Трамадол (Tramadol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Трамадол
💊 Состав препарата Трамадол
✅ Применение препарата Трамадол
📅 Условия хранения Трамадол
⏳ Срок годности Трамадол
Описание лекарственного препарата
Трамадол
(Tramadol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2020.08.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Лекарственные формы
| Трамадол |
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N016053/01 |
|
|
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N016053/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Трамадол
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
1 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.
Вспомогательные вещества: натрия ацетат, вода д/и.
2 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Трамадол — опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.
Фармакокинетика
Абсорбция при в/м введении — 100%. Время достижения Cmax после в/м введения — 45 мин. Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту, 0.1% выделяется с грудным молоком. Vd — 203 л при в/в введении.
В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.
T1/2 во второй фазе — 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет — 7.4 ч (трамадол); при циррозе печени — 13.3 ± 4.9 ч (трамадол), 18.5 ± 9.4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях — 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) — 11 ± 3.2 ч (трамадол), 16.9 ± 3 ч (моно-О-десметилтрамадол).
Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведении — 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.
Показания препарата
Трамадол
- болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных);
- обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.
Режим дозирования
Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.
Трамадол предназначен для в/в (вводить медленно), в/м или п/к введения. При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:
Для взрослых и подростков старше 14 лет однократно 50-100 мг трамадола гидрохлорида (1-2 мл раствора для инъекций). Если не наступила удовлетворительная анальгезия, через 30-60 минут может быть назначена повторная разовая доза — 50 мг (1 мл). При сильной боли более высокая доза (100 мг трамадола гидрохлорида) может быть назначена в качестве начальной дозы. Как правило, 400 мг трамадола гидрохлорида в сутки обычно достаточно для снятия боли.
Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
Прочие: нарушение менструального цикла.
При длительном применении — развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене — синдром «отмены».
Противопоказания к применению
- состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, опиоидными анальгетиками, психотропными средствами);
- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);
- одновременное применение ингибиторов МАО (и 2 недели после их отмены);
- детский возраст (до 14 лет);
- повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый» живот).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям, применение должно быть ограничено только разовым приемом.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с заболеваниями печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с заболеваниями почек Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введениями разовых доз. Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.
Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст (до 14 лет).
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения интервал между введениями препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
Особые указания
С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста.
Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств. Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги — бензодиазепином.
Лекарственное взаимодействие
Фармацевтически несовместим с растворами диклофенака, индометацина, фенилбутазона, диазепама, флунитразепама, нитроглицерина, мидазолама.
Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.
Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики — риск развития судорог (снижение судорожного порога).
Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.
Условия хранения препарата Трамадол
Хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
Срок годности препарата Трамадол
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
капсулы |
50 мг 100 мг |
|
таблетки |
50 мг 100 мг |
|
раствор для приема внутрь |
100 мг/мл |
|
раствор для инъекций |
50 мг/мл |
раствор для приема внутрь
Трамадол (таблетки, 100 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-001076
Дата последнего изменения: 16.11.2020
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Фармакологическое действие
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Активное вещество:
Трамадола
гидрохлорида — 50 мг или 100 мг;
Вспомогательные вещества:
Сахар
молочный (лактоза), магния стеарат, крахмал картофельный.
Трамадол
является дериватом циклогексанола с опиатагонистическими свойствами. Относится
к анальгетикам центрального действия. Обладает слабым аффинитетом к опиатным
рецепторам без преимущественной избирательности к отдельным популяциям
рецепторов. Обладает обезболивающим, противокашлевым и седативным эффектами.
Активность
трамадола составляет 1/10–1/6 часть активности морфина. В отличие от
морфина трамадол в терапевтических дозах не угнетает дыхание, не подавляет
моторику желудочно-кишечного тракта и не влияет на сердечно-сосудистую
деятельность.
Описание лекарственной формы
Таблетки
белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При
приеме внутрь быстро всасывается, терапевтическое действие наступает через
15–30 минут. Терапевтическое действие сохраняется в течение
4–8 часов. Максимальная концентрация в плазме крови после приема внутрь
наблюдается через 1,5–2 часа. Связывание с белками плазмы крови около 20%.
Проникает через плацентарный барьер (концентрация в крови пупочной вены
составляет 80% от концентрации в крови матери).
Биотрансформация
осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием
11 метаболитов (1 из них — активный). Выводится преимущественно почками
(90%) и кишечником (около 10%). При нарушении функций печени и почек (клиренс
креатинина менее 80 мл/мин) выведение замедляется.
Показания
—
Острый и
хронический болевой синдром сильной и средней интенсивности различного генеза (злокачественные
опухоли, травмы, тяжелая невралгия и др.);
—
болезненные
диагностические и терапевтические манипуляции.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к любому из компонентов препарата;
—
острые
отравления алкоголем, анальгетиками, снотворными и психофармакологическими
средствами;
—
лечение
ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания этого лечения;
—
детский возраст
до 14 лет.
Трамадол
нельзя использовать в качестве заместительной терапии при наркоманиях.
С осторожностью
—
Опиоидная
наркомания (зависимость от опиоидов);
—
нарушения
сознания неясного генеза;
—
нарушения
дыхательного центра и дыхательных функций, а также при состояниях,
сопровождающихся повышением внутричерепного давления, если больной не находится
на искусственном дыхании;
—
заболевания
головного мозга;
—
шок;
—
эпилепсия или
склонность к судорожным припадкам. У больных с эпилепсией или склонных к
возникновению судорожных припадков препарат применяют только в исключительных
случаях;
—
больные с
повышенной чувствительностью к опиоидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Трамадол
проникает через плацентарный барьер. В незначительных количествах (0,1% от
концентрации в плазме крови) поступает в материнское молоко. В связи с этим,
терапия в период беременности должна быть ограничена отдельными разовыми
дозами. Длительного применения в период беременности следует избегать из‑за
риска развития привыкания у плода и возможности возникновения синдрома отмены в
неонатальном периоде.
Применение
трамадола непосредственно перед или в период родов не влияет на сократительную
функцию матки. В этих случаях у новорожденного можно наблюдать изменение
частоты дыхательных движений, которое незначимо для клинической практики.
Применение
трамадола в период лактации в виде разовых доз не требует прерывания кормления
грудью.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь.
Применяемые дозировки зависят от степени выраженности болевого синдрома и
индивидуальной чувствительности больного. Время приема препарата не зависит от
времени приема пищи.
Взрослые и подростки с 14 лет
Разовая
доза составляет 50 мг трамадола. В случае недостаточности или при
отсутствии обезболивающего действия через 30–60 минут принимают 50 мг
трамадола повторно. При болях сильной интенсивности разовая доза 100 мг
трамадола. Обезболивающее действие обычно сохраняется в течение 4–8 часов.
Максимальная суточная доза 400 мг.
Больные с нарушением функции почек и/или печени
У
больных с нарушением функции почек и/или печени затруднено выведение трамадола
из организма. В случае лечения острых болевых синдромов у таких больных, когда
необходимо редкое или однократное назначение трамадола, специального изменения
дозировок не требуется. Однако в случаях лечения хронических болей необходимо
помнить об опасности кумуляции препарата в организме, поэтому целесообразно
увеличивать интервалы между отдельными его приемами. Препарат следует назначать
с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек (50–100 мг
2 раза в день), а также лицам с циррозом печени (у этой группы больных Т1/2
трамадола увеличивается почти в 3 раза).
Больные старческого возраста
У
больных старческого возраста (старше 75 лет)
замедляется выведение трамадола из организма даже когда нет клинических
проявлений нарушения функции почек и/или печени. У этих больных также
необходимо увеличивать интервалы между отдельными приемами препарата.
Рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг.
Побочные действия
Сердечно-сосудистая система:
тахикардия, снижение артериального давления (вплоть до ортостатического
коллапса), синкопальные состояния.
Желудочно-кишечного тракта:
тошнота, рвота, сухость во рту, абдоминальная боль, анорексия, метеоризм,
запор.
Нервная система и психическая сфера:
тревога, нарушение координации, эйфория или депрессия, миоз, расстройства сна,
повышенная нервная возбудимость, нарушения когнитивных функций, парестезии,
тремор, амнезия, судороги, галлюцинации, угнетение дыхания, седация разной
степени выраженности, головокружение, головная боль, повышение мышечного
тонуса.
Мочевыделительная система:
затрудненное или учащенное мочеиспускание.
Прочие: кожные реакции
(экзантема, зуд) вплоть до анафилактического шока, синдром Стивена‑Джонсона,
повышенная потливость, диспноэ.
При
длительном применении — лекарственная зависимость, при резкой отмене — синдром
«отмены».
Сообщалось
об ухудшении течения бронхиальной астмы, однако, доказательных данных об
отрицательном влиянии трамадола на течение астмы получено не было.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
При
одновременном применении трамадола и:
—
лекарственных
средств, угнетающих центральную нервную систему, особенно антидепрессантов, а
также алкоголя усиливаются побочные действия трамадола в отношении центральной
нервной системы;
—
лекарственных
средств, способных провоцировать судорожные припадки или усиливать судорожную
готовность (например, нейролептики и антидепрессанты), в очень редких случаях
можно наблюдать эпилептические припадки. Риск возникновения судорожных
припадков увеличивается при применении высоких доз трамадола — свыше
400 мг в сутки; карбамазепина уменьшается и сокращается анальгезирующий
эффект трамадола;
—
хинидин повышает
плазменную концентрацию трамадола;
—
барбитуратов и
транквилизаторов возможно усиление и увеличение продолжительности
анальгезирующего и седативного действия трамадола.
Длительное
применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие
перекрестной толерантности.
Передозировка
Симптомы: миоз или
мидриаз, рвота, тахикардия, повышение артериального давления, коллапс,
угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания (вплоть до апноэ).
Лечение: при приеме
внутрь, в первую очередь, необходимо обеспечить освобождение желудка от еще не
всосавшегося препарата (искусственная рвота, промывание желудка).
Основными
неотложными мероприятиями в более тяжелых случаях являются обеспечение
проходимости дыхательных путей (интубация), поддержание дыхания и
сердечно-сосудистой системы.
Антидотом
при угнетении дыхательного центра является налоксон, который вводят повторными
дозами, т. к.
продолжительность его действия короче, чем действие трамадола. Для купирования
судорожного синдрома применяются бензодиазепины.
Особые указания
Рекомендуемые
дозы являются ориентировочными. На практике необходимо выбирать минимальные
анальгетически эффективные дозы.
Продолжительность
лечения препаратом определяется индивидуально. Нельзя применять дольше срока,
оправданного с терапевтической точки зрения. При лечении длительно
сохраняющегося болевого синдрома целесообразно делать краткосрочные паузы в
применении трамадола с тем, чтобы вновь определить необходимую терапевтическую дозу.
В период лечения необходимо исключить прием алкоголя и воздерживаться от
занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной
концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
По
10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1
или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C,
в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 23.08.2023
Аналоги (синонимы) препарата Трамадол
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
В одной капсуле препарата содержится 50 мг действующего вещества трамадола гидрохлорида и вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат и магния стеарат. В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).
Один миллилитр раствора Трамадол содержит в своем составе 50 мг действующего вещества трамадола гидрохлорида и вспомогательные компоненты: натрия ацетат безводный и воду для инъекций.
В 1 мл раствора для перорального применения (40 кап.) содержится 100 мг действующего вещества трамадола гидрохлорида и вспомогательные компоненты: сахароза, глицерин, пропиленгликоль, полисорбат 20, калия сорбат, сахарин натрия, масло мяты перечной, анисовое масло, вода очищенная.
Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг действующего вещества трамадола гидрохлорида и твердый жир.
Форма выпуска
Трамадол выпускается в форме:
- капель для перорального применения;
- капсул;
- таблеток;
- таблеток пролонгированного действия (ретард);
- раствора для инъекций;
- ректальных суппозиториев.
Фармакологическое действие
Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезболивающих) лекарственных средств и представляет собой сильный анальгетик центрального действия.
С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:
- посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
- путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).
Кроме того, Трамадол:
- инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
- повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
- тормозит передачу нервных импульсов;
- тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, дофамина, эпинефрина и прочих);
- нормализует уровень катехоламинов в ЦНС.
Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга, а также дыхательный центр и центр кашля, оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты, через который осуществляется зрачковый рефлекс; провоцирует спазм гладко-мышечных сфинктеров.
Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбируется примерно 90% принятой дозы.
Показатель биодоступности:
- 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
- 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
- 100% — при введении раствора в мышцу.
Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:
- через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
- через 60 минут после приема капель;
- через 45 минут после внутримышечной инъекции.
Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 метаболитов, один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.
Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами цирроза печени и ХПН).
Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью гемодиализа.
Показания к применению Трамадола
Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы:
- посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.);
- болевой синдром, который сопутствует невралгии;
- боль, спровоцированная развитием злокачественной опухоли, инфарктом миокарда, различными терапевтическими и диагностическими процедурами.
Противопоказания
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой интоксикации ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами, психолептиками, седативными и анксиолитическими препаратами, снотворными препаратами).
Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивными веществами), тяжелых формах печеночной и/или почечной недостаточности, в первые 13 недель беременности, пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).
В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС. При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.
Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев — это тошнота, головокружения, запоры, повышенная сонливость, головные боли, рвота, зуд, диарея, астения, усиление потоотделения, одышка, повышение сухости во рту.
Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:
- повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, эйфория, нарушения сна;
- боль в животе, ухудшение аппетита, метеоризм;
- появление сыпи на коже;
- задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
- изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении менопаузы;
- дилатация сосудов;
- нарушения зрения.
Менее чем у 1% пациентов:
- повышается судорожная активность;
- нарушается когнитивная функция (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
- возникают галлюцинации и парестезии;
- появляется тремор;
- развивается амнезия;
- появляется крапивница (кожные волдыри);
- возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства;
- возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы: синкопальные состояния, ортостатическая гипотензия, пальпитация, повышение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс, тахикардия;
- повышается мышечный тонус;
- затрудняется глотание;
- снижается масса тела.
Инструкция по применению Трамадола (Способ и дозировка)
Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.
Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени, а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).
При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс креатинина (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.
Капли для перорального приема, инструкция по применению
Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.
Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.
Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.
Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.
Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом. Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.
Инструкция на капсулы Трамадол
Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).
Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).
Таблетки Трамадол, инструкция по применению
Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.
Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.
Уколы Трамадола, инструкция по применению
Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.
Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).
Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.
Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.
Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.
Инструкция на Трамадол в форме суппозиториев
Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.
Передозировка
Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:
- нарушением сознания (вплоть до комы);
- генерализованными судорогами;
- гипотензией;
- сужением или расширением зрачков;
- угнетением дыхания;
- тахикардией.
При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием, в качестве антидота вводят Налоксон. Для купирования судорог показано введение пациенту Диазепама.
Взаимодействие
Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО. При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС, или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект, выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.
Карбамазепин повышает метаболизм препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.
На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог.
Условия продажи
Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.
Условия хранения
Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 °С).
Срок годности
Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.
Особые указания
Трамадол — что это такое?
Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов.
Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взаимодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.
Основную группу составляют опиоидные агонисты, к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как морфин, фентанил, пиритрамид.
Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга. Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться эйфория), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса.
При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и апноэ (остановка дыхательных движений), брадикардия, нарушения кровообращения, гипотензия.
Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов, вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки запоры, ишурия, застой желчи, тенденция к бронхоспазму).
Трамадол — наркотик или нет?
Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств, которые должны находиться под контролем.
На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.
Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является единственным ненаркотическим препаратом, четких данных относительно развития зависимости от него нет.
Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома, который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств.
Когда и от чего таблетки, уколы и капли следует назначать с особой осторожностью
Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.
В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами.
У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.
При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.
Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких.
У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог.
В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.
В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией, недостаточностью сахарозы-изомальтозы, нарушениями всасывания глюкозы и галактозы.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дженериками препарата являются:
- Трамадол-ГР
- Трамадол ретард
- Трамадол ШТАДА
- Трамадол-Акри
- Трамадол-Плетхико
- Трамадол-ратиофарм
- Трамаклосидол
- Трамал
- Трамал ретард
- Трамолин
Трамал и Трамадол, разница между препаратами
Трамал и Трамадол являются синонимами (или дженериками). Это значит, что оба препарата имеют одинаковый состав, оказывают одинаковое действие и имеют одинаковые показания к применению, но выпускаются различными фармацевтическими компаниями.
Препарат Трамал — это торговое название Трамадола, который выпускает компания Grunenthal GmbH (Грюненталь ГмбХ). Формы выпуска препарата: капли для перорального приема, таблетки ретард, раствор для инъекций, капсулы, ректальные суппозитории.
Аналоги Трамадола по механизму действия:
- Залдиар
- Омнопон
- Просидол
- Форсодол
- Рамлепса
- Трамацета
- Палексия
При беременности
Ранний срок (до 13 недель) беременности является противопоказанием к назначению препарата.
Категория действия на плод согласно классификации FDA — С. Это значит, что клинические исследования у беременных не проводились, и точных данных о безопасности лекарства нет, однако в экспериментах на подопытных животных был выявлен риск для плода.
Начиная с 14 недели Трамадол назначают, если потенциальная польза лекарственного средства может перевесить возможный вред.
Препарат характеризуется способностью проходить через ГЭБ и плацентарный барьер, 0.1% поступающего в организм вещества выделяется с молоком кормящей женщины. Разовое применение препарата, как правило, не требует прекращения лактации.
Отзывы о Трамадоле
Отзывов о Трамадоле оставлено немало. Достоинствами препарата пациенты считают его высокую эффективность даже в отношении очень сильной боли и быстродействие. Недостатки — наличие побочных эффектов, развивающаяся со временем толерантность и, в отдельных случаях, зависимость.
Другая группа отзывов о препарате — это отзывы о Трамадоле при онкологии. Оставляют их не сами пациенты, а их родственники, поскольку препарат назначают на поздних стадиях рака, когда целью его применения является не лечение, а обеспечение человеку безболезненного ухода из жизни.
Главный минус препарата здесь — это то, что при систематическом его применении время обезболивания постепенно сокращается, и больному требуется постоянное повышение дозы.
В связи с этим, даже пациент, которому показан прием буквально нескольких доз препарата (например, при переломе или для снятия послеоперационной боли), должен осознавать, насколько мощным средством является Трамадол, и не позволять себе принимать его бесконтрольно.
Цена Трамадола, где купить
Продажа Трамадола в аптеках Москвы и других городов невозможна без рецепта.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Обезболивающие таблеткиОбезболивающие уколыРастворы для инъекций
Содержание статьи
- Трамадол: состав
- Трамадол: это ненаркотическое средство или нет
- Трамадол: противопоказания
- Трамадол: побочные эффекты
- Трамадол: дозировка
- Трамадол: передозировка
- Чем заменить Трамадол при онкологии
- Провизор отвечает на вопросы:
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Медикаментозная тактика обезболивания при онкологии разработана Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ). Это так называемая «лестница обезболивания», которая состоит из трех ступеней:
- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП): Кеторол и др.
- ненаркотические анальгетики: Трамадол и др.
- наркотические опиоидные анальгетики: Промедол и др.
Препараты-анальгетики назначают поэтапно в зависимости от силы болевого синдрома. Переход на следующую ступень к более сильным возможен только при неэффективности предыдущих в максимальной дозе.
Мы попросили провизора Анну Суменкову рассказать о препарате Трамадол: его составе, действии, противопоказаниях и побочных эффектах, дозировках для взрослых и детей, помощи при передозировке. А также о том, чем можно заменить Трамадол при болях у пациентов с онкозаболеваниями.
Трамадол: состав
В состав всех лекарственных форм Трамадола входит одноименное активное вещество трамадола гидрохлорид. Оно обладает выраженным анальгезирующим действием: тормозит проведение болевых импульсов. А также усиливает действие седативных препаратов.
Обезболивающее Трамадол дает быстрый и длительный эффект. Его назначают при боли средней и сильной интенсивности (при онкологии, после операций, травм). Используют при проведении болезненных медицинских манипуляций.
Трамадол: это ненаркотическое средство или нет
Трамадол является опиоидным ненаркотическим анальгетиком. Он внесен в список №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ и отпускается из аптек строго по рецепту.
Слово «опиоидный» в определении Трамадола связано с его механизмом действия: он активирует опиоидные рецепторы в головном мозге и ЖКТ.
Трамадол: противопоказания
Капсулы, таблетки, инъекции Трамадола нельзя назначать в следующих случаях:
- детский возраст до 14 лет для таблеток и капсул, до 1 года — для инъекций
- тяжелая почечная и печеночная недостаточность
- эпилепсия
- интоксикация алкоголем и лекарствами: снотворными, анальгетиками, психотропными и опиоидными
- для терапии «синдрома отмены» наркотиков
- совместный прием с антидепрессантами-ингибиторами МАО, а также в течение 2 недель после их приема
- повышенная чувствительность к трамадолу или вспомогательным веществам в составе лекарства
- беременность и лактация
Трамадол: побочные эффекты
Применение Трамадола может оказывать побочные действия на организм:
- сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, запор или понос, боли в области живота.
- головокружение, головная боль, возбуждение, галлюцинации, тремор, астения, парестезии
- гипотензия, тахикардия.
- задержка мочеиспускания.
- нарушения зрения
- снижение веса
- зуд
Трамадол: дозировка
Дозировка и схема приема Трамадола индивидуальная и зависит от интенсивности и характера болей. Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Таблетки, капсулы принимают независимо от еды, стандартная доза 50 мг. При отсутствии эффекта в течение часа эту же дозу можно повторить. При сильных болях — 100 мг однократно.
Уколы ставят внутривенно, внутримышечно и подкожно. Ампулы Трамадола выпускают по 1 и 2 мл с содержанием 50 и 100 мг соответственно. Разовая доза — 1 мл, при отсутствии эффекта в течение часа можно добавить еще 1 мл препарата. При сильных болях инъекции ставят каждые 4 ч по 50 мг. Суточная доза не должна превышать 400 мг. Допустимо превышение суточной дозы при наличии опухоли или во время операции.
Детям дозировка: 1–2 мг/кг массы тела.
Трамадол: передозировка
При передозировке Трамадолом необходимо немедленно обратиться за неотложной помощью. Симптомы при приеме высоких доз препарата:
- рвота
- сужение зрачков
- коллапс, потеря сознания, кома
- судороги
- угнетение дыхания, апноэ
Помощь при передозировке заключается в поддержке дыхания, обеспечения проходимости дыхательных путей и регулировании работы сердечно-сосудистой системы:
- нарушение дыхания — Налоксон
- судороги — Диазепам внутривенно
- отравление таблетками или капсулами — промывание желудка и Активированный уголь
Чем заменить Трамадол при онкологии
Произвести замену анальгетика у онкологического пациента может только лечащий врач. В качестве альтернативы Трамадолу для лечения слабой и умеренной боли назначают, например, комбинированный препарат Залдиар. Он содержит в одной таблетке 325 мг парацетамола и 37,5 мг трамадола.
Следующая ступень замены Трамадола на наркотический анальгетик возможна только при неэффективной комбинации его максимальной дозы с адъювантами (препаратами, которые помогают уменьшать боль без прямого анальгезирующего действия). Опиоидные наркотические анальгетики намного сильнее по обезболивающему действию, но и опаснее по побочным эффектам.
Провизор отвечает на вопросы:
Трамадол или Кеторол: что слабее?
Исходя из этапов обезболивания слабее Кеторол, который относится к НПВП и назначается при слабой боли.
Трамадол: привыкание как быстро?
Развитие лекарственной зависимости возможно при длительном лечении по показаниям или по использованию без показаний, причем в дозах, превышающих терапевтические. Также при резком прекращении приема Трамадола возможен синдром «отмены».
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK
Краткое содержание
- В состав препарата входит сильнодействующее вещество трамадола гидрохлорид.
- Трамадол — ненаркотический опиоидный анальгетик, который блокирует болевые импульсы.
- Трамадол для приема внутрь противопоказан детям до 14 лет, а инъекции Трамадола нельзя делать детям до 1 года.
- Трамадол вызывает побочные эффекты: сухость во рту, тошноту, рвоту, диспепсии, головокружение, головную боль, возбуждение, галлюцинации, снижение давления, учащение сердечного ритма, нарушения зрения и мочеиспускания.
- Дозировка Трамадола индивидуальна, зависит от интенсивности и характера болей.
- При передозировке Трамадолом необходимо немедленно обратиться за неотложной помощью.
- Произвести замену анальгетика при онкологии может только лечащий врач.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
раствор для инъекций
Количество в упаковке:
5 шт.
Страна:
Словения
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Трамадол 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.
Состав
1 капсула содержит трамадола гидрохлорида 50 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 2 упаковки.
1 суппозиторий ректальный — 100 мг, в контурной безъячейковой упаковке 5 шт., в коробке 1 упаковка.
1 мл раствора для инъекций — 50 мг; в ампулах по 1 и 2 мл, в коробке 5 шт.
1 мл (40 капель) капель для приема внутрь — 100 мг, во флаконах-капельницах по 10 мл, в коробке 1 флакон.
Способ применения и дозы
Внутрь, ректально, в/в, в/м, п/к или в виде инфузии. Дозу устанавливают индивидуально. Взрослым и детям старше 14 лет обычно по 50–100 мг 3–4 раза в сутки; детям от 1 года до 14 лет — капли или инъекции в дозе 1–2 мг/кг 3–4 раза в сутки. Интервал между приемами 4–6 ч, максимальная суточная доза 400 мг.
Основные сведения
Торговое название
Трамадол
Действующее вещество (МНН)
Трамадол
Дозировка или размер
50 мг/мл
Форма выпуска
раствор для инъекций
Первичная упаковка
ампула
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Отзывы о Трамадол
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Трамадол, 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт. в Ростове-на-Дону с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Трамадол, 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт. в Ростове-на-Дону от 0 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Трамадол, 50 мг/мл, раствор для инъекций, 2 мл, 5 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.