Состав
Основной функциональный элемент – солифенацин.
Другие ингредиенты представлены в виде: крахмала кукурузного, лактозы, целлюлозы микрокристаллической, гипромеллозы, магния стеарата, полиэтиленгликоля, титана диоксида (Е 171), железа оксида желтого (Е172).
Форма выпуска
Производится медсредство в таблетках, которые помещены в упаковки по 30 штук.
Фармакодинамика препарата
Фармакологическое действие Зевсина обеспечивается активным веществом – третичным амином, солифенацина сукцинатом, являющимся специфическим блокатором (ингибитором) м-холинорецепторов.
Солифенацин действует на замыкание парасимпатических нервных волокон — мускариновых ацетилхолиновых рецепторов, смещающих детрузорную мышцу мочевого пузыря (стенку), в результате повышения тонуса гладкой мускулатуры мочевого пузыря снижается до физиологического. Таким образом, терапевтический эффект Зевесина заключается в восстановлении нормальной нервно-мышечной функции мочевого пузыря и прекращении непроизвольного мочеиспускания.
Фармакокинетика
После приема внутрь Зевесин всасывается в ЖКТ и попадает в системный кровоток. Биодоступность составляет почти 90%. Связывается с белками плазмы крови почти на 98%. Активное вещество выводится почками (69%) и кишечником.
Показания к применению
Зевесин — препарат, применяемый в клинической урологии для лечения недержания мочи (недержания мочи), особенно непроизвольного выделения мочи в мочевой пузырь при гиперактивности, которая проявляется внезапным купированием (неотложных) позывов к мочеиспусканию.
Противопоказания
Абсолютными ограничениями являются: аллергия на один из составляющих элементов, обструкция дыхательных путей, хронические заболевания желудочно-кишечного тракта, гиперплазия толстой кишки, мышечная слабость, почечная недостаточность и/или заболевания печени, глаукома, гемодиализ, врожденная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и лечение активными ингибиторами CYP3A4.
Побочные действия
Зевесин может вызывать такие побочные эффекты, которые часто проявляются в виде сухости во рту, носу и глазах, запоров, нарушений аккомодации, задержки мочи, крапивницы, ангионевротического отека, нарушения функции печени, чрезмерной сонливости, спутанности сознания и галлюцинаций.
Также не исключены тошнота и рвота, отеки ног, боли в желудке и т.д.
Медикаментозные взаимодействия
Взаимодействие с другими препаратами-блокаторами м-холинорецепторов, повышает вероятность развития нежелательных побочных эффектов.
Одновременное применение противогрибковых средств, блокирующих ферменты печени, способствует повышению концентрации Зевесина в плазме крови.
Медикамент снижает терапевтический эффект противорвотных средств, применяемых в гастроэнтерологии и препаратов, используемых в терапии перистых кишечных дискинезий.
Чтобы не повышать риск осложнений, Зевесин нельзя назначать вместе с препаратами группы селективных блокаторов кальциевых каналов.
Применение и дозы
Препарат принимают один раз в день по одной таблетке. Прием таблеток не зависит от приема пищи. При необходимости лечащий врач может увеличить суточную дозу до 10 мг.
Передозировка
Отравление медикаментом вызывает более интенсивное проявление его побочных эффектов. В таких случаях необходимо применение активированного угля, промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания
При наличии обструкции у больных с низкой гиальностью и грыжей пищеварительной системы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, синдромом удлинения интервала QT и сниженным уровнем калия в крови (гипокалиемия) Зевесин следует применять с особой осторожностью.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Из-за отсутствия достаточных клинических исследований применение в данные периоды требует осторожности.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Хранить таблетки нужно при температуре не выше +25°С. Беречь от детей.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Санкт-Петербургу осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (812) 648-22-51
Адрес: 192236, Санкт-Петербург, Софийская ул., 6 корп. 8
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Беременность
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Зевесин — спазмолитическое средство, применяемое в урологии в лечении заболеваний мочевыводящих путей.
Солифенацин — конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М 3 подтипа, что имеет слабую родство с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.
Эффективность препарата наблюдалась уже на первой неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Максимальный эффект препарата может проявляться уже через 4 недели.
Фармакокинетика
.
После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C mах ) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение C mах и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение C mах и AUC солифенацина не влияет.
Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a 1 -кислим гликопротеином.
Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения 10 мг [ 14 C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% — в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% — в виде метаболита N-оксида, 9% — в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.
Показания к применению
Препарат Зевесин применяется в симптоматическом лечении ургентного (императивного) недержания мочи и / или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Способ применения
Зевесин принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Зевесин детям в настоящее время не установлены.
В связи с этим не следует применять Зевесин детям.
Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.
Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4.
При одновременном назначении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу препарата Зевесин следует уменьшить до 5 мг.
Побочные действия
Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологии (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, цистит.
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция *.
Метаболические и алиментарные расстройства: уменьшение аппетита *, гиперкалиемия *.
Со стороны психики: галюцина-ции *, спутанность сознания *, делирий *.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение вкуса, головная боль *.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, сухость глаз, глаукома *.
Со стороны сердца: полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) *; удлинение интервала QT на ЭКГ *.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носовой полости, дисфония *.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, гастроезофаге-альная рефлюксная болезнь, сухость в горле, непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота *, непроходимость кишечника *, ощущение дискомфорта в области живота *.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени *, отклонения от нормы со стороны показателей функции печени *.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, зуд *, высыпания *, мультиформная эритема *, крапивница *, ангионевротический отек *, эксфолиативный дерматит *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость *.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: затрудненное моче-выпуска, задержка моче-выпуска, почечная недостаточность *.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, периферический отек.
* Побочные эффекты сообщение о поступивших в период постмаркетингового надзора.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Зевесин являются: повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения gravis; глаукома; проведения гемодиализа; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.
Беременность
На сегодня клинические данные о применении солифенацина женщинам, которые забеременели в период приема препарата Зевесин отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого вредного воздействия на фертильность, развитие эмбриона / плода или на течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Беременным этот препарат следует применять с осторожностью.
На сегодня данные относительно того, выводится солифенацин в грудное молоко у людей отсутствуют. У мышей солифенацин и / или его метаболиты экскретируются в грудное молоко и вызывают дозозависимое отсутствие прироста массы тела у новорожденного потомства. В связи с этим следует избегать применения препарата Зевесин в период кормления грудью.
Пока нет доступных данных о влиянии препарата на фертильность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены Зевесину к приему других лекарственных средств антихолинергического терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может уменьшиться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, которые стимулируют перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг / сут приводило к увеличению значения AUC солифенацина вдвое, тогда как применение кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводило к увеличению AUC солифенацина втрое. В связи с этим при одновременном применении кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например ритонавира, нелинавиру, итраконазола) дозу Зевесину необходимо уменьшить до 5 мг.
Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.
Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющих повышенное сродство (например с верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
Прием препарата Зевесин не влечет к фармакокинетического взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел). На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат не влияет.
Передозировка
Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.
В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.
Лечение симптоматическое: тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол; судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин; недостаточность со стороны органов дыхания — проведение искусственной вентиляции легких; тахикардия — бета-блокаторы; задержка мочеиспускания — катетеризация; мидриаз — глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.
Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность ).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Зевесин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг, 10 мг.
Упаковка: №10, №30 (10хЗ): по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Зевесин содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или 10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) — для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) — для таблеток по 10 мг, тальк.
Дополнительно
Из-за отсутствия соответствующих исследований безопасности и эффективности Зевесин не следует назначать детям.
Перед началом лечения Зевесин необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек). Если обнаружена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
Препарат следует принимать с осторожностью пациентам:
— с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, при наличии риска задержки мочеиспускания
— с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями
— с риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта
— с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
— с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
— тем, кто одновременно принимает мощный ингибитор CYP3A4, например кетоконазол;
— с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и / или желудочно-пищеводного рефлюкса и / или тем, кто одновременно принимает препараты (такие как бисфосфонаты), которые могут повлечь или усилить эзофагит
— с вегетативной нейропатии.
У пациентов с соответствующими факторами риска, такими как диагностирован синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, на фоне приема препарата наблюдались удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes).
Ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей наблюдался в нескольких пациентов при применении солифенацина сукцината. При ангионевротическом отека применения солифенацина сукцината следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять необходимые меры.
Сообщалось, что у некоторых пациентов, получавших сукцинат солифенацина возникала анафилактические реакции. Если у пациентов развились анафилактические реакции, применение сукцината солифенацина следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять меры.
Безопасность и эффективность применения препарата не исследована для больных с повышенной активностью сфинктера нейрогенного происхождения.
Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-дефицитом лактазы или нарушением глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
Максимальный эффект от применения препарата достигается через 4 недели.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать снижение остроты зрения, головокружение, сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Основні параметри
Зевесин
На сайте нет в наличии товаров с торговым названием «Зевесин»
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 23.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
Состав
- действующее вещество: солифенацина сукцинат;
- 1 таблетка содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или 10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина)
- вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) — для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) — для таблеток по 10 мг, тальк.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (№10, №30 (10хЗ): по 10 таблеток в блистере, по 1 или по 3 блистера в картонной коробке).
Основные физико-химические свойства
- таблетки 5 мг — белые или желтоватые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
- таблетки 10 мг — от белого до розоватого цвета двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Солифенацин — конкурентный специфический антагонист холинергических рецепторов преимущественно М 3 подтипа, что имеет слабую родство с другими рецепторами и тестируемыми ионными каналами.
Эффективность препарата наблюдалась уже на первой неделе лечения и стабилизировалась в течение следующих 12 недель лечения. Максимальный эффект препарата может проявляться уже через 4 недели.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C mах ) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение Cmах и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение Cmах и AUC солифенацина не влияет.
Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a1 -кислим гликопротеином.
Метаболизм. Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения 10 мг [14 C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% — в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% — в виде метаболита N-оксида, 9% — в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.
Показания к применению
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- задержка мочеиспускания
- тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон);
- миастения gravis;
- глаукома;
- проведения гемодиализа;
- тяжелая печеночная недостаточность
- тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.
Способ применения и дозы
Зевесин принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Передозировка
Симптомы. Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.
Лечение. В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.
Лечение симптоматическое:
- тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол;
- судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин;
- недостаточность со стороны органов дыхания — проведение искусственной вентиляции легких;
- тахикардия — бета-блокаторы;
- задержка мочеиспускания — катетеризация;
- мидриаз — глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.
Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность ).
Побочные действия
Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологии (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
| Классификация систем органов, по MedDRA | Очень часто ≥1 / 10 | часто > 1/100, <1/10 | нечасто > 1/1000, <1/100 | редко > 1/10000, <1/1000 | Очень редко <1/10000, неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным) |
| Инфекции и инвазии | инфекции мочевыводящих путей, цистит | ||||
| Со стороны иммунной системы | анафилактическая реакция | ||||
| Метаболические и алиментарные расстройства | уменьшение аппетита гиперкалиемия | ||||
| Со стороны психики | галюцина-ции , спутанность сознания | делирий | |||
| Со стороны нервной системы и органов чувств | сонливость, нарушение вкуса | головокружения, головная боль | |||
| Со стороны органов зрения | нечеткость зрения | сухость глаз | глаукома | ||
| Со стороны сердца | полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) ; удлинение интервала QT на ЭКГ | ||||
| Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения | сухость слизистой оболочки носовой полости | дисфония | |||
| Со стороны пищеварительной системы | сухость во рту | запор, тошнота, диспепсия, боль в животе | Гастроезофаге-альная рефлюксная болезнь, сухость в горле | непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота | непроходимость кишечника ощущение дискомфорта в области живота |
| Со стороны пищеварительной системы | нарушение функции печени отклонения от нормы со стороны показателей функции печени | ||||
| Со стороны кожи и подкожных тканей | сухость кожи | зуд высыпания | мультиформная эритема крапивница ангионевротический отек , эксфолиативный дерматит | ||
| Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | мышечная слабость | ||||
| Со стороны почек и мочевыделительной системы | затрудненное моче-выпуска | задержка моче-выпуска | почечная недостаточность | ||
| общие расстройства | повышенная утомляемость, периферический отек |
Особые указания
Применение в период беременности и кормления грудью
Беременность.
На сегодня клинические данные о применении солифенацина женщинам, которые забеременели в период приема препарата отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого вредного воздействия на фертильность, развитие эмбриона / плода или на течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Беременным этот препарат следует применять с осторожностью.
Период кормления грудью.
На сегодня данные относительно того, выводится солифенацин в грудное молоко у людей отсутствуют. У мышей солифенацин и / или его метаболиты экскретируются в грудное молоко и вызывают дозозависимое отсутствие прироста массы тела у новорожденного потомства. В связи с этим следует избегать применения препарата Зевесин в период кормления грудью.
Фертильность.
Пока нет доступных данных о влиянии препарата на фертильность.
Дети
Из-за отсутствия соответствующих исследований безопасности и эффективности Зевесин не следует назначать детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать снижение остроты зрения, головокружение, сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены Зевесина к приему других лекарственных средств антихолинергического терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может уменьшиться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, которые стимулируют перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг / сут приводило к увеличению значения AUC солифенацина вдвое, тогда как применение кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводило к увеличению AUC солифенацина втрое. В связи с этим при одновременном применении кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например ритонавира, нелинавиру, итраконазола) дозу Зевесина необходимо уменьшить до 5 мг.
Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.
Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющих повышенное сродство (например с верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
Прием препарата Зевесин не влечет к фармакокинетического взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел). На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат не влияет.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Зевесин на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Зевесин
, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Препарат Зевесин входит в фармакологическую группу урологических средств. Производитель – Zentiva (Чехия). Названия препаратов-синонимов: Солифенацин, Везикар; к аналогам относятся: Уротол (Детрузитол), Дриптан (Дрим-Апо, Сибутин, Новитропан) и Спазмекс.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Спазмолитические средства
Фармакологическое действие
Спазмолитические препараты
Показания к применению зевесина
Препарат Зевесин применяется в клинической урологии для лечения инконтиненции (недержания мочи), в частности, непроизвольных выделений мочи при гиперактивности мочевого пузыря, которое проявляется внезапными нестерпимыми (ургентными) позывами к мочеиспусканию.
[1], [2]
Код по МКБ-10
N31 Нервно-мышечная дисфункция мочевого пузыря, не классифицированная в других рубриках
N39.3 Непроизвольное мочеиспускание
R32 Недержание мочи неуточненное
Форма выпуска
Зевесин: таблетки в пленочной оболочке по 5 и 10 мг.
Фармакодинамика
Фармакологическое действие препарата Зевесин обеспечивает активное вещество – третичный амин солифенацина сукцинат, который является специфическим блокатором (ингибитором) м-холинорецепторов.
Солифенацин воздействует на окончания парасимпатических нервных волокон – мускариновые ацетилхолиновые рецепторы изгоняющей мышцы стенки мочевого пузыря (детрузора), в результате чего повышенный тонус гладкой мускулатуры мочевого пузыря снижается до физиологического. Таким образом, терапевтический эффект лекарственного средства Зевесин заключается в восстановлении нормального нервно-мышечного функционирования мочевого пузыря и прекращении непроизвольных мочеиспусканий.
[3], [4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат Зевесин абсорбируется в ЖКТ и попадает в системный кровоток. Биодоступность солифенацина сукцината составляет почти 90%.
Связывается с протеинами плазмы крови (практически на 98%), максимальная плазменная концентрация активного вещества отмечается через 3-8 часов после применения.
85% Зевесина подвергается биотрансформации изоферментом печени CYP3А4. Один из метаболитов (4R-гидрокси-солифенацин) является активным, что способствует более длительному терапевтическому эффекту препарата.
Активное вещество выводится из организма через почки (69%) и кишечник. Длительность периода полувыведения составляет 45-68 часов.
[13], [14], [15], [16], [17], [18], [19]
Способ применения и дозы
Зевесин принимается внутрь – один раз в сутки одна таблетка (5 мг), которую следует запивать стаканом воды. Прием препарата не зависит от приема пищи. При необходимости лечащий врач может повысить суточную дозу до 10 мг.
[28], [29]
Использование зевесина во время беременности
Из-за отсутствия достаточных клинических исследований использование во время беременности и лактации также требует осторожности.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Зевесин включают: повышенную чувствительности к солифенацину, обструкцию мочевыводящих путей, хронические патологии желудочно-кишечного тракта, гипертрофию толстой кишки (мегаколон), слабость поперечнополосатой мускулатуры (миастению), выраженная недостаточность почек и/или печени, глаукому закрытоугольного типа, гемодиализ, детский возраст, врожденную непереносимость галактозы, глюкозно-галактозную мальабсорбцию, а также лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4.
При наличии у пациентов обструкций ЖКТ и его низкой моторики, хиальной грыжи, гастроэзофагеального рефлюкса, синдрома удлинения интервала QT и сниженного уровня калия в крови (гипокалиемии) Зевесин следует назначать с большой осторожностью.
[20], [21], [22], [23], [24]
Побочные действия зевесина
Зевесин может вызывать такие побочные действия, которые чаще всего проявляются в виде: сухости в полости рта, носовых проходах и слизистой глаз, запора, нарушения аккомодации, задержки мочи, крапивницы, ангионевротического отека, нарушений функции печени, повышенной сонливости, спутанности сознания и возникновения галлюцинаций.
Также не исключается возможность появления тошноты и рвоты, отеков на ногах, боли в области желудка и др.
[25], [26], [27]
Передозировка
Передозировка данного лекарственного средства вызывает более интенсивное проявление его побочных эффектов. В таких случаях необходимо применении активированного угля, промывание желудка и симптоматическое лечение.
[30]
Взаимодействия с другими препаратами
Препарат Зевесин, взаимодействия с другими препаратами-блокаторами м-холинорецепторов, повышает вероятность проявления нежелательных побочных действий.
Повышению концентрации Зевесина в плазме крови способствует одновременное применение антимикотических средств, блокирующих печеночные ферменты – Миконазола, Кетоконазола, Итраконазола и др. производных триазолов.
Зевесин снижает терапевтический эффект применяемых в гастроэнтерологии противорвотных средств (Метоклопрамида гидрохлорида, Церукала, Регастрола), а также используемого в лечении дискинезии кишечника Перистила (Цизаприда).
Чтобы не создавать повышенного риска осложнений, нельзя назначать Зевесин вместе с препаратами группы селективных ингибиторов кальциевых каналов (Верапамилом, Веракардом и др.).
[31], [32], [33], [34], [35], [36], [37], [38]
Условия хранения
Хранить Зевесин: при температуре не более +25°С.
Срок годности
Срок годности – 36 месяцев.
[39]
Производитель
Санека Фармасьютикалз, АО для «Зентива, ООО», Чешская Республика
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Зевесин» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Описание
Недержание мочи является сопутствующим симптомом при многих заболеваниях человека. Подобную патологию сложно игнорировать ввиду неудобств с этим связанных как в быту, так и в профессии. Мочеиспускание, которое трудно контролировать могут провоцировать сверхактивность мочевого пузыря, отмирание канала, инфекционные заболевания, последствия приема лекарств и другое. Регулировать работу мочевыводящих путей и в целом уменьшить частоту мочеиспусканий помогает средство Зевесин, благодаря основному компоненту Солифенацину, который направлен на уменьшение активности мышц мочеполовой системы.
Применение и дозировка. Зевесин – спазмолитик, который назначают в области урологии при терапии инконтиненции, а именно недержании мочи или при гиперактивности мочевого пузыря, что сопровождается неожиданными невыносимыми позывами к мочевыделениям. Зевесин таблетки предписывают к приему разово в сутки по таблетке. Доза может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.
Важно знать. Устранение указанной патологии должно быть только при выявлении её причины, поэтому наилучший лечебный результат принесет индивидуальный подход в лечении пациента.
Зевесин купить целесообразно по предписанию специалиста.
Инструкция
Форма выпуска
Состав
Фармакокинетика
Показания к применению
Способ применения
Побочные действия
Противопоказания
Беременность
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Передозировка
Условия хранения
Дополнительно
Форма выпуска
Зевесин — таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг.
Упаковка: №30 (10хЗ): по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.
Состав
1 таблетка Зевесин содержит солифенацина сукцината 5 мг (эквивалентно 3,771 мг солифенацина) или 10 мг (эквивалентно 7,543 мг солифенацина).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е172) — для таблеток по 5 мг, железа оксид красный (Е172) — для таблеток по 10 мг, тальк.
Фармакокинетика
После приема препарата максимальная концентрация солифенацина в плазме крови (C mах ) достигается через 3-8 часов. Время достижения максимальной концентрации (t max ) не зависит от дозы препарата. Значение C mах и площади под кривой (AUC) увеличиваются пропорционально дозе в промежутке от 5 мг до 40 мг. Биодоступность составляет примерно 90%. Прием пищи на значение C mах и AUC солифенацина не влияет.
Распределение. Солифенацин значительной степени (почти 98%) связывается с белками плазмы крови, главным образом с a 1 -кислим гликопротеином.
Солифенацин значительной степени метаболизируется в печени, главным образом цитохромом Р450 ЗА4 (CYP3A4). Системный клиренс солифенацина составляет примерно 9,5 л / час, и терминальный период его полувыведения составляет 45-68 часов. После приема препарата в плазме крови, кроме солифенацина был идентифицирован 1 фармакологически активный (4R-гидроксисолифенацин) и 3 неактивные метаболиты (N-глюкуронид, N-оксид и 4R-гидрокси-N-оксид солифенацина). Выведение. После однократного применения 10 мг [ 14 C-меченого] -солифенацину примерно 70% радиоактивной метки обнаруживается в моче и 23% — в фекалиях в течение 26 дней. В моче примерно 11% радиоактивной метки выводится в виде неизмененной активной субстанции; примерно 18% — в виде метаболита N-оксида, 9% — в виде метаболита 4R-гидрокси-N-оксида и 8% — в виде 4R-гидроксиметаболита (активный метаболит).
Пропорциональность дозы. В промежутке терапевтических доз фармакокинетика препарата линейная.
Показания к применению
Препарат Зевесин применяется в симптоматическом лечении ургентного (императивного) недержания мочи и / или частого мочеиспускания, а также ургентных (императивных) позывов к мочеиспусканию, характерных для пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря.
Способ применения
Зевесин принимают внутрь; таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста. Рекомендуемая доза солифенацина сукцината составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу солифенацина сукцината можно увеличить до 10 мг 1 раз в сутки.
Дети. Безопасность и эффективность применения препарата Зевесин детям в настоящее время не установлены.
В связи с этим не следует применять Зевесин детям.
Для пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина> 30 мл / мин) коррекция дозы не требуется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 30 мл / мин) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.
Для пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется. Пациентам с умеренной печеночной недостаточностью (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) препарат следует применять с осторожностью и назначать в дозе не более 5 мг 1 раз в сутки.
Мощные ингибиторы цитохрома P450 3A4.
При одновременном назначении с кетоконазолом или с терапевтическими дозами других мощных ингибиторов CYP3A4, например ритонавира, нелфинавира, итраконазола, максимальную дозу препарата Зевесин следует уменьшить до 5 мг.
Побочные действия
Побочные реакции сгруппированы в соответствии с терминологии (MedDRA) и по частоте: очень часто (≥1 / 10); часто (³1 / 100 до <1/10); нечасто (³1 / 1000 до <1/100); редко (³1 / 10000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии: инфекции мочевыводящих путей, цистит.
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция *.
Метаболические и алиментарные расстройства: уменьшение аппетита *, гиперкалиемия *.
Со стороны психики: галюцина-ции *, спутанность сознания *, делирий *.
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение вкуса, головная боль *.
Со стороны органов зрения: нечеткость зрения, сухость глаз, глаукома *.
Со стороны сердца: полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes) *; удлинение интервала QT на ЭКГ *.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки носовой полости, дисфония *.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, запор, тошнота, диспепсия, боль в животе, гастроезофаге-альная рефлюксная болезнь, сухость в горле, непроходимость толстого кишечника, копростаз, рвота *, непроходимость кишечника *, ощущение дискомфорта в области живота *.
Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени *, отклонения от нормы со стороны показателей функции печени *.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сухость кожи, зуд *, высыпания *, мультиформная эритема *, крапивница *, ангионевротический отек *, эксфолиативный дерматит *.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: мышечная слабость *.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: затрудненное моче-выпуска, задержка моче-выпуска, почечная недостаточность *.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, периферический отек.
* Побочные эффекты сообщение о поступивших в период постмаркетингового надзора.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Зевесин являются: повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; задержка мочеиспускания; тяжелые желудочно-кишечные заболевания (включая токсический мегаколон); миастения gravis; глаукома; проведения гемодиализа; тяжелая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность или печеночная недостаточность средней степени тяжести у пациентов, получающих лечение активными ингибиторами цитохрома CYP3A4, например кетоконазолом.
Беременность
На сегодня клинические данные о применении солифенацина женщинам, которые забеременели в период приема препарата Зевесин отсутствуют. Результаты исследований на животных не указывают на наличие какого-либо прямого вредного воздействия на фертильность, развитие эмбриона / плода или на течение родов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Беременным этот препарат следует применять с осторожностью.
На сегодня данные относительно того, выводится солифенацин в грудное молоко у людей отсутствуют. У мышей солифенацин и / или его метаболиты экскретируются в грудное молоко и вызывают дозозависимое отсутствие прироста массы тела у новорожденного потомства. В связи с этим следует избегать применения препарата Зевесин в период кормления грудью.
Пока нет доступных данных о влиянии препарата на фертильность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременный прием других лекарственных препаратов с антихолинергическими свойствами может привести к более выраженным терапевтическим, а также к нежелательным эффектам. После отмены Зевесину к приему других лекарственных средств антихолинергического терапии необходимо выдержать примерно однонедельный интервал. Терапевтический эффект солифенацина может уменьшиться при одновременном применении агонистов холинергических рецепторов. Солифенацин может снижать эффект лекарственных препаратов, которые стимулируют перистальтику желудочно-кишечного тракта, таких как метоклопрамид и цизаприд.
Солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4. Одновременное применение кетоконазола, мощного ингибитора CYP3A4, в дозе 200 мг / сут приводило к увеличению значения AUC солифенацина вдвое, тогда как применение кетоконазола в дозе 400 мг / сут приводило к увеличению AUC солифенацина втрое. В связи с этим при одновременном применении кетоконазола или терапевтических доз других активных ингибиторов фермента CYP3A4 (например ритонавира, нелинавиру, итраконазола) дозу Зевесину необходимо уменьшить до 5 мг.
Одновременное применение солифенацина и активного ингибитора фермента CYP3A4 противопоказано пациентам с тяжелой почечной или умеренно выраженной печеночной недостаточностью.
Поскольку солифенацин метаболизируется ферментом CYP3A4, фармакокинетические взаимодействия возможны с другими субстратами этого фермента, имеющих повышенное сродство (например с верапамилом, дилтиаземом) и индукторами фермента CYP3A4 (например рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
Прием препарата Зевесин не влечет к фармакокинетического взаимодействия с комбинированными оральными контрацептивами (этинилэстрадиол / левоноргестрел).
На фармакокинетику варфарина и дигоксина препарат не влияет.
Передозировка
Передозировка солифенацина сукцината потенциально может привести к тяжелым антихолинергических эффектов. Самая высокая доза солифенацина сукцината, случайно принята одним пациентом, составляла 280 мг в течение 5:00 наблюдались изменения психического состояния, не нуждались в госпитализации.
В случае передозировки солифенацина сукцината пациенту необходимо принять активированный уголь. Может быть полезным промывание желудка, если оно выполнено в течение 1:00 после приема препарата, но не следует вызывать рвоту.
Лечение симптоматическое: тяжелые антихолинергические эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как галлюцинации или повышенная возбудимость — физостигмин или карбахол; судороги или повышенная возбудимость — бензодиазепин; недостаточность со стороны органов дыхания — проведение искусственной вентиляции легких; тахикардия — бета-блокаторы; задержка мочеиспускания — катетеризация; мидриаз — глазные капли, например пилокарпин и / или пребывания пациента в темной комнате.
Как и в случае передозировки другими антихолинергическими средствами, особое внимание следует уделять пациентам с установленным риском удлинения интервала QT (при гипокалиемии, брадикардии, при одновременном применении препаратов, которые удлиняют интервал QT) и пациентам с заболеваниями сердца (ишемия миокарда, аритмии, застойная сердечная недостаточность).
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей месте.
Дополнительно
Из-за отсутствия соответствующих исследований безопасности и эффективности Зевесин не следует назначать детям.
Перед началом лечения Зевесин необходимо установить вероятность других причин частого мочеиспускания (сердечная недостаточность или заболевание почек).
Если обнаружена инфекция мочевыводящих путей, следует начать соответствующую антибактериальную терапию.
Препарат следует принимать с осторожностью пациентам:
— с клинически значимой обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря, при наличии риска задержки мочеиспускания
— с желудочно-кишечными обструктивными заболеваниями
— с риском снижения моторики желудочно-кишечного тракта
— с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 30 мл в минуту); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
— с умеренной печеночной недостаточностью (показатель Чайлд-Пью от 7 до 9); дозы для таких пациентов не должны превышать 5 мг
— тем, кто одновременно принимает мощный ингибитор CYP3A4, например кетоконазол;
— с грыжей пищеводного отверстия диафрагмы и / или желудочно-пищеводного рефлюкса и / или тем, кто одновременно принимает препараты (такие как бисфосфонаты), которые могут повлечь или усилить эзофагит
— с вегетативной нейропатии.
У пациентов с соответствующими факторами риска, такими как диагностирован синдром удлинения интервала QT и гипокалиемия, на фоне приема препарата наблюдались удлинение интервала QT и полиморфная желудочковая тахикардия (torsade de pointes).
Ангионевротический отек с обструкцией дыхательных путей наблюдался в нескольких пациентов при применении солифенацина сукцината. При ангионевротическом отека применения солифенацина сукцината следует немедленно прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять необходимые меры.
Сообщалось, что у некоторых пациентов, получавших сукцинат солифенацина возникала анафилактические реакции. Если у пациентов развились анафилактические реакции, применение сукцината солифенацина следует прекратить и назначить соответствующую терапию и / или принять меры.
Безопасность и эффективность применения препарата не исследована для больных с повышенной активностью сфинктера нейрогенного происхождения.
Поскольку препарат содержит лактозу, пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, Lapp-дефицитом лактазы или нарушением глюкозо-галактозной мальабсорбции не следует принимать препарат.
Максимальный эффект от применения препарата достигается через 4 недели.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с тем, что солифенацин, как и другие антихолинергические препараты, может вызвать снижение остроты зрения, головокружение, сонливость и повышенную утомляемость, прием препарата может отрицательно влиять на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Покупайте Зевесин (Солифенацин) таблетки 5мг №30 Zentiva A. S.. Москва, Санкт-Петербург, Екатеринбург, Красноярск, Новосибирск, Самара, Тюмень, Челябинск, Саратов, Иркутск.
Наличие, цену проверяйте, нажимая кнопку «Подробнее / Узнать наличие и цену в центрах бронирования».