ Срок годности Канефрон® Н
Другие препараты Bionorica для здоровья мочевыводящих путей
Описание лекарственного препарата
Канефрон® Н
(Canephron® N)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
V30
(Не присвоен)
Активные вещества
-
золототысячника трава
(Centaurii herba)
DAB
Фармакопея Германии -
корень любистока лекарственного
(Levistici radix)
DAB
Фармакопея Германии -
розмарина листья
(Rosmarini folium)
DAB
Фармакопея Германии
Лекарственная форма
Канефрон® Н |
Таб., покр. оболочкой: 60 или 120 шт. рег. №: П N014244/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Канефрон® Н
Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон K30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Состав оболочки: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (E172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолевый, повидон K30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Диуретическое средство растительного происхождения. Препарат оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания препарата
Канефрон® Н
В комплексной терапии при лечении:
- хронических инфекций мочевого пузыря (цистит) и почек (пиелонефрит);
- неинфекционных хронических воспалений почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит).
В качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым — по 2 таб. 3 раза/сут, детям школьного возраста — по 1 таб. 3 раза/сут.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2–4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность (при появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата).
Со стороны пищеварительной системы: диспептические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача после оценки соотношения риска и пользы, в строгом соответствии с рекомендациями по применению.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии.
В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0.04 хлебных единиц (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Передозировка
В настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
Лечение: в случае передозировки препарата назначают симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестно.
Условия хранения препарата Канефрон® Н
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Канефрон® Н
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Содержание
- Состав и фармакологическое действие
- Форма выпуска
- Показания к применению
- Противопоказания при беременности
- Опасность передозировки
- Взаимодействие с другими препаратами
- Побочные эффекты
- Условия и срок хранения
- Аналогичные средства
- Средняя цена в аптеках
- Мнение докторов
- Мнение больных
Информация носит справочный характер. Не занимайтесь самодиагностикой и самолечением. Обращайтесь ко врачу.
Канефрон Н при беременности назначают женщинам при наличии заболеваний нефрологического характера, применяется медикамент и как средство, которое помогает избавиться от отеков.
Насколько эффективен препарат, каике имеет формы выпуска и есть ли у него противопоказания?
Состав и фармакологическое действие
Канефрон классифицируется, как лекарственное средство, оказывающие комбинированное воздействие на организм, он помогает:
- нормализовать отток мочи;
- улучшить диурез;
- справиться с отеками;
- улучшить работу почек;
- вывести из организма токсины и вредные вещества;
- нормализовать уровень АД в организме;
- справиться с заболеваниями воспалительного или инфекционного характера.
Канефрон считается мочегонным, диуретическим, противовоспалительным и противомикробным препаратом.
В состав средства входят только растительные компоненты, что позволяет использовать его в период беременности, на различных сроках, при условии, что у пациентки есть показания.
В состав лекарства входят 3 активных компонента:
- экстракт травы золотника;
- измельченный розмарин;
- порошок, сделанный из корня любистока.
Это основные действующие вещества, но есть и вспомогательные, они не несут лечебного эффекта. Если говорить, о препарате в форме капель, то в его состав входит этанол.
Форма выпуска
Канефрон выпускается в форме драже (небольшого размера таблетки, покрытые оболочкой) и в форме капель. Других форм выпуска препарат не имеет.
В период вынашивания малыша женщине могут быть рекомендованы к приему, как капли, так и драже. Все зависит от личных предпочтений.
Концентрация этанола в лекарстве низкая. По этой причине компонент не сможет нанести вред здоровью матери или ребенка, не окажет влияния на процесс развития или формирования плода и его жизненно важных органов.
Показания к применению
Канефрон имеет несколько показаниями к применению. Этот препарат оказывает позитивное влияние на работу органов мочевыделительной системы. Средство может входить в состав комбинированной терапии, а также назначаться в качестве профилактического лечения, при наличии заболеваний хронического характера.
Показания для назначения Канефрона:
- цистит или воспаление мочевого пузыря;
- пиелонефрит или воспалительные процессы в почках;
- инфекционные нефриты различной этиологии;
- гломерулонефрит или поражение тканей клубочков;
- сильные отеки;
- токсикоз в первом триместре;
- гестоз или поздний токсикоз беременных;
- наличие патологий хронического характера у женщин (любые воспалительные или инфекционные заболевания почек и мочевыводящих путей).
Показанием можно считать нарушение функции почек, снижение диуреза. У беременных это происходит по различным причинам. В период вынашивания ребенка нагрузка на почки возрастает, что чревато последствиями.
Если, в отсутствии хронических заболеваний почек у беременной появились отеки или изменились результаты анализов, то пациентке могут назначить Канефрон Н, он оказывает комплексное действие.
Что позволяет избавить женщину от существующих проблем и избежать нежелательных последствий и проблем.
Если есть хронические формы:
- пиелонефрит;
- цистит;
- гломерулонефрит;
- нефрит.
То препарат женщине выписывают в рамках профилактики, принимать его придется на протяжении всего срока беременности. Это поможет избежать отеков, скопления жидкости в организме и нежелательных обострений системных заболеваний, которые носят хронический характер.
Противопоказания при беременности
Применять лекарственное средство не рекомендуется при наличии следующих противопоказаний:
- если есть аллергические реакции на компоненты средства;
- есть гиперчувствительность к компонентам Канефрона, указанным в составе;
- есть угроза выкидыша или матка находиться в тонусе.
Когда существует угроруса выкидыша, справиться с ней помогут различные медикаменты. После проведения соответствующей лекарственной терапии, женщине могут вновь порекомендовать прием Канефрона в рамках профилактики или лечения.
Но если в этот момент матка находится в тонусе, то от использования средства лучше отказаться, поскольку входящие в его состав вещества могут стать причиной повышения тонуса матки, появления схваткообразных болей.
В первом триместре женщины часто сталкиваются с подобной проблемой (тонусом матки), по этой причине препарат назначают, опираясь на состояние женщины и ее самочувствие.
Дозы и курс лечения
Средняя продолжительность курса лечения составляет 4 недели. Но строгих ограничений нет, медикамент можно использовать на протяжении длительного периода времени. Продолжительность курса лечения продляется при наличии показаний и может составлять 6 месяцев.
Номинально дозировка составляет 2 драже по 3 раза в день. Женщинам в период беременности, препарат выписывают в пониженной дозировке, оптимальной считается доза в 2 таблетки 2 раза в день (то есть 4 в сутки).
Если средство назначается в рамках профилактики, то принимают по 3 драже 3 раза в сутки, запивая их большим количеством жидкости.
Когда предпочтение отдается каплям, то дозировку сокращают до 30 капель в день, то есть по 10 капель 3 раза в стуки. При наличии необходимости можно повысить дозу до 40–50 капель в стуки.
При использовании капель рекомендуется:
- увеличить количество потребляемой жидкости;
- исключить из рациона продукты, которые провоцируют возникновение отеков.
Это поможет оптимизировать работу органов мочевыделительной системы.
Опасность передозировки
Случаев передозировки в клинической практике выявлено не было. Но если препарат был принят в высокой дозе, необходимо нормализовать водный обмен, употребить достаточное количество воды. Если есть необходимость вызвать на дом бригаду скорой помощи и объяснить врачам ситуацию.
Взаимодействие с другими препаратами
Канефрон отлично сочетается с другими лекарственными средствами, при применении его в рамках антибактериальной терапии, компоненты, входящие в состав Канефрона, усиливают действие антибиотиков.
Чаще всего беременным назначают препарат «в связке» с Цефтриаксоном.
Такое сочетание помогает усилить терапевтическое действие медикаментов и избавиться быстрее от признаков воспалительного или инфекционного характера.
Побочные эффекты
Поскольку препарат хорошо переноситься, он редко приводит к развитию нежелательных побочных эффектов. Чаще всего больных беспокоят аллергические реакции различного типа.
Помимо аллергических реакций, препарат приводит к повышению тонуса матки, но подобное явление наблюдается редко.
Других побочных эффектов Канефрон не вызывает, его считают безопасным лекарственным средством, которое не способно нанести организму матери или ребенка вред.
Условия и срок хранения
Если правильно хранить Канефрон, то его срок годности составляет 3 года. После вскрытия флакон годен на протяжении 6 месяцев.
Желательно хранить медикамент в темном месте, вдали от лучей солнца и источников тепла.
Если за время хранения на дне флакона появился осадок, но не состоит выкидывать Канефрон. Такое явление считается вполне нормальным и на качество медикамента не оказывает никакого влияния.
Аналогичные средства
Структурных аналогов у Канефрона нет. То есть в фармакологии не существует другого лекарственного средства, в состав которого входили бы те же компоненты.
Похожее действие на организм беременных женщин оказывают следующие лекарства:
- Фитолизин;
- Цистон.
Их прием, рекомендуется согласовать с доктором. Это поможет минимизировать риск развития нежелательных побочных явлений.
Средняя цена в аптеках
Канефрон в форме капель можно приобрести в аптечной сети за 500 руб. (флакон объемом в 100 мл)
А вот за драже придется заплатить чуть меньше (449 руб.), в упаковке 60 шт.
Мнение докторов
Урологи и нефрологи положительно отзываются о препарате и его лечебном действие. Они советуют женщинам в период беременности без опаски использовать лекарственное средство, но только если есть показания. Желательно перед началом лечения проконсультироваться с доктором.
Препарат хороший, не один раз прописывала его беременным женщинам, он оказывает мягкое диуретическое действие, может применяться в рамках профилактики МКБ. Но минусом Канефрона можно считать его стоимость, при проведении курсового лечения сумма получается приличная.
Лисенкова О. А. Нефролог
Препарат выпускают в различных формах, но на действие его это особого влияния не оказывает. В своей практике не раз выписывала Канефрон беременным, результат положительный. Редко сталкивалась с побочными явлениями (была аллергия у одной пациентки). В целом впечатление хорошее, да и состав натуральный, а значит вред от приема лекарства – минимальный.
Шатохина. И. В. Уролог
Для лечения хронических инфекций мочевого тракта у беременных часто использую препарат в своей практике. Назначаю его, преимущественно для длительного применения. Средним курсом в 3–4 месяца. Побочных эффектов за время применения в практике не было.
Колосов Д. А. уролог
Мнение больных
Беременные женщины, использовавшие Канефрон, по рекомендациям врача отмечают его высокую эффективность и хорошую переносимость и оставляют позитивные отзывы. Это позволяет применять его на длительной основе, исключив возможные риски.
Я в момент беременности перенесла ОРЗ, это дало осложнение на почки, они стали отказывать, появились сильные отеки на лице и ногах. Гинеколог направила меня к нефрологу, и он выписал Канефрон. Я пила его до конца беременности, поскольку лекарство распространенное, его легко отыскать в аптечной сети. Это еще один плюс.
Мирзоева Ольга
В третьем триместре беременности сильно застудила почки, начался цистит. Сильные боли, мочеиспускания с кровью – все это меня сильно измучило. Организм ослаб и пришлось согласиться на госпитализацию, чтобы избежать преждевременных родов. Доктор при выписке назначил Канефрон. Я принимала его еще 4 недели, а потом отправилась в роддом. Там взяли анализ мочи, оказались все нормально. Ребенка родила без осложнений. В период лактации (в рамках профилактики) еще 2 недели пила таблетки, они очень эффективные.
Сергеева Наталья
Я в первом триместре столкнулась с отеками и признаками токсикоза. Пришлось обратиться к урологу, он порекомендовал Канефрон, отеки прошли через 2 дня. Но токсикоз исчез только к концу 3 триместра.
Василиса Мопсана
Канефрон – хороший диуретический препарат, оказывающий мягкое действие и стимулирующий работу почек. Препарат нередко назначают женщинам в период беременности, поскольку он не отличается токсичностью и имеет натуральный состав.
Медикамент может выступать в качестве средства, которое применяют в рамках профилактики, чтобы снизить риск развития обострения основного, хронического заболевания. Но все же не стоит назначать себе лекарство самостоятельно, лучше обсудить этот вопрос с доктором.
Канефрон® Н таблетки1
Регистрационный номер: П N014244/02
Торговое наименование: Канефрон® Н
Международное непатентованное или группировочное наименование: Золототысячника трава + Любистока лекарственного корни + Розмарина обыкновенного листья
Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.
Состав (на 1 таблетку):
Активные компоненты:
измельченное лекарственное растительное сырье:
- Золототысячника трава 18 мг
- Любистока лекарственного корни 18 мг
- Розмарина обыкновенного листья 18 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон К 30, кремния диоксид коллоидный безводный.
Оболочка: кальция карбонат, касторовое масло, глюкозы сироп, краситель железа оксид красный (Е 172), крахмал кукурузный, декстрин, воск горный гликолиевый,
повидон К 30, рибофлавин, шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид
Описание
Оранжевые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой с гладкой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст (до 6 лет). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в строгом соответствии с рекомендациями по применению и после оценки лечащим врачом соотношения риска и пользы.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая, запивая водой.
Взрослым: по 2 таблетки 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 1 таблетке 3 раза в день. После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея).
При появлении признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
Усваиваемые углеводы, содержащиеся в одной таблетке, составляют менее 0,04 «хлебных единиц» (ХЕ).
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 3 или 6 блистеров помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (пачке), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия
Вивельхофе ГмбХ, Дернебринк 19, 49479 Иббенбюрен, Германия
Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
ООО «Бионорика Фармасьютикалс», 396333, Россия, Воронежская обл., муниципальный район Новоусманский, сельское поселение Никольское, тер. Индустриальный парк Масловский, ул. 1-я Парковая, зд. 2
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Бионорика»
119619, г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
тел./факс (495) 502-90-19,
адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Канефрон® Н раствор2
Регистрационный номер П N014244/01
Торговое название препарата
Канефрон® Н
Лекарственная форма: раствор для приема внутрь
Состав:
100 г раствора содержат
Активные компоненты:
29 г водно-спиртового экстракта из лекарственного растительного сырья:
- Золототысячника трава — 0,6 г
- Любистока лекарственного корни — 0,6 г
- Розмарина листья — 0,6 г
Вспомогательные вещества:
- Вода очищенная — 71,0 г
Описание
Прозрачная или слегка мутная жидкость желтовато-коричневого цвета, с ароматным запахом. Возможно выпадение небольшого осадка в процессе хранения.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство растительного происхождения.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат растительного происхождения, оказывает мочегонное, спазмолитическое, противовоспалительное, противомикробное действие.
Показания к применению
Препарат применяется в комплексной терапии при лечении хронических инфекций мочевого пузыря (цистита) и почек (пиелонефрита), при неинфекционных хронических воспалениях почек (гломерулонефрит, интерстициальный нефрит), в качестве средства, препятствующего образованию мочевых камней (также после удаления мочевых камней).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 1 года). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения. Алкоголизм (в том числе после антиалкогольного лечения).
С осторожностью: заболевания печени, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, детский возраст (старше 1 года) (применение возможно только после консультации с врачом) – в связи с содержанием этанола.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь, разведя в небольшом количестве воды или запивая водой.
Взрослым: по 50 капель 3 раза в день.
Детям школьного возраста: по 25 капель 3 раза в день.
Детям дошкольного возраста (старше 1 года): по 15 капель 3 раза в день.
После ослабления остроты заболевания следует продолжить лечение препаратом в течение 2 – 4 недель.
При необходимости, например, чтобы смягчить горький вкус для детей, препарат можно принимать вместе с другими жидкостями.
Во время лечения препаратом рекомендуется потребление большого количества жидкости.
Перед применением взбалтывать!
Побочное действие
Возможны аллергические реакции. Возможны диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея).
При первых признаках аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
Передозировка
На настоящий момент данные о передозировке и интоксикации отсутствуют.
В случае передозировки препарата назначается симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинация с антибактериальными средствами возможна и целесообразна. Взаимодействия с другими лекарственными средствами на данный момент неизвестны.
Особые указания
При отеках, вызванных нарушениями функции сердца или почек, потребление большого количества жидкости противопоказано.
При нарушенной функции почек препарат не следует назначать в качестве монотерапии. В случае воспалительного заболевания почек необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае наличия крови в моче, болей при мочеиспускании или при острой задержке мочи необходимо срочно обратиться к врачу.
В процессе хранения возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на эффективность препарата.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Содержание в препарате этилового спирта составляет от 16,0 до 19,5 % (в объемном отношении). В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь. По 50 или 100 мл во флаконы темного стекла с дозирующим капельным устройством сверху, с навинчивающейся крышкой и с предохранительным кольцом. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке (флакон темного стекла, пачка картонная), при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Открытый флакон можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата
Производитель
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе, 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с Ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1.
Тел./факс (495) 502-90-19,
электронный адрес: info@bionorica.ru
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА КАНЕФРОН Н ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Канефрон® Н
Качественный и количественный состав
1 покрытая оболочкой таблетка Канефрон® Н содержит измельченное лекарственное растительное сырье (порошок) из:
18 мг травы золототысячника (Centaurii herba),
18 мг корня любистока (Levistici radix),
18 мг листьев розмарина (Rosmarini folia)
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Описание: двояковыпуклые круглые таблетки, покрытые оболочкой, оранжевого цвета с гладкой поверхностью.
КЛИНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Показания к применению
Применяется в комплексном лечении нетяжелых воспалительных заболеваний мочевыводящих путей для повышения диуреза и уменьшения отложения конкрементов. Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Способ применения и дозировка
Разовая доза у взрослых и детей старше 12 лет составляет 2 таблетки.
Если врачом не назначен иной режим дозирования, взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 2 таблетки 3 раза в день
Таблетку следует проглатывать целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом. Необходимо обратить внимание на информацию в разделе «Меры предосторожности».
При ирригационной терапии рекомендуется потребление достаточного количества жидкости.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, а также другим растениям семейства зонтичных (Apiaceae, таким как анис, фенхель) или анетолу.
- Язва желудка.
- Почечная недостаточность.
- Ирригационная терапия противопоказана в случае отёка, вызванного сердечной или почечной недостаточностью.
- Особые предостережения и меры предосторожности
- Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (сохраняется или повышается температура, появляются расстройства мочеиспускания, задержка мочи, боли спастического характера, кровь в моче), необходимо обратиться к врачу.
Пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы, недостаточностью сахаразы- изомальтазы, непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью не следует принимать Канефрон® Н таблетки.
Информация для пациентов с сахарным диабетом
1 таблетка Канефрон Н содержит около 0,020 хлебных единиц (ВЕ).
Применение у детей
Лекарственное средство противопоказано для детей до 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение в период беременности и кормления грудью
Период беременности
При применении лекарственного средства Канефрон Н у беременных женщин (данные о 300 — 1000 исходов беременности) не обнаружены случаи мальформаций или фетальной/неонатальной токсичности. Исследования на животных не показали наличие репродуктивной токсичности (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
Прием лекарственного средства Канефрон Н беременными женщинами может осуществляться по назначению врача в случае необходимости.
Период кормления грудью
Информация о проникновении действующих веществ или метаболитов в грудное молоко отсутствует. Не может быть исключен риск для новорожденных и младенцев. Лекарственное средство не следует принимать женщинам во время кормления грудью.
Фертильность
Данные о влиянии на фертильность у людей отсутствуют. В исследованиях на животных не наблюдалось влияния на фертильность женских и мужских особей (см. раздел «Данные доклинических исследований безопасности»).
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами
Лекарственное средство не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицируют в зависимости от частоты. При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
очень часто: |
≥1/10 |
часто: |
≥1/100, но <1/10 |
нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
очень редко: |
<1/10000 |
частота неизвестна: |
не может быть оценена на основе имеющихся данных |
Часто развиваются желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея). Возможно развитие аллергических реакций. Частота не известна.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки препарата описаны не были. В случае приема препарата в дозах, превышающих терапевтические, необходимо проводить симптоматическое лечение.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Код классификации лекарственного средства
Прочие средства, применяемые для лечения урологических заболеваний.
Код АТС G04BX
Фармакодинамика
In vitro обнаружены антиоксидантная и противовоспалительная активность, такие как, ингибирование высвобождения цитокинов и ингибирование фермента 5-липоксигеназа. Противовоспалительное действие было дополнительно подтверждено в исследованиях in vivo, проведенных на мочевом пузыре крыс.
Ex vivo были показаны спазмолитические свойства на модели мочевого пузыря у человека и крыс. На модели экспериментального цистита у крыс показано, что применение Канефрона Н приводило к снижению выраженности нарушений уродинамических параметров, таких как, частота мочеиспускания и емкость мочевого пузыря, а также оказывало антиноцицептивное действие. В исследованиях in vitro Канефрон Н показал антиадгезивное действие против уропатогенных бактерий, отдельные компоненты лекарственного средства оказывают антибактериальное действие и обладают легким мочегонным эффектом, который способствует выведению бактерий из мочевых путей.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют, лекарственное средство содержит различные биологически активные вещества.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования по изучению острой и хронической токсичности, генотоксичности, репродуктивной токсичности, а также фармакологической безопасности не обнаружили особого риска для человека. Данные об исследовании канцерогенного потенциала Канефрона Н отсутствуют
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
Перечень вспомогательных веществ
лактоза моногидрат, магния стеарат, кукурузный крахмал, повидон К25, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция карбонат, касторовое масло нерафинированное, глюкозы сироп, железа оксид красный (Е 172), декстрин, монтан гликоль воск, повидон К30, рибофлавин (Е101), шеллак, сахароза, тальк, титана диоксид (Е171).
Условия хранения и срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Особые условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 20 таблеток в блистер. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Условия отпуска
Без рецепта врача
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт, Германия
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 211-40-08, 211-40-13
e-mail office@bionorica.by