Описание препарата Финастерид (таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2003 году
Дата согласования: 31.07.2003
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Финастерид
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит финастерида 5 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 упаковка.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиандрогенное.
Ингибирует 5-альфа-редуктазу и понижает биосинтез дигидротестостерона.
Ингибирует 5-альфа-редуктазу и понижает биосинтез дигидротестостерона.
Фармакодинамика
При постоянном приеме эффект проявляется через 3 мес (уменьшение объема предстательной железы), 4 мес (увеличение максимальной скорости тока мочи) и 7 мес (уменьшение общих симптомов и признаков непроходимости мочевыводящих путей).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и проникает в ткани и биожидкости, в т.ч. в эякулят.
Показания
Аденома предстательной железы.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 5 мг/сут в течение 6 мес и более.
Побочные действия
Со стороны мочеполовой системы: импотенция, ослабление либидо, уменьшение объема эякулята.
Меры предосторожности
Во время лечения у пациентов с большим объемом остаточной мочи и/или значительным снижением ее пассажа необходимо контролировать возможное развитие обструктивной уропатии. Неэффективен у пациентов со злокачественным перерождением предстательной железы. Не следует назначать женщинам и детям.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.12.2021
Аналоги (синонимы) препарата Финастерид
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Финастерид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, |
||
|
225.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Финастерид-Тева (Finasteride-Teva)
💊 Состав препарата Финастерид-Тева
✅ Применение препарата Финастерид-Тева
Описание активных компонентов препарата
Финастерид-Тева
(Finasteride-Teva)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G04CB01
(Финастерид)
Лекарственная форма
| Финастерид-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000933)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-001187 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Финастерид-Тева
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, капсуловидной формы, на одной стороне с гравировкой «FNT 5» и гладкие — с другой; на поперечном срезе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) — 108 мг, крахмал прежелатинизированный — 5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 10 мг, повидон-К30 — 2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (РН-102) — 18.5 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки Опадрай голубой 03G20795: гипромеллоза 6cP (E464) — 2.5 мг, титана диоксид (E171) — 0.7944 мг, макрогол-6000 — 0.4 мг, макрогол-400 — 0.25 мг, индигокармин лак алюминиевый (E132) — 0.0556 мг.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (9) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Ингибитор 5-альфа редуктазы — фермента, который превращает тестостерон в более активный дигидротестостерон. Снижает содержание дигидротестостерона в крови и ткани предстательной железы. Угнетает стимулирующее действие дигидротестостерона на развитие аденомы предстательной железы.
Финастерид способствует уменьшению размеров увеличенной железы, улучшает ток мочи и уменьшает симптомы, связанные с доброкачественной гипертрофией простаты. Для уменьшения клинических проявлений заболевания может потребоваться несколько месяцев лечения.
Фармакокинетика
Хорошо всасывается и проникает в ткани и жидкости организма, обнаруживается в эякуляте. Биодоступность составляет 80% и не зависит от приема пищи. Cmax достигается через 1-2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%). T1/2 — 6-8 ч. Длительный (3-7 месяцев) прием в дозе 5 мг/сут снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%.
Показания активных веществ препарата
Финастерид-Тева
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (с целью уменьшения размеров предстательной железы; улучшения тока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи, требующей катетеризации или хирургического вмешательства, включая трансуретральную резекцию предстательной железы и простатэктомию).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Суточная доза составляет 5 мг, кратность приема — 1 раз/сут. Лечение длительное.
Побочное действие
Со стороны половой системы: редко — импотенция, снижение либидо, уменьшение объема эякулята, гинекомастия.
Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, ангионевротический отек.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к финастериду, обструктивная уропатия, рак предстательной железы. Финастерид не применяют у женщин и детей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Женщинам детородного возраста и беременным следует избегать контакта с препаратом, т.к. он обладает тератогенными свойствами (способность подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон может вызывать нарушение развития половых органов у плода мужского пола), проникает в семенную жидкость.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
Применение у детей
Препарат не применяется у детей.
Особые указания
С осторожностью назначают финастерид при печеночной недостаточности.
При большом объеме остаточной мочи и/или резко сниженном токе мочи необходимо иметь в виду развитие обструктивной уропатии.
Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование, а также исследование другими методами на наличия рака предстательной железы.
Лекарственное взаимодействие
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с пропранололом, дигоксином, глибуридом, варфарином, теофиллином и антипирином.
По-видимому, финастерид не оказывает существенного влияния на ферментную систему цитохрома Р450 и, соответственно, не влияет на фармакокинетические показатели препаратов, метаболизирующихся с помощью микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении финастерида с ингибиторами АПФ, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами гистаминовых H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы, НПВС, хинолонами и бензодиазепинами не отмечено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Товары из категории — Лекарства от заболеваний мочеполовой системы
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 282
Фармакологические свойства
Финастерид представляет собой кристаллическое порошкообразное вещество, которое плохо растворяется в воде. Средство входит в группу антиопухолевых терапевтических препаратов, которые применяют для лечения мужской половой сферы — аденомы предстательного органа. Медикамент также способен препятствовать выпадению волосяного покрова на голове. Особенно это важно для представителей сильного пола.
При воздействии материала на организм происходит понижение объема синтезированных гормональных веществ в плазме кровяной субстанции и клеточных структурах предстательного органа. Такой эффект реально наблюдать на протяжении 24 часов после употребления препарата. Фармпродукт предупреждает стимулирование влияния тестостерона на развитие раковых клеточных организаций. В итоге происходит угнетение процессов, связанных с увеличением размеров предстательной структуры. При этом увеличивается скорость оттока урины, болезненный синдром практически полностью прекращается.
Как показывает практика, больные принимающие таблетки, имеют возможность наблюдать результаты терапии в определенное время. Размеры предстательного органа начинают уменьшаться уже через 12 недель после первого введения средства. Отток урины возникает через 16 недель. Дольше всего пациенту придется ожидать уменьшения болевого синдрома. Улучшения будут видны только через 7 месяцев ежедневной терапии. Если больной прекращает прием медикамента, то через полгода его снова будут тревожить болезненные симптомы, и патология начнет прогрессировать с новой силой. Материал полностью всасывается стенками пищеварительного отдела через 6-8 часов. Средство характеризуется повышенным проникающим свойством. Поэтому вещество быстро распространяется по биосистемам организма. Его можно встретить во многих тканевых структурах и жидкостях.
Степень биодоступности препарата Финастерид достигает 80%. Самое большое количество материала в кровяной субстанции удерживается на протяжении нескольких часов. После этого оно постепенно начинает уменьшаться. Если больной употребляет средство на протяжении долговременного периода, то возникает небольшая кумуляция основного химкомпонента в тканевых структурах. Вещество частично выводится из организма мужчин от 18 до 60 лет на протяжении 6 часов. У пожилых лиц этот временной промежуток удлиняется на несколько часов. Фармпродукт выводится вместе с калом и уриной.
Состав и упаковка выпуска
Медикамент содержит основное вещество в виде финастерида. Выпускается средство в таблетированной форме. Оболочка изделия — синего цвета, конфигурация — круглая. В состав изделия также входят дополнительные химкомпоненты — соединение стеарата магния, специальные типы целлюлозы и крахмала, лактозы.
Показания к применению
Финастерид выписывают при наличии гиперплазии доброкачественного характера предстательного органа. Назначение вправе делать только опытный врач. Больному рекомендуется пройти полное медицинское обследование и проконсультироваться с доктором. При воздействии лекарства на организм мужчины происходит уменьшение объема половой железы, риска возникновения задержки урины, оптимизация оттока мочи. Таким образом, вещество помогает избежать использования более радикальных методов лечения заболевания — простатэктомии, трансуретральной резекции и других сложных вмешательств, связанных в той или иной степени с хирургией.
Международная классификация болезней (МКБ-10)
N40 Гиперплазия предстательной железы;
R39.1 Другие трудности, связанные с мочеиспусканием.
Побочные эффекты
В процессе терапии возможно проявление акцидентных признаков в виде повышенной сенсетивности иммуномеханизма на некоторые составные средства, гинекомастии, импотенции, накожных высыпаний, крапивницы с сильным зудом, отечности некоторых частей лица, боли в области яичек. Также во время лечения изменяются параметры печеночных ферментных материалов, происходит дисфункция мышечной структуры сердца, повышается объем некоторых гормональных веществ.
Противопоказания
Финастерид запрещено принимать при повышенной сенситивности к некоторым химкомпонентам продукта, женщинам репродуктивного возраста, вынашивающим ребенка, несовершеннолетним лицам. С особой внимательностью рекомендуется вводить таблетки при уропатии обструктивной, недостаточной работе печеночного органа, раковых образованиях предстательного органа.
Использование при беременности
Фармпродукт опасно принимать беременным женщинам. В первую очередь это связано с тератогенными качествами препарата. Вещество способно провоцировать развитие патологий репродуктивных органов у младенца мужского пола.
Способ и особенности использования
Лекарство принадлежит к группе препаратов, которые рекомендуется употреблять на протяжении долговременного периода. Схема лечения разрабатывается высококвалифицированным экспертом в индивидуальном порядке. Врач должен учитывать индивидуальные особенности организма человека, степень сложности заболевания и другие факторы. Выписывать Финастерид следует при диагностированной патологии. Самолечение способно спровоцировать не только развитие акцидентных признаков, но и тяжелых осложнений. Изделие предназначено для введения медикамента в середину. В основном принимают 1 пилюлю один раз в 24 часа. На протяжении введения таблетки пищеварительный отдел должен активно работать. В случае пропуска очередного приема препарата нельзя нарушать установленный порядок процедуры и вводить сразу две пилюли. Так можно вызвать болезненную реакцию организма.
Если пациент страдает от недостаточной работы почечной организации, то корректировать дозировку средства не следует. Это же касается лиц преклонного возраста. Однако, у людей, которым исполнилось больше 70 лет, продукт Финастерид выводится из биосистем не так быстро, как у молодых больных. Если у пациента происходит сильное понижение оттока урины или повышение количества ее остаточного продукта, рекомендуется тщательно контролировать состояние здоровья. В этом случае повышается риск развития уропатии обструктивного типа.
Перед тем, как начать использовать лекарство, рекомендуется пройти медобследование. Это поможет выявить серьезные патологии, при которых не желателен прием вещества. К ним относят стриктуры уретры, гипотонию мочевого органа, инфицирование простаты, злокачественную опухоль предстательной биосистемы. Введение медикамента вызывает значительное понижение степени ПСА в кровяной субстанции.
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикамент способен вступать в реакцию с другими фармакологическими средствами. Материал не рекомендуется сочетать с замедлителями или индукторами изофермента CYP3A4. Не выявлено какого-либо взаимодействия вещества при одновременном его приеме с соединением теофиллина, глибурида, антипирина. Это же касается замедлителей АПФ, блокаторов кальциевых проходов, нитратов, НПВС. Не отмечается никаких серьезных изменений в организме при комбинировании медикамента с варфарином, глибуридом, теофиллином и другими химкомпонентами.
В инструкции по применению особое внимание обращается на взаимодействие лекарства и спиртных напитков. Если больной будет употреблять в сутки больше 50 мл алкоголя, то у него значительно повышается риск развития раковых опухолей. Наибольшую опасность представляет собой пиво. Любители данного напитка чаще других страдают от тяжелых патологий, которые могут развиваться на протяжении многих лет.
Передозировка
Полного описания влияния овердозы препарата на организм человека нет. Прием вещества в количестве 400 мг однократно никаких болезненных признаков не вызывал. Как проводить терапию осложнений, развивающихся на фоне употребления сверхнормы средства, неизвестно. При возникновении каких-либо негативных реакций во время лечения, необходимо прекратить прием фармпродукта и немедленно обратиться к доктору.
Аналоги
У Финастерида имеется ряд альтернативных медикаментов, которые нередко его заменяют. В их список входят – Пропеция, Урофин, Проскар, Зерлон, Простерид и другие. Изменять схему терапии самостоятельно, без контроля врача, опасно для здоровья.
Условия продажи
Средство продается в аптеке при наличии рецепта, выписанного доктором.
Условия хранения
Инструкция по применению указывает на особенности правильного сберегания вещества. Изделие содержат в месте, к которому нет доступа несовершеннолетним лицам, солнечному свету. Температурный режим – 30°С. Срок годности лекарства 2 года. По истечении данного периода средство утилизируют.
Цены на Финастерид в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 282 руб.
Сертификаты и лицензии
Финастерид -Тева — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения
Регистрационный номер:
ЛП 001187-111111
Торговое название: Финастерид -Тева
Международное непатентованное название:
финастерид
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество финастерид 5,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (200 меш) 108,0 мг, крахмал прежелатинизированный 5,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 10,0 мг, повидон-КЗО 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 18,5 мг, магния стеарат 1,0 мг, пленочная оболочка Опадрай голубой 03G20795 (гипромеллоза-бсР (Е464) 2,50 мг, титана диоксид (Е171) 0,7944 мг, макрогол-6000 0,40 мг, макрогол-400 0,25 мг, индигокармин лак алюминиевый (Е132) 0,0556 мг).
Описание
Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, на одной стороне с гравировкой «FNT 5» и гладкие с другой. На поперечном срезе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакологическая группа: 5-альфа редуктазы ингибитор
Код ATX: G04CB01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Финастерид — синтетический 4-азостероид, специфический конкурентный ингибитор 5-альфа-редуктазы II типа — внутриклеточного фермента, который превращает тестостерон в более активный андроген — дигидротестостерон (ДГТ). Эффективно снижает концентрацию ДГТ как в сыворотке крови, так и в ткани предстательной железы. Подавление образования ДГТ сопровождается уменьшением объема предстательной железы, увеличением максимальной скорости тока мочи и снижением выраженности симптомов, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ).
Финастерид не обладает сродством к рецепторам андрогенов, не оказывает влияния на липидный профиль, а также на содержание в плазме крови кортизола, эстрадиола, пролактина, тиреотропного гормона и тироксина.
У пациентов с ДГПЖ, которые принимали финастерид в дозе 5 мг/сут в течение 3 лет, наблюдалось снижение концентрации ДГТ в сыворотке крови примерно на 70% и уменьшение объема предстательной железы примерно на 27% по сравнению с исходными значениями. Концентрация простат-специфического антигена (ПСА) снижалась приблизительно на 50% по сравнению с исходными значениями, что предполагает уменьшение роста эпителиальных клеток предстательной железы. Концентрация тестостерона в сыворотке крови увеличивалась примерно на 10-20%.
Установлено, что длительное (более 4 лет) применение финастерида у пациентов с ДГПЖ (при умеренно или значительно выраженных симптомах заболевания) снижало риск развития урологических осложнений и хирургических вмешательств (трансуретральная резекция простаты или простатэктомия; острая задержка мочи, требующая катетеризации) на 51% и сопровождалось выраженным и стойким уменьшением объема предстательной железы, а также стойким увеличением максимальной скорости тока мочи и улучшением симптоматики (Исследование PLESS).
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция финастерида из желудочно-кишечного тракта заканчивается через 6-8 ч после приема внутрь. При приеме внутрь биодоступность составляет около 80%. Прием пищи не снижает биодоступность финастерида. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается примерно через 2 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 93%. Клиренс из плазмы 165 мл/мин. Кажущийся объем распределения составляет 76 л. При многократном применении финастерида в терапевтических дозах в течение длительного времени возможно накопление финастерида в организме в малых количествах. При ежедневном приеме внутрь финастерида в дозе 5 мг/сут его концентрация в плазме крови достигает 8-10 нг/мл и сохраняется в течение длительного времени. Финастерид проникает через гематоэнцефалический барьер, через 7-10 дней обнаруживается в спинномозговой жидкости, однако значимых концентраций не достигает.
При приеме финастерида в дозе 5 мг/сут также было отмечено его проникновение в семенную жидкость. При этом концентрация финастерида в семенной жидкости взрослых мужчин оказывалась в 50-100 раз ниже его концентрации в плазме крови.
Метаболизм и выведение
Финастерид метаболизируется в печени. Не оказывает заметного действия на активность изоферментов системы цитохрома Р450. Установлено, что два метаболита финастерида обладают менее выраженным ингибирующим действием на 5-альфа-редуктазу, чем финастерид. Период полувыведения (Т1/2) финастерида в среднем составляет 6 ч. Выводится в виде метаболитов с мочой (39%) и с калом (57%).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов пожилого возраста клиренс финастерида несколько снижается. У мужчин старше 70 лет Т1/2 финастерида составляет около 8 ч. Однако это не является основанием для уменьшения дозы финастерида у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (клиренс креатинина (КК) от 9 до 55 мл/мин) не выявлено различий в скорости выведения однократной дозы финастерида по сравнению со здоровыми добровольцами. Связывание с белками плазмы у пациентов этих групп также не различалось. Это объясняется тем, что у пациентов с почечной недостаточностью доля метаболитов финастерида, в нормальных условиях экскретируемая с мочой, выводится с калом. Это подтверждается увеличением у этих пациентов количества метаболитов финастерида в кале при одновременном снижении их концентрации в моче. В связи с изложенным, у пациентов с почечной недостаточностью, которым не показан гемодиализ, коррекции дозы финастерида не требуется.
Показания к применению
Лечение доброкачественной гиперплазии предстательной железы с целью:
Повышенная чувствительность к финастериду и другим компонентам препарата; обструктивная уропатия; непереносимость лактозы; недостаточность лактазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции; для применения у женщин; возраст до 18 лет. С осторожностью
Пациенты с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи; печеночная недостаточность. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Женщины репродуктивного возраста и беременные должны избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности его проникновения в организм и последующего риска для развития плода мужского пола.
В связи со способностью ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II подавлять превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызывать патологию внутриутробного формирования наружных половых органов у плода мужского пола.
Данных о выделении финастерида с грудным молоком нет. Препарат Финастерид -Тева противопоказан для применения во время грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Внутрь, запивая жидкостью и проглатывая таблетку целиком (таблетки нельзя делить и размельчать), независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Продолжительность лечения до 6 месяцев, при необходимости лечение может быть продолжено до достижения клинического эффекта.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
У пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении КК до 9 мл/мин) коррекция дозы не требуется.
У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется. Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10%; часто — не менее 1%, но менее 10%; нечасто — не менее 0,1%, но менее 1%; редко — не менее 0,01%, но менее 0,1%; очень редко (включая единичные случаи) — менее 0,01%.
Со стороны нервной системы: нечасто — сонливость.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — импотенция, часто -снижение либидо, нарушения эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность грудных желез; нечасто — боль в яичках; очень редко — выделение секрета из молочных желез, образование узелков в молочных железах. У большинства пациентов эти явления носили транзиторный характер.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь; редко — кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек губ и лица.
Со стороны лабораторных показателей: редко — снижение концентрации ПСА. Передозировка
Пациенты получали финастерид в однократной дозе до 400 мг и в многократных дозах до 80 мг/сут в течение 3 месяцев, при этом каких-либо нежелательных эффектов не наблюдалось.
Рекомендации по специфическому лечению передозировки финастеридом отсутствуют. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не обнаружено клинически значимого взаимодействия финастерида с другими препаратами.
При комбинированном применении финастерида с пропранололом, дигоксином, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, ангиотензинпревращающего фермента ингибиторами, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, альфа-адреноблокаторами, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, нитратами, диуретиками, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов, ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторами, нестероидными противовоспалительными препаратами, хинолонами и бензодиазепинами не обнаружено клинически значимых проявлений лекарственного взаимодействия. Особые указания
Финастерид применяется у пациентов с увеличенной предстательной железой, объем которой более 40 см3.
Пациентам с большим объемом остаточной мочи и/или существенно сниженным током мочи необходимо тщательное наблюдение на предмет обструктивной уропатии.
Пациенты, которые принимают финастерид, должны наблюдаться у уролога.
Перед лечением финастеридом необходимо исключить заболевания, стимулирующие рост предстательной железы и обструкцию уретры — рак предстательной железы, стриктуру уретры, гипотонию мочевого пузыря, нарушение его иннервации и инфекционный простатит.
Поскольку отсутствует опыт лечения ДГПЖ финастеридом у пациентов с печеночной недостаточностью, лечение таких пациентов должно проводиться с осторожностью, т.к. нельзя исключить увеличения концентрации финастерида в плазме крови.
Влияние на концентрацию ПСА и диагностику рака предстательной железы Перед началом лечения финастеридом и периодически в процессе лечения следует проводить ректальное исследование и другие методы диагностики рака предстательной железы. Определение сывороточной концентрации ПСА также используется для выявления рака предстательной железы. Исходная концентрация ПСА выше 10 нг/мл предполагает проведение более широкого обследования пациента, включая биопсию предстательной железы. При концентрации ПСА в пределах 4-10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование пациента. Концентрация ПСА у пациентов с раком предстательной железы и пациентов, не имеющих этого заболевания, может совпадать в значительной степени. Следовательно, у мужчин с ДГПЖ нормальное значение концентрации ПСА не позволяет исключить рак предстательной железы независимо от лечения финастеридом. Исходная концентрация ПСА ниже 4 нг/мл также не позволяет исключить рак предстательной железы.
Финастерид вызывает уменьшение сывороточной концентрации ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. В связи с этим следует иметь в виду, что снижение концентрации ПСА у пациентов с ДГПЖ, получающих лечение финастеридом, не исключает сопутствующего рака предстательной железы. У пациентов, получающих финастерид в течение 6 мес. и более, показатель концентрации ПСА должен быть удвоен для сравнения с нормальными значениями данного показателя у пациентов, не получающих лечения. Эта коррекция сохраняет чувствительность и специфичность анализа показателя ПСА и возможность выявления рака предстательной железы.
Любое продолжительное увеличение концентрации ПСА у пациентов, получающих лечение финастеридом, требует тщательного обследования для выяснения причины, включая нарушение режима применения финастерида.
Финастерид существенно не уменьшает процент свободной фракции ПСА (соотношение свободный ПСА/общий ПСА). Данный показатель остается постоянным даже под влиянием финастерида. Если для диагностики рака предстательной железы используется процент свободного ПСА, коррекция значений данного показателя необязательна.
Влияние на лабораторные показатели
Концентрация ПСА в сыворотке крови коррелирует с возрастом пациента и объемом предстательной железы, а объем простаты, в свою очередь, зависит от возраста пациента. При определении концентрации ПСА следует учитывать, что данный показатель снижается у пациентов, принимающих финастерид. У большинства пациентов быстрое снижение концентрации ПСА наблюдается в течение первых месяцев терапии, после чего происходит стабилизация этого показателя на новом значении, которое обычно составляет половину от значения, полученного до начала лечения. В связи с этим у пациентов, принимающих финастерид в течение 6 и более месяцев, следует удваивать концентрацию ПСА для сравнения с нормальными значениями у мужчин, не принимающих финастерид. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с техникой в связи с тем, что при применении препарата возможно появление такой побочной реакции, как сонливость. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.
По 7 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Или по 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
2, 3, 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска
По рецепту. Владелец РУ:
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль
Производитель:
Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд., ул. Паллаги 13, Н-4042 Дебрецен, Венгрия. Адрес для приема претензий:
119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
Одна покрытая оболочкой таблетка Финастерида содержит 5 мг одноименного активного вещества.
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, лаурилмакроголглицериды, стеарат магния, лактоза, крахмала натрия, микрокристаллическая целлюлоза, синяя оболочка Opadry.
Форма выпуска
Синие двояковыпуклые таблетки круглой формы с гравировкой «F5» на одной стороне.
- 10 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
- 14 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
- 7 таких таблеток в контурной упаковке; одна, две, три или четыре упаковки в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Обладает антиандрогенным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Финастерид – это гормональный лекарственный препарат, синтетический селективный блокатор 5α-редуктазы второго типа.
5α-редуктаза второго типа является внутриклеточным энзимом, который трансформирует тестостерон в обладающий большей активностью андроген дигидротестостерон. При аденоме простаты ее увеличение напрямую зависит от трансформации тестостерона в дигидротестостерон в тканях железы.
Финастерид эффективно понижает как свободный, так и тканевой дигидротестостерон. Не проявляет тропности к андрогенным рецепторам, не обладает другим гормональным действием.
Фармакокинетика
Быстро и полностью всасывается из кишечника. Абсорбция завершается примерно через 7 часов после. Биодоступность составляет в среднем 80%. Максимальная концентрация в циркулирующей крови фиксируется через 1-2 часа.
93% молекул реагирует с белками плазмы. Средство проходит сквозь гематоэнцефалический барьер при приеме в течение 7-10 суток. Метаболизируется в печени с образованием пяти метаболитов, два из которых проявляют активность.
Период полувыведения – около шести часов. Приблизительно 39% выпитой дозы выделяется в виде производных с мочой, оставшаяся часть выделяется с фекалиями.
Показания к применению
- доброкачественная гиперплазия простаты (для уменьшения ее размеров);
- необходимость улучшения отхождения мочи и снижения симптомов гиперплазии;
- необходимость уменьшения вероятности развития острой задержки мочи, которая требует катетеризации либо хирургического вмешательства.
Противопоказания
- сенсибилизация к Финастериду;
- рак простаты;
- обструктивная уропатия;
- не используется у женщин и детей.
Побочные действия
- Реакции со стороны системы иммунитета: реакции гиперчувствительности.
- Психические реакции: ослабление либидо.
- Реакции со стороны системы кровообращения: пальпитация.
- Реакции со стороны системы пищеварения: активация печеночных ферментов.
- Реакции со стороны кожи: высыпания, зуд, крапивница.
- Реакции со стороны молочных желез и половой системы: импотенция, нарушение эякуляции, гинекомастия, боль в яичках, снижение объема эякулята.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Финастерид рекомендует принимать препарат внутрь по 1 таблетке раз в сутки не разжевывая. Лечение обычно длительное, его сроки определяются индивидуально.
Для больных с различными формами почечной недостаточности подбора дозы не требуется, поскольку исследования фармакокинетики не выявили изменений у Финастерида в данной ситуации.
Для пожилых людей нет необходимости в осуществлении подбора дозы, хотя исследования фармакокинетики указывают на то, что выделение препарата у лиц старше 70 лет несколько понижается.
Передозировка
Пациенты принимали однократную дозу препарата до 400 мг и регулярные дозы до 80 мг в сутки в течение трех месяцев без возникновения нежелательных эффектов.
Не существует разработанных рекомендаций по терапии передозировки Финастеридом.
Взаимодействие
При совместном применении с ингибиторами АПФ, нитратами, бета-адреноблокаторами, альфа-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов, НПВС, блокаторами H2-рецепторов, диуретиками, блокаторами ГМГ-КoA-редуктазы, бензодиазепинами и хинолонами не выявлено значимого взаимодействия.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Беречь от детей. Хранить в сухом темном месте.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Необходимо с особой осторожностью назначать средство при печеночной недостаточности.
Перед началом терапии Финастеридом и регулярно в процессе терапии следует проводить исследование прямой кишки, а также обследование другими способами, способными выявить рак простаты.
При большом количестве остаточной мочи и сильно ослабленном токе мочи нужно иметь в виду возможность появления обструктивной уропатии.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Финастерида: Аденостерид-Здоровье, Финастерид Тева, Пенестер, Проскар, Простан, Урофин, Финистер, Финпрос, Аводарт.
Детям
Препарат не служит для лечения детей.
При беременности и лактации
Препарат не служит для лечения женщин.
Отзывы о Финастериде
Отзывы о Финастериде фиксируют уверенный лечебный эффект после продолжительного приема препарата по схемам рекомендованным врачом.
Финастерид от облысения
Среди побочных эффектов от лечения можно отметить увеличение роста волос. Исследования показали, что после начала приема препарата выпадение волос прекращается практически у всех пациентов, а у 30% из них происходит восстановление ранее потерянных волос.
Цена Финастерида, где купить
Цена Финастерида №30 в России начинается от 215 рублей.
Купить подобный препарат на Украине составит в среднем 97 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Финастерид-Тева таблетки п/о плён. 5мг 30штТева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
-
Финастерид-OBL таблетки п/о плен. 5мг 30штАО АЛИУМ/АО Оболенское ФП
-
Финастерид-Тева таблетки п/о плен. 5мг 90штТева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
Аптека Диалог
-
Финастерид-Тева (таб.п.пл.об.5мг №90)Тева Фармасьютикал Воркс Прайвэт Лимитед Компани
-
Финастерид-ОБЛ (таб.п.пл/об.5мг №30)Оболенское фармпред.
-
Финастерид таблетки 5мг №30Teva
-
Финастерид-ОБЛ таблетки 5мг №30Оболенское фармпред.
показать еще