Описание препарата Кестин® (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 10.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| эбастин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,6 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный — 10,4 мг; лактозы моногидрат — 177 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; гипромеллоза — 2,85 мг; титана диоксид — 0,95 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,95 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток — гравировка «E20».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Фармакодинамика
Препарат Кестин® — блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через ГЭБ, не вызывает седативный эффект. В дозе до 80 мг не удлиняет интервал QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2,6–4 ч и составляет 80–100 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через ГЭБ.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3–5 дней и составляет 130–160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина — более 95%. T1/2 карэбастина — от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6–2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его Cmax и не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23–26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Показания
аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и другими аллергенами);
крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
при почечной и/или печеночной недостаточности;
у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет: 10–20 мг (1/2–1 табл.) 1 раз в сутки.
Детям 12–15 лет: 10 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки.
Суточная доза (20 мг) назначается по рекомендации врача.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Побочные действия
Головная боль, сухость во рту. Редко — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит, ринит.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать препарат Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Передозировка
Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат Кестин® в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее использовать сироп Кестин® в дозе 5 мг/сут или таблетки по 10 мг (по1/2 табл. в сутки).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Эбастин 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая20,0 мг
Кукурузный крахмал прежелатинизированный5,2 мг
Лактоза моногидрат88,5 мг
Кроскармеллоза натрия5,0 мг
Магния стеарат 1,3 мг
Оболочка:
Гипромеллоза1,725 мг
Макрогол 6000 0,575 мг
Титана диоксид0,575 мг
Общая характеристика
таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка «Е 10».
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AX22
Фармакологические свойства
Механизм действия
Эбастин приводит к быстрому и длительному ингибированию воздействия гистамина, и обладает высоким сродством к рецепторам Н1.
После приема внутрь ни эбастин, ни его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Данное свойство согласуется с низким уровнем седативного действия, согласно результатам исследований, в ходе которых изучалось воздействие эбастина на центральную нервную систему.
Данные исследований in vitro и in vivo показали, что эбастин является сильным избирательным антагонистом гистаминовых рецепторов Н1 длительного действия, не оказывающим побочного действия на ЦНС и проявляющим антихолинергического эффекта.
Фармакодинамика
Исследования папул, вызванных гистамином, показали клинически и статистически значимое антигистаминное действие, развивающееся через 1 час после приема и длящееся более 48 часов. После окончания 5-дневного курса лечения лекарственным средством Кестин антигистаминное действие сохранялось еще в течение 72 часов. Это действие соответствовало уровню его основного активного метаболита, кислотной природы, каребастина, в плазме крови.
При длительном приеме сохранялось на постоянном уровне ингибирование периферических рецепторов без развития тахифилаксин. Данные результаты показали, что прием эбастина в дозе не менее 10 мг один раз в сутки приводит к быстрой, интенсивной и длительной блокаде периферических гистаминовых рецепторов Н1.
Седативное действие было исследовано с использованием энцефалограмм, изучения когнитивной функции, визуально-моторной координации, а также субъективных оценок. При приеме рекомендованной дозы не наблюдалось существенного усиления седативного действия. Данные результаты согласуются с результатами двойного слепого клинического исследования: уровень седативного действия эбастина сравним с плацебо.
Воздействие эбастина на сердце изучалось в ходе клинических исследований. Не было выявлено существенного воздействия на сердце при детальном анализе приема суточной дозы до 100 мг (в десять раз превышающей рекомендованную дневную дозу).
Фармакокинетика
После приема внутрь эбастин быстро абсорбируется, в высокой степени метаболизируется при первом прохождении через печень, с образованием активного метаболита каребастина. При однократном приеме 10 мг максимальная концентрация метаболита в плазме крови достигается через 2,6-4 часа и составляет 80-100 нг/мл. Период полувыведения активного метаболита составляет 15-19 часов, а 66% лекарственного вещества выводится с мочой, в большей степени в виде конъюгатов. При ежедневном приеме лекарственного средства в дозе 10 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, а максимальный уровень в плазме составляет 130-160 нг/мл.
Результаты исследования in vitro с человеческими микросомальными ферментами печени показали, что эбастин метаболизируется в каребастин ферментом CYP3A4. Одновременный прием эбастина с кетоконазолом или эритромицином (оба препарата являются ингибиторами CYP3A4) здоровыми добровольцами вызывал значительное повышение концентрации эбастина и каребастина в плазме крови, особенно с кетоконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Как эбастин, так и каребастин проявили высокую степень связывания с белками, более 97%. Не было выявлено статистически существенных различий в фармакокинетических параметрах для пожилых и молодых пациентов.
Концентрация эбастина и каребастина в плазме крови в первый и пятый день лечения у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (суточная доза 20 мг) и у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней (в обеих группах доза 20 мг/сутки) или тяжелой степенью тяжести (доза 10 мг/сутки) была на том же уровне, что и концентрация у здоровых добровольцев. Это показало, что фармакокинетические параметры эбастина и его метаболита не изменяется существенно у пациентов, страдающих печеночной или почечной недостаточностью разной степени тяжести.
Доклинические исследования безопасности
Данные доклинических исследований, которые включали стандартные исследования фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и репродуктивной токсичности, не показали особых факторов риска для человека.
Лекарственное средство Кестин показано к применению для симптоматического лечения:
аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), сопровождающегося или не сопровождающегося аллергическим конъюнктивитом;
хронической идиопатической крапивницы;
аллергического дерматита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в сутки. При пропуске приема таблетки, не следует удваивать дозу с целью компенсирования пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо принимать в обычное время приема. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, легкой, средней или тяжелой степени тяжести, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Не проводилось исследований с назначением дозы, превышающей 10 мг, пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности, поэтому таким пациентам не следует превышать максимальную рекомендованную дозу (10 мг эбастина/сутки).
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Способ применения
Для приема внутрь
Таблетки можно принимать как во время еды, так и вне приема пищи.
Таблетку принимают, запивая стаканом воды.
Согласно данным сводного анализа плацебо-контролируемых исследований эбастина, в которых участвовали 5708 пациентов, наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, сухость во рту, сонливость.
В таблице ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с системно-органной классификацией и их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
| Системно-органные классы | Очень часто(≥1/10) | Часто(≥1/100, <1/10) | Редко(≥1/10 000, <1/1 000) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек) | ||
| Психические нарушения | нервозность, бессонница | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | сонливость | головокружение, гипестезия, дисгевзия |
| Нарушения со стороны сердца | сердцебиение, тахикардия | ||
| Желудочно-кишечные нарушения | сухость слизистой оболочки полости рта | рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина) | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | крапивница, сыпь, дерматит | ||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | нарушения менструального цикла | ||
| Общие нарушения и реакции в месте введения | отеки, астения |
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В ходе проведенных исследований с высокими дозами не наблюдалось клинически существенных признаков или симптомов при приеме до 100 мг один раз в сутки. Не существует специфического антидота при отравлении эбастином. Рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, и симптоматическое лечение.
Следует с осторожностью применять пациентам с риском проявления заболеваний сердца, например, пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией, в сочетании с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибирующими фермент CYP3A4, такими, как азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Могут возникать фармакокинетические взаимодействия при применении эбастина с рифампицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Кестин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Поскольку терапевтическое действие эбастина начинается через 1 -3 часа после приема, не следует применять его для лечения острых аллергических состояний, требующих неотложной помощи.
Предупреждения о вспомогательных веществах
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Не следует принимать лекарственное средство Кестин пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа (недостаточность, наблюдающаяся у некоторых народностей Лапландии) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность, фертильность, лактация
Беременность
Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или опосредованного вредного влияния с позиции репродуктивной токсичности. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
Лактация
Не известно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, каребастина, с белками (>97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком. Предпочтительно избегать использования эбастина в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не было обнаружено влияния при исследовании психомоторных функций у людей. В рекомендованных терапевтических дозах эбастин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако рекомендуется изучить индивидуальные реакции у людей, чувствительных к эбастину до того момента, когда пациент сядет за руль или займется сложными видами деятельности: может возникнуть сонливость или головокружение (см. раздел «Побочное действие»).
Было проведено исследование взаимодействия эбастина с кетоконазолом и эритромицином (оба соединения вызывают удлинение интервала QT). При обеих комбинациях наблюдалось фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, что приводило к повышению уровня эбастина в плазме крови, и, в меньшей степени каребастина, без клинически значимых фармакодинамических последствий. Удлинение интервала QT происходило приблизительно на 10 мс больше, чем при отдельном приеме кетоконазола и эритромицина. Однако назначение лекарственного средства Кестин требует осторожности у пациентов, принимающих одновременно азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин.
Наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие при приеме эбастина с рифампицином. Подобное взаимодействие может приводить к снижению концентрации в плазме крови и ослаблению антигистаминного действия.
Не были зарегистрированы случаи взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.
При приеме эбастина с пищей уровень в плазме крови и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) основного метаболита эбастина повышаются в 1,5-2 раза. Это повышение не влияет на tmax. Прием эбастина с пищей не изменяет его клинический эффект.
Эбастин может влиять на результаты кожных тестов на аллергию, поэтому рекомендуется проводить их через 5-7 дней после окончания лечения.
Данное лекарственное средство может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
Алмиралл, С.А., Испания,
Ронда Генерал Митре, 151, 08022, Барселона, Испания.
Производитель
Индустриас Фармасеутикас Алмиралл, С.А., Испания
Национальное шоссе II, 593-й км, Сан-Андрес-де-ла-Барка, 08740, Барселона, Испания.
Компания, уполномоченная принимать претензии по качеству
ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»
127055, г. Москва, ул. Новослободская, 31, здание 4
Тел.:+7 (499) 940 01 77
Факс:+7 (499) 940 01 55
alvogen.ru
Синонимы, аналоги
Статьи
Действующее вещество
Эбастин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
эбастин |
20,00 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
целлюлоза микрокристаллическая |
40,00 мг |
|
крахмал кукурузный прежелатинизированный |
10,40 мг |
|
лактозы моногидрат |
77,00 мг |
|
кроскармеллоза натрия |
10,00 мг |
|
магния стеарат |
2,60 мг |
|
оболочка: |
|
|
гипромеллоза |
2,85 мг |
|
макрогол-6000 |
0,95 мг |
|
титана диоксид |
0,95 мг |
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «Е 20».
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ :
R.06.A.X.22 Эбастин
Фармакодинамика
Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
Показания к применению
— Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др. аллергенами);
— крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью
Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности и с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью следует применять препарат Кестин® при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли
эбастин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (?1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
редко: сонливость;
очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции:
очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
В исследованиях с использованием высоких доз (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001046
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Алмиралл С.А.
Производитель
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Испания
Такеда Фармасьютикалс ООО
Купить Кестин 20 мг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Кестин® (Kestine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кестин®
💊 Состав препарата Кестин®
✅ Применение препарата Кестин®
📅 Условия хранения Кестин®
⏳ Срок годности Кестин®
Описание лекарственного препарата
Кестин®
(Kestine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кестин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством рег. №: П N015154/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кестин®
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.
Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.
После однократного приема 5 или 10 мг препарата Cmax каребастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками — 60-70%, в виде конъюгатов.
При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч.
Показания препарата
Кестин®
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Режим дозирования
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, в детском возрасте (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью детям до 6 лет.
Особые указания
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Кестин®
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности препарата Кестин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Кестин® (таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2010 году
Дата согласования: 10.09.2010
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| эбастин | 20 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,6 мг; МКЦ — 40 мг; крахмал кукурузный, предварительно желатинизированный — 10,4 мг; лактозы моногидрат — 177 мг; кроскармеллоза натрия — 10 мг; гипромеллоза — 2,85 мг; титана диоксид — 0,95 мг; макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0,95 мг |
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 2 блистера.
Описание лекарственной формы
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток — гравировка «E20».
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противоаллергическое.
Фармакодинамика
Препарат Кестин® — блокатор гистаминовых H1-рецепторов длительного действия. Предупреждает индуцированные гистамином спазмы гладкой мускулатуры и повышение сосудистой проницаемости. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Не обладает антихолинергической активностью, не проникает через ГЭБ, не вызывает седативный эффект. В дозе до 80 мг не удлиняет интервал QT на ЭКГ.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 10 мг препарата Cmax карэбастина в плазме достигается через 2,6–4 ч и составляет 80–100 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает на 50%). Не проникает через ГЭБ.
При ежедневном приеме 10 мг препарата равновесная концентрация достигается через 3–5 дней и составляет 130–160 нг/мл. Связывание с белками плазмы эбастина и карэбастина — более 95%. T1/2 карэбастина — от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов с мочой.
При назначении препарата одновременно с приемом пищи концентрация карэбастина в крови возрастает в 1,6–2 раза, однако это не приводит к изменению времени достижения его Cmax и не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23–26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата при приеме 10 мг/сут не превышает терапевтических значений.
Показания
аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и другими аллергенами);
крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
повышенная чувствительность к препарату;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.
С осторожностью:
при почечной и/или печеночной недостаточности;
у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому его применение во время беременности не рекомендуется.
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет: 10–20 мг (1/2–1 табл.) 1 раз в сутки.
Детям 12–15 лет: 10 мг (1/2 табл.) 1 раз в сутки.
Суточная доза (20 мг) назначается по рекомендации врача.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Побочные действия
Головная боль, сухость во рту. Редко — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли, астенический синдром, синусит, ринит.
Взаимодействие
Не рекомендуется назначать препарат Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином из-за увеличения риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Передозировка
Лечение: специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма, симптоматическое лечение.
Особые указания
Препарат Кестин® в терапевтических дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет предпочтительнее использовать сироп Кестин® в дозе 5 мг/сут или таблетки по 10 мг (по1/2 табл. в сутки).
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные вещества:
Эбастин 10,0 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая20,0 мг
Кукурузный крахмал прежелатинизированный5,2 мг
Лактоза моногидрат88,5 мг
Кроскармеллоза натрия5,0 мг
Магния стеарат 1,3 мг
Оболочка:
Гипромеллоза1,725 мг
Макрогол 6000 0,575 мг
Титана диоксид0,575 мг
Общая характеристика
таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется риска и гравировка «Е 10».
Антигистаминные средства для системного применения.
Код АТХ: R06AX22
Фармакологические свойства
Механизм действия
Эбастин приводит к быстрому и длительному ингибированию воздействия гистамина, и обладает высоким сродством к рецепторам Н1.
После приема внутрь ни эбастин, ни его метаболиты не проникают через гематоэнцефалический барьер. Данное свойство согласуется с низким уровнем седативного действия, согласно результатам исследований, в ходе которых изучалось воздействие эбастина на центральную нервную систему.
Данные исследований in vitro и in vivo показали, что эбастин является сильным избирательным антагонистом гистаминовых рецепторов Н1 длительного действия, не оказывающим побочного действия на ЦНС и проявляющим антихолинергического эффекта.
Фармакодинамика
Исследования папул, вызванных гистамином, показали клинически и статистически значимое антигистаминное действие, развивающееся через 1 час после приема и длящееся более 48 часов. После окончания 5-дневного курса лечения лекарственным средством Кестин антигистаминное действие сохранялось еще в течение 72 часов. Это действие соответствовало уровню его основного активного метаболита, кислотной природы, каребастина, в плазме крови.
При длительном приеме сохранялось на постоянном уровне ингибирование периферических рецепторов без развития тахифилаксин. Данные результаты показали, что прием эбастина в дозе не менее 10 мг один раз в сутки приводит к быстрой, интенсивной и длительной блокаде периферических гистаминовых рецепторов Н1.
Седативное действие было исследовано с использованием энцефалограмм, изучения когнитивной функции, визуально-моторной координации, а также субъективных оценок. При приеме рекомендованной дозы не наблюдалось существенного усиления седативного действия. Данные результаты согласуются с результатами двойного слепого клинического исследования: уровень седативного действия эбастина сравним с плацебо.
Воздействие эбастина на сердце изучалось в ходе клинических исследований. Не было выявлено существенного воздействия на сердце при детальном анализе приема суточной дозы до 100 мг (в десять раз превышающей рекомендованную дневную дозу).
Фармакокинетика
После приема внутрь эбастин быстро абсорбируется, в высокой степени метаболизируется при первом прохождении через печень, с образованием активного метаболита каребастина. При однократном приеме 10 мг максимальная концентрация метаболита в плазме крови достигается через 2,6-4 часа и составляет 80-100 нг/мл. Период полувыведения активного метаболита составляет 15-19 часов, а 66% лекарственного вещества выводится с мочой, в большей степени в виде конъюгатов. При ежедневном приеме лекарственного средства в дозе 10 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, а максимальный уровень в плазме составляет 130-160 нг/мл.
Результаты исследования in vitro с человеческими микросомальными ферментами печени показали, что эбастин метаболизируется в каребастин ферментом CYP3A4. Одновременный прием эбастина с кетоконазолом или эритромицином (оба препарата являются ингибиторами CYP3A4) здоровыми добровольцами вызывал значительное повышение концентрации эбастина и каребастина в плазме крови, особенно с кетоконазолом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Как эбастин, так и каребастин проявили высокую степень связывания с белками, более 97%. Не было выявлено статистически существенных различий в фармакокинетических параметрах для пожилых и молодых пациентов.
Концентрация эбастина и каребастина в плазме крови в первый и пятый день лечения у пациентов с почечной недостаточностью легкой, средней или тяжелой степени тяжести (суточная доза 20 мг) и у пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней (в обеих группах доза 20 мг/сутки) или тяжелой степенью тяжести (доза 10 мг/сутки) была на том же уровне, что и концентрация у здоровых добровольцев. Это показало, что фармакокинетические параметры эбастина и его метаболита не изменяется существенно у пациентов, страдающих печеночной или почечной недостаточностью разной степени тяжести.
Доклинические исследования безопасности
Данные доклинических исследований, которые включали стандартные исследования фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, возможного канцерогенного действия и репродуктивной токсичности, не показали особых факторов риска для человека.
Лекарственное средство Кестин показано к применению для симптоматического лечения:
аллергического ринита (сезонного и круглогодичного), сопровождающегося или не сопровождающегося аллергическим конъюнктивитом;
хронической идиопатической крапивницы;
аллергического дерматита.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дозы
Взрослые и дети старше 12 лет
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку один раз в сутки. При пропуске приема таблетки, не следует удваивать дозу с целью компенсирования пропущенной дозы. Пропущенную дозу необходимо принимать в обычное время приема. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Пожилые пациенты
Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с почечной недостаточностью, легкой, средней или тяжелой степени тяжести, коррекция дозы не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
У пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Не проводилось исследований с назначением дозы, превышающей 10 мг, пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности, поэтому таким пациентам не следует превышать максимальную рекомендованную дозу (10 мг эбастина/сутки).
Лечение следует продолжать до исчезновения симптомов.
Способ применения
Для приема внутрь
Таблетки можно принимать как во время еды, так и вне приема пищи.
Таблетку принимают, запивая стаканом воды.
Согласно данным сводного анализа плацебо-контролируемых исследований эбастина, в которых участвовали 5708 пациентов, наиболее частыми нежелательными явлениями были головная боль, сухость во рту, сонливость.
В таблице ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, классифицированные в соответствии с системно-органной классификацией и их частотой развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000).
| Системно-органные классы | Очень часто(≥1/10) | Часто(≥1/100, <1/10) | Редко(≥1/10 000, <1/1 000) |
| Нарушения со стороны иммунной системы | реакции гиперчувствительности (анафилаксия, ангионевротический отек) | ||
| Психические нарушения | нервозность, бессонница | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | головная боль | сонливость | головокружение, гипестезия, дисгевзия |
| Нарушения со стороны сердца | сердцебиение, тахикардия | ||
| Желудочно-кишечные нарушения | сухость слизистой оболочки полости рта | рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия | |
| Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей | гепатит, холестаз, отклонения функциональных проб печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ГГТ, щелочной фосфатазы и/или билирубина) | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | крапивница, сыпь, дерматит | ||
| Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез | нарушения менструального цикла | ||
| Общие нарушения и реакции в месте введения | отеки, астения |
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза — риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов.
Если у пациента возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
В ходе проведенных исследований с высокими дозами не наблюдалось клинически существенных признаков или симптомов при приеме до 100 мг один раз в сутки. Не существует специфического антидота при отравлении эбастином. Рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, и симптоматическое лечение.
Следует с осторожностью применять пациентам с риском проявления заболеваний сердца, например, пациентам с удлиненным интервалом QT, гипокалиемией, в сочетании с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QT или ингибирующими фермент CYP3A4, такими, как азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Могут возникать фармакокинетические взаимодействия при применении эбастина с рифампицином (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Кестин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелой формой печеночной недостаточности (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Поскольку терапевтическое действие эбастина начинается через 1 -3 часа после приема, не следует применять его для лечения острых аллергических состояний, требующих неотложной помощи.
Предупреждения о вспомогательных веществах
Данное лекарственное средство содержит лактозу. Не следует принимать лекарственное средство Кестин пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа (недостаточность, наблюдающаяся у некоторых народностей Лапландии) или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Беременность, фертильность, лактация
Беременность
Данные по использованию эбастина при беременности ограничены. Исследования, проведенные на животных, не показали прямого или опосредованного вредного влияния с позиции репродуктивной токсичности. Предпочтительно избегать использования эбастина во время беременности.
Фертильность
Не имеется данных о влиянии эбастина на фертильность человека.
Лактация
Не известно, выделяется ли эбастин с грудным молоком. Высокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, каребастина, с белками (>97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком. Предпочтительно избегать использования эбастина в период грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не было обнаружено влияния при исследовании психомоторных функций у людей. В рекомендованных терапевтических дозах эбастин не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
Однако рекомендуется изучить индивидуальные реакции у людей, чувствительных к эбастину до того момента, когда пациент сядет за руль или займется сложными видами деятельности: может возникнуть сонливость или головокружение (см. раздел «Побочное действие»).
Было проведено исследование взаимодействия эбастина с кетоконазолом и эритромицином (оба соединения вызывают удлинение интервала QT). При обеих комбинациях наблюдалось фармакокинетическое и фармакодинамическое взаимодействие, что приводило к повышению уровня эбастина в плазме крови, и, в меньшей степени каребастина, без клинически значимых фармакодинамических последствий. Удлинение интервала QT происходило приблизительно на 10 мс больше, чем при отдельном приеме кетоконазола и эритромицина. Однако назначение лекарственного средства Кестин требует осторожности у пациентов, принимающих одновременно азольные противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол, а также макролидные антибиотики, например, эритромицин.
Наблюдалось фармакокинетическое взаимодействие при приеме эбастина с рифампицином. Подобное взаимодействие может приводить к снижению концентрации в плазме крови и ослаблению антигистаминного действия.
Не были зарегистрированы случаи взаимодействия эбастина с теофиллином, варфарином, циметидином, диазепамом и алкоголем.
При приеме эбастина с пищей уровень в плазме крови и площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) основного метаболита эбастина повышаются в 1,5-2 раза. Это повышение не влияет на tmax. Прием эбастина с пищей не изменяет его клинический эффект.
Эбастин может влиять на результаты кожных тестов на аллергию, поэтому рекомендуется проводить их через 5-7 дней после окончания лечения.
Данное лекарственное средство может усиливать действие других антигистаминных препаратов.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг.
По 5 или 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. 1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Информация о производителе
Держатель регистрационного удостоверения
Алмиралл, С.А., Испания,
Ронда Генерал Митре, 151, 08022, Барселона, Испания.
Производитель
Индустриас Фармасеутикас Алмиралл, С.А., Испания
Национальное шоссе II, 593-й км, Сан-Андрес-де-ла-Барка, 08740, Барселона, Испания.
Компания, уполномоченная принимать претензии по качеству
ООО «АЛВОГЕН ФАРМА»
127055, г. Москва, ул. Новослободская, 31, здание 4
Тел.:+7 (499) 940 01 77
Факс:+7 (499) 940 01 55
alvogen.ru
Кестин® (Kestine) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кестин®
💊 Состав препарата Кестин®
✅ Применение препарата Кестин®
📅 Условия хранения Кестин®
⏳ Срок годности Кестин®
Описание лекарственного препарата
Кестин®
(Kestine)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.04.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Кестин® |
Сироп 1 мг/1 мл: фл. 60 или 120 мл в компл. с мерным устройством рег. №: П N015154/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кестин®
Сироп прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, с запахом аниса.
Вспомогательные вещества: молочная кислота 85%, глицерола оксистеарат, неогесперидин дигидрохалкон, анетол, натрия пропилпарагидроксибензоат, натрия метилпарагидроксибензоат, глицерол, раствор сорбитола 70%, диметилполисилоксан, натрия гидроксид, вода дистиллированная.
60 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.
120 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным устройством в виде шприца — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический препарат. После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина на интервал QT ЭКГ даже в дозе 80 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит каребастин.
После однократного приема 5 или 10 мг препарата Cmax каребастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%).
Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Выводится почками — 60-70%, в виде конъюгатов.
При почечной недостаточности T1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности — до 27 ч.
Показания препарата
Кестин®
- аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);
- крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);
- аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.
Режим дозирования
Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) 1 раз в сутки.
Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) 1 раз в сутки.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) 1 раз в сутки.
Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.
Кестин® принимают независимо от приема пищи.
Побочное действие
Головная боль, сухость во рту. В редких случаях — диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли. Астенический синдром, синусит.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- беременность, период грудного вскармливания.
С осторожностью: при печеночной и/или почечной недостаточности, в детском возрасте (до 6 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения Кестина у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью при печеночной недостаточности.
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью при почечной недостаточности.
Применение у детей
С осторожностью детям до 6 лет.
Особые указания
При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.
С осторожностью применять у пациентов, с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Кестин® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Специального антидота для препарата не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, наблюдение за жизненно важными функциями организма. Симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином. Кестин не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Условия хранения препарата Кестин®
При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности препарата Кестин®
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Синонимы, аналоги
Статьи
Действующее вещество
Эбастин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
|
Активное вещество: |
|
|
эбастин |
20,00 мг |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
целлюлоза микрокристаллическая |
40,00 мг |
|
крахмал кукурузный прежелатинизированный |
10,40 мг |
|
лактозы моногидрат |
77,00 мг |
|
кроскармеллоза натрия |
10,00 мг |
|
магния стеарат |
2,60 мг |
|
оболочка: |
|
|
гипромеллоза |
2,85 мг |
|
макрогол-6000 |
0,95 мг |
|
титана диоксид |
0,95 мг |
Описание
Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета. На одной стороне таблеток имеется гравировка «Е 20».
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ :
R.06.A.X.22 Эбастин
Фармакодинамика
Эбастин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов длительного действия.
После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится более 48 ч. После 5-дневного курса лечения препаратом Кестин® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счет действия активных метаболитов. При длительном приеме сохраняется высокий уровень блокады периферических Н1-гистаминовых рецепторов без развития тахифилаксии. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта, не проникает через гематоэнцефалический барьер. Не отмечено влияния препарата Кестин® на интервал QT на ЭКГ в дозе 100 мг — дозе, превышающей рекомендованную суточную дозу (20 мг) в 5 раз.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 20 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме крови достигается через 1-3 ч и составляет 157 нг/мл.
При ежедневном приеме препарата от 10 мг до 40 мг равновесная концентрация достигается через 3-5 дней, не зависит от вводимой дозы и составляет 130-160 нг/мл. Связывание с белками плазмы крови эбастина и карэбастина составляет более 95%. Период полувыведения карэбастина составляет от 15 до 19 ч, 66% препарата выводится в виде конъюгатов через почки.
Прием пищи не оказывает влияния на клинические эффекты препарата Кестин®.
У пациентов пожилого возраста фармакокинетические показатели существенно не изменяются. При почечной недостаточности период полувыведения возрастает до 23-26 ч, а при печеночной недостаточности — до 27 ч, однако концентрация препарата не превышает терапевтических значений.
Показания к применению
— Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными и др. аллергенами);
— крапивница (вызванная бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, тяжелые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью
Применять у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, гипокалиемией, при почечной недостаточности и с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности (класс А, В по классификации Чайлд-Пью).
С осторожностью следует применять препарат Кестин® при одновременном приеме с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином — возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Беременность и лактация
Безопасность применения препарата Кестин® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать препарат во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Кестин®, поскольку неизвестно выделяется ли
эбастин с грудным молоком.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется начинать терапию с дозы 10 мг 1 раз в сутки, используя препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. При недостаточной эффективности рекомендуется использовать двойную дозу, т.е. препарат Кестин® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг по 1 таблетке (20 мг) один раз в сутки.
Курс лечения будет определяться исчезновением симптомов заболевания.
Пожилые пациенты: коррекции дозы не требуется.
Пациенты с нарушенной функцией почек: коррекции дозы не требуется. Пациенты с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А, В по классификации Чайлд-Пью): коррекции дозы не требуется.
При тяжелых нарушениях функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 10 мг, поэтому рекомендуется использовать препарат Кестин®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
Побочное действие
Ниже перечислены нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного применения препарата, с учетом следующих критериев: очень часто (?1/10); часто (от 1/100 до <1/10); нечасто (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до < 1/1000); очень редко (<1/10000).
Со стороны центральной и периферической нервной системы:
редко: сонливость;
очень редко: головокружение, гипестезия, головная боль, нервозность, бессонница.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта;
очень редко: рвота, боль в животе, тошнота, диспепсия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко: сердцебиение, тахикардия.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко: отклонения функциональных проб печени.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
очень редко: крапивница, сыпь, дерматит.
Со стороны репродуктивной системы:
очень редко: менструальные расстройства.
Общие и местные реакции:
очень редко: отеки, астенический синдром.
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей старше 12 лет (группа детей из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Передозировка
В исследованиях с использованием высоких доз (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, симптоматическое лечение.
Взаимодействие
При одновременном применении препарата Кестин® с кетоконазолом или итраконазолом и эритромицином возможно увеличение риска удлинения интервала QT на ЭКГ.
Рифампицин снижает концентрацию эбастина в плазме крови и оказывает ингибирующее влияние на антигистаминный эффект эбастина.
Препарат Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.
Особые указания
Эбастин может искажать результаты кожных аллергических проб. Поэтому рекомендуется проводить такие пробы не ранее, чем через 5-7 дней после отмены препарата.
Влияние на способность управлять транспортным средством
В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, таких как сонливость, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг.
Упаковка
По 10 таблеток в блистере из ПВХ пленки и алюминиевой фольги.
1 блистер с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛС-001046
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец Регистрационного удостоверения:Алмиралл С.А.
Производитель
INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L. Испания
Такеда Фармасьютикалс ООО
Купить Кестин 20 мг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Клинистил — натуральный препарат растительного происхождения, обладает ярко выраженным антигельминтным действием. Отличается от синтетических аналогов мягким действием. Прием позволит улучшить общее состояние здоровья, восстановит пораженные органы и снизит вероятность заражения в будущем. Не содержит токсичных для человека веществ.
Содержание
- Признаки и симптомы паразитов в организме
- Какие заболевания вызывают паразиты
- Как действует Клинистил
- Преимущества
- Показания
- Состав
- Инструкция по применению
- Форма выпуска
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Отзыв врача
- Совместимость с другими лекарствами
- Цена
- Где и как купить?
- Клинические исследования
- Как отличить оригинал от подделки?
- Клинистил развод или правда?
- Аналоги
- Отзывы покупателей
Признаки и симптомы паразитов в организме
По данным ВОЗ, более 50% населения планеты подвержены риску глистной инвазии. От этих паразитов ежегодно в мире погибает более 15 миллионов человек. Причина такой статистики кроется в халатном отношении зараженных к собственному состоянию, некачественная диагностика в ряде клиник, а также некорректное лечение.
Глисты проникают в организм человека при:
- употреблении в пищу немытых овощей, фруктов, зелени;
- контакте с домашними животными;
- рукопожатии или ином физическом контакте с зараженным;
- купании в диких или загрязненных водоемах;
- укусах насекомых;
- употреблении грязной воды, непрожаренного мяса или сырой рыбы.
На человеческий организм паразиты оказывают губительное воздействие. Это проявляется в некорректной работе внутренних органов, ослабленном иммунитете и быстрой утомляемости.
Первые признаки глистной инвазии:
- повышение температуры тела;
- формирование отеков;
- жидкий стул;
- снижение веса или повышение аппетита без последствий для фигуры;
- высокая эмоциональная возбудимость;
- появление неприятного запаха из ротовой полости;
- зуд или иные индивидуальные аллергические реакции.
При появлении одного или нескольких симптомов, важно обратиться к врачу и пройти обследования. Это позволит подтвердить диагноз и приступить к лечению. Медлить не стоит.
Какие заболевания вызывают паразиты
Несвоевременное или некорректное лечение глистной инвазии может стать причиной ряда осложнений. В их числе:
- Инфекционные болезни ЖКТ (брюшной тиф, холера, паратиф, сальмонеллез, дизентерия).
- Вирусные заболевания (полиомиелит, гастроэнтерит, желтуха, лихорадка КУ).
- Заражение протозойными инфекциями (лямблиоз, амебная дизентерия, балантидиаз).
Наличие глистов в человеческом организме также является основной причиной таких заболеваний, как:
- болезнь Васильева-Вейля;
- водная лихорадка;
- бруцеллез;
- сибирская язва;
- туляремия.
Важно! В терапии желательно исключить прием токсичных для организма препаратов. Жизнедеятельность паразитов истощает человека. Это состояние важно исправить, а не усугубить.
При подозрении заражения глистами, важно как можно раньше начать лечение
Как действует Клинистил
Клинистил оказывает выраженное антипаразитарное действие. Действующие вещества эффективно избавляют от глистов и продуктов их жизнедеятельности, выводят токсины и восстанавливают поврежденные органы.
Прием Клинистила обеспечивает:
- полный вывод из организма паразитов и продуктов их жизнедеятельности;
- восстановление поврежденных органов;
- скорейшую регенерацию слизистых желудка и кишечника;
- вывод токсинов, очищение крови;
- нормализацию окислительного баланса, что предотвращает развитие злокачественных новообразований;
- высокую сопротивляемость организма к повторному заражению гельминтами;
- восстановление качества сна;
- корректную работу иммунной системы;
- стабилизацию гормонального фона;
- восстановление здорового состояния волос и кожи;
- стабилизацию физической и умственной активности;
- восстановление пищеварительного процесса.
Важно! Действующие вещества клинистила имеют растительное происхождение. Подобные средства отличаются от синтетических накопительным эффектом. Для полного избавления от паразитов и восстановления организма нужно пройти весь курс терапии.
Преимущества
Клинистил выгодно отличается от аналогов мягкостью и эффективностью фармакологического действия. Синтетические препараты помогают избавиться от паразитов за короткое время. Однако применяемые в них действующие вещества токсичны для человеческого организма, поэтому после приема могут проявляться:
- резкие боли в животе, обусловленные раздражением слизистой;
- нарушения работы ЖКТ;
- диарея, жидкий стул.
Синтетические средства уничтожают не только гельминтов и продукты их жизнедеятельности. Их действие наносит серьезный ущерб микрофлоре, что может привести к обострению хронических заболеваний.
Действующие вещества препарата Клинистил имеют 100% растительное происхождение. Прием не оказывает токсического действия на человеческий организм.
Показания
Клинистил следует принимать для очищения организма от паразитов. В инструкции упоминаются болезни:
- лямблиоз;
- аскаридоз;
- нектидоз;
- тениоз;
- анкилостомидоз;
- трихоцефалез и прочие.
Возбудителем этих болезней являются гельминты.
Инкубационный период после заражения паразитами может длиться несколько недель. В этот период симптомы не проявляются. Затем состояние ухудшается. Игнорировать первые проявления заражения опасно. Возможны осложнения.
Состав
- Семян амаранта экстракт. Уничтожает паразитов.
- Корень аира. Нивелирует влияние паразитарной инфекции. Очищает органы и ткани от продуктов жизнедеятельности гельминтов.
- Шафран. Способствует быстрому заживлению механических повреждений органов и тканей, снижает боль, устраняет спазмы.
- Корень кривохлебки. Нормализует работу внутренних органов.
- Семена кардамона. Способствуют заживлению язв.
- Медвежья желчь. Восстанавливает и укрепляет иммунную систему.
- Экстракт Соссюреи. Способствует восстановлению слизистых оболочек органов ЖКТ.
- Корни ревеня волнистого и колючника. Восстанавливают окислительно-восстановительные процессы.
Инструкция по применению
- Содержимое ампулы развести в 200 мл воды.
- Принимать по утрам на голодный желудок за 30-40 минут до первого приема пищи.
- Детям до 3 лет нужно давать по ампуле 1 раз в 2 дня. Терапевтический курс не должен быть меньше недели.
- Детям от 3 до 6 лет следует принимать по ампуле 1 раз в два дня в течение 15 дней.
- Детям от 6 до 12 лет нужно пить по ампуле 1 раз в 2 дня в течение 20 дней.
- Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать по 1 ампуле натощак ежедневно в течение месяца.
Курс может быть продлен на 1-2 недели для полного очищения и восстановления организма.
Внимание! В ходе лечения важно перейти на диетическое питание и отказаться от употребления спиртных напитков.
Форма выпуска
Клинистил — жидкое концентрированное средство растительного происхождения. Выпускается в ампулах по 2,5 мл с жидкостью желтого цвета. В упаковке 7 ампул.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата. Перед приемом важно убедиться, что терапия не станет причиной появления аллергических реакций. При беременности и в период лактации перед приемом препарата важно проконсультироваться с терапевтом или паразитологом.
Побочные эффекты
Побочные реакции от приема препарата возможны только при индивидуальной непереносимости отдельных компонентов. В этом случае проявляются симптомы аллергии в виде кожного зуда, слезоточивости, насморка, отечности и покраснения глаз, сыпи. Лечение симптоматическое.
Причиной побочных эффектов может стать передозировка. В этом случае возможна головная боль.
Мнение врача об Клинистил®
врач-токсиколог, стаж 23 года
Квалифицированные врачи сходятся во мнении, что прием Клинистила не препятствует течению биохимических процессов, поскольку не оказывает на организм токсического действия. Препарат не имеет противопоказаний, кроме индивидуальной непереносимости. Мягкое и эффективное действие естественных компонентов, входящих в состав Клинистила, позволяет полностью избавиться от паразитов в домашних условиях.
Совместимость с другими средствами
Компоненты Клинистила не вступают в реакции с синтетическими лекарственными средствами. Прием Клинистила не влияет на эффективность других препаратов.
Важно! При сильных проявлениях гельминтоза возможен одновременный прием препарата в комплексе с синтетическими средствами. Это позволит снизить токсический эффект от приема стандартных препаратов.
Клинистил цена
От 149 рублей за упаковку при заказе полного курса.
Где купить
Осторожно! Участились случаи мошенничества. Чтобы не купить подделку, заказывать Клинистил следует только на официальном сайте производителя.
Как заказать
Для заказа нужно воспользоваться специальной формой внизу.
Потребуется указать имя, контактный телефон и кликнуть “Заказать”. В течение нескольких минут после заполнения формы позвонит оператор, даст ответы на имеющиеся вопросы и подтвердит заявку.
Доставка и оплата
Срок доставки зависит от точки назначения. Рассчитывается индивидуально. Доставка осуществляется курьерской службой и почтой России. Оплатить заказ можно онлайн, либо при получении на руки.
Клинические исследования
Эффективность применения Клинистил в борьбе с паразитами доказана клиническими исследованиями, которые проводились в институте паразитологии штата Теннесси. В них принимали участие 2 группы пациентов с подтвержденным гельминтозом.
|
Первая группа |
Вторая группа |
|
|
Терапия |
Принимали плацебо в течение месяца |
Принимали Клинистил, соблюдая рекомендации |
|
Результат |
Паразитов вывести не удалось, однако у некоторых пациентов уменьшилась симптоматика сопутствующих заболеваний |
Гельминтов удалось вывести на 100%. У 90% участников восстановились поврежденные органы. Функционирование поджелудочной железы было полностью восстановлено у 80% участников исследования |
Выводы:
- Клинистил — эффективное противопаразитарное средство.
- Препарат восстанавливает поврежденные органы и нормализует функционирование организма.
- Прием средства обеспечивает полный вывод токсинов и продуктов жизнедеятельности гельминтов из организма.
Как отличить оригинал от подделки
При покупке Клинистил важно обращать внимание на ряд особенностей:
- Первая буква названия средства на упаковке окрашена в голубой цвет.
- Жидкость в ампулах прозрачная. Имеет желтоватый оттенок.
- Каждая амупула запечатана.
- В запечатанных ампулах нет осадка и примесей.
Эти факторы отличают оригинальную продукцию от подделок.
Развод или правда
Клинистил — эффективное средство для борьбы с паразитами и восстановления организма. Результативность доказана клинически. Появление слухов о разводе и ряд негативных отзывов, которые можно найти в сети, обусловлено следующими факторами:
- Мошенничество. Клинистил — новый, перспективный препарат, который пока невозможно купить в аптеке. Этим умело пользуются мошенники, продавая подделки, которые не дают никакого эффекта.
- Некоторые отзывы могут быть проплачены конкурентами с целью очернения репутации производителя.
- В некоторых негативных отзывах упоминаются острые аллергические реакции. Это связано с индивидуальной непереносимостью препарата или отдельных его компонентов.
- Отсутствие эффекта после прохождения курса лечения может быть связано с нарушением графика приема препарата.
Аналоги
Клинистил не имеет аналогов. Лекарственного средства растительного происхождения, обладающего аналогичным эффектом и не причиняющее вреда здоровью, не существует. Аналоги Клинистила встречаются среди синтетических препаратов, но каждый из них разрушительным образом влияет на организм:
- Немозол. Оказывает токсичное действие на весь организм. Противопоказан детям до 6 лет, беременным и кормящим грудью.
- Декарис. Действующее вещество токсично. В 78% случаев вызывает головокружения, помутнение сознания. Противопоказан пациентам с хроническими заболеваниями сердца, почек и органов ЖКТ.
- Вермокс. Вызывает тошноту, рвотные позывы. Противопоказан в период лактации, беременным, а также детям до 6 лет.
Популярные вопросы и ответы
Как быстро препарат выводит паразитов из организма?
В течение 4-6 недель.
Через сколько по времени препарат начинает свое действие?
Не менее, чем через 2 недели, при условии соблюдения терапевтического режима.
Будет ли результат от одного приема?
Нет. Действующие вещества имеют растительное происхождение. Эффект от приема накопительный.
Как быстро препарат выводит паразитов из организма?
Да. Препарат противопоказан только при индивидуальной непереносимости отдельных его компонентов. Чтобы это выяснить, важно проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать Клинистил гипертоникам?
Да. Препарат противопоказан только при индивидуальной непереносимости отдельных его компонентов. Чтобы это выяснить, важно проконсультироваться со специалистом.
Можно ли принимать пожилым?
Да. Препарат не оказывает токсическое действие на организм.
В какой аптеке я могу купить?
Заказать средство можно только на официальном сайте.
таблетки защечные и подъязычные
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: глицин — 100 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), магния стеарат.
Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской. Допускается легкая мраморность.
Метаболическое средство
АТХ N06BX Другие психостимуляторы и ноотропные препараты
Фармакодинамика
Заменимая аминокислота, центральный нейромедиатор тормозного типа действия.
Улучшает метаболические процессы в тканях мозга, оказывает антидепрессивное и седативное действие.
Обладает ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим, антиоксидантным и антитоксическим действием; регулирует деятельность глутаматных (NMDA) рецепторов, за счет чего уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность и конфликтность; улучшает социальную адаптацию и настроение; облегчает засыпание и нормализует сон; повышает умственную работоспособность; уменьшает выраженность вегето-сосудистых нарушений (в том числе и в климактерическом периоде) и общемозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме, снижает токсическое действие этанола на центральную нервную систему.
Фармакокинетика
Легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в том числе в головной мозг, не кумулирует. Быстро разрушается в печени глициноксидазой до воды и углекислого газа.
-
стрессовые состояния (в том числе психоэмоциональное напряжение);
-
снижение умственной работоспособности;
-
девиантные формы поведения у детей и подростков;
-
функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния, последствия нейроинфекций и черепно-мозговых травм, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в том числе алкогольного генеза);
-
ишемический инсульт;
-
в наркологии — в качестве лекарственного средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы.
Повышенная чувствительность к глицину или к другим компонентам препарата.
Применение препарата не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности применения препарата в данный период.
Сублингвально (под язык) или трансбуккально (за щеку) по 100 мг (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки).
Детям до 6 лет препарат необходимо измельчить в виде порошка и растворить в чайной ложке кипяченной воды комнатной температуры.
Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения препарат Глицин назначается по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна: детям старше 3 лет и взрослым назначают по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день, курс лечения — 7-14 дней, его можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.
При нарушениях сна назначают за 20 мин до сна или непосредственно перед сном по 100 мг.
При ишемическом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг (10 таблеток) трансбуккально или сублингвально с 1 чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 дней по 1000 мг (10 таблеток) в сутки, затем в течение последующих 30 суток по 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
В наркологии — по 1 таблетке (100 мг) 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
Ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных лекарственных средств.
У пациентов со склонностью к артериальной гипотензии Глицин принимается в меньших дозах и под контролем артериального давления, при его снижении ниже привычного уровня прием препарата прекращается.
При приеме препарата Глицин следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки защечные и подъязычные, 100 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
1, 2, 4 или 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-005369
Дата регистрации
2019-02-26
Владелец регистрационного удостоверения
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия
Производитель
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ АО Россия
Представительство
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО Россия
Состав/описание
Регистрационный номер: ЛСР-001431/07
Торговое название: Глицин
Международное непатентованное название: глицин.
Лекарственная форма: таблетки подъязычные.
Состав на одну таблетку: глицин микрокапсулированный (в пересчете на действующее вещество глицин – 100 мг), вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 1 мг, магния стеарат – 1 мг.
Описание: круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с элементами мраморности с фаской и риской.
Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: N06BX.
Фармакодинамика: Глицин — это аминокислота и один из основных тормозных нейромедиаторов головного мозга. Глицин нормализует и активирует процессы защитного торможения в центральной нервной системе, уменьшает психоэмоциональное напряжение, повышает умственную работоспособность.
Глицин обладает глицин- и ГАМК-ергическим, альфа1-адреноблокирующим действием, регулирует деятельность глутаматных (NМDA) рецепторов.
Препарат обладает следующими свойствами:
- – уменьшает психоэмоциональное напряжение, агрессивность, конфликтность, повышает социальную адаптацию;
- – улучшает настроение;
- – облегчает засыпание и нормализует сон;
- – повышает умственную работоспособность;
- – уменьшает вегето-сосудистые расстройства (в т.ч. в климактерическом периоде);
- – уменьшает степень выраженности мозговых расстройств при ишемическом инсульте и черепно-мозговой травме;
- – уменьшает токсическое действие алкоголя и других лекарственных средств, угнетающих функцию ЦНС.
Фармакокинетика: легко проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг; метаболизируется до воды и углекислого газа; накопления в организме не происходит.
Показания к применению
Показания к применению:
- – сниженная умственная работоспособность;
- – стрессовые ситуации — психоэмоциональное напряжение (в период экзаменов, при конфликтных и т.п. ситуациях);
- – девиантные (отклоняющиеся от нормы) формы поведения детей и подростков;
- – различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности, памяти и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегето-сосудистая дистония, стрессовые нервные расстройства, последствия нейроинфекций и черепно-мозговой травмы, перинатальные и другие формы энцефалопатий (в т.ч. алкогольного генеза);
- – ишемический инсульт.
Противопоказания: гиперчувствительность к глицину или к другим компонентам препарата.
Меры предосторожности при применении: не требует специальных мер предосторожности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Глицин не рекомендуется назначать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества данных.
Способ применения и дозы
Глицин применяется подъязычно или защечно (в таблетках или в виде порошка после измельчения таблетки): взрослым, подросткам и детям старше трех лет — по 1 таблетке (100 мг), детям младше трех лет — по 0,5 таблетки (50 мг).
Глицин назначают практически здоровым детям, подросткам и взрослым при психоэмоциональном напряжении, стрессовых нервных расстройствах, снижении памяти, внимания, умственной работоспособности, задержке умственного развития, при девиантных формах поведения: 2-3 раза в день в течение 14-30 дней.
При функциональных и органических поражениях нервной системы, сопровождающихся повышенной возбудимостью, эмоциональной лабильностью и нарушением сна:
- – детям младше трех лет: 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, в дальнейшем 1 раз в день 7-10 дней, суточная доза — 100-150 мг, курсовая — 2000-2600 мг;
- – детям старше трех лет, подросткам и взрослым: 2-3 раза в день в течение 7-14 дней, суточная доза — 200-300 мг, курсовая — 2800-4200 мг;
По рекомендации врача курс лечения можно увеличить до 30 дней, при необходимости курс повторяют через 30 дней.
При нарушениях сна: за 20 минут до сна или непосредственно перед сном по 0,5-1 таблетке (в зависимости от возраста).
При ишемическом мозговом инсульте: в течение первых 3-6 часов от развития инсульта назначают 1000 мг подъязычно или защечно с одной чайной ложкой воды, далее в течение 1-5 суток по 1000 мг в сутки, затем в течение последующих 30 суток 1-2 таблетки 3 раза в сутки.
В наркологии глицин применяется в качестве средства, повышающего умственную работоспособность и уменьшающего психоэмоциональное напряжение в период ремиссии при явлениях энцефалопатии, органических поражениях центральной и периферической нервной системы: по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение 14-30 дней. При необходимости курсы повторяют 4-6 раз в год.
Дополнительная информация
Побочное действие: аллергические реакции (очень редкие).
Передозировка: случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
ослабляет выраженность побочных эффектов антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, антидепрессантов, снотворных и противосудорожных средств.
Особые указания: у пациентов со склонностью к артериальной гипотензии (АД) препарат применяется под контролем артериального давления и, при необходимости, проводится коррекция (уменьшение) дозы. При снижении АД ниже привычного уровня прием прекращается.
Возможность влияния препарата на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами: не влияет.
Форма выпуска: таблетки подъязычные 100 мг. По 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Условия хранения: при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности: 3 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска: отпускают без рецепта.
Наименование и адрес места производства лекарственного препарата / организации, принимающей претензии от потребителя: ООО «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ». Россия, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 1, 2, 14, 15.
Тел.: +7(495)327-86-30.
Телефон бесплатной горячей линии: 8-800-100-32-22.
www.biotiki.org
Вас также могут заинтересовать следующие статьи
УКУСЫ НАСЕКОМЫХ
Солнце и теплая погода всегда хороший повод для активного дня на природе. Узнайте, как сделать так, чтобы комары, осы, пчелы и шершни не испортили Ваш отдых.
КОЖНЫЕ ПРОЯВЛЕНИЯ АЛЛЕРГИИ
Ваша кожа служит барьером, который защищает Ваше тело от вредных воздействий. Каждый день этот барьер контактирует с аллергенами, чужеродными, загрязняющими и раздражающими веществами. Любые из них могут провоцировать реакции, типичные для кожной аллергии, например, кожный зуд и сыпь, которыми может проявляться ряд таких заболеваний, как атопический дерматит, экзема и себорейный дерматит.
КОЖНЫЙ ЗУД
Кожный зуд может раздражать вас, но, как и боль, он также может быть способом тела предупредить вас о возникшей проблеме со здоровьем. Узнайте, что является причиной вашего зуда.
1. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Гель РУ П N011663/02 от 01.04.2011
2. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Эмульсия РУ ЛП-000794 от 03.10.2011
3. Первый противоаллергический препарат в форме капель, зарегистрированный в РФ в 2006 году согласно ГРЛС, разрешенный к применению c 1 мес. У детей в возрасте от 1 месяца до 1 года препарат следует применять только по назначению врача. Инструкция по медицинскому применению препарата Фенистил Капли РУ П N011663/01 от 01.04.2011
4. Инструкция по медицинскому применению препаратов ФениВейт Крем РУ П N012556/01 от 15.07.2009 и ФениВейт Мазь РУ П N012556/02 от 16.07.2009.
5. Ревякина В.А., Таганов А.В., Кувшинова Е.Д., Ларькова И.А, Мухортых В.А. Атопический дерматит, современная стратегия в терапии. // Лечащий врач. № 05/19 https://www.lvrach.ru/2019/05/15437289/
6. Ревякина В.А.,. Атопический дерматит: особенности дифференциальной диагностики у детей // Лечащий врач. № 07/2006 https://www.lvrach.ru/2006/07/4534198/
7. Ковалев Д.В., Мокроносова М.А., Прокофьева Т.И., Шарапов С.В. с соавт. Атака на аллергию // Серия «Не болей!», ИДЖ «Здоровье», 2003 г. С. 69–70.
8. Родионов А.Н., Заславский Д.В., Сыдиков А.А. Экзематзные (спонгиотические) дерматозы. Иллюстрированное руководство для врачей // Cанкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет, 2018. – 200 стр.