Нормопрес инструкция по применению цена отзывы аналоги

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Нормопрес

Нормопрес — комбинированный антигипертензивный препарат (содержит дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида).

Входящий в состав препарата каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Угнетая образование ангиотензина II, препятствует его сосудосуживающему действию и его стимулирующему влиянию на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, понижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторным влияниям и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.

Фармакокинетика

Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется из пищеварительного тракта. В системном кровотоке на 25–30% связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет около 1 часа. Более 50% всасываемого препарата трансформируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т½) каптоприла — около 2–3 часов. 95% препарата выводится через почки, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном состоянии. У больных с почечной недостаточностью вывод препарата замедляется.

Гидрохлоротиазид всасывается из пищеварительного тракта на 68–78%. Период полувыведения (Т½) около 3–4 часа. Выводится почками 20–75% в неизмененном состоянии.

Показания к применению:

Препарат Нормопрес предназначен для лечения артериальной гипертензии (разные формы).

Способ применения:

Нормопрес следует принимать за 1 час до еды, поскольку в присутствии еды всасываемость препарата снижается. Дозы в перерасчете на каптоприл подбираются индивидуально в соответствии с клинической картиной заболевания.

Начальная доза — ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки. В дальнейшем, при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки 2 раза в сутки (100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида).

Продолжительность терапии определяется индивидуально. Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень последних может увеличиваться, поэтому рекомендуется снизить дозы или увеличить интервалы между приемами.

Побочные действия:

При повышенной чувствительности к препарату Нормопрес или при применении больших доз могут наблюдаться:

— со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия (в т.ч. ортостатическая гипотензия), ощущение сердцебиения; описаны случаи возникновения аритмии, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; редко — тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, синдром Рейно, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок;

— со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты, сухой кашель, диспное; в одиночных случаях — аллергический альвеолит/ эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких, боль в грудной клетке.

— со стороны мочевыделительной системы и почек: редко — протеинурия, глюкозурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, описаны случаи возникновения острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита; очень редко — нефротический синдром;

— со стороны водно-электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов; очень редко — гиперкалиемия;

— со стороны ЖКТ и печени: обратимое нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, чувство дискомфорта в эпигастрии, диспептические явления, абдоминальная боль, афтозный стоматит, гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных трансаминаз; редко — рвота, запоры, диарея, снижение аппетита; очень редко − холестатическая желтуха, гепатит (включая некроз), панкреатит, глоссит, пептическая язва;

— со стороны ЦНС: сонливость, головная боль; редко — нарушения сна, судороги, головокружение, шум в ушах, атаксия, парестезии, беспокойство, нарушение вкуса, очень редко — обморочное состояние, депрессия, спутанность сознания;

— со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, импотенция;

— со стороны системы кроветворения: редко — анемия (включая апластическую и гемолитическую), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; очень редко — нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз;

— со стороны кожи и мягких тканей: редко — некротические ангииты (васкулиты, в т. ч. кожные);

— аллергические и иммуннопатологические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек; очень редко — крапивница, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, аутоимунные заболевания и/или положительный тест на антинуклеарные антитела, волчанкоподобный синдром, миалгии и артралгии. Сообщалось о приливах, везикулярных или буллезных высыпаниях, фоточувствительности. Для облегчения клинических симптомов могут применяться антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1:1000);

— другие: нарушение четкости зрения, чувство усталости, слабость; редко — сиаладенит, ксантопсия, лимфаденопатия.

Противопоказания:

Противопоказаниями к применению препарата Нормопрес являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим ингибиторам АПФ; нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин; концентрация креатинина в сыворотке крови − более 1,8 мг/100 мл); состояние после трансплатации почки; стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий; аортальный, субаортальный, митральный стеноз; тяжелые нарушения функции печени (предкоматозное состояние, печеночная кома); первичный гиперальдостеронизм; гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия, подагра; беременность; период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Беременность:

Препарат Нормопрес не применяют во время беременности и в период кормления грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении препарата Нормопрес с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетения кроветворения.

При одновременном назначении препаратов калия, калийсохраняющих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможно увеличение концентрации калия в крови.

Нестероидные противовоспалительные средства (в особенности индометацин, ибупрофен) уменьшают антигипертензивный эффект препарата; снотворные средства (нитразепам), транквилизаторы (алпразолам), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, периферические вазодилататоры и гипотензивные препараты увеличивают антигипертензивный эффект.

Нормопрес может уменьшать действие гипогликемизирующих препаратов.

Недеполяризующие миорелаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, применяющиеся в хирургии (например, тубокурарина хлорид и галамина триэтиодид).

Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может понадобиться корректировка дозы и водно-солевого обмена до проведения хирургической операции.

При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и, соответственно, усиливаться риск возникновения его побочных и токсических эффектов.

Соли кальция. В присутствии гидрохлортиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма. Токсичность препаратов дигиталиса может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.

Холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за час до этих препаратов или через 4–6 часов после них.

Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатическую гипотензию.

Пробенецид или сульфинпиразон. Могут понадобиться повышенные дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид проявляет гиперурикемическое действие.

Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в соединении с гидрохлоротиазидом могут усиливать нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемию.

Пероральные антикоагулянты. Может понадобиться корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может подавлять их действие.

Препараты для лечения подагры. Может понадобиться корректировка дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.

Антидиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы антидиабетических препаратов.

Диазоксид повышает гипергликемическое, гиперурикемическое и антигипертензивное действие при одновременном применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.

Метенамин может ослаблять действие гидрохлоротиазида, повышая щелочную реакцию мочи.

Прессорные амины (например, норадреналин). Следует прекратить лечение препаратом Нормопрес за неделю до начала хирургической операции.

Передозировка:

Каптоприл. Типичные симптомы передозировки − резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны шок, ступор, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки могут быть слабость, тошнота, рвота, понос, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения тахикардии, артериальной гипотензии, шока, жажды, полиурии, олигурии, анурии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышения уровня азота мочевины в крови (у больных с почечной недостаточностью), спутанности сознания, головокружения, спазмов мышц, парестезии, истощения.

В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикационных действий (гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановления функции почек.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска:

Нормопрес — таблетки.

Упаковка. По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Состав:

1 таблетка Нормопрес содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактозы моногидрат, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк.

Дополнительно:

С осторожностью назначают препарат Нормопрес больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушением функции почек, больным с почечной гипертензией, с сахарным диабетом, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение Нормопреса этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

С осторожностью следует назначать Нормопрес пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцитоза.

Перед началом лечения препаратом необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретических средств.

В начале проведения терапии препаратом показан регулярный контроль концентрации калия в плазме крови, а во время лечения — содержания мочевины и креатинина в плазме крови, картины периферической крови. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков. Во время лечения препаратом показана диета с низким содержанием натрия.

Нормопрес может вызывать псевдоположительную реакцию при анализе мочи на ацетон.

Больных необходимо предупреждать о необходимости проинформировать врача в случае появления симптомов инфекционного заболевания (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле).

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.

При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При нарушенной функции почек может развиться кумуляция препарата.

При нарушенной функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызывать нарушения водного или электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.

Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что может вызвать обострение подагры.

Во время лечения гидрохлоротиазидом возможно клиническое обнаружение скрытой формы сахарного диабета. Возможно обострение системной красной волчанки.

Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.

Гидрохлоротиазид может снижать в крови содержание тиреоглобулинов, связывающих йод, без признаков нарушений функции щитовидной железы.

Гидрохлоротиазид снижает выделение кальция из организма. Поэтому перед выполнением анализов функции паращитовидной железы применение препарата следует прекратить.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает потребность в мочегонной терапии, с каптоприлом преимущественно применяют петлевые диуретики, например, фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздерживаться.

Гидрохлоротиазид может повышать уровни холестерина и триглицеридов, что требует лабораторного контроля.

Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией исходящего отверстия левого желудочка. Во время больших хирургических операций или при анестезии у пациентов может возникнуть артериальная гипотензия, она корректируется с помощью увеличения объема жидкости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Нормопрес инструкция и описание

• Описание
• Цены в аптеках

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
НОРМОПРЕС (NORMOPRES)
Состав
действующие вещества: captopril, hydrochlorothiazide;
1 таблетка содержит каптоприла 50 мг, гидрохлоротиазида 25 мг
крахмал картофельный, кислота стеариновая, лактоза, кальция стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, тальк.
Лекарственная форма. Таблетки.
Фармакологическая группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТС С 09В А 01.
Клинические характеристики.
Показания.
Артериальная гипертензия (разные формы).
Противопоказания.
— Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл / мин; концентрация креатинина в сыворотке крови — более 1,8 мг / 100 мл) состояние после трансплантации почки;
— Стеноз артерии единственной почки или двусторонний стеноз почечных артерий
— Аортальный, субаортальный, мы тральный стеноз;
— Тяжелые нарушения функции печени (перед коматозное состояние, печеночная кома);
— Первичный гиперальдостеронизм;
— Гипокалиемия, гипонатриемия, особенно в сочетании с гиповолемией; гиперкальциемия, подагра
— Беременность, период кормления грудью, возраст до 18 лет.
Способ применения и дозы.
Нормопрес следует принимать за 1:00 до еды, поскольку в присутствии пищи всасываемость препарата снижается. Дозы в пересчете на каптоприл устанавливаются индивидуально, в соответствии с клинической картины заболевания.
Начальная доза — ½ таблетки (25 мг каптоприла и 12,5 мг гидрохлоротиазида) 1 раз в сутки.
В дальнейшем при необходимости доза может быть увеличена до 1 таблетки 2 раза в сутки
(100 мг каптоприла и 50 мг гидрохлоротиазида).
Длительность терапии определяется индивидуально. Поскольку каптоприл и гидрохлоротиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функций уровень последних может увеличиваться, поэтому рекомендуется снизить дозы или увеличить интервалы между приемами.
Побочные реакции.
При повышенной чувствительности к препарату или при применении больших доз могут наблюдаться:
со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерная артериальная гипотензия (в т. ч. ортостатическая гипотензия), сердцебиение; описаны случаи возникновения аритмии, нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу; редко — тахикардия, стенокардия, инфаркт миокарда, синдром Рейно, бледность; очень редко — остановка сердца, кардиогенный шок
со стороны дыхательной системы: бронхиты, редко — синуситы, риниты, бронхоспазм, ларингиты, сухой кашель, одышка; в единичных случаях — аллергический альвеолит / эозинофильная пневмония, пневмонит, отек легких, боли в грудной клетке.
со стороны мочевыделительной системы и почек редко — протеинурия, глюкозурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, описаны случаи возникновения острой почечной недостаточности и интерстициального нефрита; очень редко — нефротический синдром
со стороны водно-электролитного и других видов обмена: гипомагниемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; гиперурикемия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, повышение уровня триглицеридов; очень редко — гиперкалиемия;
со стороны ЖКТ и печени: обратимое нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, тошнота, ощущение дискомфорта в эпигастрии, диспепсические явления, боль в животе, стоматит, гипербилирубинемия, повышение концентрации печеночных трансаминаз; редко — рвота, запоры, диарея, снижение аппетита очень редко — холестатическая желтуха, гепатит (включая некроз), панкреатит, глоссит, язва;
со стороны ЦНС: сонливость, головная боль редко — нарушение сна, судороги, головокружение, шум в ушах, атаксия, парестезии, беспокойство, нарушение вкуса; очень редко — обморок, депрессия, спутанность сознания;
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия, импотенция
со стороны системы кроветворения: редко — анемия (включая а пластическую и гемолитической), лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия; очень редко — нейтропения, панцитопения, агранулоцитоз;
со стороны кожи и мягких тканей: редко — некротические ангиитов (васкулит, в т. ч. кожные)
аллергические реакции: высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек очень редко — крапивница, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, повышение температуры тела, ауто иммунные заболевания (в том числе красная волчанка) и / или положительный тест на антинуклеарные антитела, волчаночноподобный синдром, миалгии и артралгии. Сообщалось о приливах, везикулярные или буллезные высыпания, фото чувствительность. Для облегчения клинических симптомов могут быть применены антигистаминные препараты. Больные должны находиться под наблюдением врача до исчезновения симптомов. Если отек охватывает язык, глотку или гортань с угрозой развития обструкции дыхательных путей, следует сделать подкожную инъекцию адреналина (0,5 мл, 1: 1000);
другие: нарушение остроты зрения, утомляемость, слабость, редко — сиаладенит, ксантопсия, лимфаденопатия.
Передозировки.
Каптоприл. Типичными симптомами передозировки являются резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможны шок, ступор, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. Надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Лечение направлено на нормализацию артериального давления и устранения других симптомов.
Гидрохлоротиазид. Симптомами передозировки может быть слабость, тошнота, рвота, диарея, эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть сильные нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственно патологического действия гидрохлоротиазида на ЦНС. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения тахикардии, артериальной гипотензии, шока, жажды, полиурии, олигурии, анурии, гипокалиемии, гипонатриемии, гипохлоремии, алкалоза, повышение уровня азота мочевины в крови
(у больных с почечной недостаточностью), спутанности сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение.
В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное учреждение для проведения интенсивных детоксикации них мероприятий (гемодиализ), а также устранение водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, восстановление функции почек.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат применяют при беременности и в период кормления грудью.
Дети.
Данных о применении препарата у детей нет.
Особенности применения.
С осторожностью назначают препарат больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, с нарушением функции почек, больным с почечной гипертензией, сахарным диабетом, пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). Назначение Норма прессу этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.
С осторожностью следует назначать Нормопрес пациентам с поражением сосудов при коллагенозах (при системной красной волчанке, склеродермии) из-за увеличения риска возникновения нейтропении и агранулоцит ОЗУ.
Перед началом лечения необходимо уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков.
В начале проведения терапии препаратом показан регулярный контроль концентрации калия в плазме крови, при лечении — содержания мочевины и креатинина в плазме крови, картины периферической крови. В период лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.
Во время лечения показана диета с низким содержанием натрия.
Нормопрес может вызывать псевдо положительную реакцию при анализе мочи на ацетон.
Больных необходимо предупредить о необходимости информировать врача в случае появления симптомов инфекционного заболевания (повышение температуры, увеличение лимфатических узлов, боль в горле).
Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует применять препарат.
При тяжелых нарушениях функции почек гидрохлоротиазид может вызвать азотемию. При нарушении функции почек может развиться кумуляции препарата.
При нарушении функции печени или при прогрессирующем заболевании печени тиазидные диуретики могут вызвать нарушение водно-электролитного баланса, что может привести к быстрому развитию печеночной комы.
Концентрация мочевой кислоты в крови может повышаться (гиперурикемия) при лечении гидрохлоротиазидом, что может вызвать обострение подагры.
Во время лечения гидрохлоротиазидом возможно клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета. Возможно обострение системной красной волчанки.
Антигипертензивное действие гидрохлоротиазида может усиливаться после симпатэктомии.
Гидрохлоротиазид может снижать в крови содержание тиреоглобулина, связывающие йод, без признаков нарушений функции щитовидной железы.
Гидрохлоротиазид снижает выделение кальция из организма. Поэтому перед выполнением анализов на функцию пара щитовидной железы применение препарата следует прекратить.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, если возникает потребность в мочегонному терапии, с каптоприлом преимущественно применяют петлевые диуретики, например, фуросемид, от комбинации каптоприл-гидрохлоротиазид следует воздержаться.
Гидрохлоротиазид может повышать уровень холестерина и триглицеридов, что требует лабораторного контроля.
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АПФ следует назначать с осторожностью пациентам с обструкцией выходного отверстия левого желудочка. Во время больших хирургических операций или при анестезии у пациентов может возникнуть артериальная гипотензия, она корректируется с помощью увеличения объема жидкости.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с иммунодепрессантами, цитостатиками, глюкокортикоидами, аллопуринолом повышается риск угнетения кроветворения.
При одновременном применении препаратов калия, калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, амилорид, триамтерен) или гепарина возможно увеличение концентрации калия в крови.
НПВП (особенно индометацин, ибупрофен) ослабляют антигипертензивный эффект препарата снотворные средства (нитразепам), транквилизаторы (алпразолам), трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, периферические вазодилататоры и гипотензивные препараты увеличивают антигипертензивный эффект.
Нормопрес может уменьшать действие гипогликемических препаратов.
Недеполяризующие мио релаксанты, препараты для инициирования наркоза и анестетики, применяемые в хирургии (например, тубо курарину хлорид и галамину триетиодид). Действие этих препаратов может усиливаться гидрохлоротиазидом. Может потребоваться корректировка дозы и водно-солевого обмена к проведению хирургической операции.
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазме крови и, соответственно, усиливаться риск возникновения его побочных и токсических эффектов.
Соли кальция. В присутствии гидрохлоротиазида концентрация кальция в крови может повышаться за счет уменьшения его выведения из организма.
Токсичность препаратов дигиталиcу может повышаться на фоне гипокалиемии, вызванной гидрохлоротиазидом.
Холестирамин и колестипола гидрохлорид могут задерживать или снижать всасывание гидрохлоротиазида. Сульфонамидные диуретики следует принимать по крайней мере за час до этих препаратов или через 4-6 часов после них.
Алкоголь, барбитураты и наркотические средства могут усиливать ортостатической гипотензии.
Пробенецид или сульфинпиразон. Может потребоваться повышение дозы этих препаратов в связи с тем, что гидрохлоротиазид оказывает гиперурикемическое действие.
Амфотерицин В, кортикостероиды и кортикотропин (АКТГ) в сочетании с гидрохлоротиазидом могут усилить нарушение солевого обмена, особенно гипокалиемии.
Пероральные антикоагулянты. Может потребоваться корректировка дозы антикоагулянтов, поскольку гидрохлоротиазид может угнетать их действие.
Препараты для лечения подагры. Может потребоваться корректировка дозы препаратов для лечения подагры, поскольку гидрохлоротиазид может повышать концентрацию мочевой кислоты.
Противодиабетические препараты (пероральные и инсулин). Гидрохлоротиазид может увеличивать концентрацию глюкозы в крови, поэтому может понадобиться корректировка дозы противодиабетических препаратов.
Диазоксид повышает гипергликемизирующее, гиперурикемическое и гипотензивное действие при одночасно-
м применении с гидрохлоротиазидом. Необходимо проверять содержание глюкозы в крови и концентрацию мочевой кислоты.
Метенамин может снижать действие гидрохлоротиазида из-за повышения щелочной реакции мочи.
Прессорные амины (например, норадреналин). Следует прекратить лечение препаратом Нормопрес за неделю до начала хирургической операции.
Фармакологические свойства.
Фармакологические. Комбинированный антигипертензивный препарат (содержит дозированную комбинацию каптоприла и гидрохлоротиазида). Каптоприл, что входит в состав препарата — ингибитор АПФ (АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающее действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает перед нагрузки на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом круге кровообращения. Гидрохлоротиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержание ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстриктор влияний и усиливая тем самым антигипертензивный эффект каптоприла.
Фармакокинетика. Каптоприл при применении внутрь активно абсорбируется в пищеварительном тракте. В системном кровотоке на 25-30% связывается с белками плазмы крови. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет примерно 1:00. Более 50% всасываемого препарата трансформируется в печени. Главными метаболитами являются каптоприл-цистеин, дисульфитный димер каптоприла. Период полувыведения (Т ½) каптоприла — примерно 2-3 часа. 95% выводится почками, половина принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде. У больных с почечной недостаточностью выделения препарата замедляется.
Гидрохлоротиазид всасывается в пищеварительном тракте на 68-78%. Период полувыведения (Т ½) составляет примерно 3-4 часа. Выводится почками 20-75% в неизмененном виде.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого или слабого желтого цвета.
Срок годности. 2 года.
Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 до 25 º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 10 таблеток в блистерах. По 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в пачке.
Категория отпуска. По рецепту.
Производитель.
ОАО «Киевский витаминный завод».
 

Новости медицины:

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

Внимание:
Данный текст является неофициальным переводом с украинской версии.

Инструкция по применению

для медицинского применения лекарственного средства

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит каптоприлу 50 мг, гидрохлортиазиду 25 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; целлюлоза микрокристаллическая; повидон; тальк; кислота стеариновая; кальцию стеарат.

Врачебная форма. Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и черточкой, белого или слабого желтого цвета.

Фармакотерапевтична группа. Комбинированные препараты ингибиторов АПФ. Каптоприл и диуретики. Код АТХ С09В А01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Нормопрес — комбинированный антигипертензивный препарат, который содержит дозированную комбинацию каптоприлу и гидрохлортиазиду.

Каптоприл — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента(АПФ). Подавляет образование ангиотензина II, препятствуя его сосудосуживающему действию и стимулювальному влиянию на секрецию альдостерону в надпочечниках. Снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, уменьшает преднагрузку на миокард, снижает давление в правом предсердии и малом кругу кровообращения.

Гидрохлортиазид вызывает умеренно выраженный диуретический эффект, увеличивая выведение из организма ионов натрия, хлора, калия и воды. Уменьшает содержимое ионов натрия в сосудистой стенке, снижая ее чувствительность к вазоконстрикторних влияниям и усиливая тем же антигипертензивный эффект каптоприлу.

Фармакокинетика.

Каптоприл при применении внутренне активно абсорбируется в пищеварительном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови представляет приблизительно 1 час. С белками плазмы крови связывается 25-30 % каптоприлу. Метаболізується в печенке. Главными метаболитами есть каптоприл-цистеїн, дисульфитний димер каптоприлу. Период полувыведения(Т½) — приблизительно 2-3 часы. 95 % каптоприлу выводится почками: 50 % в виде метаболитив, до 50 % в неизмененном состоянии.

Гидрохлортиазид при применении внутренне абсорбируется в пищеварительном тракте на 68-78 %. Период полувыведения(Т½) представляет приблизительно 3-4 часы. 20-75 % гидрохлортиазиду выводится почками в неизмененном состоянии.

У больных с почечной недостаточностью выведения препарата замедляется.

Клинические характеристики

Показание

Артериальная гипертензия.

Противопоказание

Повышенная чувствительность к каптоприлу, к другим ингибиторам АПФ, к гидрохлортиазиду, других препаратов, производных сульфонамида, или к другим компонентам препарата.

Наличие в анамнезе ангионевротического отека во время лечения другими ингибиторами АПФ.

Врожденный(идиопатический) ангионевротический отек.

Тяжелые нарушения функции почек; двустороннее сужение почечных артерий или сужение артерии единственной почки; состояние после пересадки почки.

Анурия.

Сужение устя аорты или митральный стеноз, наличие других препятствий оттоку крови из левого желудочка сердца.

Гипертрофическая кардиомиопатия с низкими сердечными выбросами.

Гиперкалиемия.

Резистентная к лечению гипокалиемия или гиперкальциемия.

Рефрактерная гипонатриемия.

Симптомна гиперурикемия(подагра).

Первичный гиперальдостеронизм.

Порфірія.

Тяжелая почечная(клиренс креатинина < 30 мл/хв) или печеночная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении препарата с такими лекарственными средствами возможно:

с диуретиками(тиазидни или петлевые) — риск развития артериальной гипотензии в результате дегидратации, вызванной приемом высоких доз диуретиков. Гипотензивный эффект можно уменьшить путем прекращения применения диуретиков, увеличения потребления жидкости и соли, уменьшения начальных доз каптоприлу;

с калийзберигаючими диуретиками или пищевыми добавками с калием. Ингибиторы АПФ снижают потерю калия, вызванную применением диуретиков. Калійзберігаючі диуретики(например спиронолактон, триамтерен или амилорид), добавки с калием или заменители соли, которые содержат калий, могут привести к гиперкалиемии. При одновременном назначении через имеющуюся гипокалиемию их следует применять с большой осторожностью и с частым мониторингом концентрации калия в сыворотке крови.

из α- и β-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов пролонгированного действия и другими гипотензивными средствами, органическими нитратами, ингибиторами МАО, снотворными средствами(нитразепам), транквилизаторами(алпразолам) — усиление гипотензивного действия препарата; комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью;

с етанолвмисними препаратами и напитками, барбитуратами, наркотическими средствами, нейролептиками, трицикличними антидепрессантами — усиление гипотензивного действия препарата и ортостатической гипотензии;

с симпатомиметиками, естрогенами, метанамином — послабление гипотензивного действия препарата;

с нестероидными противовоспалительными средствами — послабление гипотензивного действия препарата и снижения функции почек с увеличением концентрации калия в плазме крови; редко возможное развитие острой почечной недостаточности, особенно у больных с нарушением функции почек. Комбинацию данных лекарственных средств применять с осторожностью. Перед началом лечения следует нормализовать водно-солевой обмен, во время лечения проводить периодический контроль функции почек. При применении больших доз салицилатов гидрохлортиазид может усиливать их токсичное действие на центральную нервную систему;

с аллопуринолом, прокаинамидом, иммуносупрессивными(азатиоприн) и цитостатическими средствами — притеснение кроветворения;

из диазоксидом — усиление гипергликемичной, гиперурикемичной, гипотензивного действия; может быть необходимым периодический контроль уровня глюкозы в крови и концентрации мочевой кислоты;

с анестетиками, недеполяризующими миорелаксантами, препаратами для инициирования наркоза,(тубокурарину хлорид, галамину триетиодид) — усиление действия вышеуказанных препаратов; может быть необходимым корректировки дозы и водно-солевого обмена перед проведением хирургической операции;

с литием — одновременное применение ингибиторов АПФ и литию может повлечь временное повышение уровня лития в сыворотке крови и интоксикацию литием. Сопутствующее применение ингибиторов АПФ и тиазидних диуретиков может дополнительно увеличить уровни лития в сыворотке крови и повысить риск интоксикации литием. Поэтому не рекомендуется одновременное применение каптоприлу с литием. Если такая комбинация препаратов необходима, то следует осуществлять тщательный мониторинг уровней лития в сыворотке крови;

с симпатомиметиками — могут уменьшать антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ, потому следует тщательным образом контролировать показатели артериального давления у пациента;

из карбамазепином — повышение риска развития гипонатриемии; может быть необходимым периодический контроль уровня электролитов;

из амфотерицином В, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами, кортикотропином, стимулирующими слабительными средствами — усиление электролитного дисбаланса, в частности возникновение гипокалиемии;

из метформином — метаболический ацидоз у больных с нарушением функции почек;

из метилдопой — в отдельных случаях — гемолитическая анемия;

с антидиабетическими препаратами, пероральными антикоагулянтами, препаратами для лечения подагры — послабления действия вышеуказанных препаратов; может быть необходимым корректировки дозы препаратов;

с лекарственными средствами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в плазме крови, в том числе:

— антиаритмичные средства класса Ι А, классу ΙΙΙ (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);

— нейролептики(тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифтороперазин, циамемазин, сульпирид, сультоприд, амисульприд, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол);

— другие средства: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин внутривенно, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно —

существует риск развития аритмии типа «пируэт» на фоне возможной гипокалиемии и гипомагниемии; необходимый периодический контроль уровня калия в плазме крови и электрокардиограммы;

с пресорними аминами(норадреналин) — следует прекратить лечение препаратом за неделю до начала хирургической операции;

с антацидами, едой, колестиполом, холестирамином — снижение всасывания и уменьшение биодоступности препарата;

из пробенецидом — снижение выведения каптоприлу;

с йодосодержащими контрастными средствами — увеличение риска острой почечной недостаточности, особенно при введении больших доз, вследствие дегидратации, вызванной гидрохлортиазидом. Перед введением йода необходимо нормализовать уровень жидкости в организме.

Применение препарата может привести к позитивному результату при анализе мочи на ацетон.

Препарат можно применять для лечения острого инфаркта миокарда в сочетании с ацетилсалициловой кислотой(кардиологические дозы), тромболитическими средствами, β-адреноблокаторами та/або нитратами.

Цитотоксические средства(например циклофосфамид, метотрексат). Тіазиди могут уменьшать выведение почками цитотоксических лекарственных препаратов и потенцировать их миелосупресорний эффект.

Антихолінергічні средства(например атропин, бипериден). Через ослабление моторики желудочно-кишечного тракта и уменьшения скорости эвакуации из желудка биодоступность диуретиков тиазидного типа растет.

Циклоспорин. При одновременном применении циклоспорина может усиливаться гиперурикемия и расти риск осложнений наподобие подагры.

Амантадин. Тіазиди, в том числе гидрохлортиазид, могут увеличивать риск побочных эффектов, вызванных амантадином.

Нестероидные противовоспалительные препараты(НПЗП), включая селективные ингибиторы циклооксигенази- 2(ЦОГ- 2), ацетилсалициловую кислоту >3 г/сутки и неселективные НПЗП. При одновременном приеме НПЗП могут ослаблять антигипертензивный эффект гидрохлортиазиду и усиливать влияние гидрохлортиазиду на уровень калия в сыворотке крови.

Лекарственные средства, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке крови. Рекомендуется периодический мониторинг уровня калия в сыворотке крови и Экг-обследования, если гидрохлортиазид принимать одновременно с препаратами, на эффекты которых влияют изменения уровня калия в сыворотке(например гликозиды наперстянки и антиаритмичные лекарственные средства), и препаратов, которые вызывают полиморфную тахикардию пируетного типа(желудочковую тахикардию) (в том числе некоторые антиаритмичные средства), поскольку гипокалиемия является фактором, который содействует развитию пируетной тахикардии.

Особенности применения

Перед началом лечения препаратом следует уменьшить или полностью прекратить прием диуретиков. Перед назначением ингибиторов АПФ следует откорректировать объем циркулирующей крови(ОЦК), а также решить вопрос о назначении самой низкой эффективной оптимальной дозы препарата.

Во время применения препарата следует периодически определять уровень электролитов(в частности калию), содержимое мочевины и креатинина в плазме крови, картину периферической крови.

Во время применения препарата показанная диета с низким содержимым натрия.

Во время применения препарата не рекомендуется употреблять алкогольные напитки.

Препарат применять с осторожностью пациентам с нарушением водно-электролитного баланса(в результате интенсивной мочегонной терапии, диареи, блюет, диеты со сниженным содержимым натрия) и пациентам на гемодиализе, поскольку возможное развитие артериальной гипотензии. Перед применением препарата следует провести коррекцию водно-электролитного баланса.

Препарат применять с осторожностью больным с выраженными нарушениями сердечной деятельности, пациентам пожилого возраста(свыше 65 лет). Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

В случае возникновения гипотонии пациенту необходимо предоставить горизонтального положения(положить на спину), а при необходимости — увеличить ОЦК за счет введения 0,9 % раствора натрия хлорида.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата каптоприлу.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с нарушением функции почек(клиренс креатинина менее 40 мл/хв). Начальные дозы каптоприлу следует назначать в соответствии с клиренсом креатинина, а в дальнейшем — в зависимости от реакции пациента на лечение. Следует регулярно проводить контроль показателей функции почек(в начале и периодически во время лечения) : определять уровень калия и креатинина в плазме крови.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с неускладненой артериальной гипертензией, поскольку в отдельных случаях возможное развитие симптоматической артериальной гипотензии. Вероятность ее развития растет у пациентов с нарушением водно-электролитного баланса(в результате интенсивной мочегонной терапии, диареи, блюет, диеты со сниженным содержимым натрия) и пациентов на гемодиализе. Также симптоматическая гипотензия наблюдалась у пациентов с сердечной недостаточностью. Лечение таких больных следует начинать под надзором врача, низкими дозами, при этом тщательным образом подбирать дозы. Это также касается и пациентов с ишемической болезнью сердца или заболеваниями сосудов мозга, в которых значительное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или нарушения мозгового кровообращения(инсульту).

Необходимо избегать приема каптоприлу при развитии кардиогенного шока и значительных гемодинамических нарушений.

Препарат следует применять с осторожностью пациентам с реноваскулярной гипертензией, поскольку при одновременном приложении с ингибиторами АПФ повышается риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных следует начинать под надзором врача, низкими дозами, при этом тщательным образом подбирать дозы.

Препарат следует применять с осторожностью больным сахарным диабетом, которые принимают пероральные противодиабетические средства или инсулин, и регулярно проводить контроль уровня глюкозы в крови, особенно в течение первого месяца лечения.

Очень редко прием ингибиторов АПФ связан с синдромом, который начинается с холестатической желтухи и быстро прогрессирует к некрозу печенки и(иногда) приводит к летальному следствию. Механизм этого синдрома не определен. Пациентам, которые получают ингибиторы АПФ и в которых развилась желтуха или заметное повышение уровня печеночных ферментов, следует прекратить применение ингибиторов АПФ и обратиться к врачу.

У пациентов с нарушением функции почек или тех, которые принимают относительно высокие дозы каптоприлу(больше 150 мг/сутки), возможное развитие протеинурии. Содержимое белка в моче больше 1 г на сутки было зарегистрировано приблизительно в 0,7 % пациентов, которые получали каптоприл. Нефротичний синдром диагностирован в 20 % пациентов с протеинурией. В большинстве случаев протеинурия исчезала в течение 6 месяцев потом отмены препарата. Параметры функции почек, такие как уровень азота мочевины и креатинина, изменялись редко. У больных с нарушением функции почек следует определить содержимое белка в моче к лечению и периодически контролировать во время терапии препаратом.

Сообщалось о случаях нейтропении, агранулоцитоза, тромбоцитопениях и анемиях у пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других факторов нейтропения наблюдается редко. Крайне осторожно препарат следует назначать больным с коллагенозами, пациентам, которые проходят курс лечения иммунодепрессантами, принимают аллопуринол или прокаинамид, а также при сочетании этих состояний, особенно на фоне имеющегося нарушения функции почек. В некоторых таких пациентов развиваются тяжелые инфекции, которые не всегда поддаются интенсивной терапии антибиотиками. При применении препарата у таких пациентов следует проводить периодический контроль количества лейкоцитов в крови и их дифференциальный подсчет(до лечения, каждые 2 недели в течение первых трех месяцев терапии и периодически в дальнейшем) и предупредить больного о необходимости сообщать о любых признаках инфекции(повышение температуры, увеличения лимфатических узлов, боль в горле). При возникновении нейтропении(количество нейтрофилов < 1000/мм3) применения препарата следует прекратить. После прекращения терапии в большинстве больных количество нейтрофилов быстро возвращается до нормального уровня.

У некоторых пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, в том числе каптоприл, наблюдается повышение уровня калия в сыворотке крови. К группе риска развития гиперкалиемии принадлежат пациенты с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, лица, которые принимают калийзберигаючи диуретики, пищевые добавки с калием, а также пациенты, которые принимают другие лекарственные средства, которые повышают уровень калия в сыворотке крови. Если прием вышеупомянутых препаратов на фоне лечения ингибиторами АПФ необходим, следует регулярно проводить контроль уровня калия в сыворотке крови.

Сообщалось о случаях ангионевротического отека лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и гортанях у некоторых пациентов, которые принимали ингибиторы АПФ, особенно в течение первых недель лечения. В отдельных случаях ангионевротический отек может развиться даже после длительного лечения ингибиторами АПФ. Зарегистрированы одиночные летальные случаи в результате ангионевротического отека гортани или языка. В случае развития отека следует немедленно прекратить прием каптоприлу и провести соответствующее лечение. Пациента необходимо госпитализировать и установить надзор в течение по крайней мере 12-24 часов до полного исчезновения симптомов. Для пациентов негроидной расы характерный повышенный риск развития ангионевротического отека.

У пациентов, которые подлежат хирургическому вмешательству или анестезии препаратами, которые снижают артериальное давление, каптоприл может блокировать повышение образования ангиотензина II под воздействием компенсаторных выбросов ренину. Артериальную гипотензию, которая возникла в результате этого механизма, следует откорректировать с помощью введения дополнительного объема жидкости.

Во время применения ингибиторов АПФ у пациентов может появиться стойкий непродуктивный кашель, который исчезает после прекращения лечения.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых, возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем временного прекращения приему ингибиторов АПФ.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ во время прохождения гемодиализа с использованием высокопроточных мембран, возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем замены диализных мембран на мембраны другого типа или применять антигипертензивные средства другого класса.

У пациентов, которые принимают ингибиторы АПФ, во время проведения аферезу ЛПНП возможное развитие стойких анафилактоидних реакций. Развития этих реакций можно избежать путем

временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждым аферезом.

Для препаратов, которые содержат ингибиторы АПФ, возможна перехрестна гиперчувствительность.

Применение ингибиторов АПФ, в том числе каптоприлу, пациентам негроидной расы являются менее эффективными для снижения артериального давления, чем пациентам другой расы, в результате преобладания низких фракций ренину.

Одновременное применение препарата с литием не рекомендуется через усиление токсичности последнего.

Особенности применения, связанные с наличием в составе препарата гидрохлортиазиду.

Как и при применении других антигипертензивных лекарственных средств, у некоторых пациентов может возникать симптоматическая артериальная гипотензия.

При лечении тиазидами возможное снижение глюкозотолерантности. Может возникнуть потребность в модификации доз противодиабетических средств, в том числе инсулину. На фоне терапии тиазидами может манифестировать латентный сахарный диабет.

Тіазиди могут уменьшать выведение почками кальция, а также вызывать небольшое транзиторное повышение уровня кальция в сыворотке крови. Значительная гиперкальциемия может быть проявлением латентного гиперпаратиреоза.

У пациентов, которые получают тиазиди, могут развиваться реакции гиперчувствительности при наличии аллергии или бронхиальной астмы в анамнезе, а также если пациенты раньше не страдали этими заболеваниями. Приходили сообщения об обострении системной красной волчанки или его активации на фоне приема тиазидив.

Препарат может влиять на результаты следующих лабораторных анализов :

− препарат может снижать уровень связанного с белками йода в плазме крови;

− лечение препаратом следует прекратить перед проведением лабораторного обследования с целью оценки функции паращитовидних желез;

− препарат способен повышать концентрацию свободного билирубина в сыворотке крови.

Препарат применять с осторожностью при нарушении функции печенки или при прогрессирующих заболеваниях печенки, поскольку тиазидни диуретики могут повлечь нарушение водно-электролитного баланса, который может привести к быстрому развитию печеночной запятой. Назначение препарата этой категории пациентов возможно только в условиях тщательного контроля артериального давления, функции почек, состояния водно-электролитного обмена.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушении функции почек, поскольку тиазидни диуретики могут повлечь азотемию. Также возможная кумуляция препарата. При прогрессе заболеваний почек, которые характеризуются повышением уровня остаточного азота крови, следует тщательным образом оценить целесообразность продолжения терапии и в случае необходимости прекратить лечение.

Гипотензивное действие гидрохлортиазиду может усиливаться после симпатэктомии.

У пациентов, которые принимают гидрохлортиазид, возможное обострение подагры через повышение концентрации мочевой кислоты, клиническое выявление скрытой формы сахарного диабета, обострения системного красного вовчака.

Во время лечения тиазидними диуретиками сообщалось о случаях реакций фоточувствительности. Если во время применения препарата возникают реакции фоточувствительности, то препарат рекомендуется отменить. Если врач считает необходимым повторным назначением диуретика, рекомендуется защитить участки тела, которые поддаются влиянию солнечных лучей или искусственного УФ-опромінення.

Гидрохлортиазид может повлечь водно-электролитный дисбаланс(гипокалиемия, гипонатриемия и гипохлоремичний алкалоз). Симптомы: сухость в рту, жажда; слабость, вялость, сонливость, беспокойство; боль в мышцах или судороги, мышечная слабость; артериальная гипотензия; олигурия; тахикардия и желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота и блюет. Хотя одновременное приложение из каптоприлом уменьшает риск развитию гипокалиемии, вызванной гидрохлортиазидом, к группе повышенного риска развития гипокалиемии принадлежат пациенты с циррозом печенки, повышенным диурезом, недостаточным пероральным замещением потери электролитов, а также лица, которые получают терапию глюкокортикостероидами или адренокортикотропным гормоном. В знойную погоду у пациентов, склонных к отекам, может возникнуть гипонатриемия, обычно умеренная и такая, которая не требует лечения.

Гидрохлортиазид может повлечь гиперкальциемию, потому перед проведением определения функции паращитовидних желез применения препарата следует прекратить.

Гидрохлортиазид может повышать уровни холестерина и триглицеридов, снижать в крови содержимое магния и тиреоглобулинов, которые связывают йод(без признаков нарушений функции щитовидной железы).

Гидрохлортиазид может стать причиной позитивного теста на допинг.

Препарат содержит лактозу, потому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления груддю

Препарат не следует применять в период беременности или кормления груддю.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами, возможные головокружения и сонливость, особенно в начале терапии.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутренне за 1 час до еды, поскольку при наличии еды в желудке всасываемость препарата снижается.

Дозу препарата устанавливать индивидуально, в зависимости от клинической картины заболевания.

Начальная доза представляет ½ таблетки(25 мг каптоприлу и 12,5 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки.

В дальнейшем при необходимости пидтримуючу дозу можно увеличить до 1 таблетки(50 мг каптоприлу и 25 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки.

Максимальный терапевтический эффект наступает через 6-8 недели после начала лечения. Корегування дозы следует проводить с 6-недельными интервалами, если клинические проявления не нуждаются более быстрого изменения дозирования. При недостаточном снижении артериального давления в схему лечения можно включить дополнительно каптоприл и гидрохлортиазид в виде монопрепаратов. При этом суточная доза каптоприлу не должна превышать 150 мг, гидрохлортиазиду — 50 мг.

Больные с нарушением функции почек.

Поскольку каптоприл и гидрохлортиазид выводятся из организма преимущественно почками, то при нарушении их функции уровень препаратов может расти. Рекомендуется снижение дозы препарата : при клиренсе креатинина от 30 до 80 мл/хв начальная доза представляет ½ таблетки(25 мг каптоприлу и 12,5 мг гидрохлортиазиду) 1 раз в сутки утром.

Деть. Данных о применении препарата детям нет.

Передозировка.

Каптоприл

Симптомы: резкое снижение артериального давления, тахикардия, головная боль, отсутствие аппетита, нарушения вкусовых ощущений, кожные аллергические реакции, нейтропения. В тяжелых случаях возможные судороги, парезы, шок, ступор, нарушение ритма сердца, брадикардия, почечная недостаточность, электролитный дисбаланс. При появлении этих симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

больному следует предоставить горизонтальное положение, промыть желудок.

При тяжелых симптомах передозировки больной подлежит срочной госпитализации для проведения интенсивных методов детоксикации, в том числе гемодиализа, и мероприятий, направленных на увеличение объема циркулирующей крови, нормализацию функций сердечно-сосудистой, дыхательной и нервной систем, возобновления функции почек. Необходимо избегать проведения гемодиализа через высокопроизводительные мембраны из полиакрилонитритметалосульфату,(АN69) гемофильтрации через возможность развития анафилактоидних реакций. Перитонеальный диализ неэффективный.

Лечение. Симптоматическая терапия, направленная на нормализацию артериального давления и устранение других симптомов.

Гидрохлортиазид

Симптомы: слабость, тошнота, блюет, диарея. Эти явления быстро исчезают при уменьшении дозы или отмене препарата. В некоторых случаях при приеме высоких доз препарата сообщалось о возможности возникновения таких симптомов : тахикардия, артериальная гипотензия, шок, головокружение, спутывание сознания, расстройства сознания, спазмы мышц, парестезии, истощения, полиурия, олигурия, анурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение уровня азота мочевины в крови(у больных с почечной недостаточностью). Тяжелыми проявлениями передозировки могут быть тяжелые нарушения водно-электролитного баланса и развитие коматозного состояния как результат непосредственного патологического действия гидрохлортиазиду на центральную нервную систему, слабость, тошнота, блюет, жажда.

Лечение. Для выведения препарата из желудка рекомендуется вызывать блюет, промыть желудок, применить сорбенты. В случае возникновения тяжелых проявлений передозировки больной подлежит немедленной госпитализации в специализированное лечебное заведение для проведения интенсивных детоксикационных мероприятий(гемодиализ), а также устранения водно-электролитных нарушений, нормализации функции сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, возобновления функции почек. Специфического антидота нет. В случае артериальной гипотензии и шока рекомендуется введение жидкости и электролитов(калию, натрию, магнию). До нормализации состояния пациента необходимый контроль баланса жидкости и электролитов и функций почек.

Побочные реакции

Каптоприл

Со стороны системы крови и лимфатической системы : эозинофилия, панцитопения(особенно у пациентов с нарушением функции почек), тромбоцитопения, анемия(включая апластичну и гемолитическую), лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : анорексия, гипогликемия, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны центральной нервной системы: нарушение сна, спутывание сознания, депрессия, головная боль, сонливость, нарушение вкуса, головокружения, парестезии, нарушения мозгового кровообращения(включая инсульт и синкопе), астения.

Со стороны органов зрения : нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия или тахиаритмия, стенокардия, ускоренное сердцебиение, кардиогенный шок, остановка сердца, артериальная гипотензия, синдром Рейно, приливы, бледность, ортостатическая гипотензия.

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения : сухой раздражимый(непродуктивный) кашель, диспноэ, бронхоспазм, ринит, ларингит, аллергический альвеолит/еозинофильна пневмония, боль за грудиной.

Со стороны пищеварительной системы: сухость в рту, тошнота, блюет, дискомфорт в эпигастрии, абдоминальная боль, диарея, запор, стоматит/афтозные язвы, глоссит, пептическая язва, панкреатит, раздражение желудка, снижения аппетита, ацидоз.

Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение печеночной функции и холестаз(включая желтуху), гепатит(включая некроз), повышение уровня печеночных ферментов, гипербилирубинемия.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : зуд с высыпанием или без высыпания, аллопеция, ангионевротический отек лица, ввек, языка; интерстициальный ангионевротический отек, периферические отеки, крапивница, синдром Стівенса-Джонсона, полиморфная эритема, фоточувствительность, еритродерма, пемфигоидни реакции, ексфолиативний дерматит, аутоимунни заболевание, лихорадка.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : миалгия, артралгия.

Со стороны сечевидильной системы и почек : нарушение почечной функции(включая почечную недостаточность), протеинурия, полиурия, олигурия, повышенная частота мочеиспускания, нефротичний синдром.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез : импотенция, гинекомастия.

Общие нарушения: утомляемость, лимфаденопатия, слабость.

Лабораторные показатели: увеличение содержимого BUN, креатинина сыворотки крови, снижения уровня гемоглобина, гематокрита, повышения СОЭ, повышения уровня антинуклеарных антител, может повлечь хибнопозитивний результат анализа мочи на ацетон.

Гидрохлортиазид

Инфекции и инвазия : сиаладенит.

Со стороны системы крови и лимфатической системы : лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластична анемия, гемолитическая анемия, нарушение деятельности костного мозга.

Со стороны обмена веществ, метаболизма : анорексия, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к глюкозе, которая может спровоцировать манифестацию латентного сахарного диабета; гиперурикемия, которая может провоцировать нападения подагры у пациентов с асимптомним течением заболевания; нарушение электролитного баланса, в частности гипохлоремичний алкалоз, который может индуктировать печеночную энцефалопатию и кому; ацидоз; гипокалиемия; гипонатриемия; гипомагниемия; гиперкальциемия; повышение уровня холестерина и триглицеридов.

Со стороны центральной нервной системы: обеспокоенность, нервозность, депрессия, изменения настроения, нарушения сна, дезориентация, спутывание сознания, головная боль, сонливость, судороги, парестезии, вертиго, головокружения.

Со стороны органов зрения : ксантопсия, преходящая нечеткость зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная артериальная гипотензия, сердечная аритмия, некротизирующий ангиит(васкулит, кожный васкулит).

Со стороны системы дыхания, органов грудной клетки и средостения : респираторный дистрес, в том числе пневмонит и отек легких.

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, ощущения жажды, сухость в рту, тошнота, блюет, раздражение желудка, диарея, запор, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: желтуха(внутрипеченочная холестатическая желтуха), холецистит.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки : реакции фоточувствительности, высыпания, экзема, пурпура, вовчакоподибний синдром, реактивация кожного красного вовчака, крапивница, анафилактические реакции, анафилактический шок, токсичный эпидермальный некролиз, синдром Стівенса-Джонсона.

Со стороны опорно-двигательной системы и соединительной ткани : боль в мышцах, мышечный спазм.

Со стороны сечевидильной системы и почек : нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивных органов и молочных желез : половые расстройства.

Общие нарушения: лихорадка, слабость, истощение.

Срок пригодности. 2 годы.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблетки в блистерах. По 10 таблетки в блистере; по 2 блистеры в пачке.

Категория отпуска. За рецептом.

Производитель. АО «КИЕВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД».

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности.

04073, Украина, г. Киев, ул. Копилівська, 38.

Web- сайт: www.vitamin.com.ua.